أفضل وكلاء رسم خرائط البيانات المعتمدين على الذكاء الاصطناعي لدواعي الاستعمال في طب الأورام

ما الذي ستحصل عليه

دقة 99.9%

ترجمة تنظيمية متقدمة ورسم خرائط للبيانات بدقة تضاهي الخبراء البشريين، مدعومة بنماذج ذكاء اصطناعي فائقة.

موافقات بدون مراجعات

سجل حافل بموافقات PMDA في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي مراجعات للبروتوكولات التي تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي.

إنجاز أسرع بنسبة 92%

سرّع الجداول الزمنية للتوثيق من شهور إلى أيام باستخدام تنسيقنا المتكامل متعدد الوكلاء.

أمان على مستوى المؤسسات

امتثال كامل لمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701 لتوفير أقصى حماية للبيانات.

منصة متعددة الوكلاء

وكلاء متخصصون لبرمجة SAS، وإنشاء الجداول والقوائم والأشكال (TLF)، ورسم خرائط البيانات الخاصة بالأورام.

حضور عالمي

نخدم أكثر من 1000 شركة أدوية عالميًا من خلال مكاتبنا في سنغافورة وطوكيو وبكين.

كيف تعمل: البروفة الرقمية

01

من البروتوكول إلى مخطط الذكاء الاصطناعي

يُستخدم بروتوكول الدراسة السريرية لبناء نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص ومصمم خصيصًا لدواعي الاستعمال في طب الأورام الخاصة بك.

02

توليد البيانات الصورية

يقوم الذكاء الاصطناعي بإنشاء بيانات اصطناعية تحاكي هيكل وقواعد البروتوكول لاختبار مسار العمل اللاحق.

03

التحقق من صحة مسار العمل

يتم التحقق من صحة مسار العمل بأكمله من البيانات إلى التقرير قبل بدء جمع البيانات الحقيقية، مما يقلل من مخاطر التنفيذ.

حالات الاستخدام في طب الأورام

سرطان المعدة السلبي لـ HER2

العلاج المناعي لسرطان الثدي

سرطان الخلايا الكلوية

العلاج الثلاثي المركب

تقارير المرحلة الثالثة في طب الأورام

بروتوكولات المرحلة I/IIa

رسم خرائط بيانات علم الأورام المناعي

سرديات الأحداث الضائرة

ميزات سير العمل الأساسية

تنسيق متعدد الوكلاء

وكلاء مستقلون يعملون بالتوازي لبرمجة SAS، وإنشاء الجداول والقوائم والأشكال (TLF)، والبحث في المؤلفات العلمية.
أصول بيانات موحدة

معالجة جميع الأصول النصية كمصدر واحد قابل للتحليل لاستدلال الذكاء الاصطناعي التوليدي.
بنية الثقة الصفرية

الامتثال لأطر عمل بنية الثقة الصفرية (ZTA) ومجموعة أمان السحابة لتوفير مسارات تسجيل دخول قابلة للتدقيق.

واجهة منصة الذكاء الاصطناعي متعددة الوكلاء

نتائج مثبتة في طب الأورام

دراسة حالة 1

Immunorock: موافقة PMDA بدون مراجعات

لأجل علاج مناعي مبتكر ثلاثي التركيب للسرطان، حصل بروتوكول المرحلة I/IIa الذي أنشأه الذكاء الاصطناعي على موافقة PMDA في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي مراجعات.

"كنا نتوقع مراجعات متعددة، لكن المسودة كانت ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة إلى أي مراجعات من الذكاء الاصطناعي، مما وفر وقتًا وجهدًا كبيرين."

دراسة حالة 2

إنشاء تقارير المرحلة الثالثة في طب الأورام

أجرى نموذج الذكاء الاصطناعي الخاص بنا استدلالات إحصائية معقدة لتجربة سرطان المعدة السلبي لـ HER2، حيث قام برسم خرائط متطلبات البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي (SAP) مباشرة في أقسام سردية عالية الجودة بما في ذلك تحليل البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS).

