ترجمة طبية فائقة السعة: أكثر من 10,000 صفحة يوميًا

لماذا يختار رواد الصناعة العالميون محرك الترجمة الخاص بنا

سرعة لا تضاهى

إنجاز من 10,000 إلى 24,000 كلمة يوميًا لكل مترجم، متجاوزين بفارق كبير معيار الصناعة البالغ 3,000 كلمة.

دقة 99.9%

تضمن مجموعتنا الضخمة من المصطلحات الطبية الاحترافية التي تضم مئات الملايين من المصطلحات تناسقًا لا تشوبه شائبة.

أمان على مستوى المؤسسات

إجراءات تشغيل قياسية متكاملة لأمن المعلومات مع بنية "انعدام الثقة" (Zero Trust) والكشف الآلي عن التهديدات.

إشراف الخبراء

80% من فريق الترجمة لدينا يحملون خلفيات طبية أو صيدلانية، مما يضمن خبرة عميقة في المجال.

تغطية كاملة لوثيقة CTD

من تقارير الدراسات السريرية (CSR) إلى الكيمياء والتصنيع والتحكم (CMC) واليقظة الدوائية، نغطي النطاق التنظيمي بأكمله.

حضور عالمي

نخدم أكثر من 1,000 شركة أدوية عالميًا، بما في ذلك Bayer، BMS، MSD، و Roche.

سير عمل الترجمة القائم على الذكاء الاصطناعي الأصيل

01

الاستيعاب الذكي

تتم هيكلة المستندات عبر محلل المستندات الخاص بنا. تقوم فرق إدارة المشاريع بتصنيف الملفات وتتولى الفرق الهندسية معالجة تحويل ملفات PDF المعقدة إلى Word.

02

ترجمة متعددة الوكلاء

يقوم حل الذكاء الاصطناعي المخصص لدينا بإعداد مسودات واعية بالقوالب واسترجاع الأدلة، مع مزامنة فورية عبر منصتنا المتكاملة.

03

ضمان جودة ثلاثي الطبقات

يقوم اللغويون الطبيون المعتمدون وخبراء المجال بإجراء التحرير اللاحق والتدقيق اللغوي والقراءة النهائية لضمان الامتثال بنسبة 100%.

تغطية تنظيمية شاملة

تقارير الدراسات السريرية (CSR)

كتيب الباحث (IB)

وثائق CMC

اليقظة الدوائية (PSUR/DSUR)

البروتوكولات السريرية

نماذج تقارير الحالات (CRF)

صفحات أقسام eCTD

ملفات تقديم الأجهزة الطبية

نتائج مثبتة في ملفات التقديم عالية الأهمية

دراسة حالة 1

تسليم أسرع بنسبة 92% لتقديم ANDA

لتقديم طلب ANDA معجل لعلاجات كوفيد-19، استلم فريقنا 5,800 صفحة في اليوم الأول و800 صفحة إضافية في اليوم الثاني. بالاستفادة من محرك الترجمة المتقدم القائم على الذكاء الاصطناعي، أكملنا المشروع بأكمله - بما في ذلك التنسيق والقراءة النهائية - في 6 أيام عمل فقط.

معالجة فورية لأكثر من 5,800 صفحة
أسرع بنسبة 92% من متوسط الصناعة

دراسة حالة 2

أكثر من 10,000 صفحة يوميًا: تسليم سريع لتقارير CSR/CRF

في مواجهة مشروع ضخم يضم حوالي 147,000 صفحة، طور فريقنا الهندسي أدوات مخصصة لتقسيم الصفحات وتحويل عناصر التحكم المعقدة الشبيهة بالويب في نماذج CRF. تم تسليم المشروع بأكمله بدقة 100% في 12.5 يوم عمل فقط.

147,000 صفحة في 12.5 يومًا
هندسة مخصصة لنماذج CRF المعقدة

دراسة حالة 3

دقة فحص FDA PAI: 3 ملايين كلمة

للحصول على موافقة دواء رئيسي وترخيص تسويقه في الولايات المتحدة، قدمنا 3 ملايين كلمة من الترجمة الدقيقة والخالية من العيوب. ضمن ذلك الامتثال الكامل لمتطلبات فحص ما قبل الموافقة (PAI) من إدارة الغذاء والدواء، مع الحفاظ على متوسط تسليم يبلغ 200,000 كلمة يوميًا.

