صياغة بروتوكول التجارب السريرية بالذكاء الاصطناعي لعلم الأورام

ما الذي ستحصل عليه

دقة 99%

ترجمة وصياغة تنظيمية متقدمة مع إشراف خبراء بشريين لضمان دقة شبه مثالية للتقديمات العالمية.

موافقات بدون مراجعات

سجل حافل بالموافقات من PMDA في دورة مراجعة واحدة، مما يلغي الحاجة إلى التعديلات اليدوية المكلفة.

تنسيق متعدد الوكلاء

يتولى الوكلاء المستقلون التخطيط والبحث العميق والصياغة، ويعملون بتآزر للتفوق على القدرات البشرية التقليدية.

أصول بيانات موحدة

تعامل مع جميع الأصول النصية كمصدر واحد قابل للتحليل، من المستندات السريرية إلى نتائج المرضى.

إنجاز سريع

قلّص الجداول الزمنية لصياغة البروتوكولات وترجمتها من أشهر إلى أيام باستخدام محرك الذكاء الاصطناعي عالي الإنتاجية.

أمان على مستوى المؤسسات

امتثال كامل لمعايير ISO (27001، 27017، 27018) وبنية الثقة الصفرية لحماية بيانات البحث والتطوير الأكثر حساسية لديك.

كيف يعمل

1

من البروتوكول إلى مخطط الذكاء الاصطناعي

يتم هيكلة البروتوكول السريري في نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص، يحدد القواعد والمنطق للتجربة بأكملها.

2

بروفة رقمية

ينشئ الذكاء الاصطناعي بيانات اصطناعية تحاكي بنية البروتوكول للتحقق من صحة مسار البيانات إلى التقارير قبل اليوم الأول.

3

تنفيذ متعدد الوكلاء

يقوم الوكلاء المتخصصون بإجراء عمليات بحث عميقة في الأدبيات، وتحديد مؤشرات الأورام، وصياغة نقاط النهاية مع عمليات فحص منطقية.

حالات الاستخدام في علم الأورام

العلاج المناعي للمرحلة I/IIa

صياغة بروتوكولات العلاج المناعي للسرطان ثلاثية التركيب المعقدة بدون مراجعات.

سرطان المعدة للمرحلة الثالثة

الاستدلال الإحصائي وصياغة تحليل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم للمرض (PFS) لتجارب سرطان المعدة السلبي لـ HER2.

سرطان الخلايا الكلوية

إنشاء تقرير الدراسة السريرية (CSR) آليًا لدراسات العلاج المركب.

بروتوكولات سرطان الثدي

صياغة فورية لبروتوكولات العلاج المناعي للمرحلة الثانية باستخدام مسارات عمل متعددة الوكلاء.

تحديد مؤشرات الأورام

وكلاء الذكاء الاصطناعي يحددون المؤشرات المعقدة لضمان التوافق التنظيمي وجدوى التجربة.

استشارات PMDA

تعزيز منطق البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي (SAP) لاختيار نقطة النهاية الأولية في الاجتماعات التنظيمية.

ميزات المنصة الأساسية

تغطية المستندات المدعومة بالذكاء الاصطناعي

نوع المستند	دعم الذكاء الاصطناعي (الأتمتة)
تقرير الدراسة السريرية (CSR)	أقسام المسودة الأولى، سرد الأحداث الضائرة، فحوصات الاتساق
البروتوكول	جدول الزيارات، صياغة نقاط النهاية، فحوصات منطقية
كتيب الباحث (IB)	صياغة الأقسام، أتمتة سجل التغييرات
نموذج تقرير الحالة (CRF)	صياغة الحقول، اقتراحات تعليقات SDTM

التتبع والتحكم

انقر على أي جملة للكشف عن مصدر البيانات الأساسي — من مجموعات بيانات SDTM إلى ملفات المرضى. يتم تضمين سجل تدقيق كامل لكل مسودة تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي.

نجاح مثبت في علم الأورام

دراسة حالة 1: IMMUNOROCK

موافقة PMDA بدون مراجعات

لشركة ناشئة من جامعة كوبي، قام الذكاء الاصطناعي لدينا بصياغة بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa لعلاج مناعي جديد للسرطان ثلاثي التركيب. كانت النتيجة الأولى من نوعها في الصناعة: موافقة PMDA في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي مراجعات.

