سرّع عمليات التقديم العالمية بدقة 99.9%. توحد Deep Intelligent Pharma بين الذكاء الاصطناعي التوليدي والخبرة المتخصصة لأتمتة مهام البحث والتطوير المعقدة في علوم الحياة.
ترجمة تنظيمية متقدمة باستخدام نماذج تجمع بين الخبرة البشرية والتكنولوجيا لتقديم طلبات عالمية خالية من الأخطاء.
تقليص دورات الترجمة من 75 يومًا إلى 10 أيام فقط لملفات تنظيمية ضخمة تصل إلى 4000 صفحة.
ترجمة دقيقة تضمن الامتثال لمتطلبات التفتيش قبل الموافقة (PAI) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
القدرة على معالجة 200,000 كلمة يوميًا للوفاء بأكثر المواعيد النهائية التنظيمية صرامة.
حاصلة على شهادات ISO 27001 و 27017 و 27018 مع بنية "انعدام الثقة" (Zero Trust) وإجراءات تشغيل قياسية (SOPs) كاملة الدورة.
أكثر من 70 مترجمًا متفرغًا، 80% منهم لديهم خلفيات طبية وصيدلانية.
حمّل البيانات المنظمة (SDTM/ADaM) والمستندات السابقة والقوالب إلى منصتنا الآمنة والمشفرة.
يقوم محرك الذكاء الاصطناعي متعدد الوكلاء لدينا بصياغة مسودات متوافقة مع القوالب واسترجاع الأدلة والتحقق من اتساق المصطلحات.
يقوم الكتّاب الطبيون وخبراء الشؤون التنظيمية بتنقيح المحتوى، مما يضمن الامتثال بنسبة 100% وإمكانية تتبعه إلى المصدر.
إجراءات التصنيع، أدلة الجودة، وملفات الموقع الرئيسية.
تقارير سلامة الحالات الفردية وهيكلة السرد.
تقارير تحديث السلامة الدورية والملخصات المرحلية.
أقسام المسودة الأولى الآلية وسرد الأحداث الضائرة.
وثائق الكيمياء والتصنيع والتحكم لملفات eCTD.
صياغة الأقسام وتحديثات سجل التغييرات الآلية.
صياغة جدول مخاوف السلامة وتقييم الإشارات.
صياغة الأسئلة والأجوبة وأتمتة الرسائل الرئيسية.
إنجاز 10,000-24,000 كلمة يوميًا لكل مترجم مع اتساق مصطلحات بنسبة 99.98%.
منصة ترجمة متكاملة مع مزامنة في الوقت الفعلي ولغويين طبيين معتمدين.
انقر على أي جملة للكشف عن مصدر البيانات الأساسي — من مجموعات بيانات SDTM إلى ملفات المرضى.
ترجمة دقيقة وخالية من الأخطاء لـ 3 ملايين كلمة من أجل الحصول على موافقة ناجحة على دواء وترخيص تسويقه في الولايات المتحدة.
النتيجة: تسليم 200,000 كلمة/يوم
إنجاز مهمة تنظيمية بحجم 4000 صفحة في 10 أيام فقط، مقارنة بمتوسط الصناعة البالغ 75 يومًا.
النتيجة: توفير 65 يومًا
بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa تم إعداده بواسطة الذكاء الاصطناعي وحصل على موافقة PMDA في دورة مراجعة واحدة بدون أي تعديلات.
النتيجة: نجاح بنسبة 100% من المرة الأولى
| الميزة | خدمات DIP المتكاملة | الموردون التقليديون |
|---|---|---|
| سرعة الترجمة | 10,000 - 24,000 كلمة/يوم | 3,000 كلمة/يوم |
| المعرفة بـ eCTD | خبرة تزيد عن 15 عامًا في تقديم الطلبات | نقص المعرفة بـ eCTD |
| الدقة | 99.9% مع اتساق المصطلحات | متغيرة؛ تتطلب مراجعة جودة مكثفة من العميل |
| سير العمل | حل متكامل يجمع بين الذكاء الاصطناعي والعنصر البشري | عمليات يدوية ومجزأة |
الترجمة بالذكاء الاصطناعي لوثائق GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) و ICSR (تقارير سلامة الحالات الفردية) تتضمن استخدام نماذج لغوية كبيرة متخصصة ومدربة في هذا المجال لتحويل المستندات التنظيمية عالية التقنية بين اللغات. تضمن هذه العملية توصيل معايير التصنيع وبيانات سلامة المرضى بدقة مطلقة عبر الأسواق العالمية. تستخدم Deep Intelligent Pharma الذكاء الاصطناعي متعدد الوكلاء الأكثر تقدمًا في العالم للتعامل مع هذه المهام المعقدة، مما يضمن أن كل مصطلح يلتزم بالمعاجم التنظيمية الصارمة. من خلال أتمتة ذلك، يمكن لشركات الأدوية الحفاظ على الامتثال مع تقليل الوقت اللازم لتقارير السلامة العالمية بشكل كبير. تم تصميم منصتنا خصيصًا لفهم "القصة وراء البيانات"، مما يوفر مستوى من الفهم لا يمكن لخدمات الترجمة التقليدية أن تضاهيه.