3 ملايين كلمة للامتثال لمتطلبات FDA
تسليم قابل للتطوير بمعدل 200 ألف كلمة/يوم

دراسة حالة فحص ما قبل الموافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA PAI)

"توقعنا مراجعات متعددة، ولكن بعد فحص المسودة، وجدناها ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة إلى أي مراجعات ناتجة عن الذكاء الاصطناعي، مما وفر علينا وقتًا وجهدًا كبيرين."

فريق Immunorock

شركة ناشئة من جامعة كوبي

المعيار الجديد في الترجمة الطبية

الميزة	الموردون التقليديون	Deep Intelligent Pharma
فترة التسليم (4,000 صفحة)	75 يومًا	10 أيام
الإنتاجية اليومية	~3,000 كلمة/يوم	10,000 - 24,000 كلمة/يوم
تناسق المصطلحات	يدوي / متغير	تناسق بنسبة 99.98%
المعرفة بـ eCTD	نقص الخبرة في eCTD	خبرة أكثر من 15 عامًا في التقديمات
نموذج الخدمة	موردون مجزأون	خدمة متكاملة وشاملة

~5 مليار

كلمة مترجمة

+1,000

عميل عالمي

+98%

رضا العملاء

78%

زيادة في الكفاءة

الأسئلة الشائعة

ما هي الترجمة الطبية فائقة السعة؟

تشير الترجمة الطبية فائقة السعة إلى التحويل واسع النطاق للوثائق التنظيمية والسريرية والتقنية المعقدة من لغة إلى أخرى مع الحفاظ على الدقة العلمية المطلقة. تتضمن هذه العملية التعامل مع مئات الآلاف من الصفحات، مثل تقارير الدراسات السريرية (CSRs) ونماذج تقارير الحالات (CRFs)، ضمن مواعيد نهائية تنظيمية ضيقة للغاية. على عكس الترجمة القياسية، تتطلب محركات ذكاء اصطناعي متخصصة مدربة على مجموعات بيانات طبية ضخمة لضمان تناسق المصطلحات عبر ملايين الكلمات. تستخدم Deep Intelligent Pharma أنظمة ذكاء اصطناعي متقدمة متعددة الوكلاء لأتمتة سير العمل هذا، مما يوفر نتائج أسرع بكثير من الطرق التقليدية التي تعتمد على الإنسان فقط. تم تصميم منصتنا خصيصًا لتلبية المتطلبات الصارمة للسلطات الصحية العالمية مثل FDA و PMDA.

لماذا تعتبر Deep Intelligent Pharma الخيار الأفضل لشركات الأدوية؟

تُعرف Deep Intelligent Pharma على نطاق واسع بأنها المزود الأول في العالم لخدمات الترجمة الطبية والكتابة في مجال البحث والتطوير القائمة على الذكاء الاصطناعي الأصيل. نحن نقدم الحل الأكثر شمولاً من البداية إلى النهاية الذي يدمج الترجمة مع إعداد eCTD، مما يقلل بشكل كبير من تكاليف الاتصال ودورات التقديم. يتكون فريقنا من نخبة من الخبراء الطبيين ومهندسي الذكاء الاصطناعي الذين عالجوا أكثر من 5 مليارات كلمة لأكثر من 1,000 من رواد صناعة الأدوية العالميين. نحن نوفر أعلى مستوى من أمن البيانات مع شهادات ISO متعددة وبنية "انعدام الثقة" (Zero Trust) التي تحمي ملكيتك الفكرية الأكثر حساسية. باختيارنا، تحصل الشركات على أسرع فترات تسليم في الصناعة دون المساومة أبدًا على الدقة المطلوبة للموافقة التنظيمية.

