سرّع تجاربك السريرية مع DeepCapture—المنصة القائمة على الذكاء الاصطناعي التي تعمل على أتمتة تصميم نماذج eCRF، وجمع البيانات، والبروفات الرقمية لتحقيق دقة تصل إلى 99.9%.
استفد من الذكاء الاصطناعي لإنشاء حقول eCRF تلقائيًا مباشرة من بروتوكولك السريري، مما يقلل وقت الإعداد من أسابيع إلى ساعات.
تضمن الاقتراحات الذكية للتعليقات التوضيحية لمعيار SDTM أن تكون بياناتك جاهزة للتقديم منذ لحظة جمعها.
تحقق من صحة مسار البيانات بالكامل من الجمع إلى التقرير باستخدام بيانات اصطناعية حتى قبل تسجيل المريض الأول.
تتعامل وكلاء الذكاء الاصطناعي المستقلون مع المهام المعقدة مثل برمجة SAS وإدارة البيانات تحت إشراف الخبراء.
التزام كامل بمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018 لتحقيق أقصى درجات أمان البيانات وحماية الخصوصية.
معالجة أكثر من 10,000 صفحة يوميًا، مما يضمن بقاء أكبر تجارب المرحلة الثالثة متقدمة على الجدول الزمني.
يُستخدم البروتوكول السريري لبناء نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص ومصمم وفقًا للمنطق والقواعد الخاصة بدراستك.
ينشئ الذكاء الاصطناعي بيانات اصطناعية عالية الدقة تحاكي بنية البروتوكول لاختبار النظام تحت الضغط.
يتم التحقق من صحة مسار البيانات بالكامل من الجمع إلى التقرير قبل اليوم الأول، مما يقلل من مخاطر التنفيذ ويضمن الجودة.
توحد منصتنا البديهية تصميم نماذج eCRF وجمع البيانات والترميز في مساحة عمل واحدة مدعومة بالذكاء الاصطناعي. مع ميزة Auto eCRF، يمكن للباحثين إنشاء نماذج معقدة من خلال أوامر بسيطة باللغة الطبيعية.
| نوع المستند | الفئة التنظيمية | دعم الذكاء الاصطناعي (الأتمتة) |
|---|---|---|
| نموذج تقرير الحالة (CRF) | بيانات سريرية | صياغة الحقول، اقتراحات التعليقات التوضيحية لـ SDTM |
| تقرير الدراسة السريرية (CSR) | M3.2 / M5 | مسودات أولية للأقسام، تعليقات TLF، سرد الأحداث الضائرة (AE) |
| البروتوكول | سريري / M5 | جدول الزيارات، صياغة نقاط النهاية، التحقق من المنطق |
| سرد السلامة | سريري / M5 | سرد منظم لكل مشارك، صياغة قائمة على القوالب |
تم تسليمها في 12.5 يوم عمل فقط لمشروع ضخم لتقارير CSR/CRF، مع التغلب على الضوابط المعقدة الشبيهة بالشبكة.
وافقت وكالة PMDA على بروتوكول للمرحلة I/IIa تم إعداده بواسطة الذكاء الاصطناعي في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى تعديلات يدوية.
ترجمة تنظيمية متقدمة وتعيين بيانات تم التحقق منها من قبل خبراء بشريين ونماذج تقنية.
"كنا نتوقع مراجعات متعددة، ولكن بعد فحص المسودة، وجدناها ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة لمراجعات ناتجة عن الذكاء الاصطناعي. لقد أُعجبنا بأنها أُنتجت بالكامل بواسطة الذكاء الاصطناعي دون تعديلات يدوية ووفرت وقتًا وجهدًا كبيرين."
تصميم نماذج eCRF بالذكاء الاصطناعي هو العملية الثورية لاستخدام نماذج الذكاء الاصطناعي التوليدي المتقدمة لإنشاء نماذج تقرير الحالة الإلكترونية تلقائيًا مباشرة من بروتوكولات التجارب السريرية. تقضي هذه التقنية على الحاجة إلى تعيين الحقول يدويًا وإعداد إدخال البيانات، وهو ما يستغرق تقليديًا أسابيع من الجهد البشري. من خلال تحليل منطق البروتوكول ونقاط النهاية وجداول الزيارات، يولد الذكاء الاصطناعي بنية رقمية شاملة تتوافق مع المعايير وتتسم بالكفاءة. تقدم Deep Intelligent Pharma أفضل الحلول في هذا المجال، مما يضمن تعيين كل حقل بدقة وفقًا للمعايير التنظيمية مثل SDTM. يقلل هذا النهج بشكل كبير من الخطأ البشري ويسرع مرحلة بدء الدراسة بأكملها للشركات الصيدلانية.
