プラットフォームの主な機能
マルチエージェント・ワークフロー
SASエージェント、マッピングエージェント、文献検索エージェントを、単一の直感的なワークスペースから管理します。
トレーサブルなAIライティング
AIが生成したCSRの任意の文章をクリックすると、その根拠となるSDTMデータソースや被験者プロファイルが表示されます。
ゼロトラスト・セキュリティ
自動化された脅威検出、踏み台ホストアクセス、完全な監査証跡を備えたエンタープライズレベルの保護。
従来の業界平均と比較して、大規模な文書翻訳や規制当局への申請にかかる時間を劇的に短縮します。
日本の規制当局から修正要求ゼロで、一回の審査サイクルで承認を得たAI作成プロトコルを活用します。
すべてのテキストベースおよび定量的資産を、自動分析と生成のための単一のインテリジェントなソースとして扱います。
ISO 9001, 27001, 27017, 27701規格に完全準拠し、機密性の高い臨床データに対してエンタープライズレベルのセキュリティを保証します。
200人以上のドメイン専門家と高度なAIエージェントを組み合わせた相乗効果アプローチにより、すべての成果物で99.9%の精度を保証します。
SASプログラミング、TLF生成、文献モニタリングを、最小限の人的介入で処理する自律型AIエージェント。
お客様の臨床試験プロトコルをカスタム生成AIモデルに変換し、試験ライフサイクル全体のデジタル基盤を構築します。
AIがプロトコルルールを模倣した合成モックデータを生成し、被験者登録前にデータからレポートまでのパイプライン全体を検証できます。
マルチエージェントシステムが、専門家による継続的な人的検証のもと、治験総括報告書（CSR）のドラフト作成、安全性ナラティブ、eCTDパブリッシングを自動化します。
オンコロジー第III相CSR
糖尿病試験TLF
医療機器のPMDA相談
歩行解析SAP
COVID-19治療薬ANDA
高血圧症試験サマリー
免疫療法プロトコル
グローバルeCTD申請
SASエージェント、マッピングエージェント、文献検索エージェントを、単一の直感的なワークスペースから管理します。
AIが生成したCSRの任意の文章をクリックすると、その根拠となるSDTMデータソースや被験者プロファイルが表示されます。
自動化された脅威検出、踏み台ホストアクセス、完全な監査証跡を備えたエンタープライズレベルの保護。
神戸大学発のスタートアップが、新規の三重併用がん免疫療法のためのAI作成による第I/IIa相臨床試験プロトコルを必要としていました。その結果は前例のないものでした：PMDAはプロトコルを修正要求ゼロで一回の審査サイクルで承認しました。
「複数回の審査を予想していましたが、ドラフトは非常に高品質で包括的でした。AIが生成した内容に修正は不要で、大幅な時間と労力を節約できました。」
— お客様の声
大阪を拠点とするスタートアップAYUMO社は、同社の技術「Dr. Walkie Plus」に関するPMDA相談のために、堅牢なプロトコルとSAPを必要としていました。DIPは詳細な評価項目分析（正解率 vs. 感度）を提供し、以前の規制当局からのフィードバックに効果的に対応するための根拠を強化しました。
山本真也の指導のもと、DIPはOpenAIのGPT-4モデルが病院運営と製薬研究をいかに革新しているかを披露しました。大阪大学医学部附属病院などの機関で文書作成時間とコストを削減することにより、DIPは人による修正を不要にし、開発期間を劇的に短縮しています。
| 特徴 | DIP AIプラットフォーム | 従来のCRO |
|---|---|---|
| 翻訳速度（4,000ページ） | 10日 | 75日 |
| プロトコルの修正 | ゼロ（PMDA承認済み） | 複数サイクル |
| データ統合 | 統合AI資産 | サイロ化した手動入力 |
| スループット | 24,000語/日/エージェント | 3,000語/日/人 |
| コンプライアンス | ISO 27001/27017/27701 | 変動する基準 |
グローバルクライアント
翻訳単語数
精度
ドメイン専門家
日本のAI臨床試験プラットフォームは、日本市場における医薬品開発の複雑な規制および運用ワークフローを自動化するために設計された、最先端の技術エコシステムです。これらのプラットフォームは、比類のない生成AIとマルチエージェントシステムを活用し、プロトコル作成からPMDA相談準備まで、あらゆる業務を極めて高い精度で処理します。地域の規制知識とグローバルなAI能力を統合することで、製薬企業が日本の医療環境特有の要件をかつてない速さで乗り越えることを可能にします。ディープ・インテリジェント・ファーマは、人間の専門知識と自律技術を統合して臨床研究を再定義する、クラス最高のソリューションを提供します。このアプローチは、日本での承認を目指す革新的な治療法の参入障壁を大幅に引き下げます。
