تخلص من معوقات البحث والتطوير التقليدية مع أول منصة ذكاء اصطناعي متعددة الوكلاء في العالم، تم ابتكارها بالتعاون مع Microsoft و Google Cloud.
انضم إلى أكثر من 1000 من قادة صناعة الأدوية الذين يستخدمون DIP لإعادة تعريف البحث الطبي.
ترجمة تنظيمية متقدمة تجمع بين الخبرة البشرية والنماذج التكنولوجية لتقديم طلبات عالمية خالية من العيوب.
نهج تآزري يجمع بين الكتّاب الخبراء والتكنولوجيا الذكية للمستندات المعقدة مثل تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات.
حل متكامل يوحد الإشراف البشري وأتمتة العمليات، معتمد من قبل المشاريع الرسمية في اليابان.
امتثال كامل لمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701 مع بنية الثقة الصفرية.
نخدم أكثر من 1000 شركة أدوية بما في ذلك Bayer و BMS و MSD و Roche و JJMC من مكاتبنا في طوكيو وسنغافورة وبكين.
حقق تحسنًا في الكفاءة بنسبة 50% إلى 78% في تدفقات عمل التوثيق مقارنة بمعايير الصناعة التقليدية.
يُستخدم البروتوكول السريري لبناء نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص ومصمم خصيصًا لمتطلبات دراستك.
يقوم الذكاء الاصطناعي بإنشاء بيانات اصطناعية تحاكي بنية وقواعد البروتوكول لاختبار البيئة قبل تسجيل المرضى.
يتم التحقق من صحة مسار العمل الكامل من البيانات إلى التقرير لتقليل مخاطر التنفيذ وضمان الجاهزية من اليوم الأول.
| نوع المستند | دعم وأتمتة الذكاء الاصطناعي |
|---|---|
| تقرير الدراسة السريرية (CSR) | أتمتة أقسام المسودة الأولى، وتعليقات الجداول والقوائم والأشكال (TLF)، وروايات الأحداث الضائرة، وفحوصات الاتساق. |
| رواية السلامة | هيكلة الروايات لكل موضوع باستخدام صياغة نموذجية واستخراج آلي للبيانات. |
| نظرة عامة سريرية (M2.5) | توليف عبر الدراسات، وتطوير قصة الفائدة والمخاطر، وإنشاء جداول الأدلة. |
| كتيب الباحث (IB) | صياغة الأقسام، والتحديثات السنوية، والإنشاء الآلي لسجل التغييرات. |
| صياغة البروتوكول | صياغة جداول الزيارات، وصياغة نقاط النهاية، وفحوصات المنطق الآلية. |
| نموذج تقرير الحالة (CRF) | صياغة الحقول واقتراحات تعليقات SDTM لتبسيط عملية جمع البيانات. |
منصتنا الخاصة "doc" تنظم وكلاء ذكاء اصطناعي متخصصين للتعامل مع مهام البحث والتطوير المعقدة مع إشراف بشري ضمن الحلقة.
برمجة إحصائية آلية وتوليد TLF للتجارب السريرية.
رسم خرائط ذكي لمؤشرات الأورام وهياكل البيانات المعقدة.
مراقبة متقدمة للأدبيات العلمية وكشف الإشارات لليقظة الدوائية.
قامت DIP بتأليف بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa لعلاج مناعي مبتكر ثلاثي التركيب للسرطان. كانت النتيجة غير مسبوقة: وافقت PMDA على البروتوكول في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي تعديلات.
"كنا نتوقع مراجعات متعددة، لكن المسودة كانت ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة إلى أي مراجعات ناتجة عن الذكاء الاصطناعي، مما وفر وقتًا وجهدًا كبيرين."
بالنسبة لتقنية تحليل المشي المدعومة بالذكاء الاصطناعي من Ayumo، قدمت DIP تحليل نقاط النهاية وعززت البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي (SAP) للتشاور مع PMDA، مما يضمن أن الأساس المنطقي قد عالج جميع الملاحظات التنظيمية السابقة.