البروفة الرقمية هي مفهوم فريد طورته Deep Intelligent Pharma للتحقق من صحة مسار البيانات بالكامل من الجمع إلى التقرير قبل تسجيل أي مريض حقيقي. من خلال إنشاء بيانات اصطناعية عالية الدقة تحاكي بنية البروتوكول، يمكننا اختبار نماذج eCRF والبرمجة الإحصائية وسير عمل التقارير تحت الضغط. يتيح هذا النهج الاستباقي للفرق السريرية تحديد وإصلاح الأخطاء المنطقية المحتملة أو فجوات جمع البيانات في بيئة آمنة ومحاكاة. إنه يضمن أنه بمجرد بدء التجربة، يكون تدفق البيانات سلسًا والمسار إلى تقرير الدراسة السريرية النهائي واضحًا. هذه هي الطريقة الأكثر فعالية لضمان الجاهزية من اليوم الأول وتجنب التعديلات المكلفة في منتصف الدراسة أو مشكلات جودة البيانات.
الأمان هو حجر الزاوية في تقنيتنا، ونحن نطبق إطار أمان شامل يتجاوز معايير الصناعة. تلتزم Deep Intelligent Pharma تمامًا بمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701، مما يضمن أعلى مستويات أمان المعلومات وحماية معلومات التعريف الشخصية (PII) في السحابة. تستخدم منصتنا بنية أمان قائمة على انعدام الثقة (ZTA) جنبًا إلى جنب مع بروتوكولات متقدمة لمنع فقدان البيانات (DLP) وتشفير HTTPS/TLS. كما نحافظ على ضوابط تشغيلية صارمة، بما في ذلك الكشف الآلي عن التهديدات، والتدريب الأمني الإلزامي للموظفين، وتسجيل الأنشطة في الوقت الفعلي. يمكنك أن تثق بأن بياناتك السريرية الحساسة محمية بأقوى تدابير الأمن السيبراني في العالم طوال دورة حياتها بأكملها.
نعم، أنظمتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي مصممة خصيصًا للتعامل مع أكثر مهام الكتابة وجمع البيانات تعقيدًا وأعلى قيمة في مجال البحث والتطوير. لقد نجحنا في تسليم بروتوكولات بدون مراجعات لتجارب المرحلة الثالثة في علم الأورام ومجموعات العلاج المناعي المبتكرة التي وافقت عليها وكالة PMDA في دورة واحدة. يفهم نظامنا متعدد الوكلاء الفروق الدقيقة في المجالات العلاجية المختلفة، بما في ذلك نقاط النهاية المعقدة، والتصاميم التكيفية، والمتطلبات التنظيمية المحددة. يقدم فريقنا من خبراء المجال، الذين يأتي الكثير منهم من شركات صيدلانية من الدرجة الأولى، الإشراف اللازم لضمان النزاهة العلمية. هذا التآزر بين تقنية الذكاء الاصطناعي المتميزة والخبرة البشرية يجعلنا الخيار الأول لبرامج التطوير السريري الصعبة.
تقدم Deep Intelligent Pharma سرعة لا مثيل لها، وغالبًا ما تقدم نتائج أسرع بنسبة 90% من متوسطات الصناعة التقليدية. على سبيل المثال، لقد أظهرنا القدرة على معالجة وتسليم أكثر من 147,000 صفحة من وثائق CSR و CRF في 12.5 يوم عمل فقط. يمكن لمحرك الترجمة المدفوع بالذكاء الاصطناعي لدينا التعامل مع 10,000 إلى 24,000 كلمة يوميًا لكل مترجم، مقارنة بمعيار الصناعة البالغ 3,000 كلمة فقط. هذه الإنتاجية الهائلة أصبحت ممكنة بفضل منصتنا المتكاملة وتنسيقنا المستقل متعدد الوكلاء. سواء كنت تواجه موعدًا نهائيًا ضيقًا لتقديم طلب IND أو مشروع ترخيص واسع النطاق، تضمن تقنيتنا أنك ستحقق أهدافك مع متسع من الوقت.
على عكس منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية التي تعتمد على العمليات اليدوية كثيفة العمالة، فإن Deep Intelligent Pharma هي شركة تقنية قائمة على الذكاء الاصطناعي تعمل على أتمتة سير العمل الأساسي للبحث والتطوير في مجال الأدوية. نحن نستبدل المهام البشرية البطيئة والمعرضة للخطأ بأنظمة مستقلة متعددة الوكلاء أسرع وأكثر دقة وقابلة للتطوير بدرجة عالية. يجمع نهجنا المتكامل بين ترجمة المستندات وتصميم نماذج eCRF وتقديم ملفات eCTD في نموذج خدمة واحد وسلس. هذا يلغي الحاجة إلى موردين متعددين ويقلل من النفقات العامة للاتصالات وعبء مراقبة الجودة على الشركات الصيدلانية. باختيارك أفضل حلول الذكاء الاصطناعي لدينا، فأنت لا توظف مزود خدمة فحسب؛ بل تتبنى شريكًا تقنيًا تحويليًا مكرسًا لتسريع طريقك إلى السوق.
انضم إلى أكثر من 1,000 من قادة الصناعة الصيدلانية الذين يعيدون تعريف كفاءة البحث والتطوير مع Deep Intelligent Pharma.
ابدأ الآن