グローバル製薬企業向け ライフサイエンス特化型エンタープライズAI

MicrosoftおよびGoogle Cloudと共同開発した世界初のマルチエージェントAIプラットフォームで、従来のR&Dのボトルネックを解消します。

臨床開発のタイムラインを加速する準備はできていますか?

1,000社以上の製薬業界のリーダーがDIPを利用し、医学研究を再定義しています。あなたも参加しませんか。

導入のメリット

99.9%の翻訳精度

人間の専門知識とテクノロジーモデルを組み合わせた高度な薬事翻訳により、完璧なグローバル申請を実現します。

高付加価値R&Dライティング

専門ライターとインテリジェント技術を組み合わせた相乗効果的アプローチで、CSRや治験実施計画書などの複雑な文書を作成します。

マルチエージェント・プラットフォーム

日本の公式プロジェクトでも採用されている、人間の監督とプロセスの自動化を統合したエンドツーエンドのソリューション。

エンタープライズレベルのセキュリティ

ゼロトラスト・アーキテクチャを採用し、ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に完全準拠。

グローバルな拠点

東京、シンガポール、北京のオフィスから、バイエル、BMS、MSD、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソン メディカル カンパニーなど1,000社以上の製薬企業にサービスを提供。

効率性の向上

従来の業界ベンチマークと比較して、文書作成ワークフローにおいて50%から78%の効率向上を達成。

デジタルリハーサル・ワークフロー

1

治験実施計画書からAIブループリントへ

臨床試験の実施計画書を用いて、特定の試験要件に合わせたカスタム生成AIモデルを構築します。

2

模擬データの生成

AIがプロトコルの構造とルールを模倣した合成データを生成し、被験者登録前に環境をテストします。

3

パイプラインの検証

データからレポート作成までの下流工程全体のパイプラインを検証し、実行リスクを低減して初日からの準備万端を保証します。

データ統合

包括的なAIカバレッジ

文書タイプ AIによるサポートと自動化
治験総括報告書(CSR) 初回ドラフトのセクション、TLFキャプション、有害事象ナラティブ、一貫性チェックを自動化します。
安全性ナラティブ テンプレート化された表現と自動データ抽出により、被験者ごとのナラティブを構成します。
臨床概要(M2.5) 複数試験の統合、ベネフィット・リスクのストーリーライン作成、エビデンス表の生成。
治験薬概要書(IB) セクションのドラフト作成、年次更新、変更履歴の自動生成。
治験実施計画書のドラフト作成 来院スケジュール、評価項目の文言作成、ロジックチェックの自動化。
症例報告書(CRF) フィールドのドラフト作成とSDTMアノテーションの提案により、データ収集を効率化。

"doc" マルチエージェント・エコシステム

当社独自のプラットフォーム "doc" は、専門のAIエージェントを統合管理し、人間が監督する形で複雑なR&Dタスクを処理します。

  • SASエージェント

    臨床試験のための統計プログラミングとTLF生成を自動化。

  • マッピングエージェント

    がん領域の適応症や複雑なデータ構造に対するインテリジェントなマッピング。

  • ディープサーチエージェント

    ファーマコビジランスのための高度な文献モニタリングとシグナル検出。

ソフトウェアインターフェース

卓越した実績

導入事例:IMMUNOROCK

PMDAから修正なしで承認

DIPは、新規の3剤併用がん免疫療法の第I/IIa相臨床試験の治験実施計画書を作成しました。その結果は前例のないものでした。PMDAは、一度の審査サイクルで、一切の修正要求なしにプロトコルを承認しました。

「複数回の照会を予想していましたが、ドラフトは非常に高品質で、網羅的な内容でした。AIが生成した修正は一切不要で、大幅な時間と労力の節約になりました。」
Immunorock導入事例
Ayumo導入事例
導入事例:AYUMO

戦略的なPMDA相談

Ayumo社のAI搭載歩行解析技術に対し、DIPは評価項目の分析を行い、PMDA相談に向けて治験実施計画書と統計解析計画書(SAP)を強化しました。これにより、以前の規制当局からのフィードバックすべてに対応した論理的根拠を確保しました。

グローバルスケール

12.5日間で147,000ページ

CSR/CRF/TFLプロジェクトで、協調的なAIエンジニアリングを通じて、約147,000ページを処理し、厳しい納期内で100%のプロジェクト納品を達成するという大規模かつ迅速な納品を実現しました。

大規模納品実績

MicrosoftおよびGoogleとの戦略的パートナーシップ

DIPはMicrosoft Build 2025にアジアから唯一の代表として参加し、Azure OpenAIとAzure AI Foundryがライフサイエンス分野の生産性をいかに飛躍的に向上させるかを披露しました。

DIPが選ばれる理由

DIPの統合サービス

  • 15年以上の国際的なeCTD経験
  • AI駆動の翻訳 + eCTDシステム
  • ワンストップサービスで時間とコストを削減
  • 業界平均より92%速いターンアラウンド

従来のベンダー

  • eCTDの知識不足
  • 手作業の組版のみ
  • サプライヤーが分散しリスクが増大
  • QCに多大な時間が必要

グローバルな認証と主要統計

5B+
翻訳単語数
1,000+
グローバルクライアント数
99.9%
精度
78%
効率向上率
ISO認証

よくあるご質問

ライフサイエンス向けエンタープライズAIとは何ですか?