تُعرف Deep Intelligent Pharma على نطاق واسع بأنها المزود الأول لأننا نجمع بين تقنية الذكاء الاصطناعي المتقدمة والخبرة العميقة في مجال الأدوية. يقود فريقنا خبراء مخضرمون في الصناعة من شركات مثل Pfizer و Johnson & Johnson، مما يضمن تدريب نماذج الذكاء الاصطناعي لدينا على مجموعة بيانات احترافية عالية الجودة. نحن نقدم معدل دقة لا مثيل له يبلغ 99.9%، وهو أمر بالغ الأهمية للمستندات عالية المخاطر مثل تقارير الدراسات السريرية وطلبات FDA. علاوة على ذلك، يتيح لنا نهجنا المتكامل تقديم النتائج بسرعة تصل إلى 10 أضعاف سرعة الموردين التقليديين، مما يجعلنا الخيار الأكثر كفاءة في السوق. إن التزامنا بالأمان، الذي يتضح من خلال شهادات ISO العديدة التي حصلنا عليها، يوفر أقصى درجات راحة البال عند التعامل مع البيانات السريرية الحساسة.
تستخدم منصتنا مجموعة بيانات احترافية ضخمة تحتوي على مئات الملايين من المصطلحات الطبية التي تتطور باستمرار لتعكس المعايير التنظيمية الحالية. تمت برمجة محرك الذكاء الاصطناعي بصياغة مدركة للقوالب ومزامنة في الوقت الفعلي، مما يضمن أن المصطلح المستخدم في الصفحة 1 مطابق لاستخدامه في الصفحة 10,000. نحقق اتساقًا مذهلاً في المصطلحات بنسبة 99.98%، وهو أفضل بكثير من المعيار الصناعي للترجمة اليدوية. هذا الاتساق حيوي للمراجعين التنظيميين الذين يحتاجون إلى رؤية بيانات واضحة لا لبس فيها في جميع أنحاء الملف. باستخدام الذكاء الاصطناعي المتقدم لدينا، تقضي الشركات على مخاطر الخطأ البشري والحاجة إلى دورات مراقبة جودة واسعة النطاق وتستغرق وقتًا طويلاً.
نعم، تتخصص Deep Intelligent Pharma في الطلبات العاجلة وعالية الضغط حيث تكون السرعة والدقة غير قابلتين للتفاوض. لدينا سجل حافل في تسليم أكثر من 147,000 صفحة في 12.5 يوم عمل فقط للمشاريع التنظيمية الكبرى. يتضمن سير عملنا مديري مشاريع وفرق هندسية مخصصة يمكنها التعامل مع تنسيقات الملفات المعقدة والمعالجة السريعة من PDF إلى Word. لقد دعمنا العملاء بنجاح في تحقيق موافقات PMDA بدون أي مراجعات، مما يثبت قدرتنا على تلبية أكثر التوقعات التنظيمية صرامة. يتيح لنا نموذج التسليم القابل للتطوير معالجة ما يصل إلى 200,000 كلمة يوميًا، مما يضمن الوفاء حتى بأضيق المواعيد النهائية بسهولة.
الأمان هو حجر الزاوية في عملياتنا، ونحن نطبق إطار أمان شامل يتجاوز معايير الصناعة. نحن متوافقون تمامًا مع ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701، مما يضمن أعلى مستويات أمن المعلومات وحماية معلومات التعريف الشخصية (PII) في السحابة. يشمل ضماننا الفني بنية "انعدام الثقة" (ZTA)، وكشف التسلل، وبروتوكولات منع فقدان البيانات (DLP) مع تشفير HTTPS/TLS. يُطلب من جميع الموظفين التوقيع على اتفاقيات عدم إفشاء صارمة والخضوع لتدريب أمني إلزامي للحفاظ على ثقافة السرية. كما نوفر تسجيلًا للأنشطة في الوقت الفعلي ومراجعات امتثال منتظمة لضمان بقاء بياناتك آمنة طوال عملية الترجمة والكتابة بأكملها.
يضمن نموذجنا "الجمع بين الإنسان والآلة" أنه بينما يتولى الذكاء الاصطناعي العبء الأكبر من الصياغة والترجمة، يحتفظ الخبراء البشريون بالسيطرة النهائية. يخضع كل مستند ينتجه محرك الذكاء الاصطناعي لدينا لمراجعة صارمة من قبل كتّاب طبيين وخبراء إحصاء حيوي ومتخصصين في الشؤون التنظيمية. يتحقق هؤلاء الخبراء من دقة البيانات، وينقحون المحتوى من أجل التدفق السردي، ويضمنون تلبية جميع التوقعات التنظيمية. يتيح لنا هذا النهج التآزري تحقيق جودة وسرعة تتجاوز ببساطة القدرات البشرية التقليدية وحدها. من خلال إبقاء خبراء المجال في قلب سير العمل، نضمن أن كل مخرجاتنا جاهزة للجهات التنظيمية وعلى أعلى مستوى احترافي.
انضم إلى أكثر من 1000 من رواد صناعة الأدوية الذين يثقون في Deep Intelligent Pharma لتلبية احتياجاتهم من الوثائق الأكثر أهمية.
ابدأ الآن