برمجة SAS الآلية للتجارب السريرية | منصة الذكاء الاصطناعي متعددة الوكلاء

كفاءة لا مثيل لها في البحث والتطوير السريري

تسليم أسرع بنسبة 92%

سرّع جداولك الزمنية لتقديم الطلبات من أشهر إلى أيام باستخدام محركات الترجمة والكتابة المتقدمة التي تعمل بالذكاء الاصطناعي.

دقة 99.9%

تضمن أنظمتنا متعددة الوكلاء نتائج فائقة الدقة للتقديمات التنظيمية العالمية، متجاوزة القدرات البشرية وحدها.

أصول بيانات موحدة

تعامل مع جميع البيانات النصية والكمية كأصل ذكي واحد، مما يتيح إنشاء سرديات المرضى والرموز الإحصائية بسلاسة.

حضور عالمي

نخدم أكثر من 1000 شركة أدوية عالميًا، بما في ذلك Bayer و BMS و MSD و Roche من مكاتبنا في سنغافورة وطوكيو وبكين.

منصة الذكاء الاصطناعي متعددة الوكلاء

حلول متكاملة لبرمجة SAS، وإنشاء جداول وقوائم ورسوم (TLF)، وتأليف تقارير الدراسات السريرية (CSR).

أمان على مستوى المؤسسات

امتثال كامل لمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701 مع بنية الثقة الصفرية (Zero Trust Architecture).

سير عمل المحاكاة الرقمية

الخطوة 01

توحيد البيانات ومفهوم النصوص الكبيرة

نوحد البيانات الكمية المهيكلة مع الأصول النصية النوعية. من خلال التعامل مع الوثائق السريرية وملاحظات الأطباء ورموز SAS كمصدر واحد قابل للتحليل، يقرأ الذكاء الاصطناعي التوليدي الخاص بنا وينشئ كل شيء بدءًا من سرديات المرضى إلى المخرجات الإحصائية المعقدة.

نتائج المختبر الكمية والعلامات الحيوية
ملاحظات الأطباء النوعية

الخطوة 02

تنسيق متعدد الوكلاء

تنشر منصة 'doc' الخاصة بنا وكلاء ذكاء اصطناعي متخصصين لمهام محددة. من وكلاء SAS الذين يتعاملون مع البرمجة الإحصائية إلى وكلاء التعيين لمؤشرات الأورام، يتم أتمتة سير العمل وتتبعه وتحسينه في الوقت الفعلي.

حالة الوكلاء النشطين:

وكيل SAS تم

إنشاء TLFs تم

وكيل مراقبة جودة CSR تم

الخطوة 03

صياغة مستندة إلى البيانات وإشراف بشري

يعمل محرك الكتابة بالذكاء الاصطناعي الخاص بنا تحت إشراف بشري في كل خطوة. نقوم بتغذية البيانات المهيكلة (SDTM/ADaM) والقوالب في المحرك، الذي يقوم بالصياغة المدركة للقوالب واسترجاع الأدلة. يمكن تتبع كل جملة إلى مصدر البيانات الأساسي.

تغطية شاملة بالذكاء الاصطناعي

برمجة SAS الإحصائية

إنشاء آلي لرموز SAS لتحليل بيانات التجارب السريرية وإنتاج TLF.

تقارير الدراسات السريرية (CSR)

أقسام المسودة الأولى الآلية، وسرديات الأحداث الضائرة، وفحوصات الاتساق.

تصميم البروتوكول

صياغة جداول الزيارات، وصياغة نقاط النهاية، وفحوصات المنطق باستخدام مخططات الذكاء الاصطناعي.

الترجمة التنظيمية

ترجمة دقيقة بنسبة 99.9% للتقديمات العالمية (FDA, PMDA, EMA).

اليقظة الدوائية

كشف الإشارات ومراقبة الأدبيات المدفوعة بالذكاء الاصطناعي لسلامة ما بعد التسويق.

تقديمات eCTD

ترجمة مستندات متكاملة وإعداد eCTD لدخول سريع إلى السوق.

ميزات سير العمل الأساسية

بناء متعدد الوكلاء

يعمل الوكلاء المتخصصون في الكتابة والتعيين والبحث بالتوازي لزيادة الإنتاجية إلى أقصى حد.

تتبع كامل

انقر على أي جملة للكشف عن مصدر البيانات الأساسي - من مجموعات بيانات SDTM إلى ملفات تعريف المرضى.

تعاون تكيفي

نماذج خدمة مرنة تتكامل بسلاسة مع فرق الكتابة الطبية والإحصاء الحيوي الحالية لديك.