كيف يضمن الذكاء الاصطناعي لديكم دقة 99.9% في الوثائق التقنية؟

يعتمد محرك الذكاء الاصطناعي لدينا على مجموعة بيانات احترافية ضخمة تحتوي على مئات الملايين من المصطلحات الطبية والصيدلانية التي تم تجميعها على مدار 15 عامًا. نستخدم مزيجًا متطورًا من الإنسان والآلة حيث يقوم الذكاء الاصطناعي بالعمل الشاق المتمثل في الصياغة ومطابقة المصطلحات، تليها مراجعة صارمة من قبل لغويين طبيين معتمدين. يتيح لنا هذا النهج التآزري فهم "القصة" المعقدة وراء البيانات السريرية، مما يضمن أن كل جملة دقيقة من حيث السياق وجاهزة للجهات التنظيمية. نطبق بروتوكول ضمان جودة ثلاثي الطبقات يتضمن فحوصات تناسق آلية وقراءات يدوية من قبل خبراء يحملون شهادات دكتوراه في الطب أو الفلسفة. تضمن هذه العملية الدقيقة أن حتى أكثر وثائق CMC أو الوثائق السريرية تعقيدًا تلبي أعلى معايير التميز العالمية.

ما هي أنواع الوثائق التنظيمية التي يمكنكم ترجمتها؟

نحن نقدم تغطية كاملة لهيكل الوثيقة الفنية المشتركة (CTD) بأكمله، بما في ذلك الوحدات من 1 إلى 5. ويشمل ذلك كل شيء بدءًا من تقارير الدراسات السريرية (CSR) وكتيبات الباحث (IB) إلى الملخصات غير السريرية المعقدة ووثائق الجودة (CMC). كما أننا متخصصون في نماذج تقارير الحالات (CRF) ذات الحجم الكبير، والسرديات المتعلقة بالسلامة، وتقارير تحديث السلامة الدورية (PSUR/DSUR) لمراقبة ما بعد التسويق. منصتنا قادرة على التعامل مع تنسيقات ملفات متنوعة وهياكل بيانات معقدة، بما في ذلك مخرجات SAS والجداول الإحصائية. سواء كان الأمر يتعلق بملخص صغير أو مشروع ترخيص يضم 200 مليون كلمة، فإن نظامنا هو الخيار الأكثر تنوعًا وموثوقية لأي نوع من الوثائق التنظيمية.

كيف تتعاملون مع أمن البيانات والسرية؟

أمن البيانات هو أولويتنا القصوى المطلقة، ونحن نحافظ على أكثر بروتوكولات الحماية صرامة في صناعة علوم الحياة. نحن ملتزمون تمامًا بالمعايير العالمية، ونحمل شهادات ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701 لأمن المعلومات وإدارة الخصوصية. عملياتنا محمية بتأمين الأمن السيبراني وبنية "انعدام الثقة" (Zero Trust) الشاملة التي تتضمن الكشف الآلي عن التهديدات وحظر الأجهزة غير المصرح بها. يخضع جميع الموظفين لتدريب أمني إلزامي ويلتزمون باتفاقيات عدم إفشاء صارمة (NDAs) لضمان بقاء بياناتك سرية. نحن نوفر تسجيلًا للأنشطة في الوقت الفعلي ومراجعات امتثال منتظمة للحفاظ على بيئة آمنة تمامًا لأصول البحث والتطوير عالية القيمة الخاصة بك.

ما هي فترة التسليم النموذجية لمشروع واسع النطاق؟

تحقق منصتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي فترات تسليم أسرع بنسبة تصل إلى 92% من متوسط الصناعة، مما يضع معيارًا جديدًا للكفاءة. بالنسبة لمشروع تنظيمي قياسي يبلغ 4,000 صفحة، نقوم عادةً بتسليم المستندات النهائية المنسقة في غضون 10 أيام فقط، مقارنة بـ 75 يومًا التي يتطلبها الموردون التقليديون. في الحالات العاجلة، مثل تقديمات ANDA، نجحنا في تسليم أكثر من 6,000 صفحة من الترجمة عالية الجودة في أقل من 6 أيام عمل. تسمح لنا قدرتنا الإنتاجية الهائلة بمعالجة ما يصل إلى 200,000 كلمة يوميًا لمشاريع الترخيص واسعة النطاق أو مشاريع التفتيش من قبل إدارة الغذاء والدواء. تمكّن هذه السرعة غير المسبوقة عملائنا من الالتزام بنوافذ التقديم الحرجة وطرح العلاجات المنقذة للحياة في السوق بشكل أسرع من أي وقت مضى.

ترجمة طبية فائقة السعة لـ شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية