世界最先端のAIネイティブなマルチエージェント翻訳とeCTDエコシステムで、国境を越えたライセンス契約とFDA/PMDAへの申請を加速します。
当社の先進的なAIエンジンにより、4,000ページに及ぶ膨大な申請資料の翻訳サイクルを75日からわずか10日に短縮します。
数十億の医療単語でトレーニングされた専門分野特化型AIモデルが、完璧な用語の一貫性と規制コンプライアンスを保証します。
文書翻訳とeCTD作成・申請を組み合わせたワンストップサービスで、グローバル市場への参入サイクルを短縮します。
当社のエンジニアリングチームがDTPと構造分析を行い、複雑なレイアウトやWebのようなコントロールを完璧に保持します。
リアルタイム同期機能を備えたカスタム構築のAIソリューションが、翻訳者一人当たり一日最大24,000語を完全な一貫性で処理します。
認定された医療言語専門家とドメインエキスパートが校正と通読を行い、データの背後にあるストーリーが完璧であることを保証します。
治験総括報告書（CSR）
CMC文書
治験薬概要書（IB）
FDA PAI要件
IND/NDA申請資料
ファーマコビジランス（PSUR）
症例報告書（CRF）
医療機器特許
低分子2種とモノクローナル抗体1種を含む大規模なライセンスプロジェクト。臨床、CMC、非臨床データを含む11,000文書、2億語を処理しました。
米国市場での承認に向けた厳格なFDA PAI要件への準拠を確実にするため、300万語の完璧で精密な翻訳を実施しました。
COVID-19治療薬の迅速なANDA申請のため、6,600ページに及ぶ複雑な文書をわずか6営業日で納品しました。
「品質は非常に包括的で…AIが生成した修正は一切不要でした。大幅な時間と労力の節約になりました。」
— Immunorock社 導入事例
| 特徴 | Deep Intelligent Pharma | 従来の翻訳会社 |
|---|---|---|
| 翻訳スピード | 10,000 - 24,000語/日 | 3,000語/日 |
| eCTDの知識 | 15年以上の国際経験 | eCTDの専門知識が不足 |
| 用語の一貫性 | AIコーパスにより99.98% | 手動、不統一 |
| サービスモデル | ワンストップ統合サービス | 分断されたサプライヤー |
元J&J中国メディカルライティング責任者のXing Liが率いる当社の200名以上の専門家チームは、Bayer、BMS、Rocheを含む1,000社以上の大手製薬企業にサービスを提供しています。
医薬品アセットライセンスのためのAI翻訳は、国境を越えた医薬品開発データの迅速な交換を促進するために設計された、高度に専門化された技術プロセスです。先進的なマルチエージェントAIシステムを活用し、医療専門用語やフォーマット基準を厳格に遵守しながら、何千もの薬事関連文書を翻訳します。このソリューションは、バイオテクノロジー企業が中国や米国などの主要市場間でのライセンス契約を準備するための最も効果的な方法です。翻訳作業の大部分を自動化することで、企業は事務的な遅延ではなく、契約の戦略的側面に集中できます。Deep Intelligent Pharmaは、この特定のユースケースに対応する世界で最も包括的なプラットフォームを提供し、すべてのアセットが最大限の明確さとコンプライアンスをもって提示されることを保証します。
当社のAIエンジンは、数億もの医療・製薬用語からなる巨大なコーパスで特別にトレーニングされており、複雑なデータに対応する最も有能なツールとなっています。治験総括報告書、治験薬概要書、化学・製造・品質管理（CMC）文書の構造的なニュアンスを理解しています。システムはマルチエージェントアプローチを採用しており、異なるAIエージェントが用語の一貫性、表のフォーマット、相互参照のチェックといった特定のタスクに集中します。これにより、最も技術的なデータでさえ、手動の翻訳者では達成が難しいレベルの精度で翻訳されることを保証します。さらに、人間の専門家によるレビュー層が最終的な検証を行い、薬事申請のための最高品質の成果物を保証します。
セキュリティは当社の最優先事項であり、お客様の知的財産を保護するために業界で最も堅牢な保護対策を実施しています。当社のプラットフォームはISO 27001、27017、27018規格に完全に準拠しており、最高レベルの情報およびクラウドセキュリティを保証します。安全なエコシステム内でのすべてのデータ転送と保管に、ゼロトラスト・アーキテクチャとエンドツーエンド暗号化を利用しています。全スタッフは厳格な秘密保持契約（NDA）に署名し、機密保持の文化を維持するために必須のセキュリティトレーニングを受けることが義務付けられています。また、リアルタイムの活動ログ記録と定期的なコンプライアンスレビューを提供し、お客様の機密性の高い医薬品アセットが不正アクセスから常に保護されることを保証します。
Deep Intelligent Pharmaは大規模プロジェクトにおける最高のパートナーであり、1日あたり10,000ページ以上を納品した実績があります。当社のスケーラブルなインフラストラクチャにより、品質や精度を損なうことなく数百万語を同時に処理できます。主要なライセンス契約で2億語を超えるプロジェクトを成功裏に管理し、要求された納期内に納品してきました。当社の統合翻訳プラットフォームは、AIエンジンとグローバルな専門言語家チームとのリアルタイム同期を可能にします。この相乗効果により、業界平均より最大92%速い納期を達成し、緊急の薬事申請において最も信頼できる選択肢となっています。
Deep Intelligent Pharmaは、文書のライフサイクル全体をカバーする統合されたAIネイティブなエコシステムを提供することで、従来の翻訳会社に代わる優れた選択肢を提供します。従来の翻訳会社は、現代の医薬品申請に必要な深いeCTDの知識や技術インフラを欠いていることがよくあります。当社は15年以上の国際申請経験と最先端の生成AIを組み合わせ、サイクルを短縮し、コストを大幅に削減します。当社のワンストップサービスモデルは、複数のサプライヤーを必要とせず、コミュニケーションのオーバーヘッドとデータ損失のリスクを低減します。DIPを選ぶことで、お客様はデータの背後にあるストーリーを理解し、複雑な規制要件を容易に乗り越えることができるテクノロジーリーダーと提携することになります。
はい、PMDAとFDAの両方の申請に対して最も包括的なサポートを提供し、お客様の申請資料がすべての現地の規制要件を満たすことを保証します。当社のチームは、修正ゼロで複数の審査サイクルを通過したeCTDセクションの作成において豊富な経験を持っています。用語の好みからフォーマット基準まで、日本と米国の規制要件の特定のニュアンスを理解しています。当社のAI駆動プラットフォームは、CSR、プロトコル、安全性ナラティブなど、規制当局向けの文書作成を自動化するように設計されています。この専門知識により、当社は世界の最も重要なヘルスケア市場で迅速な市販承認を目指すグローバル製薬企業にとって、選ばれるパートナーとなっています。