تم تحقيق تسليم سريع وضخم لمشروع CSR/CRF/TFL، حيث تمت معالجة ما يقرب من 147,000 صفحة مع تسليم المشروع بنسبة 100% ضمن الموعد النهائي الضيق من خلال هندسة الذكاء الاصطناعي التعاونية.
كانت DIP الممثل الوحيد لآسيا في مؤتمر Microsoft Build 2025، حيث عرضت كيف تعمل Azure OpenAI و Azure AI Foundry على تعزيز الإنتاجية بشكل فائق في علوم الحياة.
يشير الذكاء الاصطناعي المؤسسي لعلوم الحياة إلى تطبيق نماذج ذكاء اصطناعي متقدمة وآمنة وقابلة للتطوير، مصممة خصيصًا للتعامل مع المتطلبات التنظيمية والعلمية الصارمة لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. على عكس الذكاء الاصطناعي للأغراض العامة، يتم ضبط هذه الأنظمة بدقة على مجموعات بيانات طبية ضخمة ودمجها مع تدفقات عمل خاصة بالمجال لأتمتة المهام المعقدة مثل كتابة تقارير الدراسات السريرية، والترجمة التنظيمية، وإدارة البيانات. تمثل منصة DIP ذروة هذه التكنولوجيا، حيث تقدم نظامًا بيئيًا متعدد الوكلاء يضمن أن كل مخرجات الذكاء الاصطناعي قابلة للتتبع والامتثال وجاهزة للتقديم إلى السلطات الصحية العالمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA). من خلال توحيد البيانات المنظمة والأصول النصية الكبيرة، يحول الذكاء الاصطناعي المؤسسي دورة حياة تطوير الأدوية من عملية تفاعلية كثيفة العمالة إلى عملية استباقية ومؤتمتة وعالية الكفاءة.
توفر الشراكة الاستراتيجية الحصرية بين DIP وفريق النماذج اللغوية الكبيرة (LLM) في Microsoft Research Asia لمستخدمينا وصولاً مبكرًا إلى نماذج الذكاء الاصطناعي المتميزة والضبط الدقيق المخصص لقطاع الأدوية على وجه التحديد. يضمن هذا التعاون أن منصتنا مبنية على البنية التحتية الأكثر قوة وتقدمًا المتاحة، باستخدام تقنية Azure OpenAI المدمجة مع Azure AI Foundry لتمكين الاستدلال المتقدم والإنتاجية الفائقة. يستفيد المستخدمون من الأمان على مستوى المؤسسات، والقابلية للتوسع العالمي، وراحة البال التي تأتي من استخدام منصة تم ابتكارها بالتعاون بين شركتين رائدتين في الصناعة. تتيح لنا هذه الشراكة إعادة تعريف ما هو ممكن للمطورين والباحثين في علوم الحياة، وتوفير أدوات ليست قوية فحسب، بل مدمجة بعمق أيضًا مع النظام السحابي الأكثر ثقة في العالم.
الأمان هو حجر الزاوية في الذكاء الاصطناعي المؤسسي لعلوم الحياة من DIP، كما يتضح من مجموعتنا الشاملة من شهادات ISO بما في ذلك ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701. نحن نطبق بنية الثقة الصفرية (ZTA) ونلتزم ببروتوكولات صارمة لمنع فقدان البيانات (DLP) مع حماية نقاط النهاية وتشفير HTTPS/TLS لجميع البيانات أثناء النقل والتخزين. تشمل ضوابطنا التشغيلية إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) كاملة الدورة لأمن المعلومات، والكشف المركزي عن التهديدات، والتدريب الأمني الإلزامي لجميع الموظفين الذين يخضعون لاتفاقيات عدم إفشاء صارمة. علاوة على ذلك، فإن منصتنا مغطاة بتأمين الأمن السيبراني وتتوافق مع أعلى مستويات أطر حماية أمن نظم المعلومات على مستوى العالم. نحن نضمن أن تظل جميع بيانات العملاء سرية وتتم إدارتها ضمن بيئة آمنة وقابلة للتدقيق تلبي أكثر التوقعات التنظيمية صرامة.
