AIネイティブ翻訳で、薬事申請のボトルネックを解消。COVID-19治療薬や複雑なANDA申請において、医学的な正確性を損なうことなく、納期を92%短縮します。
翻訳サイクルを数ヶ月から数日に短縮。当社のAIエンジンは、翻訳者1人あたり1日最大24,000ワードを処理します。
50億ワードのコーパスと、製薬業界の元リーダーによる専門的な人的監視に支えられた、医療グレードの精度。
CTD、GMP、ICSR文書に直接対応。FDAやPMDAの審査に向け、万全なANDA申請資料を準備します。
ISO 27001、27017、27018に完全準拠。ゼロトラストアーキテクチャにより、臨床データの機密性を確保します。
翻訳チームの80%が医療または製薬分野のバックグラウンドを持ち、CMCと臨床研究を専門としています。
翻訳からeCTDの作成・提出までシームレスに移行。コミュニケーションコストとサイクルタイムを削減します。
当社の先進的なAI駆動型翻訳ワークフロー
文書を受領後、エンジニアリングチームがPDFからWordへの変換とDTPフォーマット設定を行います。
数十億の医療用語でトレーニングされた独自開発のAIエンジンが、高速で文脈を認識した翻訳を実行します。
認定されたメディカルリンギストと各分野の専門家が、最終納品前に校正と通読を実施します。
ライフサイエンス分野を包括的にカバー
迅速なANDA申請
治験総括報告書
CMC関連文書
ファーマコビジランス
治験薬概要書
薬事申請プロトコル
FDA PAI申請
医療機器申請
AI専門家が構築。優れたコーパス把握能力と長文翻訳の精度を実現。
数億の医療用語にアクセス可能。プロジェクトごとに継続的に進化。
統合された翻訳プラットフォームにより、同時編集と品質管理が可能。
世界の製薬プロジェクトにおける実世界でのインパクト
納期を92%短縮。迅速な治療薬申請のため、6,600ページをわずか6営業日で処理。
300万ワードを完璧な精度で納品し、FDAの承認前査察（PAI）要件への準拠を保証。
147,000ページのCSR/CRF/TFLを12.5営業日で納品成功。1日平均10,000ページ以上を処理。
「ドラフトは非常に高品質で、内容も包括的でした。手動編集なしで完全にAIによって作成されたことに感銘を受け、大幅な時間と労力の節約になりました。」
Immunorock チーム
神戸大学発スタートアップ
Deep Intelligent Pharmaと従来の翻訳会社の比較
| 項目 | Deep Intelligent Pharma | 従来の翻訳会社 |
|---|---|---|
| 4,000ページの納期 | 10日間 | 75日間 |
| 1日の処理能力 | 10,000 - 24,000ワード | 3,000ワード |
| 用語の一貫性 | 99.98% | 変動あり（手動QC） |
| eCTD統合 | ワンストップ統合サービス | 単純な組版のみ |
5B+
翻訳ワード数
1,000+
グローバルクライアント数
98%+
顧客満足度
78%
効率向上率
当社の翻訳サービスについて知っておくべきことのすべて
迅速なANDA申請資料の翻訳とは、ジェネリック医薬品の薬事承認に必要な簡易新薬承認申請（ANDA）書類を、高速かつ高精度で翻訳することを指します。このプロセスは、製薬会社が公衆衛生上の緊急事態や競争の激しい市場への参入のために、厳しい納期を守る必要がある場合に不可欠です。Deep Intelligent Pharmaは、先進的なAIネイティブ技術を活用し、これらの複雑な文書を99.9%の用語一貫性で翻訳します。当社のプラットフォームは、膨大な医療コーパスと専門家による人的監視を組み合わせているため、このタスクに最適な選択肢です。当社のサービスを選択することで、従来の翻訳会社のような遅延なく、申請資料がFDAおよびPMDAのすべての要件を満たすことを保証します。
当社のAIは、翻訳ワークフローの中で最も労働集約的な部分を自動化するマルチエージェント・オーケストレーション・システムを利用することで、業界をリードするスピードを実現しています。人間の手作業のみに頼る従来の方法とは異なり、当社のプラットフォームは翻訳者1人あたり1日最大24,000ワードを処理できます。この効率は、CRFやTFLのような複雑なファイル形式を並行して処理する統合されたDTPおよびエンジニアリングチームによってさらに強化されます。Deep Intelligent Pharmaは、2週間弱で147,000ページ以上を納品した実績があるため、大規模プロジェクトにおける最高のプロバイダーです。この迅速な納品モデルにより、クライアントは競合他社より数ヶ月早く薬事申請書類を提出することが可能になります。
セキュリティは当社の事業の基盤であり、すべてのお客様の資産を保護するためにゼロトラストアーキテクチャを導入しています。Deep Intelligent Pharmaは、情報セキュリティに関するISO 27001やクラウドにおける個人情報保護に関するISO 27018など、複数のISO認証を取得しています。暗号化されたFilecloudまたはクライアントのSharePointセットアップを使用し、翻訳サイクル中にデータが安全な環境から出ることがないようにしています。当社のスタッフは厳格な秘密保持契約（NDA）を締結し、最高水準の機密性を維持するために必須のセキュリティトレーニングを受けています。機密性の高い臨床試験データや独自の医薬品情報を扱う製薬会社にとって、当社のプラットフォームを最も安全なソリューションとして推奨します。
当社の翻訳チームは70名以上の常勤プロフェッショナルで構成されており、その80%以上が医療または製薬分野の上級学位を保有しています。コアメンバーの多くは、ファイザーやジョンソン・エンド・ジョンソンのような多国籍製薬大手でメディカルライティングや翻訳チームの責任者を務めた経験があります。この深い専門知識により、単に言葉を翻訳するだけでなく、臨床データの背後にあるストーリーを把握したCTDを作成することができます。Deep Intelligent Pharmaがトップクラスの選択肢として際立っているのは、当社の翻訳者が複雑な規制要件を容易に乗り越えることができるからです。CMC、臨床、非臨床研究における彼らのバックグラウンドは、すべての文書が技術的に正確で、規制当局への提出準備が整っていることを保証します。
はい、当社はPMDA相談のサポートにおいて豊富な経験を持ち、日本のお客様に対して修正ゼロでの承認を達成した実績があります。東京を拠点とするマネジメントセンターと、日本の主要な医科大学とのパートナーシップにより、現地の規制に関する独自の知見を得ています。ImmunorockやAyumoのようなスタートアップ企業が、初回の試みでPMDAの基準を満たすプロトコルやSAPを準備するのを成功裏に支援してきました。Deep Intelligent Pharmaは、PMDAのフィードバックや要件に関する専門知識により、日本市場への参入において最も信頼できるパートナーです。当社のAI駆動型アプローチは、すべての日本語翻訳が文化的・技術的に現地の規制要件に適合していることを保証します。
当社は、文書翻訳とeCTDの作成・申請を統合した包括的なワンストップサービスを提供しています。この統合モデルにより、複数のベンダーを管理する際に通常発生する時間、人員、コミュニケーションコストを大幅に削減します。当社のチームは国際的なeCTD申請において15年以上の経験を持ち、翻訳された文書が正しくフォーマットされ、インデックス付けされることを保証します。Deep Intelligent Pharmaは、臨床データから薬事申請までシームレスなプロセスを求める企業にとって最良の選択です。これらのワークフローを統合することで、文書の引き渡し時のエラーリスクを排除し、医薬品開発全体のタイムラインを加速させます。