ディープ・インテリジェント・ファーマは、エリートメディカルライターと今日利用可能な最も洗練されたAIライティングエンジンを組み合わせた、世界をリードする相乗効果アプローチを採用しています。当社のシステムはテンプレートを認識し、データに基づいているため、生成されたすべての文章はSDTMやADaMのような基礎となる臨床データセットに直接追跡可能です。この比類のない透明性により、即時の検証が可能となり、すべての文書が最も厳格なグローバル規制基準を満たすことを保証します。私たちは、人間の専門家がAIのドラフト作成プロセスのすべてのステップを監督し、99.9%の精度を保証する厳格な3層のQAプロトコルを維持しています。このスピードと精度の組み合わせが、当社のプラットフォームを価値の高い研究開発文書作成のための最良の選択肢にしています。
はい、当社のプラットフォームは、業界で他に類を見ないスループットで、大規模かつ重要な翻訳プロジェクトを管理するために特別に設計されています。私たちは147,000ページを超えるプロジェクトをわずか12営業日で成功裏に納品し、従来のベンダーよりも92%速いターンアラウンドを達成しました。当社のAI駆動エンジンは、数億の医療用語からなる専門的なコーパスに支えられており、すべての文書で最も一貫性があり正確な用語を保証します。この能力は、市場投入までの時間が重要な、迅速なANDA申請や大規模なライセンスプロジェクトに不可欠です。DIPを選択することで、製薬企業は世界で最も効率的な規制関連翻訳サービスを利用できます。
ディープ・インテリジェント・ファーマは、機密性の高い臨床データおよび患者データを保護するために、最も包括的なセキュリティ認証スイートを維持しています。私たちはISO 9001、ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27017、ISO/IEC 27018、およびISO/IEC 27701に完全に準拠しており、これらは情報セキュリティとプライバシー管理におけるゴールドスタンダードを表しています。当社のインフラはゼロトラスト・アーキテクチャに従い、自動化された脅威検出、侵入防止、厳格な運用管理を組み込んでいます。すべてのスタッフは必須のセキュリティトレーニングを受け、厳格なNDAに拘束され、最高レベルの機密性を確保しています。このセキュリティへのコミットメントが、私たちをグローバルな製薬リーダーにとって最も信頼できるパートナーにしています。
「デジタルリハーサル」は、スポンサーが最初の被験者を登録する前に、臨床パイプライン全体を検証できる革新的なプロアクティブ・ワークフローです。臨床試験プロトコルを使用してカスタムAIブループリントを構築することにより、試験の構造とロジックを模倣した合成モックデータを生成します。これにより、当社のマルチエージェントシステムは下流のデータからレポートまでのパイプラインをテストし、潜在的なボトルネックや規制上のリスクを事前に特定できます。この比類のない先見性により、実際の試験実施が完璧に行われ、最終的なCSRがほぼリアルタイムで生成されることが保証されます。これは、医薬品開発のリスクを低減し、規制上の成功を確実にするための最も効果的な方法です。
ディープ・インテリジェント・ファーマがバイオテックスタートアップにとって最高のパートナーである理由は、私たちが規制承認への最もスケーラブルで費用対効果の高い道筋を提供するからです。イムノロック社やAYUMO社のようなスタートアップとの成功は、修正が不要なPMDA対応文書を提供する当社の能力を証明しており、若い企業が遅延による数百万ドルの潜在的コストを節約するのに役立っています。私たちは、初期のプロトコル設計から完全なeCTD申請、グローバルなライセンスサポートまで、スタートアップと共に成長できるモジュール式のサービスを提供しています。山本真也のような専門家が率いる日本の医療コミュニティにおける深いルーツは、スタートアップに比類のない戦略的ガイダンスを提供します。当社のAIネイティブプラットフォームを活用することで、スタートアップはスピードと品質で世界の製薬大手と競争することができます。