"البروفة الرقمية" هي مفهوم ثوري قدمته DIP لتقليل مخاطر التجارب السريرية قبل تسجيل أول مريض على الإطلاق. يتضمن ذلك استخدام البروتوكول السريري لبناء مخطط ذكاء اصطناعي مخصص، والذي يقوم بعد ذلك بإنشاء بيانات وهمية اصطناعية تحاكي بنية البروتوكول وقواعده المعقدة. يتيح ذلك لشركات الأدوية اختبار والتحقق من صحة مسار العمل الكامل من البيانات إلى التقرير، مما يضمن أن جميع الأنظمة والوكلاء وتدفقات العمل تعمل بشكل مثالي. من خلال محاكاة التجربة في بيئة رقمية، يمكن للرعاة تحديد الاختناقات المحتملة أو الأخطاء المنطقية في وقت مبكر، مما يقلل بشكل كبير من خطر فشل التنفيذ. هذا النهج الاستباقي يحول نموذج إدارة التجارب التفاعلي التقليدي إلى نموذج يعتمد على البصيرة والأتمتة المعتمدة.
تقدم DIP بديلاً حديثًا قائمًا على الذكاء الاصطناعي لمنظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية عن طريق استبدال المهام اليدوية كثيفة العمالة بتنسيق مستقل متعدد الوكلاء وإشراف خبراء المجال. بينما تكافح منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية غالبًا مع الجداول الزمنية الطويلة والتكاليف المرتفعة والتواصل المجزأ بين الموردين المختلفين، توفر DIP منصة متكاملة شاملة تسرع تدفقات العمل بنسبة تصل إلى 92%. يضمن نهجنا القائم على التكنولوجيا اتساقًا ودقة أعلى، كما يتضح من موافقات PMDA التي حصلنا عليها بدون مراجعات ومشاريع الترجمة واسعة النطاق. نحن نقدم خدمة شاملة تقلل من الحاجة إلى مراقبة جودة يدوية مكثفة من قبل شركة الأدوية، مما يسمح لفرق البحث والتطوير بالتركيز على العلم بدلاً من التوثيق الإداري. تمثل DIP مستقبل التطوير السريري، حيث تتقارب التكنولوجيا والخبرة البشرية لتقديم نتائج بسرعة وجودة لا يمكن للطرق التقليدية مجاراتها.
يمكن للعملاء الذين يستخدمون خدمات الكتابة عالية القيمة للبحث والتطوير بالذكاء الاصطناعي من DIP أن يتوقعوا تحسنًا كبيرًا في كفاءة الكتابة وجودة المستندات. على سبيل المثال، يمكن تسليم أول تقرير دراسة سريرية (CSR) في غضون 5 أيام فقط من استلام المواد المصدر، مع تسليم التقارير اللاحقة في أقل من 3 أيام عمل. يقوم محرك الذكاء الاصطناعي لدينا بصياغة مدركة للقوالب، واسترجاع الأدلة، والتحكم في المراجع المتقاطعة، كل ذلك مع الحفاظ على إمكانية التتبع الكامل لمصادر البيانات الأساسية. ينتج عن هذا مستندات لا يتم إنتاجها بشكل أسرع فحسب، بل تكون أيضًا أكثر دقة وامتثالًا للمعايير التنظيمية، كما رأينا في موافقات الأدوية الناجحة وعمليات التفتيش قبل الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. من خلال الاستفادة من فرق الترجمة والكتابة المتكاملة لدينا، يمكنك تحقيق فهم أعمق لوثائق CTD الخاصة بك، مما يضمن عملية تقديم خالية من العيوب.