سرّع البحث والتطوير والتنمية السريرية لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية دون تأخيرات تنظيمية أو تكاليف باهظة.
قلل بشكل كبير الجداول الزمنية لترجمة المستندات واسعة النطاق والتقديمات التنظيمية مقارنة بالمتوسطات التقليدية في الصناعة.
استفد من البروتوكولات التي تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي والتي حصلت على الموافقة في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي تعديلات من قبل المنظمين اليابانيين.
تعامل مع جميع الأصول النصية والكمية كمصدر واحد ذكي للتحليل والإنشاء الآلي.
التزام كامل بمعايير ISO 9001 و 27001 و 27017 و 27701، مما يضمن أمانًا على مستوى المؤسسات للبيانات السريرية الحساسة.
نهج تآزري يجمع بين أكثر من 200 خبير في المجال مع وكلاء ذكاء اصطناعي متقدمين لضمان دقة بنسبة 99.9% في جميع المخرجات.
وكلاء ذكاء اصطناعي مستقلون يتعاملون مع برمجة SAS، وإنشاء TLF، ومراقبة الأدبيات بأقل تدخل بشري.
نحن نحول بروتوكولك السريري إلى نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص، مما يخلق أساسًا رقميًا لدورة حياة الدراسة بأكملها.
يولد الذكاء الاصطناعي بيانات وهمية اصطناعية لتعكس قواعد البروتوكول، مما يسمح لنا بالتحقق من صحة مسار البيانات إلى التقرير بالكامل قبل تسجيل المرضى.
تقوم أنظمة الوكلاء المتعددين بأتمتة صياغة تقارير الدراسات السريرية (CSR)، والسرديات المتعلقة بالسلامة، ونشر eCTD مع تحقق بشري خبير ومستمر.
تقرير دراسة سريرية للمرحلة الثالثة في علم الأورام
جداول وأشكال وقوائم تجربة السكري
استشارة PMDA للأجهزة الطبية
خطة التحليل الإحصائي لتحليل المشي
طلب دواء جديد مختصر لعلاجات كوفيد-19
ملخصات دراسة ارتفاع ضغط الدم
بروتوكولات العلاج المناعي
تقديمات eCTD العالمية
أدر وكلاء SAS، ووكلاء التعيين، ووكلاء البحث في الأدبيات من مساحة عمل واحدة وبديهية.
انقر على أي جملة في تقرير دراسة سريرية (CSR) تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي للكشف عن مصدر بيانات SDTM الأساسي أو ملف المريض.
حماية على مستوى المؤسسات مع كشف تلقائي للتهديدات، والوصول عبر مضيف محصن، ومسارات تدقيق كاملة.
طلبت شركة ناشئة من جامعة كوبي بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي لعلاج مناعي ثلاثي جديد للسرطان. كانت النتيجة غير مسبوقة: وافقت PMDA على البروتوكول في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي تعديلات.
"كنا نتوقع مراجعات متعددة، لكن المسودة كانت ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة إلى أي مراجعات تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي، مما وفر علينا وقتًا وجهدًا كبيرين."
— شهادة عميل
احتاجت شركة Ayumo الناشئة في أوساكا إلى بروتوكول قوي وخطة تحليل إحصائي (SAP) لاستشارة PMDA بخصوص تقنيتها "Dr. Walkie Plus". قدمت DIP تحليلًا عميقًا لنقاط النهاية (معدل الدقة مقابل الحساسية) وعززت الأساس المنطقي للرد بفعالية على الملاحظات التنظيمية السابقة.
تحت إشراف شينيا ياماموتو، عرضت DIP كيف تُحدث نماذج GPT-4 من OpenAI ثورة في عمليات المستشفيات وأبحاث الأدوية. من خلال تقليل أوقات وتكاليف إعداد المستندات في مؤسسات مثل مستشفى جامعة أوساكا، تجعل DIP المراجعات البشرية غير ضرورية وتقصر بشكل كبير الجداول الزمنية للتطوير.
| الميزة | منصة DIP للذكاء الاصطناعي | منظمة أبحاث تعاقدية تقليدية |
|---|---|---|
| سرعة الترجمة (4 آلاف صفحة) | 10 أيام | 75 يومًا |
| مراجعات البروتوكول | صفر (موافق عليه من PMDA) | دورات متعددة |
| تكامل البيانات | أصول ذكاء اصطناعي موحدة | إدخال يدوي منعزل |
| الإنتاجية | 24,000 كلمة/يوم/وكيل | 3,000 كلمة/يوم/شخص |
| الامتثال | ISO 27001/27017/27701 | معايير متغيرة |
عميل عالمي
كلمة مترجمة
معدل الدقة
خبير في المجال
منصة الذكاء الاصطناعي للتجارب السريرية في اليابان هي النظام البيئي التكنولوجي الأكثر تقدمًا المصمم لأتمتة سير العمل التنظيمي والتشغيلي المعقد لتطوير الأدوية داخل السوق اليابانية. تستخدم هذه المنصات ذكاءً اصطناعيًا توليديًا لا مثيل له وأنظمة متعددة الوكلاء للتعامل مع كل شيء بدءًا من تأليف البروتوكولات إلى التحضير لاستشارات PMDA بدقة فائقة. من خلال دمج المعرفة التنظيمية المحلية مع قدرات الذكاء الاصطناعي العالمية، تضمن هذه الأنظمة أن تتمكن شركات الأدوية من التنقل بين المتطلبات الفريدة للمشهد الصحي الياباني بشكل أسرع من أي وقت مضى. توفر Deep Intelligent Pharma الحل الأفضل في فئته الذي يوحد الخبرة البشرية مع التكنولوجيا المستقلة لإعادة تعريف البحث السريري. يقلل هذا النهج بشكل كبير من حاجز الدخول للعلاجات المبتكرة التي تسعى للحصول على الموافقة في اليابان.
