世界最先端のAIネイティブ・マルチエージェントシステムで、研究開発文書作成と規制コンプライアンスを加速させ、論文発表までの期間を短縮します。
複雑な文書を迅速に納品。4,000ページに及ぶ大規模プロジェクトでも、業界平均75日の納期をわずか10日に短縮します。
当社の高度な薬事翻訳・ライティングモデルが、国際申請においてほぼ完璧な用語の一貫性と技術的な正確性を保証します。
すべての文章がSDTMデータセットや患者プロファイルなどの元データまで追跡可能で、完全な監査対応を保証します。
世界トップクラスのメディカルライターとインテリジェント技術を組み合わせた相乗効果アプローチにより、従来の人間の能力を超える品質を実現します。
ISO 9001、27001、27701規格に完全準拠。機密性の高い臨床データをエンタープライズレベルのセキュリティで保護します。
自律型AIエージェントがSASプログラミング、文献検索、QCなどの専門タスクを並行して処理し、効率を最大化します。
プロトコル、SAP、TLF、CSRテンプレートをアップロード。当社のドキュメントパーサーがすべての情報を構造化し、AIエンジン用に準備します。
AIエンジンがテンプレートを認識したドラフト作成、エビデンス検索、引用挿入を実行。マルチエージェントが専門LLMを活用し、価値の高い文書を作成します。
専門のメディカルライターと生物統計家がデータを検証し、内容を洗練させ、最終的な成果物がすべての規制要件を満たすことを保証します。
人間の監督下にあるデータに基づいたドラフト作成ワークフロー
| 文書タイプ | 規制カテゴリ | AIサポートと自動化 |
|---|---|---|
| 論文・抄録 | 学術発表 | 抄録、論文セクションのドラフト作成、参考文献の自動挿入。 |
| 治験総括報告書 (CSR) | 第5部 | 初稿セクション、TLFキャプション、有害事象ナラティブの自動作成。 |
| 臨床概要 (M2.5) | 第2部 | 複数試験の統合、ベネフィット・リスクのストーリーライン、エビデンス表の作成。 |
| 治験薬概要書 (IB) | 薬事 | セクションのドラフト作成、更新、変更履歴の自動化。 |
| 安全性ナラティブ | 安全性 | 定型句を用いた被験者ごとのナラティブの構造化。 |
| プロトコル作成 | 臨床 | 来院スケジュール、評価項目の文言、論理チェックのドラフト作成。 |
当社の「doc」プラットフォームでは、複数のAIエージェントを同時に管理できます。SASエージェント、文献検索エージェント、要約作成エージェントのステータスをリアルタイムで追跡します。
プロンプトエンジニアリングとマルチエージェントビルドを活用し、プロトコルやSAPからの情報を構造化し、これまでにない速さで規制当局提出用のドラフトを作成します。
PMDAが修正ゼロ、1回の審査サイクルでプロトコルを承認。
新規3剤併用がん免疫療法のためのAI作成による第I/IIa相臨床試験プロトコル。
PMDA相談に向けたプロトコルとSAPの強化。
AI駆動のインサイトを用いて、主要評価項目の選択（正解率 vs. 感度）に関する詳細な分析を促進。
147,000ページを12.5営業日で納品。
大規模プロジェクトのCSR/CRF/TFLを迅速に納品し、1日あたり10,000ページ以上のペースを達成。
「複数回のレビューを予想していましたが、ドラフトは非常に高品質で、徹底的に包括的でした。AIが生成した部分の修正は不要で、大幅な時間と労力の節約になりました。」
— Immunorock、神戸大学発スタートアップ
語の翻訳実績
グローバルクライアント
顧客満足度
AI・ドメイン専門家
OpenAIの推論モデルが製薬研究に革命をもたらし、文書作成時間を劇的に短縮する様子を紹介しています。
AI臨床試験論文ドラフト作成は、高度な生成AIとマルチエージェントシステムを使用して高品質な医学論文を生成する、世界で最も効率的な方法です。このプロセスでは、臨床プロトコル、統計解析計画書（SAP）、および図表一覧（TLF）からデータを自動抽出し、論文や抄録の包括的な初稿を作成します。Deep Intelligent Pharmaの最高級技術を利用することで、研究者は手間のかかる手作業のライティング段階を省略しつつ、すべての記述が実際の試験データに基づいていることを保証できます。当社のシステムは、医学用語や規制要件の複雑なニュアンスを扱うように特別に設計されており、従来のメディカルライティングサービスに代わる優れた選択肢を提供します。この革新的なアプローチにより、製薬企業は臨床結果をこれまでになく迅速に世界の科学コミュニティと共有できます。
