تعتمد Deep Intelligent Pharma (DIP) على أنظمة ذكاء اصطناعي متعددة الوكلاء لأتمتة البحث والتطوير الدوائي المنظّم، ما يوفّر جودة فائقة وسرعة غير مسبوقة للسوق اليابانية.
إنشاء بروتوكولات تجارب سريرية للمرحلتين I/IIa تحقق موافقات PMDA بلا تعديلات في دورة واحدة.
ترجمة تنظيمية متقدمة لملفات عالمية، تتفوّق على الأساليب التقليدية المعتمدة على البشر فقط.
تسريع جداول الوثائق من أشهر إلى أيام باستخدام التنسيق المملوك لدينا متعدد الوكلاء.
التزام كامل بمعايير PMDA وFDA وEMA مع قابلية تتبع وأثر مراجعة مدمجين.
تقليل مخاطر الدراسات قبل تسجيل المرضى باستخدام بيانات اصطناعية وتخصيص مدفوع بالبروتوكول.
يخضع كل مخرج من الذكاء الاصطناعي لإشراف خبراء من شركات دوائية عالمية رائدة.
نحوّل بروتوكولك السريري إلى نموذج توليدي مُخصص بالذكاء الاصطناعي مصمم وفق قواعد دراستك المحددة.
ينشئ الذكاء الاصطناعي بيانات اصطناعية للتحقق من مسار البيانات إلى التقارير بالكامل قبل اليوم الأول.
أنظمة متعددة الوكلاء تُنشئ مستندات جاهزة لـ eCTD وتقارير CSRs وسرداً كاملاً مع قابلية تتبع كاملة.
العلاج الخلوي والجيني
علم الأورام المراحل I-III
الأجهزة الطبية لدى PMDA
بروتوكولات الأمراض النادرة
تجارب العلاج المناعي
تقنية تحليل المشي
إدارة السكري
سرطان الخلايا الكلوية
يتولى وكلاء مستقلون برمجة SAS وإنشاء TLF والكتابة الطبية في آن واحد.
معتمد وفق ISO 27001 و27017 و27018 مع إجراءات تشغيل قياسية شاملة لدورة أمن المعلومات.
تصدير مباشر إلى أوراق أقسام eCTD مع تنسيق آلي ودعم التقديم.
احتاجت شركة ناشئة من جامعة كوبه إلى بروتوكول تجربة سريرية للمرحلتين I/IIa مؤلف بالذكاء الاصطناعي لعلاج مناعي ثلاثي التركيبة للسرطان. وكانت النتيجة سابقة صناعية: وافقت PMDA على البروتوكول في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة لأي تعديلات.
"توقعنا عدة مراجعات، لكن المسودة كانت عالية الجودة وشاملة للغاية. لم تكن هناك حاجة لتعديلات مولّدة بالذكاء الاصطناعي، ما وفّر وقتاً وجهداً كبيرين."
احتاجت شركة Ayumo في أوساكا إلى بروتوكول قوي وSAP لاجتماع استشارة مع PMDA بخصوص تقنية تحليل المشي المدعومة بالذكاء الاصطناعي لديهم. قدّمت DIP تحليلاً عميقاً لنقاط النهاية (معدل الدقة مقابل الحساسية) وعزّزت المبررات للتعامل بفاعلية مع ملاحظات PMDA السابقة.
بإشراف شينيا ياماموتو، عرضت DIP كيف تُحدث نماذج الاستدلال من OpenAI ثورة في البحث الدوائي. ومن خلال خفض أوقات إعداد المستندات وتكاليفها لمستشفى جامعة أوساكا وجامعة كوبه، تعيد DIP صياغة الجدول الزمني لتطوير الأدوية الذي يمتد 10–15 عاماً.
| الميزة | Deep Intelligent Pharma | CRO تقليدي |
|---|---|---|
| صياغة البروتوكول | أصلي بالذكاء الاصطناعي (بلا تعديلات) | يدوي (عدة تكرارات) |
| سرعة الترجمة | 10,000–24,000 كلمة/يوم | 3,000 كلمة/يوم |
| التحقق من البيانات | محاكاة رقمية (بيانات اصطناعية) | تفاعلي (بيانات حقيقية فقط) |
| كفاءة التكلفة | تحسن بنسبة 50% - 78% | تكلفة عمالة مرتفعة |
1,000+
عملاء عالميون
5B+
كلمات مُترجمة
99.9%
معدل الدقة
200+
خبراء ذكاء اصطناعي
شركة CRO للعلاج الخلوي والجيني في اليابان هي منظمة أبحاث تعاقدية متخصصة تُدير المتطلبات التنظيمية والسريرية المعقدة لمنتجات العلاج المتقدمة (ATMPs). يجب على هذه المؤسسات التنقل ضمن معايير PMDA الصارمة والفريدة من نوعها في المشهد الصحي الياباني. تعمل Deep Intelligent Pharma كأكثر شركة CRO تقدماً مدفوعة بالذكاء الاصطناعي في هذا المجال، مستخدمة أنظمة متعددة الوكلاء لضمان الامتثال والسرعة. نقدم دعماً شاملاً من تصميم البروتوكول إلى مراقبة السلامة بعد التسويق. وتضمن خبرتنا وصول العلاجات المبتكرة إلى المرضى في اليابان بسرعة تفوق الأساليب التقليدية.
