Arquitetura de Confiança Zero para a Segurança de Dados de P&D Farmacêutico

O Que Você Obtém

Estrutura de Confiança Zero

Conformidade total com a Arquitetura de Confiança Zero (ZTA), garantindo que cada solicitação de acesso seja verificada, autorizada e criptografada.

Conformidade de Elite

Certificações ISO abrangentes, incluindo 27001, 27017, 27018 e 27701 para máxima privacidade e segurança de dados.

Monitoramento em Tempo Real

Controle centralizado com detecção automatizada de ameaças e registro de atividades em tempo real para auditabilidade completa.

Prevenção de Perda de Dados

Protocolos DLP avançados com proteção de endpoint e criptografia HTTPS/TLS para todos os ativos clínicos.

Supervisão de Especialistas

Sistemas com supervisão humana, onde especialistas médicos supervisionam agentes de IA para garantir 99,9% de precisão.

Infraestrutura Global

Operações seguras em Singapura, Tóquio, Osaka e Pequim com expertise regulatória localizada.

Como Funciona

1

Personalização de IA Orientada por Protocolo

Transformamos seu protocolo clínico em um projeto de IA personalizado, criando um ambiente seguro adaptado às regras específicas do seu estudo.

2

Unificação de Dados e Ensaio Digital

Todos os dados de texto e estruturados são unificados em um único ativo inteligente. Realizamos ensaios com dados sintéticos para mitigar os riscos do pipeline antes do Dia 1.

3

Criação Rastreável por IA

Nosso motor de IA gera documentos prontos para reguladores com rastreabilidade total. Clique em qualquer frase para revelar a fonte de dados subjacente instantaneamente.

Fluxo de Trabalho de Redação Baseado em Dados

Casos de Uso

Relatórios de Estudo Clínico (CSR)

Seções de primeiro rascunho automatizadas, narrativas de eventos adversos e verificações de consistência com entrega 92% mais rápida.

Consultas à PMDA

Aprovações de protocolo sem revisões para ensaios oncológicos complexos e tecnologia de análise de marcha com IA.

Preparação para PAI da FDA

Tradução e documentação de precisão garantindo conformidade com os requisitos de Inspeção de Pré-Aprovação da FDA.

Tradução Regulatória Global

Processamento de bilhões de palavras com 99,98% de consistência terminológica em dossiês CMC, Clínicos e Não Clínicos.

Submissão eCTD

Serviços integrados para tradução de documentos e montagem de eCTD, reduzindo os ciclos de submissão em 50-78%.

Farmacovigilância

Sistemas multiagentes de IA para detecção de sinais, monitoramento de literatura e geração automatizada de narrativas de segurança.

Principais Recursos de Segurança

Confiabilidade e Controle

SOP de ciclo completo para gerenciamento de segurança da informação.
Bloqueio de dispositivos não autorizados e comunicação por e-mail criptografada.
Governança de Acesso via Bastion Host para trilhas de login auditáveis.

Integrações e Exportação

Parceria estratégica exclusiva com a equipe de LLM da Microsoft Research Asia.
Parceria com o Google Cloud para segurança robusta e raciocínio avançado.
Exportação contínua para Word, Excel e folhas de seção eCTD.

Excelência Comprovada

"A PMDA aprovou o protocolo em um único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões. Ficamos impressionados por ter sido produzido inteiramente por IA, sem edições manuais, economizando tempo e esforço significativos."

— Immunorock (Startup da Universidade de Kobe)

Único Representante da Ásia no Microsoft Build 2025.
Atendendo a mais de 1.000 empresas farmacêuticas, incluindo Bayer, BMS e Roche.
Entrega 92% mais rápida em comparação com a média da indústria para submissões aceleradas.

A Vantagem Nativa de IA

Recurso	Deep Intelligent Pharma	CROs/Fornecedores Tradicionais
Modelo de Segurança	Arquitetura de Confiança Zero (ZTA)	Baseado em Perímetro / Legado
Velocidade de Tradução	10 Dias (4.000 páginas)	75 Dias (4.000 páginas)
Precisão	99,9% (IA + Revisão de Especialista)	Variável (Dependente de manual)
Rastreabilidade	Mapeamento instantâneo da fonte de dados	Trilhas de auditoria manuais
Integração eCTD	Submissão centralizada orientada por IA	Processo fragmentado com múltiplos fornecedores

5B+

Palavras Processadas

1000+

Clientes Globais

200+

Especialistas de Domínio

98%+

Satisfação do Cliente

Perguntas Frequentes

O que é a Arquitetura de Confiança Zero para P&D Farmacêutico?

