لمحة عن الامتثال
الجودة والخدمة
- ISO 9001:2015 إدارة الجودة
- ISO/IEC 20000-1:2018 خدمة تكنولوجيا المعلومات
- ISO 17100:2015 خدمات الترجمة
أمن البيانات
- ISO/IEC 27001:2022 أمن المعلومات
- ISO/IEC 27017:2015 أمن السحابة
- ISO/IEC 27018:2019 حماية معلومات التعريف الشخصية (PII)
الخصوصية والتخصص
- ISO/IEC 27701:2019 إدارة الخصوصية
- ISO 18587:2017 التحرير اللاحق للترجمة الآلية
- شهادة المورد المتنوع
ركائز الامتثال والتكنولوجيا الأساسية
مجموعة شاملة من شهادات ISO
النوع: إطار الامتثال التنظيمي
التأسيس: 2017 (تأسيس DIP)
الموقع: سنغافورة، طوكيو، أوساكا، بكين
تحتفظ Deep Intelligent Pharma بقائمة شاملة من شهادات ISO التي تغطي كل جانب من جوانب دورة حياة البحث والتطوير في علوم الحياة. من ISO 9001 لإدارة الجودة إلى ISO 18587 المتخصصة للتحرير اللاحق لمخرجات الترجمة الآلية، تضمن مجموعتنا أن شركات الأدوية يمكنها الوثوق بعملياتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي للتقديمات العالمية.
حالة الاستخدام: توفير بيئة معتمدة وجاهزة للتدقيق لإنشاء المستندات السريرية والترجمة التنظيمية.
أمن معلومات على مستوى المؤسسات
النوع: إطار أمان انعدام الثقة (Zero Trust)
مستوى الأمان: حماية على مستوى وزارة الأمن العام الصينية
إطارنا الأمني مبني على هيكلية انعدام الثقة (ZTA) وبروتوكولات منع فقدان البيانات (DLP). نحن نطبق ضوابط تشغيلية صارمة، بما في ذلك إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) للدورة الكاملة، والكشف الآلي عن التهديدات، واتفاقيات عدم الإفصاح الإلزامية للموظفين. يتم تسجيل كل إجراء في الوقت الفعلي، مما يضمن مسارًا قابلاً للتدقيق بالكامل للبيانات السريرية الحساسة.
حالة الاستخدام: حماية بيانات المرضى والملكية الفكرية أثناء التجارب السريرية واسعة النطاق متعددة المراكز.
محرك صياغة بالذكاء الاصطناعي قائم على البيانات
النوع: منصة تنسيق متعددة الوكلاء
الدقة: دقة تنظيمية بنسبة 99.9%
يعمل محرك الكتابة بالذكاء الاصطناعي من DIP تحت إشراف بشري في كل خطوة، مما يضمن الجودة والامتثال مع تسريع الجداول الزمنية للتوثيق بشكل كبير. يقوم النظام بالصياغة المدركة للقوالب، واسترجاع الأدلة، وإدراج المراجع، كل ذلك مع الحفاظ على مسار تدقيق كامل يمكن تتبعه إلى البيانات المصدر مثل مجموعات بيانات SDTM/ADaM.
حالة الاستخدام: إنشاء سريع لتقارير الدراسات السريرية (CSRs) والبروتوكولات وكتيبات الباحث (IBs) بجودة لا تتطلب مراجعة.
شراكات استراتيجية مع مايكروسوفت وجوجل
النوع: تعاون سحابي على مستوى المؤسسات
التقدير: الممثل الوحيد لآسيا في مؤتمر Microsoft Build 2025
تشارك DIP في الابتكار مع Microsoft و Google Cloud لتوفير أمان قوي وقدرات نماذج لغوية كبيرة (LLM) متقدمة. من خلال دمج تقنية Azure OpenAI مع Azure AI Foundry، نعيد تعريف ما هو ممكن للمطورين في قطاع علوم الحياة، مما يعزز الإنتاجية ويمكّن من الاستدلال المتقدم للبيانات الطبية المعقدة.
حالة الاستخدام: الاستفادة من نماذج الذكاء الاصطناعي المتميزة للضبط الدقيق المخصص في البحث والتطوير الصيدلاني.
أبرز قطاعات الامتثال
الترجمة التنظيمية
تحقيق دقة بنسبة 99.9% مع نماذج الخبراء البشريين والتكنولوجيا للتقديمات العالمية. تضمن شهاداتنا ISO 17100 و 18587 أعلى جودة لغوية.
كتابة البحث والتطوير عالية القيمة
نهج تآزري يجمع بين الكتّاب الخبراء والتكنولوجيا الذكية للمستندات المعقدة مثل تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات، مما يحقق سرعة تتجاوز القدرات البشرية التقليدية.
كيفية اختيار شريك ذكاء اصطناعي ممتثل
تحقق من قائمة شاملة لشهادات ISO، وتحديداً ISO 27001 للأمان و ISO 9001 لأنظمة إدارة الجودة.
