Elimine os estrangulamentos tradicionais de I&D com a primeira plataforma de IA multi-agente do mundo, co-inovada com a Microsoft e o Google Cloud.
Junte-se a mais de 1.000 líderes farmacêuticos que usam a DIP para redefinir a investigação médica.
Tradução regulatória avançada que combina a experiência humana com modelos tecnológicos para submissões globais impecáveis.
Abordagem sinérgica que combina redatores especializados com tecnologia inteligente para documentos complexos como CSRs e Protocolos.
Solução de ponta a ponta que unifica a supervisão humana e a automação de processos, adotada por projetos oficiais no Japão.
Conformidade total com as normas ISO 27001, 27017, 27018 e 27701 com Arquitetura de Confiança Zero.
Atendendo a mais de 1.000 empresas farmacêuticas, incluindo Bayer, BMS, MSD, Roche e JJMC, a partir de escritórios em Tóquio, Singapura e Pequim.
Alcance uma melhoria de eficiência de 50% a 78% nos fluxos de trabalho de documentação em comparação com os benchmarks tradicionais da indústria.
O protocolo clínico é usado para construir um modelo de IA generativa personalizado, adaptado aos requisitos específicos do seu estudo.
A IA cria dados sintéticos que espelham a estrutura e as regras do protocolo para testar o ambiente antes do recrutamento de pacientes.
Todo o pipeline downstream, dos dados ao relatório, é validado para mitigar riscos na execução e garantir a prontidão desde o primeiro dia.
| Tipo de Documento | Suporte e Automação de IA |
|---|---|
| Relatório de Estudo Clínico (CSR) | Automatiza as secções do primeiro rascunho, legendas de TLF, narrativas de eventos adversos e verificações de consistência. |
| Narrativa de Segurança | Estrutura narrativas por sujeito com frases padronizadas e extração automatizada de dados. |
| Visão Geral Clínica (M2.5) | Síntese entre estudos, desenvolvimento da narrativa de benefício-risco e geração de tabelas de evidências. |
| Brochura do Investigador (IB) | Elaboração de secções, atualizações anuais e geração automatizada de registo de alterações. |
| Elaboração de Protocolo | Elaboração de cronogramas de visitas, redação de endpoints e verificações lógicas automatizadas. |
| Ficha de Registo de Caso (CRF) | Elaboração de campos e sugestões de anotação SDTM para uma recolha de dados otimizada. |
A nossa plataforma proprietária, "doc", orquestra agentes de IA especializados para lidar com tarefas complexas de I&D com supervisão humana no processo.
Programação estatística automatizada e geração de TLF para ensaios clínicos.
Mapeamento inteligente para indicações oncológicas e estruturas de dados complexas.
Monitorização avançada de literatura e deteção de sinais para farmacovigilância.
A DIP redigiu um protocolo de ensaio clínico de Fase I/IIa para uma nova imunoterapia de cancro de combinação tripla. O resultado foi sem precedentes: a PMDA aprovou o protocolo num único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões.
"Esperávamos múltiplas revisões, mas o rascunho era de altíssima qualidade e extremamente abrangente. Não foram necessárias revisões geradas por IA, o que poupou tempo e esforço significativos."
Para a tecnologia de análise de marcha alimentada por IA da Ayumo, a DIP forneceu análise de endpoints e fortaleceu o protocolo e o SAP para consulta à PMDA, garantindo que a justificação abordava todo o feedback regulatório anterior.
Alcançou uma entrega massiva e rápida para um projeto de CSR/CRF/TFL, processando aproximadamente 147.000 páginas com 100% de entrega do projeto dentro do prazo apertado, através de engenharia de IA colaborativa.
A DIP foi a única representante da Ásia no Microsoft Build 2025, demonstrando como o Azure OpenAI e o Azure AI Foundry impulsionam a produtividade nas Ciências da Vida.
IA Empresarial para Ciências da Vida refere-se à aplicação de modelos de inteligência artificial avançados, seguros e escaláveis, especificamente concebidos para lidar com os rigorosos requisitos regulatórios e científicos das indústrias farmacêutica e de biotecnologia. Ao contrário da IA de uso geral, estes sistemas são ajustados em enormes corpora médicos e integrados com fluxos de trabalho específicos do domínio para automatizar tarefas complexas, como a redação de relatórios de estudos clínicos, tradução regulatória e gestão de dados. A plataforma da DIP representa o auge desta tecnologia, oferecendo um ecossistema multi-agente que garante que cada resultado gerado por IA seja rastreável, compatível e pronto para submissão a autoridades de saúde globais como a FDA ou a PMDA. Ao unificar dados estruturados e grandes volumes de texto, a IA Empresarial transforma o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos de um processo reativo e intensivo em mão de obra para uma operação proativa, automatizada e altamente eficiente.
