75日間の待ち時間を解消。当社のAIネイティブ・マルチエージェントシステムが、グローバルな薬事申請において1日10,000ページ以上を99.9%の精度で翻訳します。
翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000ワードを達成。業界標準の3,000ワードを遥かに凌駕します。
数億語に及ぶ膨大な専門コーパスが、完璧な医学用語の統一性を保証します。
ゼロトラストアーキテクチャと自動脅威検出を備えた、情報セキュリティのためのフルサイクルSOP。
翻訳チームの80%が医療または製薬分野のバックグラウンドを持ち、深い専門知識を保証します。
治験総括報告書（CSR）からCMC、ファーマコビジランスまで、薬事申請の全範囲をカバーします。
Bayer、BMS、MSD、Rocheなど、世界中の1,000社以上の製薬企業にサービスを提供しています。
ドキュメントパーサーで文書を構造化。PMチームがファイルを分類し、技術チームが複雑なPDFからWordへの変換を処理します。
独自開発のAIソリューションがテンプレートを認識したドラフト作成とエビデンス検索を実行し、統合プラットフォーム上でリアルタイムに同期します。
認定医療言語学者と専門家が、ポストエディット、校正、最終通読を行い、100%のコンプライアンスを保証します。
治験総括報告書 (CSR)
治験薬概要書 (IB)
CMC関連文書
ファーマコビジランス (PSUR/DSUR)
治験実施計画書
症例報告書 (CRF)
eCTDセクションリーフ
医療機器申請
COVID-19治療薬の迅速ANDA申請において、初日に5,800ページ、2日目に追加で800ページの文書を受領。当社の高度なAI翻訳エンジンを活用し、フォーマット調整と通読を含む全プロジェクトをわずか6営業日で完了しました。
約147,000ページという大規模プロジェクトに対し、技術チームがCRF内の複雑なウェブ風コントロールのページ分割・変換用カスタムツールを開発。全プロジェクトをわずか12.5営業日で100%の精度で納品しました。
主要な医薬品承認および米国市場での販売許可のため、300万ワードの完璧で高精度な翻訳を納品。これによりFDAの承認前査察（PAI）要件を完全に遵守し、1日平均20万ワードの納品を維持しました。
「複数回のレビューを想定していましたが、ドラフトを確認したところ、非常に高品質で包括的な内容でした。AIによる修正は不要で、大幅な時間と労力の節約になりました。」
Immunorockチーム
神戸大学発スタートアップ
| 項目 | 従来の翻訳会社 | Deep Intelligent Pharma |
|---|---|---|
| 納期 (4,000ページ) | 75日 | 10日 |
| 1日あたりの処理能力 | 約3,000ワード/日 | 10,000 - 24,000ワード/日 |
| 用語の統一性 | 手動 / 不安定 | 99.98%の統一性 |
| eCTDに関する知識 | eCTDの専門知識が不足 | 15年以上の申請経験 |
| サービスモデル | 分断されたサプライヤー | ワンストップ統合サービス |
~50億
翻訳ワード数
1,000+
グローバルクライアント
98%+
顧客満足度
78%
効率向上
大量医療翻訳とは、複雑な薬事、臨床、技術文書を、科学的な正確性を完全に維持したまま、ある言語から別の言語へ大規模に変換することを指します。このプロセスには、治験総括報告書（CSR）や症例報告書（CRF）など、数十万ページに及ぶ文書を、非常に厳しい規制当局の期限内に処理することが含まれます。標準的な翻訳とは異なり、数百万語にわたる用語の統一性を確保するために、膨大な医療コーパスでトレーニングされた専門のAIエンジンが必要です。Deep Intelligent Pharmaは、高度なマルチエージェントAIシステムを利用してこのワークフローを自動化し、従来の人間のみによる手法よりも大幅に高速な結果を提供します。当社のプラットフォームは、FDAやPMDAのような世界の保健当局の厳しい要求に応えるために特別に設計されています。
Deep Intelligent Pharmaは、AIネイティブな医療翻訳および研究開発ライティングサービスの世界トッププロバイダーとして広く認識されています。当社は、翻訳とeCTD作成を統合した最も包括的なエンドツーエンドのソリューションを提供し、コミュニケーションコストと申請サイクルを劇的に削減します。当社のチームは、1,000社以上のグローバルな製薬業界のリーダーのために50億語以上を処理してきたエリート医療専門家とAIエンジニアで構成されています。複数のISO認証と、最も機密性の高い知的財産を保護するゼロトラストアーキテクチャにより、最高レベルのデータセキュリティを提供します。当社を選ぶことで、企業は薬事承認に必要な精度を一切妥協することなく、業界最速の納期を手に入れることができます。
当社のAIエンジンは、15年以上にわたって収集された数億語の医療・製薬用語を含む膨大な専門コーパスに基づいて構築されています。AIがドラフト作成と用語マッチングの大部分を行い、その後、認定医療言語学者が厳格なレビューを行うという、洗練された人間と機械の組み合わせを採用しています。この相乗効果により、臨床データの背後にある複雑な「ストーリー」を把握し、すべての文が文脈的に正確で規制当局の要求を満たすことを保証します。自動化された一貫性チェックと、MDまたはPhDのバックグラウンドを持つ専門家による手動の通読を含む3段階の品質保証プロトコルを導入しています。この綿密なプロセスにより、最も複雑なCMCや臨床文書でさえも、最高のグローバル基準を満たすことが保証されます。
当社は、第1部から第5部までを含む、コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）構造全体を完全にカバーしています。これには、治験総括報告書（CSR）や治験薬概要書（IB）から、複雑な非臨床概要や品質（CMC）文書まで、あらゆるものが含まれます。また、大量の症例報告書（CRF）、安全性ナラティブ、市販後調査のための定期的安全性最新報告（PSUR/DSUR）も専門としています。当社のプラットフォームは、SASアウトプットや統計表を含む、多様なファイル形式や複雑なデータ構造に対応可能です。小規模な抄録であれ、2億語に及ぶライセンスプロジェクトであれ、当社のシステムはあらゆる種類の薬事申請書類にとって最も多用途で信頼性の高い選択肢です。
データセキュリティは当社の最優先事項であり、ライフサイエンス業界で最も厳格な保護プロトコルを維持しています。情報セキュリティとプライバシー管理に関するISO 27001、27017、27018、27701認証を取得し、グローバル基準に完全に準拠しています。当社の業務は、サイバーセキュリティ保険と、不正なデバイスの自動脅威検出・ブロックを含む包括的なゼロトラストアーキテクチャによって保護されています。全スタッフは必須のセキュリティ研修を受け、厳格な秘密保持契約（NDA）に拘束されており、お客様のデータが機密に保たれることを保証します。リアルタイムの活動ログと定期的なコンプライアンスレビューを提供し、お客様の価値の高い研究開発資産のために完全に安全な環境を維持します。
当社のAI駆動プラットフォームは、業界平均より最大92%高速な納期を実現し、効率性の新たな基準を打ち立てています。標準的な4,000ページの薬事申請業務では、従来の翻訳会社が必要とする75日に対し、当社は通常わずか10日で最終的なフォーマット済み文書を納品します。ANDA申請のような緊急案件では、6,000ページ以上の高品質な翻訳をわずか6営業日で納品した実績があります。当社の巨大な処理能力により、大規模なライセンス契約やFDA査察プロジェクトでは1日最大20万ワードを処理できます。この前例のないスピードにより、お客様は重要な申請期限を守り、命を救う治療法をこれまで以上に迅速に市場に投入することが可能になります。