أتمتة ربط البيانات السريرية المعقدة وتعليقات SDTM التوضيحية من خلال منصتنا للذكاء الاصطناعي متعددة الوكلاء. حقق دقة تصل إلى 99.9% مع تقليص الجداول الزمنية من أشهر إلى أيام.
قلل دورات ربط وتعليق SDTM التوضيحي بنسبة تصل إلى 92% مقارنة بالعمليات اليدوية التقليدية.
اضمن اتساق المصطلحات بنسبة 99.9% عبر جميع المجالات السريرية والتقديمات التنظيمية.
من صياغة حقول نموذج تقرير الحالة (CRF) إلى مجموعات بيانات SDTM النهائية، يتولى وكلاؤنا دورة حياة البيانات بأكملها.
انقر على أي نقطة بيانات للكشف عن المصدر الأساسي، من مجموعات بيانات SDTM وصولًا إلى ملفات المرضى.
يعمل محرك الذكاء الاصطناعي لدينا تحت إشراف بشري من كبار الكتاب الطبيين وخبراء الإحصاء الحيوي.
متوافق تمامًا مع معايير ISO 27001 و 27017 و 27018 لتحقيق أقصى درجات أمان البيانات.
حمّل البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي (SAPs) والبيانات السريرية الأولية. يقوم نظامنا بهيكلة المعلومات باستخدام محللات مستندات متقدمة.
يقوم وكلاء متخصصون في الربط وبرمجة SAS وتعليقات SDTM التوضيحية بتنفيذ المهام بالتوازي وبدقة عالية.
يراجع الخبراء البشريون المخرجات التي تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي. يتم تسليم مجموعات البيانات والوثائق النهائية بتنسيقات جاهزة للجهات التنظيمية.
ربط معقد لدراسات سرطان المعدة السلبي لـ HER2 والعلاج المناعي.
إنشاء آلي للجداول والقوائم والأشكال (TLF) وتعليق SDTM توضيحي لدراسات التمثيل الغذائي واسعة النطاق.
صياغة سريعة للبروتوكولات وتبرير خطط التحليل الإحصائي (SAP) لمشاورات PMDA.
إدارة بيانات دقيقة لمجموعات المرضى الصغيرة وذات القيمة العالية.
ترجمة وتنسيق سريع لطلبات الأدوية الجنيسة.
معالجة وثائق واسعة النطاق لعمليات نقل الأصول عبر الحدود.
وكلاء كشف الإشارات ومراقبة الأدبيات المدفوعون بالذكاء الاصطناعي.
إنشاء آلي لسرد تقارير PSUR و PBRER.
توفر منصتنا دعمًا شاملاً بالذكاء الاصطناعي عبر كامل الحزمة التنظيمية. من خلال الاستفادة من المدخلات الأولية مثل البيانات الأولية والبروتوكولات، نقوم بأتمتة صياغة حقول نموذج تقرير الحالة (CRF) وتقديم اقتراحات ذكية لتعليقات SDTM التوضيحية. هذا يضمن ربط كل نقطة بيانات بشكل صحيح بمعايير CDISC منذ البداية.
يعمل محرك الكتابة بالذكاء الاصطناعي لدينا تحت إشراف بشري في كل خطوة، مما يضمن الجودة والامتثال مع تسريع الجداول الزمنية للتوثيق بشكل كبير. تتيح لوحة التتبع الفريدة للمراجعين النقر على أي جملة للكشف عن مصدر البيانات الأساسي - من مجموعات بيانات SDTM إلى ملفات المرضى.
"كانت المسودة ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. وجدنا أنه لا حاجة لإجراء أي مراجعات على ما تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي، مما وفر علينا وقتًا وجهدًا كبيرين."
— Immunorock (شركة ناشئة من جامعة كوبي)
عندما واجهنا مشروعًا ضخمًا يبلغ حوالي 147,000 صفحة، طور فريقنا الهندسي أدوات مخصصة لتقسيم الصفحات وتحويلها. قمنا بتسليم المشروع بأكمله في 12.5 يوم عمل فقط، متغلبين على تحديات نماذج تقارير الحالة المعقدة وعناصر التحكم الشبيهة بالويب التي عادة ما تعيق الموردين التقليديين.
| الميزة | Deep Intelligent Pharma | منظمات البحوث التعاقدية / الموردون التقليديون |
|---|---|---|
| سرعة ربط SDTM | شبه فوري (مدفوع بالذكاء الاصطناعي) | من أسابيع إلى أشهر (يدوي) |
| معدل الدقة | 99.9% مع اتساق الذكاء الاصطناعي | متغير (عرضة للخطأ البشري) |
| إمكانية تتبع البيانات | سجل تدقيق كامل إلى المصدر | تتبع محدود / يدوي |
| الإنتاجية | أكثر من 10,000 صفحة / يوم | حوالي 50-100 صفحة / يوم |
| التكامل | منصة موحدة متعددة الوكلاء | أدوات وفرق مجزأة |
تعليق SDTM التوضيحي بالذكاء الاصطناعي هو العملية الآلية لربط بيانات التجارب السريرية الأولية بمعايير نموذج جدولة بيانات الدراسة (SDTM) باستخدام خوارزميات تعلم الآلة المتقدمة. تحدد هذه التقنية متغيرات البيانات داخل نماذج تقارير الحالة (CRFs) وتعين تلقائيًا اسم نطاق ومتغير SDTM الصحيح. من خلال استخدام نظام ذكاء اصطناعي متعدد الوكلاء، يمكن للمنصة التعامل مع المنطق المعقد والعلاقات بين النطاقات التي تتطلب عادةً تدخلًا بشريًا يدويًا. ينتج عن هذا انخفاض كبير في الوقت اللازم لإعداد مجموعات البيانات للتقديم التنظيمي. في النهاية، يضمن أن تكون البيانات السريرية مهيكلة بطريقة مفهومة عالميًا من قبل الهيئات التنظيمية مثل FDA و PMDA.
