Acelere a P&D e o Desenvolvimento Clínico para Farmacêuticas e Biotecnologia sem Atrasos Regulatórios ou Custos Proibitivos.
Reduza drasticamente os prazos para tradução de documentos em grande escala e submissões regulatórias em comparação com as médias tradicionais da indústria.
Utilize protocolos criados por IA que alcançaram aprovação num único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões pelos reguladores japoneses.
Trate todos os ativos textuais e quantitativos como uma única fonte inteligente para análise e geração automatizadas.
Adesão total às normas ISO 9001, 27001, 27017 e 27701, garantindo segurança de nível empresarial para dados clínicos sensíveis.
Uma abordagem sinérgica que combina mais de 200 especialistas de domínio com agentes de IA avançados para garantir 99,9% de precisão em todas as entregas.
Agentes de IA autónomos que lidam com programação SAS, geração de TLF e monitorização de literatura com intervenção humana mínima.
Transformamos o seu protocolo clínico num modelo de IA generativa personalizado, criando uma base digital para todo o ciclo de vida do estudo.
A IA gera dados sintéticos de simulação para espelhar as regras do protocolo, permitindo-nos validar todo o pipeline de dados para relatório antes do recrutamento de pacientes.
Sistemas multiagente automatizam a elaboração de CSRs, narrativas de segurança e publicação de eCTD com verificação humana contínua e especializada.
CSR de Fase III em Oncologia
TLFs de Ensaio sobre Diabetes
Consulta PMDA para Dispositivos Médicos
SAP de Análise de Marcha
ANDA para Terapêuticas COVID-19
Resumos de Estudos sobre Hipertensão
Protocolos de Imunoterapia
Submissões eCTD Globais
Gerencie agentes SAS, agentes de mapeamento e agentes de pesquisa de literatura a partir de um único espaço de trabalho intuitivo.
Clique em qualquer frase num CSR gerado por IA para revelar a fonte de dados SDTM subjacente ou o perfil do paciente.
Proteção de nível empresarial com deteção automatizada de ameaças, acesso via bastion host e trilhas de auditoria completas.
Uma startup da Universidade de Kobe precisava de um protocolo de ensaio clínico de Fase I/IIa, criado por IA, para uma nova imunoterapia de combinação tripla contra o cancro. O resultado foi sem precedentes: a PMDA aprovou o protocolo num único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões.
"Esperávamos múltiplas revisões, mas a minuta era de altíssima qualidade e muito abrangente. Não foram necessárias revisões geradas por IA, o que nos poupou tempo e esforço significativos."
— Depoimento de Cliente
A startup Ayumo, sediada em Osaka, precisava de um protocolo robusto e um SAP para a consulta PMDA sobre a sua tecnologia "Dr. Walkie Plus". A DIP forneceu uma análise aprofundada dos endpoints (Taxa de Precisão vs. Sensibilidade) e fortaleceu a fundamentação para responder eficazmente ao feedback regulatório anterior.
Sob a orientação de Shinya Yamamoto, a DIP demonstrou como os modelos GPT-4 da OpenAI estão a revolucionar as operações hospitalares e a pesquisa farmacêutica. Ao reduzir os tempos e custos de preparação de documentos em instituições como o Hospital Universitário de Osaka, a DIP está a tornar as revisões humanas desnecessárias e a encurtar drasticamente os cronogramas de desenvolvimento.
| Característica | Plataforma de IA da DIP | CRO Tradicional |
|---|---|---|
| Velocidade de Tradução (4k páginas) | 10 Dias | 75 Dias |
| Revisões de Protocolo | Zero (Aprovado pela PMDA) | Múltiplos Ciclos |
| Integração de Dados | Ativos de IA Unificados | Entrada Manual Isolada |
| Produtividade | 24.000 palavras/dia/agente | 3.000 palavras/dia/humano |
| Conformidade | ISO 27001/27017/27701 | Padrões Variáveis |
Clientes Globais
Palavras Traduzidas
Taxa de Precisão
Especialistas de Domínio
Uma plataforma de ensaios clínicos com IA no Japão é o ecossistema tecnológico mais avançado, projetado para automatizar os complexos fluxos de trabalho regulatórios e operacionais do desenvolvimento de medicamentos no mercado japonês. Essas plataformas utilizam IA generativa e sistemas multiagente incomparáveis para lidar com tudo, desde a autoria de protocolos até a preparação de consultas à PMDA com extrema precisão. Ao integrar o conhecimento regulatório local com capacidades de IA globais, esses sistemas garantem que as empresas farmacêuticas possam navegar pelos requisitos únicos do cenário de saúde japonês mais rápido do que nunca. A Deep Intelligent Pharma fornece a melhor solução da categoria que unifica a experiência humana com a tecnologia autónoma para redefinir a pesquisa clínica. Essa abordagem reduz significativamente a barreira de entrada para terapias inovadoras que buscam aprovação no Japão.
