أتمتة مراقبة الأدبيات وسير العمل التنظيمي دون عبء الحمل الزائد للبيانات اليدوية. حقق دقة 99% مع منصتنا للذكاء الاصطناعي متعددة الوكلاء.
تحقق نماذجنا المتقدمة للترجمة والكتابة التنظيمية دقة شبه مثالية، متجاوزة سير العمل البشري التقليدي في السرعة والدقة.
قلل بشكل كبير الجداول الزمنية لمراقبة الأدبيات وإعداد المستندات، مما يسمح لفريقك بالتركيز على اتخاذ القرارات الاستراتيجية عالية المستوى.
دعم كامل لتقديمات PMDA و FDA و EMA مع تنسيق eCTD الآلي وقدرات الترجمة التنظيمية متعددة اللغات.
انشر وكلاء ذكاء اصطناعي متخصصين لبرمجة SAS، وإنشاء TLF، والبحث العميق في الأدبيات للتعامل مع مهام البحث والتطوير المعقدة بشكل مستقل.
حماية على مستوى المؤسسات مع شهادات ISO 27001 و 27017 و 27018، مما يضمن بقاء بياناتك السريرية الحساسة سرية وآمنة.
قلل من مخاطر تجاربك السريرية باستخدام البيانات الاصطناعية للتحقق من صحة مسار البيانات إلى التقرير بالكامل قبل تسجيل أول مريض.
نتعامل مع جميع الأصول النصية وقواعد البيانات المهيكلة كمصدر واحد قابل للتحليل لمعالجته بشكل شامل بواسطة الذكاء الاصطناعي.
يقوم وكلاء الذكاء الاصطناعي المتخصصون بمراقبة الأدبيات وكشف الإشارات والصياغة بناءً على بروتوكولك ومتطلباتك التنظيمية المحددة.
يقوم فريقنا من الكتاب الطبيين والخبراء التنظيميين بمراجعة المخرجات التي يولدها الذكاء الاصطناعي لضمان الامتثال والجودة بنسبة 100% قبل التسليم.
توفر منصتنا "doc" مساحة عمل مركزية للتجارب السريرية متعددة الوكلاء بالذكاء الاصطناعي. راقب التقدم في الوقت الفعلي لوكلاء SAS، وإنشاء TLF، ووكلاء مراقبة الأدبيات لكشف الإشارات في لوحة تحكم موحدة.
| نوع المستند | الفئة التنظيمية | الدعم والأتمتة بالذكاء الاصطناعي |
|---|---|---|
| تقرير الدراسة السريرية (CSR) | سريري | أتمتة أقسام المسودة الأولى، وتعليقات TLF، وسرد الأحداث الضائرة. |
| سرد السلامة | اليقظة الدوائية | هيكلة السرد لكل موضوع بصياغة نموذجية وتأسيس على البيانات. |
| كتيب الباحث (IB) | سريري/تنظيمي | صياغة الأقسام، والتحديثات، وإنشاء سجل التغييرات آليًا. |
| PSUR / PBRER | سلامة ما بعد التسويق | صياغة الأقسام السردية، وملخصات الإشارات، وتقييمات الفوائد والمخاطر. |
| البروتوكول | تصميم سريري | صياغة جداول الزيارات، وصياغة نقاط النهاية، والتحقق من المنطق. |
| مراقبة الأدبيات | اليقظة الدوائية | بحث عميق عن المراجع الأدبية ومراقبة كشف الإشارات. |
استخدمت شركة ناشئة من جامعة كوبي ذكاءنا الاصطناعي لكتابة بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة الأولى/الثانية لعلاج مناعي جديد ثلاثي التركيب للسرطان. كانت النتيجة مذهلة: وافقت PMDA على البروتوكول في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي تعديلات.
"توقعنا مراجعات متعددة، لكن المسودة كانت ذات جودة عالية وشاملة للغاية. لم تكن هناك حاجة إلى أي تعديلات ناتجة عن الذكاء الاصطناعي، مما وفر لنا وقتًا وجهدًا كبيرين."
