Acelere suas submissões clínicas com 99,9% de precisão e entrega 10x mais rápida usando nosso ecossistema de tradução multiagente nativo de IA.
Junte-se a mais de 1.000 líderes farmacêuticos que confiam em nossa plataforma impulsionada por IA para documentação de missão crítica.
Alcance de 10.000 a 24.000 palavras por dia por tradutor, em comparação com a média da indústria de apenas 3.000 palavras.
Nossa solução de IA personalizada utiliza um enorme corpus profissional com centenas de milhões de termos médicos.
Serviço completo que combina a tradução de documentos com a preparação e submissão eCTD para encurtar os ciclos.
80% dos nossos mais de 70 tradutores em tempo integral têm formação médica e farmacêutica (CMC, clínica, dispositivos).
Conformidade total com as normas ISO 27001, 27017, 27018 e 27701 com Arquitetura de Confiança Zero.
Atendendo a grandes clientes como Bayer, BMS, MSD e Roche em Singapura, Tóquio, Osaka e Pequim.
Nossa equipe de engenharia realiza DTP e análise estrutural para preparar os documentos para o motor de IA.
O motor de IA personalizado traduz e cria conteúdo, mantendo 99,98% de consistência terminológica.
Linguistas médicos profissionais e especialistas no assunto realizam pós-edição, revisão e leitura final.
Para uma submissão ANDA acelerada, nossa equipe processou 6.600 páginas em apenas 6 dias úteis. Isso incluiu formatação completa de pré-tradução, tradução impulsionada por IA e um protocolo de QA de camada tripla.
Entregamos uma tradução impecável e precisa para uma Inspeção de Pré-Aprovação (PAI) da FDA em larga escala. Nossa entrega escalável teve uma média de 200.000 palavras por dia para cumprir prazos regulatórios críticos.
"A qualidade foi extremamente abrangente; não foram necessárias revisões geradas por IA, economizando tempo e esforço significativos."
Um projeto massivo de entrega rápida envolvendo documentos complexos de CSR, CRF e TFL. Nossa equipe de engenharia desenvolveu ferramentas personalizadas para divisão e conversão de páginas para cumprir o prazo apertado.
| Recurso | Serviços Integrados DIP | Fornecedores Tradicionais |
|---|---|---|
| Prazo de Entrega | 10 Dias (para 4.000 páginas) | 75 Dias |
| Conhecimento em eCTD | Mais de 15 Anos de Experiência | Falta de Conhecimento em eCTD |
| Fluxo de Trabalho | IA + Humano em um só lugar | Fornecedores Fragmentados |
| Precisão | 99,9% de Consistência Terminológica | Qualidade Variável |
A Tradução Regulatória com IA é um processo especializado impulsionado por tecnologia que usa IA generativa avançada e sistemas multiagente para traduzir documentos altamente regulamentados da área de ciências da vida. Diferente da tradução automática genérica, essa abordagem é baseada em um enorme corpus profissional de centenas de milhões de termos médicos para garantir 99,9% de precisão. Ela combina a velocidade da inteligência artificial com a supervisão rigorosa de especialistas médicos com vasta experiência em CMC, ensaios clínicos e assuntos regulatórios. Essa metodologia permite que empresas farmacêuticas processem milhares de páginas por dia, mantendo a estrita consistência terminológica exigida por agências como a FDA e a PMDA. Em última análise, transforma a tradução de uma simples tarefa linguística em um componente estratégico do ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos.
A Deep Intelligent Pharma emprega uma combinação única homem-máquina que representa o padrão de excelência para a indústria farmacêutica. Nosso fluxo de trabalho inclui um protocolo de QA de camada tripla que consiste em pós-edição, revisão profissional e uma leitura final por especialistas no assunto. Utilizamos modelos de IA personalizados que são especificamente ajustados para contextos regulatórios, garantindo que a "história" por trás dos dados seja transmitida com precisão. Nossa equipe é composta por mais de 70 tradutores em tempo integral, dos quais 80% possuem diplomas avançados em medicina ou farmácia e anos de experiência em farmacêuticas multinacionais. Essa abordagem integrada garante que cada documento não seja apenas linguisticamente correto, mas também totalmente compatível com as expectativas regulatórias globais.
A segurança é a base de nossas operações, e mantemos o conjunto mais abrangente de certificações ISO do setor, incluindo ISO 27001, 27017, 27018 e 27701. Nossa plataforma é construída sobre uma Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) que inclui detecção automatizada de ameaças, controle centralizado e SOPs operacionais rigorosos. Implementamos protocolos de Prevenção de Perda de Dados (DLP) com proteção de endpoint e criptografia HTTPS/TLS para garantir que sua propriedade intelectual esteja protegida o tempo todo. Todos os funcionários são obrigados a assinar NDAs rigorosos e passar por treinamento de segurança obrigatório para manter uma cultura de confidencialidade. Além disso, nossos sistemas são certificados sob a estrutura de Proteção de Nível de Segurança do Sistema de Informação do Ministério de Segurança Pública, proporcionando tranquilidade para submissões globais.
Nossa plataforma é projetada especificamente para requisitos de alto volume, capaz de entregar mais de 10.000 páginas por dia para projetos complexos. Temos um histórico comprovado de sucesso, como a entrega de 147.000 páginas em apenas 12,5 dias úteis para um grande projeto de licenciamento. Nossa equipe de engenharia pode desenvolver ferramentas personalizadas para divisão e conversão de páginas para lidar até mesmo com os mais desafiadores Formulários de Relato de Caso (CRFs) e tabelas estatísticas. Ao alavancar nossas plataformas adaptativas impulsionadas por IA, alcançamos melhorias de eficiência de 50% a 78% em comparação com os métodos tradicionais. Essa escalabilidade garante que até mesmo os maiores conjuntos de dados clínicos possam ser traduzidos e formatados para submissão eCTD sem atrasar seu cronograma regulatório.
Oferecemos um serviço verdadeiramente completo que integra a tradução de documentos diretamente com os fluxos de trabalho de preparação e submissão eCTD. Isso elimina a necessidade de passar documentos entre múltiplos fornecedores, o que muitas vezes leva a custos aumentados, erros de comunicação e atrasos significativos. Nossa equipe tem mais de 15 anos de experiência em submissões eCTD internacionais, garantindo que todos os documentos traduzidos sejam formatados corretamente como folhas de seção eCTD. Usamos uma combinação homem-máquina para encurtar o ciclo de submissão, permitindo a preparação quase em tempo real de dossiês prontos para os reguladores. Este modelo integrado reduz a carga de QC sobre as empresas farmacêuticas e garante uma transição perfeita dos dados clínicos para a aprovação regulatória.
A Deep Intelligent Pharma se destaca como líder mundial em soluções regulatórias nativas de IA, oferecendo um nível de especialização e tecnologia que as CROs tradicionais não conseguem igualar. Somos o único representante da Ásia na Microsoft Build 2025, destacando nossa parceria estratégica exclusiva com a equipe de LLM da Microsoft Research Asia. Nossa experiência acumulada inclui mais de 5 bilhões de palavras traduzidas e milhares de submissões bem-sucedidas para as maiores empresas farmacêuticas do mundo. Oferecemos o modelo de entrega mais eficiente do mercado, alcançando prazos de entrega até 92% mais rápidos que a média da indústria. Ao escolher a DIP, você está se associando a uma empresa global de alta tecnologia que está redefinindo o futuro da P&D em ciências da vida através da inovação, segurança e excelência.
Junte-se ao grupo de elite de empresas farmacêuticas que usam IA para redefinir o desenvolvimento clínico.
Comece Agora Mesmo