AIネイティブのマルチエージェントプラットフォームで、手作業によるデータ統合をなくし、薬事コンプライアンスを加速させます。高度なメディカルライティングのために設計されています。
当社の高度なAI駆動の翻訳・ライティングエンジンにより、文書作成期間を数ヶ月から数日に短縮します。
従来の人の能力を超える、薬事翻訳とメディカルライティングにおける優れた精度を実現します。
AIが生成したすべての文章は、監査に完全に対応できるよう、元のSDTMデータセットや患者プロファイルまで追跡可能です。
PMDA、FDA、EMAの基準に標準対応しており、申請資料が国際的な規制要件を満たすことを保証します。
当社の技術は、世界トップクラスの製薬企業のメディカルライターや生物統計学者によって監督されています。
ISO認証フレームワークとゼロトラストアーキテクチャが、最も機密性の高い臨床データおよび非臨床データを保護します。
当社のAIライティングエンジンは、あらゆる段階で人間の監督のもとで動作し、品質とコンプライアンスを確保しながら、文書作成のタイムラインを劇的に加速させます。
SDTM/ADaMデータセット、安全性データベース、既存文書、テンプレートを活用してAIエンジンに情報を提供します。
エンジンはテンプレートを認識したドラフト作成、エビデンス検索、引用挿入、相互参照の管理を行います。
メディカルライターと安全性専門家が管理を維持し、コンテンツを洗練させ、データの正確性を検証します。
| 文書タイプ | 薬事領域 | AIサポートと自動化 |
|---|---|---|
| PBRER | ファーマコビジランス | ベネフィット・リスクのナラティブ、シグナル評価、データ統合。 |
| PSUR | 安全性報告 | ナラティブセクションとシグナルサマリーのドラフト作成。 |
| DSUR | 臨床安全性 | 開発段階の安全性に関する定期的および累積的な要約。 |
| CSR | 臨床試験 | 初回ドラフトセクション、TLFキャプション、有害事象ナラティブの自動作成。 |
| RMP | リスク管理 | 安全性の懸念事項の表の作成とリスク最小化策。 |
| 治験実施計画書 | 試験デザイン | 来院スケジュール、評価項目の文言、ロジックチェックのドラフト作成。 |
Deep Intelligent Pharma (DIP)は、お客様の知的財産と患者データを保護するため、最高水準の情報セキュリティを維持しています。
「PMDAは、修正要求なしの1回の審査サイクルで治験実施計画書を承認しました。手作業による編集なしで完全にAIによって作成され、時間と労力を大幅に節約できたことに感銘を受けました。」
AI PBRER自動化とは、高度な生成AIとマルチエージェントシステムを使用して、臨床データと安全性データを定期的ベネフィット・リスク評価報告書に統合することです。この技術は、構造化された安全性データベースや臨床データセットから直接データを引き出すことで、ナラティブの作成やシグナル評価といった労働集約的な手作業のプロセスを置き換えます。Deep Intelligent Pharmaはこの分野で最も包括的なソリューションを提供し、すべての報告書が世界の規制基準に準拠していることを保証します。ベネフィット・リスクのストーリーラインやエビデンス表の作成を自動化することで、企業はファーマコビジランス報告に必要な時間を大幅に削減できます。当社のプラットフォームは、これらの複雑な文書を、従来の方法では到底達成できないレベルの一貫性とスピードで作成することを保証します。
正確性は、当社のエリートAIエンジンと専門家による人間の監督を組み合わせた、洗練されたマンマシンコンビネーションによって維持されます。当社のシステムが生成するすべての文章は、SDTMやADaMデータセットなどの実際のデータに基づいており、検証のための完全な監査証跡が含まれています。ファイザーやジョンソン・エンド・ジョンソンのようなトップクラスの製薬企業のベテランを含む当社のメディカルライティングチームが、すべてのドラフトをレビューし、臨床的なニュアンスが正しく捉えられていることを確認します。自動化された一貫性チェックと専門家による手作業の通読を含む3層のQAプロトコルを活用しています。この厳格なプロセスにより、薬事申請において業界最高水準と広く認められている99.9%の精度を達成しています。
セキュリティは当社の事業の基盤であり、すべてのお客様の情報を保護するために多層的な防御戦略を採用しています。Deep Intelligent Pharmaは、情報およびプライバシー管理のゴールドスタンダードであるISO 27001, 27017, 27018, 27701基準の完全な認証を取得しています。ゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）とデータ損失防止（DLP）プロトコルを導入し、許可された担当者のみが特定のデータポイントにアクセスできるようにしています。すべてのデータはHTTPS/TLSプロトコルを使用して暗号化され、監査可能なログイン証跡のために踏み台ホストアクセスガバナンスシステムを維持しています。さらに、全従業員は必須のセキュリティトレーニングを受け、厳格な秘密保持契約（NDA）に署名し、すべてのグローバルオフィスで機密性と安全性の文化を確保しています。
当社のプラットフォームは、数十億語、数千の文書を同時に処理できる大規模なスループットのために特別に設計されています。わずか12.5営業日で147,000ページを超えるプロジェクトを成功裏に納品した実績があり、従来のベンダーと比較して優れたスケーラビリティを実証しています。当社のAI駆動の翻訳エンジンは、翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000語の速度を達成しており、これは業界標準の約8倍の速さです。この大容量インフラは、200人以上の従業員からなるグローバルチームと、MicrosoftおよびGoogle Cloudとの強固なパートナーシップによって支えられています。単一の治験実施計画書であれ、300万語のFDA申請文書であれ、当社のシステムは品質を損なうことなく最も厳しい納期に対応できるように設計されています。
いいえ、私たちの哲学は、人間の専門家を完全に置き換えるのではなく、彼らを力づけるAIネイティブのワークフローを中心に据えています。AIは、最初のナラティブの作成、引用の挿入、表のフォーマットなど、反復的でデータ量の多いタスクを処理します。これにより、メディカルライターは高レベルの戦略やベネフィット・リスク分析に集中できます。この相乗効果のあるアプローチは、テクノロジーのスピードと、経験豊富な専門家の批判的思考および薬事専門知識を組み合わせたものです。当社のライターはロボットチームの監督者として機能し、最終的なアウトプットが規制当局が期待するデータの背後にある特定の「ストーリー」を満たしていることを保証します。このモデルは、臨床的完全性の最高水準を維持しながら、生産性を70%以上向上させることが証明されています。
Deep Intelligent Pharmaが最高の選択肢として際立っているのは、ライフサイエンス業界向けに特別に構築された、最も統合されたエンドツーエンドのAIプラットフォームを提供しているからです。一般的なAIツールとは異なり、当社のシステムは何億もの医療用語や規制文書からなる巨大な専門コーパスでファインチューニングされています。私たちは、Microsoft Build 2025でアジア唯一の代表として紹介された唯一の企業であり、これは当社の独自の技術的優位性と戦略的パートナーシップを浮き彫りにしています。私たちの実績には、1,000社以上の製薬企業へのサービス提供や、PMDAのような主要な規制当局からの修正ゼロでの承認獲得が含まれます。DIPを選ぶことは、今日市場で利用可能な最速、最も正確、かつ最も安全なAIソリューションを提供する世界クラスのリーダーと提携することを意味します。