主要なプラットフォーム機能
マルチエージェント・オーケストレーション
自律型エージェントがSASプログラミング、TLF作成、メディカルライティングを同時に処理します。
ゼロトラスト・セキュリティ
ISO 27001, 27017, 27018認証取得済み。情報セキュリティに関するフルサイクルのSOPを完備。
eCTD連携
eCTDのセクション・リーフへ直接エクスポート。フォーマットの自動化と申請サポートも提供。
Deep Intelligent Pharma (DIP) は、マルチエージェントAIシステムを活用して規制下の医薬品研究開発を自動化し、日本市場向けに優れた品質と前例のないスピードを提供します。
第I/IIa相臨床試験プロトコルを生成し、一度の審査サイクルでPMDAから修正ゼロの承認を獲得します。
従来の⼈⼿のみの⽅法を凌駕する、グローバル申請のための⾼度な薬事翻訳。
独⾃のマルチエージェント・オーケストレーションを⽤い、⽂書作成のタイムラインを数か⽉から数⽇に短縮します。
PMDA、FDA、EMAの基準に完全準拠し、トレーサビリティと監査証跡機能を内蔵しています。
被験者登録前に、合成データとプロトコル駆動のAIカスタマイズを⽤いて試験のリスクを低減します。
すべてのAIアウトプットは、世界トップクラスの製薬企業のドメイン専⾨家によって監修されます。
お客様の臨床プロトコルを、特定の試験ルールに合わせて調整されたカスタム生成AIモデルに変換します。
AIが合成データを生成し、試験開始前にデータからレポート作成までの全パイプラインを検証します。
マルチエージェントシステムが、完全なトレーサビリティを備えたeCTD対応文書、治験総括報告書（CSR）、ナラティブを生成します。
細胞・遺伝子治療
オンコロジー 第I相〜第III相
医療機器のPMDA申請
希少疾患プロトコル
免疫療法試験
歩行解析技術
糖尿病管理
腎細胞がん
自律型エージェントがSASプログラミング、TLF作成、メディカルライティングを同時に処理します。
ISO 27001, 27017, 27018認証取得済み。情報セキュリティに関するフルサイクルのSOPを完備。
eCTDのセクション・リーフへ直接エクスポート。フォーマットの自動化と申請サポートも提供。
神戸大学発のスタートアップが、新規の3剤併用がん免疫療法のための第I/IIa相臨床試験プロトコルをAIで作成。その結果、業界初となる、一度の審査サイクルでPMDAから修正ゼロの承認を獲得しました。
「複数回の照会を想定していましたが、ドラフトは非常に質が高く、網羅的でした。AIが生成した内容に修正は不要で、大幅な時間と労力の節約になりました。」
大阪を拠点とするAyumo様は、AI搭載の歩行解析技術に関するPMDA相談のため、堅牢なプロトコルとSAPを必要としていました。DIPは詳細な評価項目分析（正解率 vs. 感度）を提供し、以前のPMDAからのフィードバックに効果的に対応するための根拠を強化しました。
山本真也の指導のもと、DIPはOpenAIの推論モデルが製薬研究をいかに革新しているかを発表しました。大阪大学医学部附属病院や神戸大学の文書作成時間とコストを削減することで、DIPは10〜15年かかるとされる医薬品開発のタイムラインを再定義しています。
| 特徴 | Deep Intelligent Pharma | 従来のCRO |
|---|---|---|
| プロトコル作成 | AIネイティブ（修正ゼロ） | 手動（複数回の修正） |
| 翻訳スピード | 10,000〜24,000ワード/日 | 3,000ワード/日 |
| データ検証 | デジタルリハーサル（合成データ） | 事後対応（実データのみ） |
| コスト効率 | 50%〜78%の改善 | 高い人件費 |
1,000+
グローバルクライアント
50億+
ワード翻訳実績
99.9%
精度
200+
AI専門家
