受け身の研究を、先を見越した成功へと変革します。デジタルリハーサルを活用し、被験者登録の初日より前に、データからレポート作成までの全パイプラインを検証しましょう。
複雑な研究開発文書の作成タスクを自律的に処理する当社のマルチエージェントAIエコシステムを使用し、文書作成時間を最大90%削減します。
PMDAおよびFDAに対応した文書を作成します。当社のAIが生成したプロトコルは、修正ゼロで一回の審査サイクルで承認されています。
すべてのテキストベースおよび構造化資産を単一のインテリジェントなソースとして扱い、生成AIがナラティブからコードまですべてを読み取り、生成できるようにします。
実際のデータ収集が始まる前に、プロトコルの構造を模倣した合成データを使用して、下流のパイプラインを検証します。
1日あたり数百万語を99.9%の精度で処理する能力により、大規模なライセンスプロジェクトやグローバルな申請をサポートします。
SASプログラミング、TLF生成、メディカルライティングのための専門AIエージェントを導入し、人間の監督下で相乗効果を発揮させます。
臨床試験プロトコルを使用して、特定の試験要件と規制目標に合わせたカスタム生成AIモデルを構築します。
AIは、プロトコルの構造、ルール、統計的パラメータを模倣した高忠実度の合成データを作成し、包括的なテストを可能にします。
データからレポート作成までの下流パイプライン全体が検証され、すべてのシステムが初日から実世界のデータに対応できる状態であることを保証します。
オンコロジー第III相CSR
糖尿病試験のTLF
医療機器の歩行分析
希少疾患プロトコル
グローバルeCTD申請
ANDA迅速翻訳
ファーマコビジランス監視
文献の詳細検索
「PMDAは、修正ゼロで一回の審査サイクルでプロトコルを承認しました。手作業による編集なしに完全にAIによって作成され、大幅な時間と労力を節約できたことに感銘を受けました。」
AI搭載の歩行分析技術のためのプロトコルとSAPを強化。以前の規制当局からのフィードバックに対応するため、主要評価項目の選択（正解率 vs. 感度）に関する詳細な分析を促進しました。
COVID-19治療薬の迅速申請のため、5,800ページ以上の規制関連文書をわずか6営業日で納品しました。
| 機能 | DIP AIプラットフォーム | 従来のCRO |
|---|---|---|
| 翻訳速度 | 10日間（4,000ページ） | 75日間 |
| 規制当局からの修正指摘 | ゼロ（実証済みケーススタディあり） | 複数回のサイクルが一般的 |
| データ戦略 | プロアクティブなデジタルリハーサル | リアクティブなデータ管理 |
| 処理能力 | 24,000語/日/エージェント | 3,000語/日/人 |
| 統合 | ワンストップのeCTDとライティング | 分断されたサプライヤー |
50億+
処理済み単語数
1,000+
グローバルクライアント数
99.9%
正解率
98%+
顧客満足度
臨床試験における合成データとは、個人を特定できる情報を含まずに、実際の患者データの統計的特性や構造的ルールを模倣した、忠実度の高い人工的に生成されたデータセットを指します。当社のデジタルリハーサルフレームワークでは、このデータを使用して、お客様の臨床試験プロトコルに基づいたカスタム生成AIモデルを構築します。これにより、研究者は実際の被験者が試験に登録される前に、データからレポート作成までの下流パイプライン全体をテストすることができます。合成データを使用することで、製薬会社は潜在的な論理エラー、評価項目の不整合、統計プログラミングの問題などをプロセスの早い段階で特定できます。このプロアクティブなアプローチは、実行の遅延リスクを大幅に削減し、試験インフラが堅牢で初日の運用に備えられていることを保証します。
デジタルリハーサルは、従来型の受け身のワークフローを、研究プロセスの全ステップを検証するプロアクティブなAI駆動型戦略へと変革することで、臨床試験のリスクを低減します。お客様のプロトコルに完全に合致した模擬データを生成することで、当社のプラットフォームは「シミュレーション試験」の実行を可能にし、SASプログラミング、TLF生成、メディカルライティングのテンプレートがすべて正しく機能していることを検証します。このプロセスにより、プロトコル設計やデータ収集計画に潜む、通常は試験開始から数ヶ月経たないと発見できないような隠れたリスクを明らかにします。当社の世界クラスのマルチエージェントシステムは、すべての技術的要素が同期され、規制要件に準拠していることを保証します。最終的に、この検証はスポンサーに、予期せぬ技術的障害なしに試験が円滑に進行し、すべての主要評価項目を達成できるという最高レベルの信頼を提供します。これは、最初から最後まで完璧な実行を保証するための最高の手段です。