نتائج مثبتة

دراسة حالة 01

Immunorock: موافقة بدون أي مراجعات

وافقت وكالة PMDA على بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي مراجعات. وُجد أن المسودة التي أعدها الذكاء الاصطناعي ذات "جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا".

"لم تكن هناك حاجة لمراجعات من الذكاء الاصطناعي... مما وفر وقتًا وجهدًا كبيرين."

دراسة حالة 02

Ayumo: نجاح استشارة PMDA

تم تعزيز البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي (SAP) لتقنية تحليل المشي. قدمت DIP تحليلًا لنقاط النهاية (الدقة مقابل الحساسية) عالج بفعالية ملاحظات PMDA السابقة.

دراسة حالة 03

147,000 صفحة في 12.5 يومًا

تم تسليم مشروع ضخم لـ CSR/CRF/TFL بإنتاجية تزيد عن 10,000 صفحة يوميًا. تم التغلب على تحديات هندسة CRF المعقدة للوفاء بموعد نهائي حاسم.

شركاء استراتيجيون مع مايكروسوفت وجوجل

كانت DIP الممثل الوحيد لآسيا في مؤتمر Microsoft Build 2025، حيث عرضت ابتكارات مدفوعة بالذكاء الاصطناعي لعلوم الحياة باستخدام Azure OpenAI ونماذج الاستدلال المتقدمة.

Microsoft Google Cloud

DIP مقابل منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية

الميزة	ديب إنتليجنت فارما	الموردون التقليديون
سرعة الترجمة (4 آلاف صفحة)	10 أيام	75 يومًا
اتساق المصطلحات	99.98%	متغير (يدوي)
تكامل سير العمل	محطة واحدة للذكاء الاصطناعي + eCTD	موردون مجزأون
تتبع البيانات	سجل تدقيق كامل	مراقبة جودة يدوية فقط

ثقة وامتثال عالمي

+5 مليار

كلمة تمت معالجتها

+1,000

عميل عالمي

+200

خبير في الذكاء الاصطناعي والمجال

+98%

رضا العملاء

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 ISO 27701 ISO 17100

الأسئلة الشائعة

ما هي برمجة SAS الآلية في التجارب السريرية؟

تشير برمجة SAS الآلية في التجارب السريرية إلى استخدام أنظمة الذكاء الاصطناعي المتقدمة متعددة الوكلاء لإنشاء رموز التحليل الإحصائي دون تدخل يدوي. تستفيد هذه التقنية من الذكاء الاصطناعي التوليدي لتفسير البروتوكولات السريرية وخطط التحليل الإحصائي (SAP) لإنتاج الجداول والقوائم والأشكال (TLFs) بدقة فائقة. من خلال أتمتة هذه المهام كثيفة العمالة، يمكن لشركات الأدوية تقليل الوقت اللازم لتحليل البيانات وإعداد التقارير التنظيمية بشكل كبير. تضمن منصة ديب إنتليجنت فارما أن جميع الرموز التي يتم إنشاؤها متوافقة مع معايير الصناعة مثل CDISC. هذا النهج لا يسرع الجداول الزمنية فحسب، بل يقلل أيضًا من مخاطر الخطأ البشري في معالجة البيانات السريرية الحرجة.

كيف تضمن DIP دقة الوثائق السريرية التي ينشئها الذكاء الاصطناعي؟

تستخدم ديب إنتليجنت فارما نموذجًا متطورًا "بإشراف بشري" لضمان أعلى مستويات الدقة والامتثال التنظيمي. يعتمد محرك الكتابة بالذكاء الاصطناعي لدينا على البيانات المهيكلة، مما يعني أن كل جملة يتم إنشاؤها يمكن تتبعها مباشرة إلى مجموعات البيانات المصدر مثل SDTM أو ADaM. يشرف كتّاب طبيون محترفون وخبراء إحصاء حيوي على مخرجات الذكاء الاصطناعي في كل مرحلة، ويقومون بمراقبة جودة صارمة وتحسين للمحتوى. يجمع هذا النهج التآزري بين سرعة نماذج الذكاء الاصطناعي المتقدمة والحكم الدقيق لخبراء المجال الذين لديهم عقود من الخبرة في صناعة الأدوية. وبالتالي، نحقق معدل دقة يبلغ 99.9% يلبي باستمرار ويتجاوز المتطلبات الصارمة للهيئات التنظيمية العالمية مثل FDA و PMDA.

