DeepCaptureで臨床試験を加速—eCRF設計、データ収集、デジタルリハーサルを自動化し、99.9%の精度を実現するAIネイティブプラットフォーム。
AIを活用し、治験実施計画書から直接eCRF項目を自動生成。セットアップ時間を数週間から数時間に短縮します。
SDTMアノテーションのインテリジェントな提案により、データ収集の瞬間から申請準備が整います。
最初の被験者が登録される前に、合成データを使用してデータからレポートまでのパイプライン全体を検証します。
自律型AIエージェントが、専門家の監督のもとでSASプログラミングやデータ管理などの複雑なタスクを処理します。
ISO 27001, 27017, 27018規格に完全準拠し、最大限のデータセキュリティとプライバシー保護を実現します。
1日あたり10,000ページ以上を処理し、最大規模の第III相試験でもスケジュール通りに進行させます。
治験実施計画書を用いて、試験特有のロジックとルールに合わせたカスタム生成AIモデルを構築します。
AIが計画書の構造を模倣した高忠実度の合成データを生成し、システムのストレステストを行います。
初日を迎える前に、下流のデータからレポートまでのパイプライン全体を検証し、実行リスクを低減して品質を保証します。
当社の直感的なプラットフォームは、eCRF設計、データ収集、コーディングを単一のAI搭載ワークスペースに統合します。Auto eCRF機能により、研究者は簡単な自然言語プロンプトで複雑なフォームを生成できます。
| 文書タイプ | 規制カテゴリ | AIサポート（自動化） |
|---|---|---|
| 症例報告書（CRF） | 臨床データ | 項目作成、SDTMアノテーション提案 |
| 治験総括報告書（CSR） | M3.2 / M5 | セクションの初稿作成、TLFキャプション、有害事象ナラティブ |
| 治験実施計画書 | 臨床 / M5 | 来院スケジュール、評価項目の文言、ロジックチェック |
| 安全性ナラティブ | 臨床 / M5 | 被験者ごとの構造化ナラティブ、定型句 |
複雑なウェブ状の管理を乗り越え、大規模なCSR/CRFプロジェクトをわずか12.5営業日で納品。
AIが作成した第I/IIa相試験の治験実施計画書が、手動編集なしの1回の審査サイクルでPMDAに承認されました。
人間の専門家と技術モデルによって検証された、高度な薬事翻訳とデータマッピング。
複数回のレビューを予想していましたが、ドラフトを確認したところ、非常に高品質で包括的な内容でした。AIが生成した内容に修正は不要でした。手作業での編集なしに完全にAIによって作成されたことに感銘を受け、時間と労力を大幅に節約できました。
AI eCRF設計とは、高度な生成AIモデルを使用して、治験実施計画書から直接、電子症例報告書（eCRF）を自動的に作成する革新的なプロセスです。この技術により、従来は数週間の人手を要した手作業での項目マッピングやデータ入力設定が不要になります。AIが計画書のロジック、評価項目、来院スケジュールを分析し、コンプライアンスに準拠した効率的なデジタル構造を生成します。Deep Intelligent Pharmaは、この分野で最高クラスのソリューションを提供し、すべての項目がSDTMなどの規制基準に正確にマッピングされることを保証します。このアプローチは、ヒューマンエラーを大幅に削減し、製薬企業の研究開始フェーズ全体を加速させます。
デジタルリハーサルは、実際の被験者が登録される前に、データからレポートまでのパイプライン全体を検証するためにDeep Intelligent Pharmaが開発した独自のコンセプトです。計画書の構造を模倣した高忠実度の合成データを生成することで、eCRF、統計プログラミング、レポーティングのワークフローをストレステストできます。このプロアクティブなアプローチにより、臨床チームは安全なシミュレーション環境で潜在的なロジックエラーやデータ収集のギャップを特定し、修正することができます。これにより、試験開始後のデータフローがシームレスになり、最終的な治験総括報告書への道筋が明確になります。これは、初日からの準備万端を保証し、コストのかかる試験中の修正やデータ品質の問題を回避するための最も効果的な方法です。
セキュリティは当社の技術の基盤であり、業界標準を超える包括的な安全フレームワークを導入しています。Deep Intelligent PharmaはISO 27001, 27017, 27018, 27701に完全準拠しており、クラウドにおける最高レベルの情報セキュリティと個人情報保護を保証します。当社のプラットフォームは、ゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）を、高度なデータ損失防止（DLP）プロトコルおよびHTTPS/TLS暗号化と組み合わせて利用しています。また、自動脅威検出、全従業員へのセキュリティ研修の義務付け、リアルタイムの活動ログ記録など、厳格な運用管理も維持しています。お客様の機密性の高い臨床データは、そのライフサイクル全体を通じて、世界で最も堅牢なサイバーセキュリティ対策によって保護されていると信頼していただけます。
はい、当社のAIネイティブシステムは、最も複雑で価値の高い研究開発文書の作成やデータ収集タスクを処理するために特別に設計されています。当社は、がん領域の第III相試験や革新的な免疫療法の組み合わせにおいて、PMDAから1回の審査サイクルで承認された修正ゼロの治験実施計画書を納品した実績があります。マルチエージェントシステムは、複雑な評価項目、適応的デザイン、特定の規制要件など、さまざまな治療領域のニュアンスを理解します。トップクラスの製薬企業出身者も多い当社のドメイン専門家チームが、科学的完全性を確保するために必要な監督を行います。このエリートAI技術と人間の専門知識の相乗効果により、当社は困難な臨床開発プログラムにとって最高の選択肢となります。
Deep Intelligent Pharmaは比類のないスピードを提供し、従来の業界平均より90%も速い結果を出すことがよくあります。例えば、147,000ページを超えるCSRおよびCRF文書をわずか12.5営業日で処理・納品した実績があります。当社のAI駆動の翻訳エンジンは、翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000語を処理できますが、業界の標準はわずか3,000語です。この大規模な処理能力は、当社の統合プラットフォームと自律型マルチエージェント・オーケストレーションによって可能になります。厳しいIND申請の締め切りに直面している場合でも、大規模なライセンスプロジェクトに取り組んでいる場合でも、当社の技術は余裕を持ってマイルストーンを達成することを保証します。
労働集約的な手作業プロセスに依存する従来のCROとは異なり、Deep Intelligent Pharmaは医薬品研究開発の中核ワークフローを自動化するAIネイティブのテクノロジー企業です。私たちは、時間のかかる、エラーの起こりやすい人間の作業を、より速く、より正確で、拡張性の高い自律型マルチエージェントシステムに置き換えます。当社の統合アプローチは、文書翻訳、eCRF設計、eCTD申請を単一のシームレスなサービスモデルに統合します。これにより、複数のベンダーを必要とせず、製薬企業のコミュニケーションのオーバーヘッドやQCの負担を軽減します。当社の最高クラスのAIソリューションを選択することは、単にサービスプロバイダーを雇うのではなく、市場投入への道を加速させることに専念する、変革的なテクノロジーパートナーを採用することを意味します。