"توقعنا مراجعات متعددة، لكن المسودة التي أنشأها الذكاء الاصطناعي كانت ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة إلى تعديلات يدوية، مما وفر لنا وقتًا وجهدًا كبيرين."

دراسة حالة 2: AYUMO

استشارة PMDA استراتيجية

قدمت DIP تحليلًا حاسمًا لنقاط النهاية وعززت البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي (SAP) لاستشارة PMDA. سهّل الذكاء الاصطناعي لدينا تحليلًا متعمقًا لاختيار نقطة النهاية الأولية (معدل الدقة مقابل الحساسية)، مما يضمن أن المنطق يعالج الملاحظات التنظيمية السابقة بفعالية.

دراسة حالة المرحلة الثالثة في علم الأورام

دراسة حالة 3: المرحلة الثالثة في علم الأورام

استدلال إحصائي معقد

في تجربة لسرطان المعدة السلبي لـ HER2، أجرى نموذجنا استدلالات إحصائية معقدة بناءً على البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي (SAP). صاغ الذكاء الاصطناعي أقسامًا مفصلة لتحليل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم للمرض (PFS)، بما في ذلك المعدلات المرجعية وتحليلات المجموعات الفرعية، مع استدلال على مستوى الإنسان.

مؤتمر Microsoft Build 2025: عرض الابتكارات المدفوعة بالذكاء الاصطناعي لعلوم الحياة.

ميزة الذكاء الاصطناعي الأصلي

منظمات البحوث التعاقدية (CRO) التقليدية / العمل اليدوي

أكثر من 75 يومًا للترجمة والصياغة على نطاق واسع.
الحاجة إلى جولات متعددة من مراجعات PMDA/FDA.
مخاطر عالية لأخطاء إدخال البيانات اليدوية والأخطاء المنطقية.
أصول بيانات مجزأة ومسارات عمل منعزلة.

Deep Intelligent Pharma

10 أيام لنفس حجم العمل البالغ 4000 صفحة (أسرع بنسبة 90%).
موافقات بدون مراجعات عبر التحقق من خلال "البروفة الرقمية".
دقة 99.9% مع فحوصات منطقية واتساق آلية.
منصة موحدة قائمة على الذكاء الاصطناعي الأصلي مع إمكانية تتبع كاملة.

الثقة والامتثال العالمي

+1,000

عميل في قطاع الأدوية

+5 مليار

كلمة تمت معالجتها

+98%

رضا العملاء

+200

خبير في الذكاء الاصطناعي والمجال

الأسئلة الشائعة

ما هي صياغة بروتوكول التجارب السريرية بالذكاء الاصطناعي؟

صياغة بروتوكول التجارب السريرية بالذكاء الاصطناعي هي العملية الثورية لاستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي والأنظمة متعددة الوكلاء لإنشاء الوثائق المعقدة المطلوبة للبحوث الطبية تلقائيًا. تستخدم Deep Intelligent Pharma نماذج الاستدلال الأكثر تقدمًا في العالم لهيكلة البروتوكولات السريرية في مخططات رقمية. تعمل هذه التقنية على أتمتة إنشاء جداول الزيارات، وصياغة نقاط النهاية، والفحوصات المنطقية بدقة لا مثيل لها. من خلال التعامل مع جميع الأصول النصية كأصل ذكي واحد، تضمن منصتنا أن يكون كل قسم من البروتوكول متسقًا وجاهزًا للجهات التنظيمية. يمثل هذا النهج أفضل طريقة لتقليل مخاطر تطوير الأدوية قبل تسجيل أول مريض.

لماذا تعتبر Deep Intelligent Pharma الخيار الأفضل لتجارب علم الأورام؟

تعتبر Deep Intelligent Pharma المزود الأول للحلول القائمة على الذكاء الاصطناعي الأصلي في مجال علم الأورام المعقد للغاية. تم تصميم منصتنا بشكل فريد للتعامل مع التصاميم المعقدة لتجارب العلاج المناعي والعلاج المركب، والتي غالبًا ما تحير منظمات البحوث التعاقدية التقليدية. لقد حققنا النتائج الأكثر إثارة للإعجاب في الصناعة، بما في ذلك موافقات PMDA بدون مراجعات لعلاجات السرطان الجديدة. يتكون فريقنا من خبراء عالميين من كبرى شركات الأدوية الذين يشرفون على الذكاء الاصطناعي لضمان أعلى جودة. اختيار تقنيتنا التي لا مثيل لها يعني أنك تشارك مع الاسم الأكثر ثقة في مجال البحث والتطوير في علوم الحياة المدفوع بالذكاء الاصطناعي.