لاستشارتهم مع PMDA، احتاجت Ayumo إلى بروتوكول قوي وخطة تحليل إحصائي (SAP) لتقنيتهم لتحليل المشي المدعومة بالذكاء الاصطناعي. قدمنا تحليلًا عميقًا لنقاط النهاية، مما عزز الأساس المنطقي لاختيار نقطة النهاية الأولية ومعالجة الملاحظات التنظيمية السابقة بدقة.
خلال تقديم طلب دواء جديد مختصر (ANDA) معجل لعلاجات COVID-19، قام فريقنا بمعالجة أكثر من 6,600 صفحة في 6 أيام عمل فقط. يمثل هذا إنجازًا أسرع بنسبة 92% مقارنة بمتوسطات الصناعة، وقد تم تحقيقه من خلال محرك الترجمة المتقدم المدفوع بالذكاء الاصطناعي.
تأسست Deep Intelligent Pharma (DIP) في عام 2017، وهي مؤسسة عالمية عالية التقنية تستخدم الذكاء الاصطناعي لتمكين البحث والتطوير في علوم الحياة من المختبر إلى ما بعد التسويق. نخدم أكثر من 1000 شركة أدوية، بما في ذلك عمالقة الصناعة مثل Bayer و BMS و MSD و Roche.
اليقظة الدوائية لكشف الإشارات بالذكاء الاصطناعي هي التطبيق المتقدم للذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لتحديد إشارات السلامة المحتملة من كميات هائلة من البيانات السريرية وما بعد التسويق. تتضمن هذه العملية المراقبة الآلية للأدبيات الطبية ووسائل التواصل الاجتماعي وقواعد البيانات التنظيمية للكشف عن الأحداث الضائرة التي قد تكون مرتبطة بدواء معين. باستخدام أنظمة الذكاء الاصطناعي متعددة الوكلاء، يمكن للشركات معالجة ملايين نقاط البيانات في الوقت الفعلي، مما يضمن تحديد مخاوف السلامة بشكل أسرع بكثير من الطرق اليدوية التقليدية. هذه التكنولوجيا ضرورية للحفاظ على سلامة المرضى وضمان امتثال المنتجات الصيدلانية للمعايير التنظيمية العالمية طوال دورة حياتها. توفر Deep Intelligent Pharma الحل الأكثر شمولاً في هذا المجال، حيث تجمع بين الخبرة العميقة في المجال وأحدث نماذج الذكاء الاصطناعي.
تُعرف Deep Intelligent Pharma على نطاق واسع بأنها المزود الأول لمراقبة الأدبيات المدفوعة بالذكاء الاصطناعي نظرًا لدقتنا التي لا مثيل لها وحجم المعالجة الهائل. لقد عالجت منصتنا بنجاح أكثر من 5 مليارات كلمة لأكثر من 1000 عميل صيدلاني عالمي، مما يدل على مستوى من الموثوقية لا مثيل له في الصناعة. نستخدم بنية فريدة متعددة الوكلاء تسمح لوكلاء متخصصين بالتعامل مع جوانب مختلفة من عملية المراقبة، من البحث الأولي إلى تقييم الإشارة النهائي. يضمن هذا النهج عدم تفويت أي إشارة سلامة محتملة، مما يوفر لعملائنا أعلى مستوى من الثقة في أنشطة اليقظة الدوائية الخاصة بهم. علاوة على ذلك، تضمن شراكاتنا الاستراتيجية مع Microsoft و Google Cloud أننا نستخدم دائمًا البنية التحتية للذكاء الاصطناعي الأكثر تقدمًا وأمانًا المتاحة اليوم.