はい、当社のAIが生成した文書は、PMDA、FDA、EMAといった世界の規制当局の最も厳しい要件を満たし、それを上回るように設計されています。Immunorock社との共同作業のように、AIが作成したプロトコルが修正ゼロで一回の審査サイクルで承認されたケーススタディが多数あります。当社のプラットフォームは、専門のAIエージェントがドラフト作成を担当し、人間のドメインエキスパートが高度な監督と品質管理を行う、洗練されたマルチエージェントエコシステムを活用しています。この相乗効果により、すべての文書が技術的に正確であるだけでなく、規制当局向けのストーリーテリングやベネフィット・リスクのナラティブと戦略的に整合していることが保証されます。すべての文に対して完全なトレーサビリティを提供し、審査官は任意のテキストをクリックするだけで、その根拠となるデータソースや患者プロファイルを確認できます。このレベルの透明性と精度により、当社のプラットフォームは、今日の業界における価値の高い研究開発文書作成において最も信頼できる選択肢となっています。
データセキュリティは当社の事業の基盤であり、業界で最も包括的なISO認証とセキュリティプロトコルのスイートを維持しています。当社のフレームワークはISO/IEC 27001, 27017, 27018, 27701に完全準拠しており、情報セキュリティ、クラウドの安全性、個人識別情報（PII）保護の最高水準を保証します。ゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）を導入し、エンドポイント保護とHTTPS/TLS暗号化を備えた高度なデータ損失防止（DLP）プロトコルを活用しています。すべての運用活動はリアルタイムで記録され、踏み台ホストアクセスガバナンスを使用して、すべてのシステムインタラクションに対する監査可能なログイン記録を維持しています。さらに、当社のスタッフは必須のセキュリティトレーニングを受け、厳格な秘密保持契約（NDA）に署名し、あらゆるレベルでクライアントの機密情報を保護しています。この多層的なセキュリティアプローチにより、お客様の機密性の高い臨床データと知的財産が、世界最高の技術保証システムによって保護されることを保証します。
当社のAIプラットフォームは、オンコロジー、希少疾患、先進医療機器など、最も複雑な治療領域を扱うために特別に設計されています。過去の事例を必要とせずに、プロトコルとSAPに基づいて複雑な統計的推論を行い、オンコロジー第III相試験の臨床試験総括報告書（CSR）の生成を成功裏に自動化しました。当社のマルチエージェントシステムには、オンコロジー適応症のための専門マッピングエージェントや、これらの試験に典型的な複雑なデータ構造を扱えるSASエージェントが含まれています。デジタルリハーサルは、患者数が少なく、すべてのデータポイントが成功に不可欠な希少疾患試験において特に価値があります。これらの試験を合成データでシミュレーションすることにより、スポンサーが評価項目を最適化し、限られた患者データから可能な限り最も頑健な結果が得られるよう支援します。当社の技術は、ハイステークスな臨床研究特有の課題を乗り越えるための最先端ソリューションです。
当社の翻訳サービスは、言葉の背後にある医学的および規制上の文脈を理解するカスタム構築のAIエンジンによって駆動されるため、根本的に異なります。単なる組版を提供する従来のベンダーとは異なり、70名以上の常勤翻訳者とAIエージェントからなる当社の統合チームは、臨床のストーリーを深く理解した上で文書を「執筆」します。業界平均より最大92%高速なスピードを実現し、翻訳者一人あたり1日最大24,000語を99.98%の用語一貫性で処理します。当社のプラットフォームはeCTD申請ワークフローとシームレスに統合されており、複数のサプライヤーを管理することに伴う時間、人員、コミュニケーションコストを削減します。大規模なライセンスプロジェクトや迅速なANDA申請のために、厳しい納期の下で数百万語を納品した実績があります。この大量処理能力、技術的正確性、規制に関する専門知識の組み合わせにより、当社は医療翻訳における世界最高のプロバイダーとなっています。