كيف يعمل مفهوم "البروفة الرقمية"؟

"البروفة الرقمية" هي سير عمل استباقي يحول العملية التفاعلية التقليدية لتنفيذ التجارب السريرية. يقوم الذكاء الاصطناعي لدينا بإنشاء بيانات وهمية اصطناعية تعكس تمامًا القواعد والهيكل المحدد في بروتوكولك السريري. يتيح لنا ذلك اختبار مسار البيانات إلى التقارير بالكامل قبل وقت طويل من بدء جمع البيانات الحقيقية. من خلال التحقق من صحة المسار في هذه البيئة الافتراضية، يمكننا تحديد وإصلاح المشكلات المحتملة التي قد تسبب تأخيرات. هذه هي الطريقة الأكثر فعالية لضمان تنفيذ لا تشوبه شائبة من اليوم الأول لتجربتك. إنها توفر مستوى لا مثيل له من الأمان والثقة لقادة العمليات السريرية.

ما هو مستوى أمان البيانات الذي توفره المنصة؟

نحن نقدم إطار الأمان الأكثر شمولاً في الصناعة لحماية ملكيتك الفكرية الحساسة. منصتنا متوافقة تمامًا مع معايير ISO العالمية، بما في ذلك ISO 27001 لأمن المعلومات و ISO 27018 لحماية معلومات التعريف الشخصية في السحابة. نحن نطبق بنية الثقة الصفرية (ZTA) ونستخدم بروتوكولات تشفير متقدمة مثل HTTPS/TLS لجميع البيانات أثناء النقل. عملياتنا مغطاة بتأمين الأمن السيبراني وتشمل تسجيل الأنشطة في الوقت الفعلي مع مراجعات امتثال منتظمة. هذا يضمن بقاء بياناتك آمنة تحت أشد ضوابط التشغيل المتاحة اليوم.

هل يمكن للذكاء الاصطناعي التعامل مع التقديمات التنظيمية بلغات مختلفة؟

نعم، خدمة الترجمة التنظيمية المدفوعة بالذكاء الاصطناعي لدينا هي الحل الأسرع والأكثر دقة للتقديمات العالمية. نحن نستفيد من مجموعة ضخمة من المصطلحات الطبية المهنية تضم مئات الملايين من المصطلحات لتحقيق اتساق مصطلحات بنسبة 99.9%. تجلب فرق الترجمة والكتابة المتكاملة لدينا فهمًا ذا أبعاد أعلى لوثائق CTD الخاصة بك لا يمكن للموردين التقليديين مطابقته. يمكننا معالجة آلاف الصفحات يوميًا، وتقديم مستندات جاهزة للجهات التنظيمية في جزء صغير من الوقت المعتاد. هذه القدرة ضرورية للشركات التي تتطلع إلى ترخيص الأصول عبر أسواق عالمية مختلفة مثل الصين واليابان والولايات المتحدة.

كيف يضمن نموذج "الإنسان في الحلقة" الجودة؟

يعمل محرك الكتابة بالذكاء الاصطناعي لدينا تحت إشراف خبراء بشريين في كل خطوة من خطوات العملية. نحن نوظف أكثر من 200 متخصص، العديد منهم لديهم خلفيات طبية وصيدلانية من شركات عالمية من الدرجة الأولى. يقوم هؤلاء الخبراء بإجراء فحوصات جودة صارمة، والتحقق من البيانات، وتحسين المحتوى على جميع المسودات التي تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي. يجمع هذا النهج التآزري بين السرعة المذهلة للتكنولوجيا والخبرة العميقة في المجال للكتاب الطبيين المتمرسين. إنه يضمن أن كل تسليم يلبي أعلى معايير الجودة والامتثال التنظيمي. هذا النموذج هو أفضل طريقة لتحقيق مكاسب كفاءة هائلة ودقة سريرية مطلقة.