インテリジェントなワークフロー管理
当社の「doc」プラットフォームは、AIマルチエージェント臨床試験のための一元化されたワークスペースを提供します。SASエージェント、TLF生成、シグナル検出文献モニタリングエージェントの進捗を、単一の統合ダッシュボードでリアルタイムに監視します。
- 文献検索とモニタリングの自動化
- リアルタイムのタスクステータス追跡
- 統合されたデータとナレッジ管理
手作業によるデータ過負荷の負担なく、文献モニタリングと薬事業務フローを自動化。当社のマルチエージェントAIプラットフォームで99%の精度を達成します。
当社の高度な薬事翻訳・文書作成モデルは、ほぼ完璧な精度を達成し、スピードと正確性の両面で従来の人間のみのワークフローを凌駕します。
文献モニタリングと文書作成のタイムラインを劇的に短縮し、チームがより高度な戦略的意思決定に集中できるようにします。
PMDA、FDA、EMAへの申請を完全サポート。自動eCTDフォーマット機能と多言語薬事翻訳機能を備えています。
SASプログラミング、TLF生成、詳細な文献検索のための専門AIエージェントを配置し、複雑な研究開発タスクを自律的に処理します。
ISO 27001、27017、27018認証を取得したエンタープライズレベルの保護により、機密性の高い臨床データを安全かつ確実に保護します。
最初の被験者が登録される前に、合成データを使用してデータからレポートまでのパイプライン全体を検証し、臨床試験のリスクを低減します。
すべてのテキストベースの資産と構造化データベースを、AIが包括的に処理するための単一の分析可能なソースとして扱います。
専門のAIエージェントが、お客様の特定のプロトコルと規制要件に基づいて、文献モニタリング、シグナル検出、文書作成を実行します。
メディカルライターと薬事専門家のチームが、AIが生成したアウトプットをレビューし、納品前に100%のコンプライアンスと品質を保証します。
当社の「doc」プラットフォームは、AIマルチエージェント臨床試験のための一元化されたワークスペースを提供します。SASエージェント、TLF生成、シグナル検出文献モニタリングエージェントの進捗を、単一の統合ダッシュボードでリアルタイムに監視します。
| 文書タイプ | 薬事領域 | AIサポートと自動化 |
|---|---|---|
| 臨床試験総括報告書 (CSR) | 臨床 | 初稿セクション、TLFキャプション、有害事象ナラティブを自動作成します。 |
| 安全性ナラティブ | ファーマコビジランス | テンプレート化された表現とデータに基づき、被験者ごとのナラティブを構成します。 |
| 治験薬概要書 (IB) | 臨床/薬事 | セクションのドラフト作成、更新、変更履歴の自動生成を行います。 |
| PSUR / PBRER | 市販後安全性 | ナラティブセクション、シグナルサマリー、ベネフィット・リスク評価をドラフトします。 |
| 治験実施計画書 (プロトコル) | 臨床デザイン | 来院スケジュール、評価項目の文言、ロジックチェックをドラフトします。 |
| 文献モニタリング | ファーマコビジランス | 文献参照の詳細検索とシグナル検出モニタリングを行います。 |
神戸大学発のスタートアップである同社は、当社のAIを活用して、新規の3剤併用がん免疫療法の第I/IIa相臨床試験プロトコルを作成しました。その結果は素晴らしく、PMDAは一度の審査サイクルで、修正要求なしでプロトコルを承認しました。
「複数回の審査を予想していましたが、ドラフトは非常に高品質で、徹底的に包括的でした。AIが生成した部分に修正は不要で、大幅な時間と労力を節約できました。」
PMDA相談に向けて、Ayumo社はAIを活用した歩行解析技術のための堅牢なプロトコルとSAPを必要としていました。当社は詳細な評価項目分析を提供し、主要評価項目の選択根拠を強化し、以前の規制当局からのフィードバックに的確に対応しました。
COVID-19治療薬の迅速なANDA申請において、当社のチームはわずか6営業日で6,600ページ以上を処理しました。これは業界平均と比較して92%の納期短縮に相当し、当社の先進的なAI駆動翻訳エンジンによって達成されました。
2017年に設立されたDeep Intelligent Pharma (DIP) は、AIを用いて研究室から市販後までのライフサイエンス研究開発を支援するグローバルなハイテク企業です。Bayer、BMS、MSD、Rocheなどの業界大手を含む1,000社以上の製薬会社にサービスを提供しています。