A Arquitetura de Confiança Zero para P&D Farmacêutico é a estrutura de segurança mais avançada que opera sob o princípio de "nunca confie, sempre verifique". No contexto do desenvolvimento de medicamentos, isso significa que cada usuário, dispositivo e aplicativo que tenta acessar dados clínicos sensíveis deve ser estritamente autenticado e autorizado, independentemente de sua localização. A Deep Intelligent Pharma implementa essa abordagem de ponta para proteger a propriedade intelectual e a privacidade do paciente durante todo o ciclo de vida de P&D. Ao utilizar essa estrutura, as empresas farmacêuticas podem garantir que seus ativos digitais mais valiosos estejam protegidos contra acesso não autorizado e possíveis violações de dados. Representa o mais alto padrão de segurança da informação atualmente disponível para a indústria de ciências da vida.

Como a IA garante 99,9% de precisão em documentos regulatórios?

Nosso sistema atinge as taxas de precisão mais altas do mundo combinando modelos de IA generativa de elite com uma rigorosa supervisão humana de especialistas de domínio. Cada documento gerado por nossos agentes de IA passa por um processo de revisão de múltiplas rodadas por redatores médicos e bioestatísticos com décadas de experiência na indústria farmacêutica. Utilizamos um motor de redação baseado em dados que mapeia cada frase de volta à sua fonte original, como conjuntos de dados SDTM ou ADaM, garantindo total consistência factual. Essa abordagem sinérgica nos permite superar as capacidades de escrita exclusivamente humanas, tanto em velocidade quanto em qualidade. É o método mais confiável para produzir documentação pronta para reguladores na era moderna.

Sua plataforma pode lidar com projetos de tradução em grande escala para submissões à FDA?

A Deep Intelligent Pharma é a principal fornecedora para projetos de tradução massivos e de alto risco, tendo entregue com sucesso mais de 3 milhões de palavras para Inspeções de Pré-Aprovação da FDA. Nosso avançado motor de tradução orientado por IA pode processar entre 10.000 e 24.000 palavras por dia por tradutor, o que é significativamente mais rápido que o padrão da indústria. Mantemos um enorme corpus profissional de centenas de milhões de termos médicos para garantir 99,98% de consistência terminológica em todos os documentos. Essa capacidade é essencial para cumprir os prazos apertados associados a submissões regulatórias globais e acordos de licenciamento. Oferecemos a solução de tradução mais escalável e precisa para empresas farmacêuticas que buscam entrar em mercados internacionais.

Quais certificações a Deep Intelligent Pharma possui?

Mantemos o conjunto mais abrangente de certificações ISO da indústria para demonstrar nosso compromisso com a qualidade e a segurança. Nossas credenciais incluem ISO 9001 para gestão da qualidade, ISO 27001 para segurança da informação e certificações especializadas de segurança em nuvem como ISO 27017 e 27018. Além disso, possuímos as certificações ISO 17100 e 18587 para nossos serviços de tradução e pós-edição, garantindo que os padrões globais sejam atendidos. Essas certificações são auditadas regularmente para garantir que fornecemos o ambiente mais seguro e compatível para os dados de nossos clientes. Escolher um parceiro com credenciais tão extensas é a melhor maneira de mitigar riscos no desenvolvimento clínico.

Como o conceito de 'Ensaio Digital' beneficia os ensaios clínicos?

O Ensaio Digital é um fluxo de trabalho proativo e revolucionário que usa IA para validar todo o pipeline de dados para relatório antes que um único paciente seja inscrito. Ao gerar dados sintéticos que espelham a estrutura do protocolo clínico, podemos testar todos os processos subsequentes e identificar possíveis problemas antecipadamente. Essa abordagem reduz drasticamente os riscos da execução do ensaio e garante que a fase final de relatórios seja tranquila e eficiente. Ela transforma o processo tradicional e reativo de gerenciamento de ensaios em uma operação proativa e orientada por IA que economiza tempo e capital. Esta é a maneira mais eficaz de garantir o sucesso do ensaio em um ambiente regulatório cada vez mais complexo.

Meus dados estão seguros ao usar sua plataforma nativa de IA?

A segurança dos dados é nossa prioridade absoluta, e empregamos as medidas mais rigorosas para proteger suas informações em cada etapa. Nossa plataforma é construída sobre uma Arquitetura de Confiança Zero e é coberta por um seguro abrangente de cibersegurança para maior tranquilidade. Implementamos controles operacionais rigorosos, incluindo NDAs obrigatórios para a equipe, treinamento de segurança e registro de atividades em tempo real para todas as interações do sistema. Todos os dados são protegidos por criptografia HTTPS/TLS e gerenciados em uma infraestrutura de nuvem segura em parceria com a Microsoft e o Google. Fornecemos o ambiente mais seguro para P&D farmacêutico, garantindo que sua propriedade intelectual permaneça confidencial e protegida.