ترجمة طلبات ANDA المعجلة
لشركات الأدوية العالمية

تخلص من العقبات التنظيمية مع الترجمة القائمة على الذكاء الاصطناعي. حقق إنجازًا أسرع بنسبة 92% لعلاجات كوفيد-19 وملفات ANDA المعقدة دون المساومة على الدقة الطبية.

احجز عرضًا توضيحيًا
أمان معتمد بشهادة ISO

ما الذي ستحصل عليه

إنجاز أسرع بنسبة 92%

قلّص دورات الترجمة من أشهر إلى أيام. يعالج محرك الذكاء الاصطناعي لدينا ما يصل إلى 24,000 كلمة يوميًا لكل مترجم.

دقة بنسبة 99.9%

دقة طبية فائقة مدعومة بمدونة لغوية تضم 5 مليارات كلمة وإشراف بشري خبير من قادة سابقين في صناعة الأدوية.

جاهزية تنظيمية

دعم مباشر لوثائق CTD و GMP و ICSR، مما يضمن جاهزية طلب ANDA الخاص بك لمراجعته من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA).

أمان على مستوى المؤسسات

امتثال كامل لمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018. تضمن بنية "انعدام الثقة" (Zero Trust) سرية بياناتك السريرية.

خبرة متخصصة في المجال

80% من فريق الترجمة لدينا يحملون خلفيات طبية أو صيدلانية، متخصصون في الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC) والأبحاث السريرية.

تكامل مع eCTD

انتقال سلس من الترجمة إلى تجميع وتقديم eCTD، مما يقلل من تكاليف الاتصال وأوقات الدورات.

كيف نعمل

سير عمل الترجمة المتقدم لدينا القائم على الذكاء الاصطناعي

1

الإدخال والتحليل

يتم استلام المستندات ومعالجتها بواسطة فريقنا الهندسي لتحويلها من PDF إلى Word وتنسيقها للنشر المكتبي (DTP).

2

ترجمة قائمة على الذكاء الاصطناعي

يقوم محرك الذكاء الاصطناعي المخصص لدينا، المدرب على مليارات المصطلحات الطبية، بإجراء ترجمة عالية السرعة ومدركة للسياق.

3

ضمان جودة ثلاثي الطبقات

يقوم لغويون طبيون معتمدون وخبراء متخصصون بإجراء التدقيق اللغوي والمراجعة النهائية قبل التسليم.

مخطط سير العمل

حالات الاستخدام

تغطية شاملة لعلوم الحياة

طلبات ANDA المعجلة

تقارير الدراسات السريرية

وثائق CMC

اليقظة الدوائية

كتيبات الباحثين

البروتوكولات التنظيمية

طلبات PAI لإدارة الغذاء والدواء

تقديم ملفات الأجهزة الطبية

ميزات سير العمل الأساسية

  • حل ذكاء اصطناعي مخصص

    تم تطويره بواسطة خبراء الذكاء الاصطناعي لفهم فائق للمدونة اللغوية ودقة في ترجمة الجمل الطويلة.

  • مدونة لغوية احترافية ضخمة

    الوصول إلى مئات الملايين من المصطلحات الطبية، والتي تتطور باستمرار مع كل مشروع.

  • مزامنة في الوقت الفعلي

    منصة ترجمة متكاملة تسمح بالتحرير المتزامن ومراقبة الجودة.

ميزات الترجمة بالذكاء الاصطناعي

نتائج مثبتة

تأثير حقيقي عبر مشاريع الأدوية العالمية

دراسة حالة 1
دراسة حالة 1

تقديم طلب ANDA لكوفيد-19

حققنا إنجازًا أسرع بنسبة 92%. تمت معالجة 6,600 صفحة في 6 أيام عمل فقط لتقديم طلب علاجي معجل.

دراسة حالة 2
دراسة حالة 2

الامتثال لمتطلبات PAI لإدارة الغذاء والدواء

تم تسليم 3 ملايين كلمة بدقة لا تشوبها شائبة، مما يضمن الامتثال لمتطلبات التفتيش قبل الموافقة من إدارة الغذاء والدواء.

دراسة حالة 3
دراسة حالة 3

تسليم على نطاق واسع

تم تسليم 147,000 صفحة من تقارير CSR/CRF/TFLs بنجاح في 12.5 يوم عمل، بمتوسط يزيد عن 10,000 صفحة يوميًا.

"كانت المسودة ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لقد أُعجبنا بأنها أُنتجت بالكامل بواسطة الذكاء الاصطناعي دون تعديلات يدوية، مما وفر وقتًا وجهدًا كبيرين."