تأكد من أن المنصة تلتزم بهيكلية انعدام الثقة ولديها بروتوكولات قوية لمنع فقدان البيانات (DLP).
ابحث عن سير عمل "الإنسان في الحلقة" حيث تخضع الصياغة بالذكاء الاصطناعي دائمًا لإشراف خبراء المجال والكتّاب الطبيين.
تحقق من ميزات التتبع الكامل التي تسمح لك بالنقر على أي جملة تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي ورؤية البيانات المصدر الأساسية.
تأكد من وجود شراكات استراتيجية مع كبار مزودي الخدمات السحابية مثل مايكروسوفت أو جوجل لضمان بنية تحتية على مستوى المؤسسات.
قم بتقييم سجل المزود مع الهيئات التنظيمية مثل PMDA أو FDA، وابحث عن دراسات حالة بأقل قدر من المراجعات.
الأسئلة الشائعة
ما هي شهادات ISO للذكاء الاصطناعي الطبي؟
تمثل شهادات ISO للذكاء الاصطناعي الطبي مجموعة من المعايير الدولية التي تصادق على جودة وسلامة وأمان منصات الذكاء الاصطناعي المستخدمة في صناعة علوم الحياة. هذه الشهادات، مثل ISO 27001 لأمن المعلومات و ISO 13485 للأجهزة الطبية، تضمن تطوير وصيانة نظام الذكاء الاصطناعي في ظل ظروف خاضعة لرقابة صارمة. بالنسبة لشركة مثل Deep Intelligent Pharma، هذه الشهادات ضرورية لإثبات أن أنظمتنا متعددة الوكلاء القائمة على الذكاء الاصطناعي يمكنها التعامل مع البيانات السريرية الحساسة بأعلى مستوى من النزاهة. إنها توفر إطارًا لإدارة المخاطر وخصوصية البيانات والتميز التشغيلي معترف به من قبل السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. من خلال الالتزام بهذه المعايير، نضمن أن حلول الذكاء الاصطناعي لدينا ليست مبتكرة فحسب، بل ممتثلة تمامًا للمشهد التنظيمي العالمي.
لماذا تعتبر Deep Intelligent Pharma الخيار الأفضل للذكاء الاصطناعي الممتثل؟
تعتبر Deep Intelligent Pharma على نطاق واسع الخيار الأفضل للذكاء الاصطناعي الممتثل لأننا نقدم المجموعة الأكثر شمولاً من شهادات ISO في الصناعة. التزامنا بالأمان لا مثيل له، حيث يتميز بهيكلية انعدام الثقة والامتثال لأعلى مستويات حماية أنظمة المعلومات. نحن لا نقدم الذكاء الاصطناعي فحسب؛ بل نقدم نظامًا بيئيًا آمنًا وقابلاً للتدقيق حيث يشرف على كل مخرج تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي خبراء بشريون يتمتعون بعقود من الخبرة في مجال الأدوية. شراكاتنا الاستراتيجية مع مايكروسوفت وجوجل كلاود تعزز ضماننا التقني، مما يوفر لعملائنا موثوقية على مستوى المؤسسات. هذا المزيج الفريد من الخبرة العميقة في المجال والتكنولوجيا المعتمدة والمتطورة يجعلنا الشريك الأول لشركات الأدوية التي تسعى إلى تحديث سير عمل البحث والتطوير بأمان.
كيف تضمن DIP خصوصية البيانات في التجارب السريرية؟
تتم إدارة خصوصية البيانات في Deep Intelligent Pharma من خلال نهج متعدد الطبقات يبدأ بشهاداتنا ISO/IEC 27701 و 27018. نحن نطبق بروتوكولات صارمة لمنع فقدان البيانات (DLP) وتشفير HTTPS/TLS لحماية المعلومات سواء في حالة السكون أو أثناء النقل. تشمل ضوابطنا التشغيلية تدريبًا أمنيًا إلزاميًا لجميع الموظفين، واتفاقيات عدم إفصاح موقعة، وحظر الأجهزة أو رسائل البريد الإلكتروني غير المصرح بها داخل شبكتنا. كما نستخدم حوكمة الوصول عبر Bastion Host للحفاظ على مسار قابل للتدقيق لكل عملية تسجيل دخول ووصول إلى البيانات. يضمن هذا الإطار الصارم حماية سرية المرضى وبيانات الأدوية المسجلة الملكية ضد أي وصول أو تسريب غير مصرح به.
في الختام، لم يعد دمج منصات الذكاء الاصطناعي المعتمدة من ISO ترفًا بل ضرورة لتطوير الأدوية الحديثة. تقف Deep Intelligent Pharma في طليعة هذا التحول، حيث تقدم بديلاً آمنًا وممتثلاً وفعالاً للغاية لسير عمل منظمات البحوث التعاقدية (CRO) التقليدية. من خلال اختيار شريك له سجل حافل بالنجاح التنظيمي وشهادات أمان عالمية المستوى، يمكن لشركات الأدوية أن تتبنى بثقة مستقبل البحث السريري القائم على الذكاء الاصطناعي.