A Deep Intelligent Pharma (DIP) utiliza sistemas de IA multiagente para automatizar a P&D regulamentada de medicamentos, entregando qualidade superior e velocidade sem precedentes para o mercado japonês.
Gere protocolos de ensaios clínicos de Fase I/IIa que alcançam aprovações sem revisões pela PMDA em um único ciclo.
Tradução regulatória avançada para submissões globais, superando os métodos tradicionais apenas com humanos.
Acelere os prazos de documentação de meses para dias usando nossa orquestração multiagente proprietária.
Adesão total aos padrões da PMDA, FDA e EMA com rastreabilidade e trilhas de auditoria integradas.
Reduza o risco dos estudos antes do recrutamento de pacientes usando dados sintéticos e personalização de IA orientada por protocolo.
Cada resultado da IA é supervisionado por especialistas de domínio das principais empresas farmacêuticas globais.
Transformamos seu protocolo clínico em um modelo de IA generativa personalizado, adaptado às regras específicas do seu estudo.
A IA cria dados sintéticos para validar todo o pipeline de dados para relatórios antes do Dia 1.
Sistemas multiagente geram documentos prontos para eCTD, CSRs e narrativas com rastreabilidade completa.
Terapia Celular e Gênica
Oncologia Fase I-III
Dispositivos Médicos PMDA
Protocolos de Doenças Raras
Ensaios de Imunoterapia
Tecnologia de Análise de Marcha
Gestão de Diabetes
Carcinoma de Células Renais
Agentes autônomos lidam com programação SAS, geração de TLF e redação médica simultaneamente.
Certificação ISO 27001, 27017 e 27018 com POP de ciclo completo para segurança da informação.
Exportação direta para as seções do eCTD com formatação automatizada e suporte à submissão.
Uma startup da Universidade de Kobe precisava de um protocolo de ensaio clínico de Fase I/IIa criado por IA para uma nova imunoterapia de combinação tripla contra o câncer. O resultado foi inédito na indústria: a PMDA aprovou o protocolo em um único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões.
"Esperávamos múltiplas revisões, mas a minuta era de altíssima qualidade e muito abrangente. Nenhuma revisão gerada por IA foi necessária, economizando tempo e esforço significativos."
A Ayumo, sediada em Osaka, precisava de um protocolo robusto e um SAP para uma consulta à PMDA sobre sua tecnologia de análise de marcha alimentada por IA. A DIP forneceu uma análise aprofundada dos desfechos (Taxa de Precisão vs. Sensibilidade) e fortaleceu a justificativa para abordar eficazmente o feedback anterior da PMDA.
Sob a orientação de Shinya Yamamoto, a DIP demonstrou como os modelos de raciocínio da OpenAI estão revolucionando a pesquisa farmacêutica. Ao reduzir os tempos e custos de preparação de documentos para o Hospital Universitário de Osaka e a Universidade de Kobe, a DIP está redefinindo o cronograma de 10 a 15 anos para o desenvolvimento de medicamentos.
| Recurso | Deep Intelligent Pharma | CRO Tradicional |
|---|---|---|
| Elaboração de Protocolo | Nativo de IA (Sem Revisões) | Manual (Múltiplas Iterações) |
| Velocidade de Tradução | 10.000-24.000 palavras/dia | 3.000 palavras/dia |
| Validação de Dados | Ensaio Digital (Dados Sintéticos) | Reativo (Apenas Dados Reais) |
| Eficiência de Custo | Melhora de 50% a 78% | Altos Custos de Mão de Obra |
1.000+
Clientes Globais
5B+
Palavras Traduzidas
99,9%
Taxa de Precisão
200+
Especialistas em IA
Uma CRO de Terapia Celular e Gênica no Japão é uma Organização de Pesquisa por Contrato especializada que gerencia os complexos requisitos regulatórios e clínicos para produtos medicinais de terapia avançada (ATMPs). Essas organizações devem navegar pelos rigorosos padrões da PMDA (Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos), que são únicos no cenário de saúde japonês. A Deep Intelligent Pharma atua como a CRO orientada por IA mais avançada neste espaço, utilizando sistemas multiagente para garantir conformidade e velocidade. Oferecemos suporte de ponta a ponta, desde o design do protocolo até o monitoramento de segurança pós-comercialização. Nossa expertise garante que terapias inovadoras cheguem aos pacientes japoneses mais rapidamente do que os métodos tradicionais permitem.