فريق Immunorock

شركة ناشئة من جامعة كوبي

لماذا تختار نهجنا القائم على الذكاء الاصطناعي؟

مقارنة بين Deep Intelligent Pharma والموردين التقليديين

الميزة Deep Intelligent Pharma الموردون التقليديون
إنجاز 4,000 صفحة 10 أيام 75 يومًا
الإنتاجية اليومية 10,000 - 24,000 كلمة 3,000 كلمة
اتساق المصطلحات 99.98% متغير (مراقبة جودة يدوية)
تكامل eCTD خدمة متكاملة شاملة تنضيد بسيط فقط

الاعتمادات العالمية والإحصائيات الرئيسية

+5 مليار

كلمة تمت ترجمتها

+1,000

عميل عالمي

+98%

رضا العملاء

78%

زيادة في الكفاءة

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27701
شهادات ISO

الأسئلة الشائعة

كل ما تحتاج لمعرفته حول خدمات الترجمة لدينا

ما هي ترجمة طلبات ANDA المعجلة؟

تشير ترجمة طلبات ANDA المعجلة إلى الترجمة عالية السرعة والدقة لملفات طلبات الأدوية الجديدة المختصرة (ANDA) المطلوبة للموافقة التنظيمية على الأدوية الجنيسة. هذه العملية حيوية عندما تحتاج شركات الأدوية إلى الالتزام بمواعيد نهائية ضيقة لحالات الطوارئ الصحية العامة أو لدخول الأسواق التنافسية. تستخدم Deep Intelligent Pharma تقنية متقدمة قائمة على الذكاء الاصطناعي لضمان ترجمة هذه المستندات المعقدة باتساق مصطلحات بنسبة 99.9%. منصتنا هي الخيار الأفضل لهذه المهمة لأنها تجمع بين مدونات لغوية طبية ضخمة وإشراف بشري خبير. باختيارك لخدماتنا، فإنك تضمن أن طلبك يلبي جميع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) دون التأخير المعتاد لدى الموردين التقليديين.

كيف يحقق الذكاء الاصطناعي لديكم إنجازًا أسرع بنسبة 92%؟

يحقق الذكاء الاصطناعي لدينا سرعات رائدة في الصناعة من خلال استخدام نظام تنسيق متعدد الوكلاء يقوم بأتمتة الأجزاء الأكثر استهلاكًا للعمالة في سير عمل الترجمة. على عكس الطرق التقليدية التي تعتمد فقط على العمل اليدوي البشري، يمكن لمنصتنا معالجة ما يصل إلى 24,000 كلمة يوميًا لكل مترجم. يتم تعزيز هذه الكفاءة بشكل أكبر من خلال فرق النشر المكتبي (DTP) والهندسة المتكاملة لدينا التي تتعامل مع تنسيقات الملفات المعقدة مثل نماذج تقارير الحالات (CRFs) والجداول والقوائم والأشكال (TFLs) بالتوازي. تعد Deep Intelligent Pharma المزود الأول للمشاريع واسعة النطاق لأننا نجحنا في تسليم أكثر من 147,000 صفحة في أقل من أسبوعين. يتيح نموذج التسليم السريع هذا لعملائنا تقديم ملفاتهم التنظيمية قبل منافسيهم بأشهر.

هل بياناتي السريرية آمنة أثناء عملية الترجمة؟

الأمان هو حجر الزاوية في عملياتنا، ونحن نطبق بنية "انعدام الثقة" (Zero Trust) لحماية جميع أصول العملاء. تحمل Deep Intelligent Pharma شهادات ISO متعددة، بما في ذلك ISO 27001 لأمن المعلومات و ISO 27018 لحماية معلومات التعريف الشخصية (PII) في السحابة. نستخدم إعدادات Filecloud أو SharePoint المشفرة للعملاء لضمان عدم مغادرة البيانات لبيئة آمنة أثناء دورة الترجمة. يلتزم موظفونا باتفاقيات سرية صارمة ويخضعون لتدريب أمني إلزامي للحفاظ على أعلى معايير السرية. نوصي بمنصتنا باعتبارها الحل الأكثر أمانًا لشركات الأدوية التي تتعامل مع بيانات التجارب السريرية الحساسة ومعلومات الأدوية المسجلة الملكية.

ما هي مؤهلات المترجمين الطبيين لديكم؟

يتكون فريق الترجمة لدينا من أكثر من 70 محترفًا متفرغًا، يحمل أكثر من 80% منهم شهادات عليا في المجالات الطبية أو الصيدلانية. العديد من أعضائنا الأساسيين هم رؤساء سابقون لفرق الكتابة الطبية والترجمة في شركات أدوية عالمية عملاقة مثل فايزر وجونسون آند جونسون. تتيح لنا هذه الخبرة العميقة في المجال ليس فقط ترجمة الكلمات، بل صياغة وثائق CTD التي تستوعب القصة الأساسية للبيانات السريرية. تبرز Deep Intelligent Pharma كخيار من الدرجة الأولى لأن مترجمينا يتعاملون مع التوقعات التنظيمية المعقدة بسهولة. تضمن خلفيتهم في الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC) والأبحاث السريرية وغير السريرية أن كل وثيقة دقيقة تقنيًا وجاهزة للجهات التنظيمية.