日本の細胞・遺伝子治療CROとは、再生医療等製品（ATMP）に関する複雑な薬事規制や臨床要件を管理する、専門の医薬品開発業務受託機関（CRO）です。これらの組織は、日本の医療環境に特有の厳格なPMDA（医薬品医療機器総合機構）基準に対応する必要があります。Deep Intelligent Pharmaは、この分野で最も先進的なAI駆動型CROとして、マルチエージェントシステムを活用し、コンプライアンスとスピードを両立させます。私たちはプロトコル設計から市販後安全監視まで、エンドツーエンドのサポートを提供します。当社の専門知識により、革新的な治療法が従来の方法よりも迅速に日本の患者様へ届くことを保証します。
Deep Intelligent Pharmaが最高のAI駆動型CROとして広く認識されているのは、修正ゼロでのPMDA承認という比類なき実績があるためです。私たちは、世界クラスの医学的専門知識と、日本の規制環境に合わせて特別にファインチューニングされた最先端の生成AIモデルを組み合わせています。当社のプラットフォームは日本の公式プロジェクトにも採用され、バイエル、ロシュ、BMSといったグローバル大手企業からも信頼を得ています。私たちは今日、業界最高レベルの用語一貫性と技術的正確性を提供します。これほど高性能な統合AIライティングと薬事翻訳サービスを提供できる企業は他にありません。
デジタルリハーサルとは、臨床プロトコルを用いて試験全体のカスタムAIブループリントを構築する革新的なコンセプトです。被験者を登録する前に、プロトコルの構造とルールを模倣した合成データを生成し、データからレポート作成までの下流パイプラインをテストします。このプロアクティブなアプローチにより、プロセスの早い段階で潜在的なロジックの欠陥やデータ収集の問題を特定できます。シミュレーション環境でパイプラインを検証することで、実際の試験中の実行エラーのリスクを大幅に削減し、データ収集から最終的な治験総括報告書（CSR）作成までの移行がシームレスかつエラーフリーであることを保証します。
Deep Intelligent Pharmaは、お客様の価値の高い研究開発データを保護するため、業界で最も包括的なセキュリティフレームワークを維持しています。私たちは、情報セキュリティに関するISO 27001やクラウドにおける個人情報保護に関するISO 27018など、グローバルなISO基準に完全準拠しています。当社の運用はゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）に基づいており、自動化された脅威検出やリアルタイムの活動ログ記録を含みます。また、サイバーセキュリティ保険に加入し、全従業員へのNDA締結の義務化や踏み台サーバーによるアクセス管理など、厳格な運用管理を実施しています。これにより、当社のAIエンジンで処理されるすべての文書が、常に機密性、追跡可能性、安全性を保つことを保証します。
はい、DIPは大規模な薬事翻訳のトッププロバイダーであり、1日あたり10,000ページ以上を卓越した精度で処理する能力があります。当社の先進的なAI駆動型翻訳エンジンは、COVID-19治療薬のケーススタディで実証されたように、業界平均より92%速い納期を実現します。私たちは、中国から米国への資産移管において、2億語以上、11,000件の文書を含む大規模なライセンスプロジェクトを成功させてきました。医学・薬学のバックグラウンドを持つ70名以上の常勤翻訳者が専門的なポストエディットを提供します。この高速AIと専門家による監修の組み合わせにより、最大規模の申請であってもFDAやPMDAの要件を完璧に満たすことを保証します。
DIPは、文書翻訳からeCTDの作成・提出までのギャップを埋める、ワンストップの統合サービスを提供します。eCTDの知識が不足している従来のベンダーとは異なり、当社のチームは国際的なeCTD申請において15年以上の経験を持っています。当社のAI駆動型プラットフォームは、文書を自動的にeCTDのセクション・リーフ形式にフォーマットし、手動でのQCに必要な時間と人手を削減します。この統合アプローチにより、複数のサプライヤー間で文書をやり取りする必要がなくなり、コスト増加やコミュニケーションエラーを防ぎます。私たちは、最初のドラフトから最終的な規制当局への提出までシームレスなプロセスを提供し、より迅速でコスト効率の高い申請サイクルを保証します。