A parceria estratégica exclusiva entre a DIP e a equipa de LLM da Microsoft Research Asia proporciona aos nossos utilizadores acesso antecipado a modelos de IA de elite e a um ajuste fino personalizado especificamente para o setor farmacêutico. Esta colaboração garante que a nossa plataforma é construída sobre a infraestrutura mais robusta e avançada disponível, utilizando a tecnologia Azure OpenAI integrada com o Azure AI Foundry para permitir um raciocínio avançado e uma produtividade impulsionada. Os utilizadores beneficiam de segurança de nível empresarial, escalabilidade global e da tranquilidade que advém da utilização de uma plataforma co-inovada por dois líderes da indústria. Esta parceria permite-nos redefinir o que é possível para programadores e investigadores em ciências da vida, fornecendo ferramentas que não são apenas poderosas, mas também profundamente integradas com o ecossistema de nuvem mais confiável do mundo.
A segurança é a pedra angular da IA Empresarial para Ciências da Vida da DIP, como evidenciado pelo nosso conjunto abrangente de certificações ISO, incluindo ISO 27001, 27017, 27018 e 27701. Implementamos uma Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) e aderimos a protocolos rigorosos de Prevenção de Perda de Dados (DLP) com proteção de endpoints e encriptação HTTPS/TLS para todos os dados em trânsito e em repouso. Os nossos controlos operacionais incluem SOPs de ciclo completo para segurança da informação, deteção centralizada de ameaças e formação de segurança obrigatória para todo o pessoal, que está sob rigorosos NDAs. Além disso, a nossa plataforma está coberta por um seguro de cibersegurança e cumpre os mais altos níveis de proteção de segurança de sistemas de informação a nível global. Garantimos que todos os dados dos clientes permanecem confidenciais e são geridos num ambiente seguro e auditável que cumpre as mais rigorosas expectativas regulatórias.
O "Ensaio Digital" é um conceito revolucionário introduzido pela DIP para mitigar os riscos dos ensaios clínicos antes mesmo do primeiro paciente ser recrutado. Envolve a utilização do protocolo clínico para construir um modelo de IA personalizado, que depois gera dados fictícios sintéticos que espelham a estrutura e as regras complexas do protocolo. Isto permite que as empresas farmacêuticas testem e validem todo o pipeline downstream, dos dados ao relatório, garantindo que todos os sistemas, agentes e fluxos de trabalho estão a funcionar perfeitamente. Ao simular o ensaio num ambiente digital, os patrocinadores podem identificar potenciais estrangulamentos ou erros lógicos numa fase inicial, reduzindo significativamente o risco de falha na execução. Esta abordagem proativa transforma o modelo tradicional de gestão de ensaios reativo num modelo impulsionado pela previsão e pela automação validada.
A DIP oferece uma alternativa moderna e nativa de IA às CROs tradicionais, substituindo tarefas manuais intensivas em mão de obra por uma orquestração autónoma multi-agente e supervisão de especialistas do domínio. Enquanto as CROs tradicionais frequentemente enfrentam longos prazos, custos elevados e comunicação fragmentada entre diferentes fornecedores, a DIP fornece uma plataforma integrada de ponta a ponta que acelera os fluxos de trabalho em até 92%. A nossa abordagem orientada pela tecnologia garante maior consistência e precisão, como demonstrado pelas nossas aprovações pela PMDA sem revisões e projetos de tradução em grande escala. Oferecemos um serviço completo que reduz a necessidade de um extenso controlo de qualidade manual por parte da empresa farmacêutica, permitindo que as equipas de I&D se concentrem na ciência em vez da documentação administrativa. A DIP representa o futuro do desenvolvimento clínico, onde a tecnologia e a experiência humana convergem para entregar resultados a uma velocidade e qualidade que os métodos tradicionais simplesmente não conseguem igualar.
Os clientes que utilizam os serviços de Redação de I&D de Alto Valor por IA da DIP podem esperar uma melhoria drástica na eficiência da escrita e na qualidade dos documentos. Por exemplo, um primeiro Relatório de Estudo Clínico (CSR) pode ser entregue em apenas 5 dias após a receção dos materiais de origem, com relatórios subsequentes entregues em apenas 3 dias úteis. O nosso motor de IA realiza a elaboração de rascunhos com base em modelos, recuperação de evidências e controlo de referências cruzadas, tudo isto mantendo a rastreabilidade total às fontes de dados subjacentes. Isto resulta em documentos que não são apenas produzidos mais rapidamente, mas também são mais precisos e conformes com as normas regulatórias, como se vê nas nossas aprovações de medicamentos bem-sucedidas e Inspeções Pré-Aprovação da FDA. Ao alavancar as nossas equipas integradas de tradução e redação, alcança uma compreensão de maior dimensão da sua documentação CTD, garantindo um processo de submissão impecável.
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