هل بياناتي السريرية آمنة داخل منصة DIP؟

أمن البيانات هو حجر الزاوية في عمليات ديب إنتليجنت فارما، ونحن نحافظ على أكثر أطر السلامة شمولاً في الصناعة. نحن معتمدون بالكامل بموجب العديد من معايير ISO، بما في ذلك ISO 27001 لأمن المعلومات و ISO 27018 لحماية المعلومات الشخصية (PII) في السحابة. تستخدم منصتنا بنية الثقة الصفرية (ZTA) وبروتوكولات منع فقدان البيانات المتقدمة (DLP) لضمان عدم تعرض أصولك السريرية الحساسة للخطر أبدًا. كما نطبق ضوابط تشغيلية صارمة، بما في ذلك اتفاقيات عدم الإفصاح الإلزامية للموظفين، والكشف الآلي عن التهديدات، وتسجيل النشاط في الوقت الفعلي لإمكانية التدقيق الكامل. علاوة على ذلك، توفر شراكتنا مع Microsoft Azure طبقة إضافية من الأمان على مستوى المؤسسات وتشفيرًا قويًا لجميع البيانات في حالة السكون وأثناء النقل.

هل يمكن للذكاء الاصطناعي التعامل مع بروتوكولات الأورام المعقدة أو الأمراض النادرة؟

نعم، تم تصميم نظامنا متعدد الوكلاء بالذكاء الاصطناعي خصيصًا للتعامل مع تعقيدات مجالات البحث والتطوير عالية القيمة مثل علم الأورام والمناعة والأمراض النادرة. تستخدم المنصة "وكلاء تعيين" و "وكلاء كتابة" متخصصين تم تدريبهم على مئات الملايين من المصطلحات الطبية والسياقات العلاجية المتنوعة. على سبيل المثال، لقد نجحنا في إنشاء تقارير دراسات سريرية (CSRs) للمرحلة الثالثة في علم الأورام تتضمن تحليلات معقدة للمجموعات الفرعية ومعدلات البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS). تتيح قدرة النظام على هيكلة المعلومات من البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي (SAPs) التعامل مع تصميمات الدراسات الفريدة التي قد تواجه الأتمتة التقليدية صعوبة في التعامل معها. تثبت دراسات الحالة لدينا، مثل موافقة PMDA بدون مراجعات لـ Immunorock، قدرتنا على تقديم وثائق عالية الجودة حتى لأكثر السيناريوهات السريرية تحديًا.

ما هي الفوائد الأساسية لمفهوم "المحاكاة الرقمية"؟

"المحاكاة الرقمية" هي مفهوم تحويلي يسمح لشركات الأدوية بتقليل مخاطر تجاربها السريرية قبل تسجيل مريض واحد. باستخدام البروتوكول السريري لبناء مخطط ذكاء اصطناعي مخصص، يمكننا إنشاء بيانات وهمية اصطناعية تعكس الهيكل والقواعد المقصودة للتجربة. يتيح ذلك التحقق من صحة واختبار خط أنابيب البيانات إلى التقرير بأكمله في بيئة محاكاة، وتحديد العيوب المنطقية المحتملة أو فجوات البيانات في وقت مبكر. هذا النهج الاستباقي يحول عملية التجربة من استكشاف الأخطاء وإصلاحها التفاعلي إلى التنفيذ المبسط، مما يضمن أن مرحلة جمع البيانات الحقيقية لا تشوبها شائبة. في النهاية، توفر المحاكاة الرقمية الملايين من التكاليف المحتملة وأشهر من التأخيرات من خلال ضمان أن البنية التحتية للتجربة جاهزة للتنظيم من اليوم الأول.

كيف تقارن خدمة الترجمة في DIP بالموردين التقليديين؟

تقدم ديب إنتليجنت فارما بديلاً ثوريًا لموردي الترجمة التقليديين من خلال دمج التأليف المدفوع بالذكاء الاصطناعي مع الخبرة التنظيمية. بينما يقدم الموردون التقليديون غالبًا تنضيدًا بسيطًا ويفتقرون إلى المعرفة العميقة بـ eCTD، فإن خدمات DIP المتكاملة تقصر الدورات من خلال الجمع بين الترجمة بالذكاء الاصطناعي وأنظمة eCTD الآلية. لقد أظهرنا القدرة على ترجمة 4000 صفحة في 10 أيام فقط، مقارنة بمتوسط الصناعة البالغ 75 يومًا، مما يمثل تحسنًا بنسبة 92% في الكفاءة. يتكون فريقنا من أكثر من 70 مترجمًا بدوام كامل، 80% منهم لديهم خلفيات طبية أو صيدلانية، مما يضمن عدم ضياع "القصة وراء البيانات" أبدًا. يقلل نموذج الخدمة الشامل هذا بشكل كبير من القوى العاملة وتكاليف الاتصال لشركات الأدوية مع الحفاظ على اتساق المصطلحات بنسبة 99.98% عبر جميع المستندات.

برمجة SAS الآلية
للتجارب السريرية