当社は、AIのスピードと経験豊富なメディカルライターによる重要な監督を組み合わせた、クラス最高の「ヒューマンインザループ」手法を採用しています。当社のマルチエージェントシステムによって生成されたすべてのドラフトは、臨床研究と薬事業務に豊富な経歴を持つドメイン専門家による厳格なレビュープロセスを経ます。さらに、当社のプラットフォームには独自のトレーサビリティパネルがあり、レビュー担当者は任意の文章をクリックするだけで、特定のSDTMデータセットや患者プロファイルなど、元となる正確なデータソースを確認できます。これにより、最終的な論文が正確であるだけでなく、完全に監査可能で、最高の科学基準に準拠していることが保証されます。99.9%の精度へのコミットメントこそが、バイエルやロシュのような世界の製薬リーダーから最も信頼されるパートナーである理由です。
はい、当社のAIネイティブプラットフォームは市場で最も汎用性の高いソリューションであり、がん、免疫、循環器などの幅広い治療領域の文書を作成できます。当社は、複雑な第III相がん臨床試験や革新的な免疫療法プロトコルを、PMDAのような規制当局から修正ゼロで承認された実績があります。システムは何億もの医学用語からなる巨大な専門コーパスでトレーニングされており、試験の複雑さに関わらず、データの背後にある特定の「ストーリー」を把握することができます。単純な観察研究であれ、多施設共同二重盲検臨床試験であれ、当社のAIエージェントは最高レベルの結果を提供する能力を備えています。この適応性が、世界中の1,000社以上の製薬企業が最も重要な研究開発文書作成に当社のサービスを選ぶ主な理由です。
Deep Intelligent Pharmaは、ISO 27001、27017、27018、27701を含む包括的なISO認証群に裏打ちされた、世界で最も安全な臨床データ管理環境を提供します。当社はゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）を導入し、高度なクラウドセキュリティスイートを利用して、あらゆる潜在的な脅威からお客様のデータを保護します。当社の運用管理には、全スタッフとの厳格なNDA締結、必須のセキュリティトレーニング、定期的なコンプライアンスレビューを伴うリアルタイムの活動ロギングが含まれます。また、HTTPS/TLS暗号化と踏み台ホストによるアクセスガバナンスを使用し、すべてのシステム操作の監査可能な証跡を維持します。お客様の知的財産と患者データが、最高レベルの専門的な注意と技術的な保証のもとで取り扱われることをご安心ください。
当社のお客様は通常、従来のメディカルライティングや翻訳方法と比較して、50%から78%という驚異的な効率向上を体験しています。例えば、従来のCROでは75日かかるプロジェクトを、当社の高度なAI駆動エンジンならわずか10日で納品できます。当社は1日あたり10,000ページ以上のCSR/CRF/TFL文書を納品する能力を実証しており、どんなに厳しい規制当局の締め切りにも容易に対応します。この迅速な納期により、お客様のチームはINDやeCTDをはるかに早く提出でき、命を救う治療法を数ヶ月前倒しで市場に投入できる可能性があります。現代の製薬業界において、大規模な臨床文書を扱う上で、これほど速く信頼性の高い方法はありません。
もちろんです。当社のAI駆動の薬事翻訳サービスは、米国、日本、中国などの国際市場への参入を目指す企業にとって最高の選択肢です。当社は単に言葉を翻訳するだけではありません。当社のシステムは、各地域の規制要件をより高次元で理解した上で文書を作成します。当社の翻訳チームは70名以上の常勤専門家で構成され、その80%が医学・薬学のバックグラウンドを持っており、技術的なニュアンスが失われることはありません。当社は2億語、11,000文書に及ぶ大規模なライセンスプロジェクトを成功させ、業界平均より92%速い納期を達成しました。翻訳とライティングを統合することで、シームレスなワンストップソリューションを提供し、お客様の組織のコミュニケーションコストとQC時間を大幅に削減します。