تعتبر Deep Intelligent Pharma المزود الأكثر تقدمًا في العالم لحلول التطوير السريري القائمة على الذكاء الاصطناعي. منصتنا هي الوحيدة في الصناعة التي تجمع بين الذكاء الاصطناعي التوليدي وطبقة تنسيق متعددة الوكلاء خاصة بنا ومصممة خصيصًا لعلوم الحياة. نحن نقدم أعلى مستوى من الدقة، حيث نصل إلى 99.9% من اتساق المصطلحات عبر مليارات الكلمات المعالجة. يضمن فريقنا المتميز من الكتاب الطبيين ومهندسي الذكاء الاصطناعي أن كل مخرج آلي يلبي أكثر المتطلبات التنظيمية صرامة. باختيار خدماتنا المتميزة، يمكن لشركات الأدوية تحقيق أسرع أوقات إنجاز ممكنة مع الحفاظ على سلامة البيانات المطلقة.
نحن نحافظ على أقوى إطار أمني في الصناعة، ونحمل شهادات ISO متعددة بما في ذلك ISO 27001 و 27017 و 27018. تعمل منصتنا تحت بنية الثقة الصفرية (ZTA) لضمان حماية جميع البيانات السريرية بأعلى معايير التشفير والتحكم في الوصول. نحن نطبق ضوابط تشغيلية صارمة، بما في ذلك الكشف الآلي عن التهديدات واتفاقيات عدم الإفصاح الإلزامية لجميع الموظفين. يتم تسجيل كل إجراء داخل النظام في سجل تدقيق للأنشطة في الوقت الفعلي، مما يوفر شفافية كاملة لمراجعات الامتثال. يضمن هذا النهج الشامل بقاء بياناتك السريرية الحساسة آمنة طوال عملية الأتمتة بأكملها.
نعم، لقد طور فريقنا الهندسي أدوات متخصصة مصممة للتعامل مع أكثر نماذج تقارير الحالة تحديًا وتعقيدًا. سواء كان الأمر يتعلق بعناصر تحكم شبيهة بالويب، أو تقسيم الصفحات، أو هياكل البيانات غير القياسية، فإن وكلاء الذكاء الاصطناعي لدينا مدربون على هيكلة ومعالجة المعلومات بدقة. لقد نجحنا في تسليم مشاريع تتضمن أكثر من 147,000 صفحة من الوثائق المعقدة في وقت قياسي. يستخدم نظامنا صياغة مدركة للقوالب واسترجاع الأدلة لضمان تعليق حتى أكثر تصميمات التجارب تفردًا بشكل صحيح. هذه المرونة تجعل منصتنا الحل الأكثر تنوعًا لمختلف المجالات العلاجية وأنواع الدراسات.
بينما يقوم وكلاء الذكاء الاصطناعي لدينا بالعمل الشاق في ربط البيانات والصياغة، يظل الخبراء البشريون مسيطرين في كل خطوة حاسمة. يتكون فريقنا من أكثر من 200 محترف، يأتي الكثير منهم من شركات أدوية وهيئات تنظيمية من الدرجة الأولى. يقوم هؤلاء الخبراء بإجراء فحوصات جودة صارمة، والتحقق من البيانات، وصقل المحتوى لضمان أن يكون الناتج النهائي لا تشوبه شائبة. يجمع هذا النهج التآزري بين السرعة المذهلة للذكاء الاصطناعي والخبرة العميقة في المجال للكتاب الطبيين المخضرمين. إنه يضمن أن كل تقديم ليس سريعًا فحسب، بل يلبي أيضًا أعلى معايير الجودة العلمية والتنظيمية.
تقدم منصتنا أسرع جداول زمنية للتسليم في صناعة الأبحاث السريرية، وغالبًا ما تكمل المهام في جزء صغير من الوقت الذي تتطلبه منظمات البحوث التعاقدية التقليدية. بالنسبة لتقرير دراسة سريرية قياسي (CSR)، يمكننا تسليم المسودة الأولى في غضون 5 أيام عمل فقط من استلام جميع المواد المصدر. يمكن للتعاون اللاحق أن يقلل هذا الجدول الزمني إلى 3 أيام عمل فقط للوثائق اللاحقة. خدمات الترجمة لدينا مثيرة للإعجاب بنفس القدر، حيث يمكنها معالجة 4,000 صفحة في 10 أيام فقط مقارنة بمتوسط الصناعة البالغ 75 يومًا. تتيح هذه السرعة غير المسبوقة لعملائنا الوفاء بالمواعيد النهائية التنظيمية الضيقة وتقديم علاجات منقذة للحياة إلى السوق بشكل أسرع من أي وقت مضى.
انضم إلى أكثر من 1,000 من رواد صناعة الأدوية الذين يثقون في منصتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي لتقديماتهم التنظيمية الأكثر أهمية.
ابدأ الآن