سرديات تحليل PFS الآلية
إعداد تقارير دقيقة عن نسبة الخطر
دمج تحليل المجموعات الفرعية

دراسة حالة 3

قاعدة معرفة شاملة في طب الأورام

تدير منصة 'doc' مستودعًا ضخمًا من الوثائق التنظيمية الخاصة بطب الأورام، بما في ذلك بروتوكولات سرطان الخلايا الكلوية والعلاج المناعي لسرطان الثدي، مما يضمن الاتساق عبر الدراسات.

+1,000

عميل صيدلاني

+5 مليار

كلمة تمت معالجتها

DIP مقابل منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية

الميزة	Deep Intelligent Pharma	منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية
تسليم تقرير الدراسة السريرية	3-5 أيام عمل	45-60 يومًا
سرعة الترجمة	24,000 كلمة/يوم	3,000 كلمة/يوم
رسم خرائط البيانات	متعدد الوكلاء أصيل بالذكاء الاصطناعي	جهد بشري يدوي
الجودة التنظيمية	سجل حافل بدون مراجعات	دورات مراجعة متعددة

الامتثال والاعتمادات العالمية

ISO 9001:2015

ISO/IEC 27001:2022

ISO/IEC 27701:2019

ISO 17100:2015

متوافق مع GDPR

الأسئلة الشائعة

ما هي وكلاء رسم خرائط البيانات المعتمدون على الذكاء الاصطناعي لدواعي الاستعمال في طب الأورام؟

وكلاء رسم خرائط البيانات المعتمدون على الذكاء الاصطناعي لدواعي الاستعمال في طب الأورام هي كيانات برمجية متخصصة ومستقلة مصممة للتعامل مع التعقيد الشديد لبيانات أبحاث السرطان. تستخدم هذه الوكلاء نماذج لغوية كبيرة متقدمة وقدرات استدلالية لهيكلة البروتوكولات السريرية، وربط بيانات المرضى بالمعايير التنظيمية، وإنشاء سرديات طبية عالية الجودة. من خلال فهم الفروق الدقيقة الخاصة بعلم الأورام، مثل معايير RECIST ومقاييس البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، تقضي هذه الوكلاء على العمل اليدوي الذي كان مطلوبًا تقليديًا في إدارة البيانات. تقدم Deep Intelligent Pharma الحل الأمثل في هذا المجال، مما يضمن رسم خرائط بيانات الأورام بدقة 99.9%. تمثل هذه التقنية النهج الأكثر تقدمًا لتسريع الجداول الزمنية لتطوير الأدوية المنقذة للحياة لعلاجات السرطان.

كيف يضمن الذكاء الاصطناعي الامتثال التنظيمي لتجارب الأورام؟

تم بناء منصة الذكاء الاصطناعي الخاصة بنا بعقلية تنظيمية أولاً، مع دمج الإشراف البشري في كل خطوة حاسمة من عملية التوثيق. يستخدم النظام صياغة واعية بالقوالب واسترجاع الأدلة لضمان أن كل جملة يتم إنشاؤها يمكن تتبعها إلى مصدر البيانات الأصلي، مثل مجموعات بيانات SDTM أو ADaM. هذا المستوى من التتبع ضروري لتلبية المتطلبات الصارمة للسلطات الصحية العالمية مثل PMDA و FDA. لقد حققنا أفضل النتائج في الصناعة، بما في ذلك موافقات بدون مراجعات لبروتوكولات الأورام المعقدة. من خلال الجمع بين استدلال الذكاء الاصطناعي الفائق وخبرة الكتاب الطبيين، نوفر بيئة متوافقة وقابلة للتتبع وآمنة لجميع التقديمات التنظيمية.

هل يمكن للذكاء الاصطناعي التعامل مع أنواع مختلفة من دواعي الاستعمال في طب الأورام؟

نعم، تم تصميم منصة Deep Intelligent Pharma لتكون قابلة للتكيف بدرجة عالية عبر مجموعة واسعة من دواعي الاستعمال في طب الأورام، من الأورام الصلبة إلى الأورام الخبيثة الدموية. لقد قمنا بنجاح بنشر وكلاء رسم خرائط البيانات المعتمدين على الذكاء الاصطناعي لدواعي استعمال تشمل سرطان المعدة السلبي لـ HER2، والعلاج المناعي لسرطان الثدي، وسرطان الخلايا الكلوية. النظام قادر على معالجة تصميمات الدراسات المعقدة، مثل العلاجات الثلاثية المركبة وتجارب المرحلة الثالثة متعددة المراكز. يتم تحديث قاعدة معارفنا باستمرار بأحدث التوقعات التنظيمية والمصطلحات الطبية لمختلف مجالات طب الأورام. هذه المرونة تجعل منصتنا الخيار الأكثر شمولاً لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تدير محافظ متنوعة في طب الأورام.