AIシグナル検出ファーマコビジランスとは、人工知能と機械学習の高度な応用により、膨大な臨床データや市販後データから潜在的な安全性シグナルを特定することです。このプロセスには、医学文献、ソーシャルメディア、規制当局のデータベースを自動的に監視し、特定の薬剤に関連する可能性のある有害事象を検出することが含まれます。マルチエージェントAIシステムを使用することで、企業は何百万ものデータポイントをリアルタイムで処理でき、従来の⼿作業による⽅法よりもはるかに迅速に安全性の懸念を特定できます。この技術は、患者の安全性を維持し、医薬品がそのライフサイクルを通じて世界の規制基準に準拠し続けるために不可欠です。Deep Intelligent Pharmaは、深い専門知識と最先端のAIモデルを組み合わせ、この分野で最も包括的なソリューションを提供します。
Deep Intelligent Pharmaは、その比類のない精度と大規模な処理能力により、AI駆動の文献モニタリングの主要プロバイダーとして広く認識されています。当社のプラットフォームは、1,000社以上のグローバルな製薬クライアントのために50億語以上を処理した実績があり、業界で他に類を見ない信頼性を示しています。当社は、初期の検索から最終的なシグナル評価まで、モニタリングプロセスのさまざまな側面を専門のエージェントが処理できる独自のマルチエージェントアーキテクチャを利⽤しています。このアプローチにより、潜在的な安全性シグナルを見逃すことなく、クライアントにファーマコビジランス活動における最⾼レベルの信頼性を提供します。さらに、MicrosoftおよびGoogle Cloudとの戦略的パートナーシップにより、常に最先端で安全なAIインフラストラクチャを使用していることを保証します。
当社のマルチエージェントAIシステムは、従来は何百時間もの⼈的作業を必要とする複雑で労働集約的なタスクを自動化することで効率を向上させます。これらのエージェントは協調して動作するように設計されており、あるエージェントがSASプログラミングを処理し、別のエージェントがTLFを生成し、3番目のエージェントが詳細な文献検索を⾏います。この並列処理機能により、複数のワークフローを同時に実⾏でき、臨床試験文書作成の全体的なタイムラインを劇的に短縮します。⼿作業の負担を軽減することで、当社のシステムはヒューマンエラーのリスクも最⼩限に抑え、より⾼品質な申請と迅速な規制当局の承認につながります。クライアントからは最⼤78%の効率向上という報告があり、命を救う治療法を以前よりもはるかに早く市場に投入することが可能になっています。
データセキュリティは当社の最優先事項であり、すべてのクライアント情報が最⾼水準で保護されるよう、包括的なフレームワークを導⼊しています。当社は、情報セキュリティに関するISO 27001、クラウドセキュリティに関するISO 27017、クラウドにおける個⼈情報保護に関するISO 27018など、複数のISO認証を取得しています。当社のプラットフォームはゼロトラストアーキテクチャで運⽤されており、すべてのアクセス要求がリアルタイムで厳格に検証・監視されます。また、不正アクセスやデータ侵害を防ぐために、⾼度な暗号化プロトコルと⾃動脅威検出を採⽤しています。当社のセキュリティへの取り組みは、グローバルな規制要件への準拠と、安全なエンタープライズグレードのクラウド環境の利⽤によってさらに実証されています。
はい、当社のプラットフォームは、米国、ヨーロッパ、中国、⽇本を含む複数の管轄区域にわたるグローバルな薬事申請をサポートするように特別に設計されています。当社は99.9%の精度を誇る⾼度な薬事翻訳サービスを提供し、すべての⽂書がさまざまな保健当局の特定の⾔語的および技術的要件を満たすことを保証します。当社のAIモデルは、医学および製薬⽤語の膨⼤な専⾨コーパスでトレーニングされており、複雑な規制⾔語を容易に扱うことができます。また、⾃動eCTDフォーマットおよび申請サポートも提供し、最初のドラフト作成から最終的な提出までの全プロセスを合理化します。このグローバルな対応⼒により、当社は国際市場への進出を⽬指す製薬会社にとって理想的なパートナーとなっています。
当社は、臨床試験総括報告書（CSR）、治験薬概要書（IB）、安全性ナラティブなど、幅広いメディカルおよび研究開発ライティング業務をエンドツーエンドでサポートします。当社のAIライティングエンジンは、ソースデータへの完全なトレーサビリティを維持しながら、⼈間のライターがかける時間の何分の一かで⾼品質な初稿を⽣成することができます。AIによって作成されたすべての⽂書は、経験豊富なメディカルライターと薬事専⾨家のチームによってレビューされ、最⾼⽔準の品質とコンプライアンスを満たしていることを確認します。この相乗効果的なアプローチは、AIのスピードと効率性、そして⼈間の専⾨家の批判的思考と専⾨知識を組み合わせたものです。単⼀のプロトコルが必要な場合でも、⼀連の規制⽂書が必要な場合でも、当社のプラットフォームはお客様のニーズに合わせて拡張できます。
1,000社以上の製薬業界のリーダーたちが信頼するDeep Intelligent Pharmaと共に、研究開発を加速し、グローバルな安全性コンプライアンスを確保しましょう。
今すぐ始める