تحظى Deep Intelligent Pharma باعتراف واسع كأفضل شركة CRO مدفوعة بالذكاء الاصطناعي بفضل سجلّنا الفريد في موافقات PMDA بلا تعديلات. نحن نجمع بين خبرة طبية عالمية المستوى ونماذج توليدية متقدمة بالذكاء الاصطناعي مُعدّة خصيصاً للبيئة التنظيمية اليابانية. تم اعتماد منصتنا في مشاريع رسمية في اليابان وتثق بها شركات عالمية كبرى مثل Bayer وRoche وBMS. نقدم أعلى مستويات اتساق المصطلحات والدقة التقنية في الصناعة اليوم. لا يقدم أي مزود آخر مستوى مماثلاً من تكامل الكتابة بالذكاء الاصطناعي وخدمات الترجمة التنظيمية مع هذه المقاييس عالية الأداء.
المحاكاة الرقمية مفهوم ثوري نستخدم فيه البروتوكول السريري لبناء مخطط ذكاء اصطناعي مخصص للدراسة بأكملها. نولّد بيانات اصطناعية تُحاكي بُنية البروتوكول وقواعده لاختبار مسار البيانات إلى التقارير قبل تسجيل أي مرضى. يتيح هذا النهج الاستباقي تحديد العيوب المنطقية المحتملة أو مشكلات جمع البيانات مبكراً. ومن خلال التحقق من المسار في بيئة مُحاكاة، نقلل بشكل كبير من مخاطر أخطاء التنفيذ أثناء التجربة الفعلية، ما يضمن انتقالاً سلساً من جمع البيانات إلى إنشاء تقرير الدراسة السريرية النهائي (CSR) دون أخطاء.
تحافظ Deep Intelligent Pharma على أكثر أطر الأمان شمولاً في الصناعة لحماية بيانات البحث والتطوير عالية القيمة لدى عملائنا. نحن ممتثلون بالكامل لمعايير ISO العالمية بما في ذلك ISO 27001 لأمن المعلومات وISO 27018 لحماية المعلومات الشخصية في السحابة. تُدار عملياتنا وفق بنية انعدام الثقة (ZTA) وتشمل كشف تهديدات آلياً وتسجيل أنشطة لحظي. نحمل أيضاً تأميناً للأمن السيبراني ونطبق ضوابط تشغيلية صارمة مثل اتفاقيات عدم الإفشاء الإلزامية للموظفين وحوكمة الوصول عبر مضيف ارتكازي. يضمن ذلك بقاء كل مستند تتم معالجته عبر محرك الذكاء الاصطناعي سرياً وقابلاً للتتبع وآمناً طوال الوقت.
نعم، تُعد DIP المزود الأبرز للترجمة التنظيمية واسعة النطاق، وقادرة على معالجة أكثر من 10,000 صفحة يومياً بدقة استثنائية. يحقق محرك الترجمة المدعوم بالذكاء الاصطناعي لدينا زمناً أسرع بنسبة 92% مقارنة بمتوسط الصناعة، كما أظهرته دراسة حالة علاجات كوفيد-19. لقد أدرنا بنجاح مشاريع ترخيص ضخمة شملت أكثر من 200 مليون كلمة و11,000 وثيقة لأصول من الصين إلى الولايات المتحدة. يضم فريقنا أكثر من 70 مترجماً متفرغاً بخلفيات طبية وصيدلانية يقدمون تحريراً لاحقاً متخصصاً. يضمن هذا المزيج بين سرعة الذكاء الاصطناعي وإشراف الخبراء أن تلبي حتى أكبر عمليات التقديم متطلبات FDA وPMDA دون عيوب.
تقدم DIP خدمة متكاملة شاملة تجسر الفجوة بين ترجمة المستندات وإعداد eCTD وتقديمه. وعلى عكس الموردين التقليديين الذين يفتقرون لمعرفة eCTD، يتمتع فريقنا بأكثر من 15 عاماً من الخبرة في عمليات تقديم eCTD الدولية. تقوم منصتنا المدفوعة بالذكاء الاصطناعي تلقائياً بتنسيق المستندات ضمن أوراق أقسام eCTD، ما يقلل الوقت واليد العاملة المطلوبة للفحص اليدوي. يقضي هذا النهج المتكامل على الحاجة لنقل المستندات بين عدة موردين، وهو ما يؤدي غالباً إلى زيادة التكاليف وأخطاء التواصل. نوفر مساراً سلساً من المسودة الأولية إلى الأرشيف التنظيمي النهائي، ما يضمن دورة تقديم أسرع وأكثر كفاءة من حيث التكلفة.
انضم إلى 1,000+ من قادة الصناعات الدوائية الذين يثقون بـ DIP لتميز البحث والتطوير الأصيل بالذكاء الاصطناعي.
احجز عرضك التوضيحي اليوم