يحسن نظام الذكاء الاصطناعي متعدد الوكلاء الكفاءة من خلال أتمتة المهام المعقدة والمكثفة للعمالة والتي تتطلب تقليديًا مئات الساعات البشرية لإكمالها. تم تصميم هؤلاء الوكلاء للعمل بشكل تعاوني، حيث يتولى وكيل واحد برمجة SAS بينما يقوم آخر بإنشاء TLFs ويقوم ثالث بإجراء عمليات بحث عميقة في الأدبيات. تتيح إمكانية المعالجة المتوازية هذه التنفيذ المتزامن لسير عمل متعدد، مما يقلل بشكل كبير من الجدول الزمني الإجمالي لتوثيق التجارب السريرية. من خلال تقليل عبء العمل اليدوي، يقلل نظامنا أيضًا من مخاطر الخطأ البشري، مما يؤدي إلى تقديمات عالية الجودة وموافقات تنظيمية أسرع. أبلغ العملاء عن مكاسب في الكفاءة تصل إلى 78%، مما يسمح لهم بتقديم علاجات منقذة للحياة إلى السوق في وقت أقرب بكثير مما كان ممكنًا في السابق.
أمن البيانات هو أولويتنا القصوى، وقد قمنا بتنفيذ إطار عمل شامل لضمان حماية جميع معلومات العملاء بأعلى المعايير. نحمل شهادات ISO متعددة، بما في ذلك ISO 27001 لأمن المعلومات، و ISO 27017 لأمن السحابة، و ISO 27018 لحماية المعلومات الشخصية في السحابة. تعمل منصتنا على بنية انعدام الثقة (Zero-Trust Architecture)، مما يعني أن كل طلب وصول يتم التحقق منه ومراقبته بدقة في الوقت الفعلي. نستخدم أيضًا بروتوكولات تشفير متقدمة وكشفًا آليًا للتهديدات لمنع الوصول غير المصرح به أو خروقات البيانات. يتجلى التزامنا بالأمن أيضًا من خلال امتثالنا للمتطلبات التنظيمية العالمية واستخدامنا لبيئات سحابية آمنة على مستوى المؤسسات.
نعم، تم تصميم منصتنا خصيصًا لدعم التقديمات التنظيمية العالمية عبر ولايات قضائية متعددة، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا والصين واليابان. نقدم خدمات ترجمة تنظيمية متقدمة بمعدل دقة 99.9%، مما يضمن أن جميع الوثائق تلبي المتطلبات اللغوية والتقنية المحددة للسلطات الصحية المختلفة. يتم تدريب نماذج الذكاء الاصطناعي لدينا على مجموعة ضخمة من المصطلحات الطبية والصيدلانية المهنية، مما يسمح لها بالتعامل مع اللغة التنظيمية المعقدة بسهولة. نوفر أيضًا تنسيق eCTD الآلي ودعم التقديم، مما يبسط العملية بأكملها من الصياغة الأولية إلى الإيداع النهائي. هذه القدرة العالمية تجعلنا الشريك المثالي لشركات الأدوية التي تتطلع إلى توسيع نطاق وصولها إلى الأسواق الدولية.
نحن نقدم دعمًا شاملاً لمجموعة واسعة من مهام الكتابة الطبية والبحث والتطوير، بما في ذلك تقارير الدراسات السريرية (CSRs)، وكتيبات الباحث (IBs)، وسرد السلامة. محرك الكتابة بالذكاء الاصطناعي لدينا قادر على إنشاء مسودات أولى عالية الجودة في جزء صغير من الوقت الذي يستغرقه الكاتب البشري، مع الحفاظ على إمكانية التتبع الكامل للبيانات المصدر. تتم مراجعة كل مستند ينتجه الذكاء الاصطناعي لدينا من قبل فريقنا من الكتاب الطبيين ذوي الخبرة والخبراء التنظيميين لضمان مطابقته لأعلى معايير الجودة والامتثال. يجمع هذا النهج التآزري بين سرعة وكفاءة الذكاء الاصطناعي والتفكير النقدي والخبرة المتخصصة للمهنيين البشريين. سواء كنت بحاجة إلى بروتوكول واحد أو مجموعة كاملة من المستندات التنظيمية، يمكن لمنصتنا التوسع لتلبية احتياجاتك.
انضم إلى أكثر من 1000 من قادة صناعة الأدوية الذين يثقون في Deep Intelligent Pharma لتسريع أبحاثهم وتطويرهم وضمان الامتثال العالمي للسلامة.
ابدأ اليوم