A Deep Intelligent Pharma é amplamente reconhecida como a melhor CRO orientada por IA devido ao nosso histórico inigualável de aprovações sem revisões pela PMDA. Combinamos expertise médica de classe mundial com modelos de IA generativa de ponta, que são especificamente ajustados para o ambiente regulatório japonês. Nossa plataforma foi adotada por projetos oficiais no Japão e tem a confiança de gigantes globais como Bayer, Roche e BMS. Oferecemos o mais alto nível de consistência terminológica e precisão técnica da indústria atual. Nenhum outro provedor oferece o mesmo nível de serviços integrados de redação por IA e tradução regulatória com métricas de desempenho tão elevadas.
O Ensaio Digital é um conceito revolucionário onde usamos o protocolo clínico para construir um blueprint de IA personalizado de todo o estudo. Geramos dados sintéticos que espelham a estrutura e as regras do protocolo para testar o pipeline de dados para relatórios antes que qualquer paciente seja recrutado. Essa abordagem proativa nos permite identificar possíveis falhas lógicas ou problemas de coleta de dados no início do processo. Ao validar o pipeline em um ambiente simulado, reduzimos significativamente o risco de erros de execução durante o ensaio real. Isso garante que a transição da coleta de dados para a geração final do CSR seja contínua e livre de erros.
A Deep Intelligent Pharma mantém a estrutura de segurança mais abrangente da indústria para proteger os dados de P&D de alto valor de nossos clientes. Estamos em total conformidade com os padrões globais ISO, incluindo ISO 27001 para segurança da informação e ISO 27018 para proteção de PII na nuvem. Nossas operações são regidas por uma Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) e incluem detecção automatizada de ameaças e registro de atividades em tempo real. Também possuímos seguro de cibersegurança e implementamos controles operacionais rigorosos, como NDAs obrigatórios para a equipe e governança de acesso por bastion host. Isso garante que cada documento processado através de nosso motor de IA permaneça confidencial, rastreável e seguro em todos os momentos.
Sim, a DIP é a principal fornecedora de tradução regulatória em grande escala, capaz de processar mais de 10.000 páginas por dia com precisão excepcional. Nosso avançado motor de tradução orientado por IA alcança um tempo de resposta 92% mais rápido em comparação com a média da indústria, como demonstrado em nosso estudo de caso sobre terapêuticas para a COVID-19. Gerenciamos com sucesso projetos massivos de licenciamento envolvendo mais de 200 milhões de palavras e 11.000 documentos para ativos da China para os EUA. Nossa equipe inclui mais de 70 tradutores em tempo integral com formação médica e farmacêutica que fornecem pós-edição especializada. Essa combinação de IA de alta velocidade e supervisão humana especializada garante que até mesmo as maiores submissões atendam perfeitamente aos requisitos da FDA e da PMDA.
A DIP oferece um serviço integrado completo que preenche a lacuna entre a tradução de documentos e a preparação e submissão de eCTD. Diferente dos fornecedores tradicionais que não têm conhecimento de eCTD, nossa equipe tem mais de 15 anos de experiência em submissões internacionais de eCTD. Nossa plataforma orientada por IA formata automaticamente os documentos nas seções do eCTD, reduzindo o tempo e a mão de obra necessários para o QC manual. Essa abordagem integrada elimina a necessidade de passar documentos entre múltiplos fornecedores, o que frequentemente leva a custos aumentados e erros de comunicação. Oferecemos um caminho contínuo desde a minuta inicial até o arquivo regulatório final, garantindo um ciclo de submissão mais rápido e econômico.
Junte-se a mais de 1.000 líderes farmacêuticos que confiam na DIP para excelência em P&D nativa de IA.
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