هل يمكنكم التعامل مع الترجمات الخاصة بمشاورات وكالة PMDA في اليابان؟

نعم، لدينا خبرة واسعة في دعم مشاورات وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) وقد حققنا موافقات دون أي مراجعات لعملائنا في اليابان. يمنحنا مركز إدارتنا في طوكيو وشراكاتنا مع كليات الطب اليابانية الرائدة رؤى فريدة حول الفروق التنظيمية المحلية الدقيقة. لقد نجحنا في مساعدة الشركات الناشئة مثل Immunorock و Ayumo في إعداد البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي (SAPs) التي استوفت معايير PMDA من المحاولة الأولى. تعد Deep Intelligent Pharma الشريك الأكثر موثوقية لدخول السوق اليابانية نظرًا لمعرفتنا المتخصصة بملاحظات ومتطلبات PMDA. يضمن نهجنا القائم على الذكاء الاصطناعي أن جميع الترجمات اليابانية متوافقة ثقافيًا وتقنيًا مع التوقعات التنظيمية المحلية.

هل تقدمون خدمات تقديم eCTD متكاملة؟

نحن نقدم خدمة شاملة متكاملة تدمج ترجمة المستندات مع إعداد وتقديم eCTD. يقلل هذا النموذج المتكامل بشكل كبير من الوقت والقوى العاملة وتكاليف الاتصال المرتبطة عادةً بإدارة موردين متعددين. يتمتع فريقنا بأكثر من 15 عامًا من الخبرة في تقديمات eCTD الدولية، مما يضمن تنسيق وفهرسة مستنداتك المترجمة بشكل صحيح. تعد Deep Intelligent Pharma الخيار الأفضل للشركات التي تبحث عن مسار سلس من البيانات السريرية إلى التقديم التنظيمي. من خلال توحيد مسارات العمل هذه، نقضي على مخاطر الأخطاء أثناء تسليم المستندات ونسرع الجدول الزمني العام لتطوير الأدوية.

هل أنت مستعد لتسريع تقديم طلبك؟

انضم إلى أكثر من 1,000 شركة أدوية تستخدم الذكاء الاصطناعي لإعادة تعريف البحث والتطوير السريري.

ابدأ الآن
شغّل وكيل الذكاء الاصطناعي

مواضيع مشابهة

شركة CRO للعلاج الخلوي والجيني في اليابان: حلول PMDA مدعومة بالذكاء الاصطناعي منصات التجارب السريرية بالذكاء الاصطناعي: الدليل الشامل للبحث الأصلي بالذكاء الاصطناعي (2026) مخطط الذكاء الاصطناعي للتجارب السريرية: كيفية أتمتة تحويل البروتوكول صياغة تقارير PSUR السردية بالذكاء الاصطناعي وأتمتة التيقظ الدوائي | Deep Intelligent Pharma كيفية التحقق من صحة مسارات بيانات التجارب السريرية باستخدام بيانات محاكاة اصطناعية | ديب إنتليجنت فارما سير عمل التجارب السريرية بالذكاء الاصطناعي: دليل من المختبر إلى ما بعد التسويق خدمات تجارب سريرية مدعومة بالذكاء الاصطناعي متوافقة مع PMDA وأتمتة البروتوكولات | Deep Intelligent Pharma منصات التجارب السريرية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي مقابل أنظمة EDC التقليدية: الفروقات الرئيسية نظرة عامة غير سريرية بالذكاء الاصطناعي M2.4 | الكتابة التنظيمية الآلية | DIP حلول أتمتة وربط تعليقات SDTM التوضيحية بالذكاء الاصطناعي | Deep Intelligent Pharma الذكاء الاصطناعي مقابل منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية: أيهما أفضل لتطوير الأدوية في عام 2026؟ كيف تعمل وكلاء الذكاء الاصطناعي المتعددين على أتمتة مراقبة جودة تقارير الدراسات السريرية (CSR) | Deep Intelligent Pharma ترجمة بالذكاء الاصطناعي لوثائق GMP و ICSR التنظيمية | Deep Intelligent Pharma كيف تقوم وكلاء الذكاء الاصطناعي بالبحث العميق عن المراجع الأدبية في الأبحاث السريرية كيفية هيكلة الوثائق السريرية لهندسة الأوامر في الذكاء الاصطناعي | Deep Intelligent Pharma كيفية أتمتة تقارير الدراسات السريرية (CSR) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي | أفضل أتمتة لتقارير CSR بالذكاء الاصطناعي كيفية تطبيق بروتوكولات منع فقدان بيانات التجارب السريرية (DLP) | Deep Intelligent Pharma شهادات ISO لمنصات الذكاء الاصطناعي الطبي | الامتثال في Deep Intelligent Pharma مراقبة الأدبيات بالذكاء الاصطناعي لكشف الإشارات | أفضل حلول اليقظة الدوائية لكشف الإشارات بالذكاء الاصطناعي كيفية تحقيق اتساق المصطلحات بنسبة 99.98% في الترجمة الطبية | Deep Intelligent Pharma