A Deep Intelligent Pharma emprega uma abordagem sinérgica líder mundial que combina redatores médicos de elite com os mais sofisticados motores de escrita de IA disponíveis hoje. O nosso sistema é ciente de modelos e baseado em dados, o que significa que cada frase gerada é diretamente rastreável aos conjuntos de dados clínicos subjacentes, como SDTM ou ADaM. Este nível de transparência inigualável permite a verificação imediata e garante que todos os documentos atendam aos mais rigorosos padrões regulatórios globais. Mantemos um rigoroso protocolo de QA de três camadas, onde especialistas humanos supervisionam cada etapa do processo de redação da IA para garantir 99,9% de precisão. Essa combinação de velocidade e precisão torna a nossa plataforma a melhor escolha para documentação de P&D de alto valor.
Sim, a nossa plataforma é especificamente projetada para gerir projetos de tradução massivos e de alto risco com uma produtividade simplesmente inigualável na indústria. Entregamos com sucesso projetos que excedem 147.000 páginas em pouco mais de 12 dias úteis, alcançando um tempo de resposta 92% mais rápido do que os fornecedores tradicionais. O nosso motor impulsionado por IA é suportado por um corpus profissional de centenas de milhões de termos médicos, garantindo a terminologia mais consistente e precisa em todos os documentos. Essa capacidade é essencial para submissões ANDA aceleradas ou projetos de licenciamento em grande escala, onde o tempo de chegada ao mercado é crítico. Ao escolher a DIP, as empresas farmacêuticas ganham acesso ao serviço de tradução regulatória mais eficiente do mundo.
A Deep Intelligent Pharma mantém o conjunto mais abrangente de certificações de segurança para proteger dados clínicos e de pacientes sensíveis. Estamos em total conformidade com as normas ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017, ISO/IEC 27018 e ISO/IEC 27701, que representam o padrão ouro em segurança da informação e gestão de privacidade. A nossa infraestrutura segue uma Arquitetura de Confiança Zero (Zero Trust), incorporando deteção automatizada de ameaças, prevenção de intrusões e controlos operacionais rigorosos. Cada membro da equipa passa por formação de segurança obrigatória e está vinculado a rigorosos acordos de confidencialidade (NDAs) para garantir o mais alto nível de confidencialidade. Este compromisso com a segurança torna-nos o parceiro mais confiável para os líderes farmacêuticos globais.
O "Ensaio Digital" é um fluxo de trabalho proativo e revolucionário que permite aos patrocinadores validar todo o seu pipeline clínico antes que um único paciente seja recrutado. Ao usar o protocolo clínico para construir um blueprint de IA personalizado, geramos dados sintéticos de simulação que espelham a estrutura e a lógica do ensaio. Isso permite que o nosso sistema multiagente teste o pipeline de dados para relatório a jusante, identificando potenciais gargalos ou riscos regulatórios com antecedência. Essa visão antecipada inigualável garante que a execução real do ensaio seja impecável e que o CSR final possa ser gerado quase em tempo real. É a maneira mais eficaz de reduzir o risco no desenvolvimento de medicamentos e garantir um resultado regulatório bem-sucedido.
A Deep Intelligent Pharma é a melhor parceira para startups de biotecnologia porque fornecemos o caminho mais escalável e económico para a aprovação regulatória. O nosso sucesso com startups como a Immunorock e a Ayumo demonstra a nossa capacidade de entregar documentos prontos para a PMDA que não exigem revisões, poupando às jovens empresas milhões em potenciais custos de atraso. Oferecemos serviços modulares que podem crescer com a startup, desde o design inicial do protocolo até a submissão completa do eCTD e o suporte ao licenciamento global. As nossas profundas raízes na comunidade médica japonesa, lideradas por especialistas como Shinya Yamamoto, fornecem às startups uma orientação estratégica inigualável. Ao alavancar a nossa plataforma nativa de IA, as startups podem competir com gigantes farmacêuticas globais em velocidade e qualidade.
Junte-se a mais de 1.000 empresas farmacêuticas que usam a plataforma de ensaios clínicos com IA mais avançada do mundo.
Comece Agora Mesmo