ما هو مفهوم "البروفة الرقمية" في تجارب الأورام؟

البروفة الرقمية هي نهج استباقي لإدارة التجارب السريرية يستخدم الذكاء الاصطناعي لتقليل مخاطر الدراسة بأكملها حتى قبل تسجيل أول مريض. من خلال تحويل البروتوكول السريري إلى مخطط ذكاء اصطناعي، يمكننا إنشاء بيانات صورية اصطناعية تحاكي الهيكل المتوقع للتجربة الحقيقية. يتيح هذا لوكلاء رسم خرائط الأورام لدينا اختبار مسار العمل الكامل من البيانات إلى التقرير، وتحديد الثغرات المنطقية المحتملة أو أخطاء رسم الخرائط مسبقًا. تحول هذه العملية التطوير السريري من سير عمل يدوي تفاعلي إلى نظام آلي استباقي. إنها الطريقة الأكثر فعالية لضمان أن مراحل التحليل وإعداد التقارير اللاحقة تسير دون تأخيرات غير متوقعة. وجد عملاؤنا أن هذه استراتيجية تغير قواعد اللعبة للحفاظ على جداول زمنية ضيقة للتطوير.

ما مدى أمان بيانات الأورام الحساسة الخاصة بي على منصتكم؟

أمن البيانات هو حجر الزاوية في عملياتنا، ونحن نطبق أقوى تدابير الحماية المتاحة في الصناعة. تلتزم Deep Intelligent Pharma تمامًا بمجموعة شاملة من معايير ISO، بما في ذلك ISO 27001 لأمن المعلومات و ISO 27701 لإدارة الخصوصية. تعمل منصتنا تحت بنية الثقة الصفرية (Zero Trust Architecture)، مما يضمن التحقق من كل طلب وصول وتسجيل كل إجراء لضمان قابلية التدقيق. نستخدم أيضًا بروتوكولات متقدمة لمنع فقدان البيانات وتشفير HTTPS/TLS لحماية المعلومات أثناء النقل والتخزين. يتجلى التزامنا بالأمان أيضًا من خلال تأميننا السيبراني ومراجعات الامتثال المنتظمة من طرف ثالث. يمكنك أن تثق بأن بيانات البحث والتطوير عالية القيمة الخاصة بك يتم التعامل معها بأعلى مستوى من الرعاية المهنية.

ما هو متوسط وقت الإنجاز لتقرير دراسة سريرية (CSR) تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي؟

تقدم Deep Intelligent Pharma أسرع جداول زمنية للتسليم في الصناعة، متفوقة بشكل كبير على طرق منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية. بالنسبة لتقرير دراسة سريرية قياسي، يمكننا تسليم المسودة الأولى في غضون 5 أيام عمل فقط من استلام جميع المواد المصدرية اللازمة. يمكن للتعاون اللاحق أن يقلل هذا الجدول الزمني إلى 3 أيام عمل فقط للتقارير التالية. هذا التحول السريع ممكن بفضل تنسيقنا المتكامل متعدد الوكلاء، الذي يؤتمت الجوانب الأكثر استهلاكًا للوقت في رسم خرائط البيانات وكتابة السرديات. على الرغم من هذه السرعة المذهلة، فإننا لا نتنازل أبدًا عن الجودة، حيث يخضع كل تسليم لبروتوكول ضمان جودة صارم ثلاثي الطبقات. تتيح هذه الكفاءة لعملائنا تقديم ملفاتهم التنظيمية قبل الموعد المحدد بأسابيع أو حتى أشهر.

وكلاء رسم خرائط البيانات المعتمدون على الذكاء الاصطناعي لدواعي الاستعمال في طب الأورام لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية