Design de eCRF com IA e Coleta de Dados Clínicos

O Que Você Obtém

Elaboração Automatizada de Campos

Utilize a IA para gerar campos de eCRF automaticamente a partir do seu protocolo clínico, reduzindo o tempo de configuração de semanas para horas.

Anotação SDTM

Sugestões inteligentes para anotações SDTM garantem que seus dados estejam prontos para submissão desde o momento da coleta.

Ensaio Digital

Valide todo o seu pipeline de dados para relatórios usando dados sintéticos antes mesmo do primeiro paciente ser incluído.

Orquestração Multi-Agente

Agentes de IA autônomos lidam com tarefas complexas como programação SAS e gerenciamento de dados com supervisão de especialistas.

Conformidade Global

Adesão total aos padrões ISO 27001, 27017 e 27018 para máxima segurança de dados e proteção de privacidade.

Escalabilidade Rápida

Processe mais de 10.000 páginas por dia, garantindo que até os maiores ensaios de Fase III permaneçam adiantados no cronograma.

O Fluxo de Trabalho do Ensaio Digital

1

Do Protocolo ao Blueprint de IA

O protocolo clínico é usado para construir um modelo de IA generativa personalizado, adaptado à lógica e às regras específicas do seu estudo.

2

Geração de Dados Fictícios

A IA cria dados sintéticos de alta fidelidade que espelham a estrutura do protocolo para testar o sistema sob estresse.

3

Validação do Pipeline

Todo o pipeline de dados para relatórios é validado antes do Dia 1, mitigando riscos de execução e garantindo a qualidade.

Casos de Uso na Indústria

Ensaios de Fase III em Oncologia

MedTech de Análise de Marcha

Terapêuticas para COVID-19

Estudos de Doenças Raras

Ensaios Multicêntricos Globais

Vigilância Pós-comercialização

Protocolos de Imunoterapia

Consultas à PMDA

DeepCapture: A Interface da Próxima Geração

Nossa plataforma intuitiva unifica o design de eCRF, a coleta de dados e a codificação em um único espaço de trabalho alimentado por IA. Com o recurso Auto eCRF, os pesquisadores podem gerar formulários complexos através de simples comandos em linguagem natural.

Gerenciamento de Dados em Tempo Real
Codificação e Exportação Automatizadas
Arquitetura de Segurança Zero-Trust

Cobertura Abrangente de Suporte de IA

Tipo de Documento	Categoria Regulatória	Suporte de IA (Automação)
Ficha de Coleta de Dados (CRF)	Dados Clínicos	Elaboração de campos, sugestões de anotação SDTM
Relatório de Estudo Clínico (CSR)	M3.2 / M5	Seções de rascunho inicial, legendas de TLF, narrativas de EA
Protocolo	Clínico / M5	Cronograma de visitas, redação de desfechos, verificações lógicas
Narrativa de Segurança	Clínico / M5	Narrativas estruturadas por sujeito, frases padronizadas

Resultados Comprovados em Escala

Mais de 147.000 Páginas

Entregues em apenas 12,5 dias úteis para um projeto massivo de CSR/CRF, superando controles complexos em formato de teia.

Zero Revisões

A PMDA aprovou um protocolo de Fase I/IIa criado por IA em um único ciclo de revisão, sem necessidade de edições manuais.

99,9% de Precisão

Tradução regulatória avançada e mapeamento de dados verificados por especialistas humanos e modelos tecnológicos.

Esperávamos múltiplas revisões, mas após examinar o rascunho, descobrimos que era de altíssima qualidade e totalmente abrangente. Nenhuma revisão gerada por IA foi necessária. Ficamos impressionados por ter sido produzido inteiramente por IA, sem edições manuais, e por ter economizado tempo e esforço significativos.

Equipe Immunorock

Startup da Universidade de Kobe

Por Que Escolher a Deep Intelligent Pharma?

Serviços Integrados da DIP

Mais de 15 anos de experiência internacional em eCTD
Automação impulsionada por IA para encurtar ciclos
Serviço completo que reduz custos com mão de obra
Capacidade de processamento de mais de 10.000 páginas por dia

Fornecedores de CRO Tradicionais

Falta de conhecimento profundo em eCTD
Composição manual aumenta tempo/custos
Fornecedores fragmentados aumentam a carga de CQ
Entrega lenta (mais de 75 dias para trabalhos grandes)

Credenciais de Nível Empresarial

1.000+

Clientes Globais

5 Bilhões

Palavras Processadas

98%+

Satisfação do Cliente

Certificação ISO

27001, 27017, 27018

Bayer Roche BMS MSD Microsoft Google Cloud

Perguntas Frequentes

O que é o design de eCRF com IA?

O design de eCRF com IA é o processo revolucionário de usar modelos avançados de IA generativa para criar Fichas de Coleta de Dados eletrônicas (eCRFs) diretamente a partir de protocolos de ensaios clínicos. Essa tecnologia elimina a necessidade de mapeamento manual de campos e configuração de entrada de dados, que tradicionalmente leva semanas de esforço humano. Ao analisar a lógica, os desfechos e os cronogramas de visitas do protocolo, a IA gera uma estrutura digital abrangente que é tanto compatível quanto eficiente. A Deep Intelligent Pharma oferece a melhor solução da categoria para isso, garantindo que cada campo seja mapeado com precisão para padrões regulatórios como o SDTM. Essa abordagem reduz significativamente o erro humano e acelera toda a fase de inicialização do estudo para empresas farmacêuticas.

Como o Ensaio Digital mitiga os riscos dos ensaios clínicos?

O Ensaio Digital é um conceito exclusivo desenvolvido pela Deep Intelligent Pharma para validar todo o pipeline de dados para relatórios antes que qualquer paciente real seja incluído. Ao gerar dados sintéticos de alta fidelidade que espelham a estrutura do protocolo, podemos testar sob estresse o eCRF, a programação estatística e os fluxos de trabalho de relatórios. Essa abordagem proativa permite que as equipes clínicas identifiquem e corrijam possíveis erros lógicos ou lacunas na coleta de dados em um ambiente seguro e simulado. Isso garante que, uma vez iniciado o ensaio, o fluxo de dados seja contínuo e o caminho para o Relatório de Estudo Clínico final seja claro. Esta é a maneira mais eficaz de garantir a prontidão desde o primeiro dia e evitar emendas dispendiosas no meio do estudo ou problemas de qualidade de dados.

Meus dados clínicos estão seguros na plataforma DeepCapture?

A segurança é a pedra angular da nossa tecnologia, e implementamos uma estrutura de segurança abrangente que excede os padrões da indústria. A Deep Intelligent Pharma é totalmente compatível com as normas ISO 27001, 27017, 27018 e 27701, garantindo os mais altos níveis de segurança da informação e proteção de PII na nuvem. Nossa plataforma utiliza uma Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) combinada com protocolos avançados de prevenção de perda de dados (DLP) e criptografia HTTPS/TLS. Também mantemos controles operacionais rigorosos, incluindo detecção automatizada de ameaças, treinamento de segurança obrigatório para a equipe e registro de atividades em tempo real. Você pode confiar que seus dados clínicos sensíveis estão protegidos pelas medidas de cibersegurança mais robustas do mundo durante todo o seu ciclo de vida.

A IA consegue lidar com protocolos complexos de oncologia ou doenças raras?

Sim, nossos sistemas nativos de IA são projetados especificamente para lidar com as tarefas mais complexas e de alto valor de redação e coleta de dados em P&D. Entregamos com sucesso protocolos sem revisões para ensaios de Fase III em oncologia e combinações inovadoras de imunoterapia que foram aprovados pela PMDA em um único ciclo. O sistema multi-agente entende as nuances de diferentes áreas terapêuticas, incluindo desfechos complexos, designs adaptativos e requisitos regulatórios específicos. Nossa equipe de especialistas de domínio, muitos dos quais vêm de empresas farmacêuticas de primeira linha, fornece a supervisão necessária para garantir a integridade científica. Essa sinergia entre a tecnologia de IA de elite e a expertise humana nos torna a principal escolha para programas de desenvolvimento clínico desafiadores.

Com que rapidez o DeepCapture pode entregar a documentação de eCRF e CSR?

A Deep Intelligent Pharma oferece uma velocidade inigualável, muitas vezes entregando resultados 90% mais rápidos que as médias tradicionais da indústria. Por exemplo, demonstramos a capacidade de processar e entregar mais de 147.000 páginas de documentação de CSR e CRF em apenas 12,5 dias úteis. Nosso motor de tradução impulsionado por IA pode lidar com 10.000 a 24.000 palavras por dia por tradutor, em comparação com a referência da indústria de apenas 3.000 palavras. Essa enorme capacidade de processamento é possível graças à nossa plataforma integrada e orquestração multi-agente autônoma. Seja para um prazo apertado de submissão de IND ou um projeto de licenciamento em grande escala, nossa tecnologia garante que você cumpra seus marcos com tempo de sobra.

O que diferencia a DIP de uma CRO tradicional?

Diferente das CROs tradicionais que dependem de processos manuais intensivos em mão de obra, a Deep Intelligent Pharma é uma empresa de tecnologia nativa de IA que automatiza os fluxos de trabalho centrais de P&D de medicamentos. Substituímos tarefas humanas lentas e propensas a erros por sistemas multi-agente autônomos que são mais rápidos, mais precisos e altamente escaláveis. Nossa abordagem integrada combina tradução de documentos, design de eCRF e submissão de eCTD em um único modelo de serviço contínuo. Isso elimina a necessidade de múltiplos fornecedores e reduz a sobrecarga de comunicação e o fardo de CQ para as empresas farmacêuticas. Ao escolher nossas soluções de IA de ponta, você não está apenas contratando um prestador de serviços; está adotando um parceiro tecnológico transformador dedicado a acelerar seu caminho para o mercado.

Design de eCRF com IA para Pesquisadores Clínicos Sem os Gargalos da Entrada Manual