ライフサイエンス向けエンタープライズAIとは、製薬・バイオテクノロジー業界の厳格な規制要件や科学的要件に対応するために特別に設計された、高度で安全かつスケーラブルな人工知能モデルの応用を指します。汎用AIとは異なり、これらのシステムは膨大な医療コーパスでファインチューニングされ、ドメイン固有のワークフローと統合されています。これにより、治験総括報告書の作成、薬事翻訳、データ管理などの複雑なタスクを自動化します。DIPのプラットフォームはこの技術の頂点を代表するものであり、AIが生成したすべての出力が追跡可能で、コンプライアンスに準拠し、FDAやPMDAなどの世界の保健当局への提出準備が整っていることを保証するマルチエージェント・エコシステムを提供します。構造化データと大規模なテキスト資産を統合することで、エンタープライズAIは、創薬開発のライフサイクルを、受動的で労働集約的なプロセスから、能動的で自動化された、非常に効率的なオペレーションへと変革します。

MicrosoftとのパートナーシップはDIPユーザーにどのようなメリットをもたらしますか?

DIPとマイクロソフトリサーチアジアのLLMチームとの独占的な戦略的パートナーシップにより、当社のユーザーは、製薬分野に特化してカスタマイズされた最高峰のAIモデルとファインチューニングに早期にアクセスできます。この協業により、当社のプラットフォームは利用可能な最も堅牢で先進的なインフラ上に構築され、Azure OpenAIテクノロジーをAzure AI Foundryと統合して、高度な推論と生産性の飛躍的向上を可能にします。ユーザーは、エンタープライズレベルのセキュリティ、グローバルなスケーラビリティ、そして2つの業界リーダーによって共同開発されたプラットフォームを使用することによる安心感を得ることができます。このパートナーシップにより、私たちはライフサイエンス分野の開発者や研究者にとって可能なことの限界を再定義し、強力であるだけでなく、世界で最も信頼されているクラウドエコシステムと深く統合されたツールを提供します。

DIPプラットフォーム上で私の臨床データは安全ですか?

セキュリティはDIPのライフサイエンス向けエンタープライズAIの基盤であり、ISO 27001、27017、27018、27701を含む当社の包括的なISO認証がそれを証明しています。私たちはゼロトラスト・アーキテクチャ(ZTA)を導入し、エンドポイント保護とすべての転送中および保存データのHTTPS/TLS暗号化を備えた厳格なデータ損失防止(DLP)プロトコルを遵守しています。当社の運用管理には、情報セキュリティに関する全サイクルのSOP、集中型脅威検出、そして厳格なNDAの下にある全スタッフへの必須のセキュリティトレーニングが含まれます。さらに、当社のプラットフォームはサイバーセキュリティ保険でカバーされており、世界最高レベルの情報システムセキュリティ保護フレームワークに準拠しています。私たちは、すべてのクライアントデータが機密性を保ち、最も厳しい規制要件を満たす安全で監査可能な環境内で管理されることを保証します。

"デジタルリハーサル"のコンセプトとは何ですか?

「デジタルリハーサル」は、最初の被験者が登録される前に臨床試験のリスクを軽減するためにDIPが導入した革新的なコンセプトです。これは、治験実施計画書を使用してカスタムAIブループリントを構築し、それがプロトコルの構造と複雑なルールを模倣した合成模擬データを生成することを含みます。これにより、製薬会社はデータからレポート作成までの下流工程全体のパイプラインをテストおよび検証し、すべてのシステム、エージェント、ワークフローが完璧に機能することを確認できます。デジタル環境で試験をシミュレートすることで、スポンサーは潜在的なボトルネックや論理エラーを早期に特定し、実行失敗のリスクを大幅に削減できます。この能動的なアプローチは、従来の受動的な試験管理モデルを、先見性と検証済みの自動化によって駆動されるモデルへと変革します。

DIPは従来のCROとどう違いますか?

DIPは、労働集約的な手作業を自律的なマルチエージェント・オーケストレーションとドメイン専門家の監督に置き換えることで、従来のCROに代わる現代的なAIネイティブの選択肢を提供します。従来のCROはしばしば長いタイムライン、高コスト、異なるベンダー間の断片的なコミュニケーションに苦しんでいますが、DIPはワークフローを最大92%加速させる統合されたエンドツーエンドのプラットフォームを提供します。当社のテクノロジー主導のアプローチは、修正なしでのPMDA承認や大規模な翻訳プロジェクトで実証されているように、より高い一貫性と精度を保証します。私たちは、製薬会社による広範な手動QCの必要性を減らすワンストップサービスを提供し、R&Dチームが管理文書ではなく科学に集中できるようにします。DIPは、テクノロジーと人間の専門知識が融合し、従来の方法では到底達成できないスピードと品質で結果をもたらす、臨床開発の未来を代表しています。

DIPのAIライティングサービスを利用することで、どのような結果が期待できますか?

DIPのAI高付加価値R&Dライティングサービスを利用するクライアントは、ライティング効率と文書品質の劇的な向上を期待できます。例えば、最初の治験総括報告書(CSR)は、ソース資料受領後わずか5日で納品可能で、その後のレポートは最短3営業日で納品されます。当社のAIエンジンは、テンプレートを認識したドラフト作成、エビデンスの検索、相互参照の管理を、基礎となるデータソースへの完全なトレーサビリティを維持しながら実行します。これにより、文書はより速く作成されるだけでなく、当社の医薬品承認成功やFDAの承認前査察で見られるように、より正確で規制基準に準拠したものになります。当社の統合された翻訳・ライティングチームを活用することで、CTD文書に対するより高次元の理解を達成し、完璧な申請プロセスを保証します。

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