تستخدم Deep Intelligent Pharma نهجًا تآزريًا رائدًا عالميًا يجمع بين نخبة من الكتاب الطبيين وأكثر محركات الكتابة بالذكاء الاصطناعي تطورًا المتاحة اليوم. نظامنا مدرك للقوالب ومستند إلى البيانات، مما يعني أن كل جملة يتم إنشاؤها يمكن تتبعها مباشرة إلى مجموعات البيانات السريرية الأساسية مثل SDTM أو ADaM. يتيح هذا المستوى الذي لا مثيل له من الشفافية التحقق الفوري ويضمن أن جميع المستندات تلبي أكثر المعايير التنظيمية العالمية صرامة. نحافظ على بروتوكول صارم لضمان الجودة من ثلاث طبقات حيث يشرف الخبراء البشريون على كل خطوة من عملية الصياغة بالذكاء الاصطناعي لضمان دقة بنسبة 99.9%. هذا المزيج من السرعة والدقة يجعل منصتنا الخيار الأفضل لوثائق البحث والتطوير عالية القيمة.
نعم، تم تصميم منصتنا خصيصًا لإدارة مشاريع الترجمة الضخمة وعالية المخاطر بإنتاجية لا مثيل لها في الصناعة. لقد نجحنا في تسليم مشاريع تتجاوز 147,000 صفحة في أكثر من 12 يوم عمل بقليل، محققين تسليمًا أسرع بنسبة 92% من الموردين التقليديين. يتم دعم محركنا القائم على الذكاء الاصطناعي بمجموعة احترافية من مئات الملايين من المصطلحات الطبية، مما يضمن المصطلحات الأكثر اتساقًا ودقة عبر جميع المستندات. هذه القدرة ضرورية لتقديمات ANDA المعجلة أو مشاريع الترخيص واسعة النطاق حيث يكون وقت الوصول إلى السوق حاسمًا. باختيار DIP، تحصل شركات الأدوية على إمكانية الوصول إلى خدمة الترجمة التنظيمية الأكثر كفاءة في العالم.
تحتفظ Deep Intelligent Pharma بأشمل مجموعة من شهادات الأمان لحماية البيانات السريرية وبيانات المرضى الحساسة. نحن متوافقون تمامًا مع ISO 9001 و ISO/IEC 27001 و ISO/IEC 27017 و ISO/IEC 27018 و ISO/IEC 27701، والتي تمثل المعيار الذهبي في أمن المعلومات وإدارة الخصوصية. تتبع بنيتنا التحتية بنية "انعدام الثقة" (Zero Trust Architecture)، وتتضمن الكشف التلقائي عن التهديدات، ومنع الاختراق، وضوابط تشغيلية صارمة. يخضع كل موظف لتدريب أمني إلزامي ويلتزم باتفاقيات عدم إفشاء صارمة لضمان أعلى مستوى من السرية. هذا الالتزام بالأمان يجعلنا الشريك الأكثر ثقة لقادة الأدوية العالميين.
"التجربة الرقمية" هي سير عمل استباقي ثوري يسمح للرعاة بالتحقق من صحة مسارهم السريري بالكامل قبل تسجيل مريض واحد. باستخدام البروتوكول السريري لبناء مخطط ذكاء اصطناعي مخصص، نقوم بإنشاء بيانات وهمية اصطناعية تعكس هيكل ومنطق التجربة. يتيح هذا لنظامنا متعدد الوكلاء اختبار مسار البيانات إلى التقرير النهائي، وتحديد الاختناقات المحتملة أو المخاطر التنظيمية مسبقًا. تضمن هذه البصيرة التي لا مثيل لها أن يكون التنفيذ الفعلي للتجربة خاليًا من العيوب وأن يتم إنشاء تقرير الدراسة السريرية النهائي (CSR) في الوقت الفعلي تقريبًا. إنها الطريقة الأكثر فعالية لتقليل مخاطر تطوير الأدوية وضمان نتيجة تنظيمية ناجحة.
تعتبر Deep Intelligent Pharma أفضل شريك للشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية لأننا نوفر المسار الأكثر قابلية للتوسع وفعالية من حيث التكلفة للحصول على الموافقة التنظيمية. يوضح نجاحنا مع الشركات الناشئة مثل Immunorock و Ayumo قدرتنا على تقديم مستندات جاهزة لـ PMDA لا تتطلب أي مراجعات، مما يوفر على الشركات الشابة الملايين من تكاليف التأخير المحتملة. نحن نقدم خدمات معيارية يمكن أن تنمو مع الشركة الناشئة، من تصميم البروتوكول الأولي إلى تقديم eCTD الكامل ودعم الترخيص العالمي. توفر جذورنا العميقة في المجتمع الطبي الياباني، بقيادة خبراء مثل شينيا ياماموتو، للشركات الناشئة توجيهًا استراتيجيًا لا مثيل له. من خلال الاستفادة من منصتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي، يمكن للشركات الناشئة التنافس مع عمالقة الأدوية العالميين من حيث السرعة والجودة.
انضم إلى أكثر من 1000 شركة أدوية تستخدم منصة الذكاء الاصطناعي للتجارب السريرية الأكثر تقدمًا في العالم.
ابدأ الآن