99.9%の精度で医薬品の研究開発を加速。数ヶ月を要した手作業の翻訳を、AIと専門家の監修による数日間の精密な作業へと変革します。
世界の主要製薬企業が当社のAIネイティブプラットフォームを信頼する理由。
専門家とテクノロジーを融合したモデルにより、重要なグローバル申請においてほぼ完璧な精度を保証し、最も厳格な規制基準を満たします。
従来の75日間の翻訳スケジュールをわずか10日に短縮。当社の適応型AI駆動プラットフォームは、翻訳者一人あたり一日最大24,000ワードの処理能力を達成します。
数億の医学専門用語からなる巨大な専門コーパスを活用。1,000社以上のクライアントのために処理された数十億ワードによって洗練されています。
構造化データ（SDTM/ADaM）、既存文書、テンプレートを、当社のセキュアなゼロトラスト環境にアップロードします。
独自開発のAIソリューションが、テンプレートを認識したドラフト作成、エビデンス検索、用語一貫性チェック（99.98%の一貫性）を実行します。
70名以上の常勤メディカル翻訳者・ライターがすべての文章をレビューし、データの背後にあるストーリーを完璧に捉えます。
| 文書タイプ | 薬事領域 | AIサポート＆自動化 |
|---|---|---|
| 治験総括報告書 (CSR) | 臨床 | 初回ドラフトのセクション、TLFキャプション、有害事象ナラティブを自動化します。 |
| 治験薬概要書 (IB) | 薬事 | セクションのドラフト作成、更新、変更履歴の自動生成。 |
| 臨床概要 (M2.5) | CTDモジュール2 | 複数試験の統合とベネフィット・リスクのストーリーライン構築。 |
| 安全性ナラティブ | ファーマコビジランス | テンプレート化された表現を用いて、被験者ごとのナラティブを構成します。 |
| 治験実施計画書 | 臨床 | 来院スケジュール、評価項目の文言、論理チェックのドラフト作成。 |
最も要求の厳しい製薬環境のために構築。
ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に準拠し、完全なデータ保護を実現。
Microsoft Research AsiaのLLMチームとの独占的戦略的パートナーシップにより、最高峰のAIモデルを開発。
英語、日本語、中国語などを99.98%の一貫性でシームレスに翻訳。
文書翻訳とeCTD作成・申請を組み合わせたワンストップサービス。
迅速承認を目指すANDA申請のため、初日に5,800ページ、2日目に追加で800ページを受領。業界平均では数週間かかるところを、当社のチームはわずか6営業日で完全納品を達成しました。
米国での販売承認のため、300万ワードの大規模プロジェクトを管理。当社の完璧で精密な翻訳は、FDAのPAI要件への完全な準拠を保証し、一日あたり20万ワードの規模で納品しました。
中国から米国への3つのアセットのライセンス供与を支援。11,000件の文書が関与し、プロジェクトは臨床、CMC、非臨床の領域にわたり、2億ワードにわたる極めて高い技術的精度が要求されました。
AI薬事翻訳とは、高度な人工知能モデルを使用して、複雑な医学・製薬文書を厳格な規制遵守を維持しながら異なる言語に変換する専門的なプロセスです。一般的な翻訳とは異なり、この概念には数億の医学専門用語からなる巨大な専門コーパスで訓練された深層学習モデルが関与します。これにより、治験総括報告書（CSR）や治験薬概要書（IB）などの文書における技術的なニュアンスが絶対的な精度で保持されることを保証します。生成AIと人間の専門家による監督を組み合わせることで、グローバルな申請タイムラインを劇的に加速させることが可能になります。この技術は、米国、日本、中国などの国際市場に迅速かつ正確に参入しようとする製薬会社にとって不可欠です。
Deep Intelligent Pharmaが世界最高のプロバイダーとして位置づけられているのは、従来のCROでは到底太刀打ちできない、エリートなAIネイティブプラットフォームを提供しているからです。当社のシステムは、累計50億ワード以上の翻訳実績を基盤とし、BayerやRocheなどの巨大企業を含む1,000社以上のグローバルな製薬クライアントにサービスを提供しています。業界で最も包括的なセキュリティフレームワークを提供し、複数のISO認証を保持し、ゼロトラストアーキテクチャを遵守しています。Microsoft Research Asiaとの独自のパートナーシップにより、今日利用可能な最先端のAI推論モデルへの独占的なアクセス権を得ています。さらに、当社の統合アプローチは翻訳とeCTD申請を組み合わせ、効率を最大化しリスクを最小化する優れたワンストップソリューションを提供します。
業界をリードする当社の精度は、最先端技術と人間の専門知識を融合させた洗練された三重のQAプロトコルによって達成されます。まず、独自に構築したAIエンジンが、検証済みの巨大な医学コーパスを使用してテンプレートを認識した初回ドラフトを作成します。次に、70名以上の常勤プロフェッショナル翻訳者（その80%が医学または製薬のバックグラウンドを持つ）からなるチームが、すべての文章を綿密にレビューします。第三に、最終的な読み合わせとフォーマットチェックを実施し、文書が規制当局の期待に完全に沿っていることを確認します。この相乗効果的なアプローチにより、単に言葉を翻訳するだけでなく、データの背後にある複雑なストーリーを把握することができます。その結果、数多くのFDAやPMDAの査察を修正なしで通過した完璧な納品物が生まれます。
データセキュリティは当社の最優先事項であり、グローバルな技術分野で利用可能な最も堅牢な保護措置を採用しています。当社のプラットフォームは、情報セキュリティに関するISO 27001やクラウドにおける個人情報保護に関するISO 27018など、国際的なセキュリティ基準に完全に準拠しています。すべてのアクセス要求が厳格に検証・認証されることを保証するゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）を利用しています。すべてのデータはHTTPS/TLSプロトコルを使用して暗号化され、エンドポイント保護を備えた高度なデータ損失防止（DLP）を実装しています。さらに、当社の業務は包括的なサイバーセキュリティ保険と定期的な第三者によるコンプライアンスレビューによってカバーされています。お客様の機密性の高い研究開発資産が、要塞のようなデジタル環境内で管理されていることを信頼していただけます。
当社のAI駆動プラットフォームは、従来の翻訳ベンダーよりも通常10倍速いという優れたスピードの利点を提供します。標準的な4,000ページの薬事申請プロジェクトの場合、従来のサービスでは完了までに約75日かかります。対照的に、Deep Intelligent Pharmaは、当社の高度なAIエンジンを使用して、わずか10日で同じ高品質の結果を納品できます。当社の翻訳者は、業界標準の3,000ワードを大幅に上回る、1日あたり10,000から24,000ワードを処理する能力を持っています。この大幅な効率向上は、当社のリアルタイム同期プラットフォームと自動化されたDTPツールによって可能になります。この加速により、クライアントは申請資料を数ヶ月前倒しで提出でき、医薬品開発コストを数百万ドル節約できる可能性があります。
はい、高精度の翻訳と専門的なeCTDの作成・申請を組み合わせた、世界クラスの統合サービスを提供しています。当社のチームは国際的なeCTD申請において15年以上の経験を持ち、お客様の文書が翻訳されるだけでなく、規制当局のポータル向けに正しくフォーマットされることを保証します。AI駆動の翻訳エンジンと専用のeCTDシステムを併用する「人と機械の組み合わせ」アプローチを採用し、申請サイクル全体を短縮します。このワンストップサービスにより、複数のサプライヤー間で文書をやり取りする必要がなくなり、コミュニケーションコストとエラーのリスクを大幅に削減します。治験実施計画書の翻訳から最終的な申請資料のパブリッシングまで、プロセス全体を管理することで、規制当局の承認へのシームレスな道筋を提供します。クライアントは、CTDのすべてのモジュールにわたって一貫性とコンプライアンスを確保する統一されたワークフローの恩恵を受けることができます。