Automatize o monitoramento de literatura e os fluxos de trabalho regulatórios sem o fardo da sobrecarga manual de dados. Alcance 99% de precisão com nossa plataforma de IA multiagente.
Nossos modelos avançados de tradução e redação regulatória alcançam uma precisão quase perfeita, superando os fluxos de trabalho tradicionais apenas com humanos em velocidade e precisão.
Reduza drasticamente os prazos para monitoramento de literatura e preparação de documentos, permitindo que sua equipe se concentre na tomada de decisões estratégicas de alto nível.
Suporte completo para submissões à PMDA, FDA e EMA com formatação eCTD automatizada e capacidades de tradução regulatória multilíngue.
Implemente agentes de IA especializados para programação SAS, geração de TLF e pesquisa aprofundada de literatura para lidar com tarefas complexas de P&D de forma autônoma.
Proteção de nível empresarial com certificações ISO 27001, 27017 e 27018, garantindo que seus dados clínicos sensíveis permaneçam confidenciais e seguros.
Reduza o risco de seus ensaios clínicos usando dados sintéticos para validar todo o seu pipeline de dados para relatórios antes mesmo do primeiro paciente ser inscrito.
Tratamos todos os ativos baseados em texto e bancos de dados estruturados como uma única fonte analisável para que a IA processe de forma abrangente.
Agentes de IA especializados realizam monitoramento de literatura, deteção de sinais e redação com base em seu protocolo específico e requisitos regulatórios.
Nossa equipe de redatores médicos e especialistas em regulamentação revisa os resultados gerados pela IA para garantir 100% de conformidade e qualidade antes da entrega.
Nossa plataforma "doc" oferece um espaço de trabalho centralizado para Ensaios Clínicos Multiagente com IA. Monitore o progresso em tempo real dos agentes SAS, da geração de TLF e dos agentes de monitoramento de literatura para deteção de sinais em um painel unificado.
| Tipo de Documento | Categoria Regulatória | Suporte e Automação com IA |
|---|---|---|
| Relatório de Estudo Clínico (CSR) | Clínico | Automatiza seções do primeiro rascunho, legendas de TLF e narrativas de eventos adversos. |
| Narrativa de Segurança | Farmacovigilância | Estrutura narrativas por sujeito com frases padronizadas e baseadas em dados. |
| Brochura do Investigador (IB) | Clínico/Regulatório | Redação de seções, atualizações e geração automatizada de registro de alterações. |
| PSUR / PBRER | Segurança Pós-Comercialização | Elabora seções narrativas, resumos de sinais e avaliações de benefício-risco. |
| Protocolo | Desenho Clínico | Elaboração de cronogramas de visitas, redação de desfechos e verificações lógicas. |
| Monitoramento de Literatura | Farmacovigilância | Pesquisa aprofundada de referências na literatura e monitoramento para deteção de sinais. |
Uma startup da Universidade de Kobe utilizou nossa IA para redigir um protocolo de ensaio clínico de Fase I/IIa para uma nova imunoterapia de combinação tripla contra o câncer. O resultado foi excepcional: a PMDA aprovou o protocolo em um único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões.
"Esperávamos múltiplas revisões, mas o rascunho era de altíssima qualidade e totalmente abrangente. Nenhuma revisão gerada por IA foi necessária, economizando-nos tempo e esforço significativos."
Para sua consulta à PMDA, a Ayumo precisava de um protocolo robusto e um SAP para sua tecnologia de análise de marcha potencializada por IA. Fornecemos uma análise aprofundada dos desfechos, fortalecendo a justificativa para a seleção do desfecho primário e abordando com precisão o feedback regulatório anterior.
Durante uma submissão acelerada de ANDA para terapêuticas da COVID-19, nossa equipe processou mais de 6.600 páginas em apenas 6 dias úteis. Isso representa uma entrega 92% mais rápida em comparação com as médias da indústria, alcançada através de nosso avançado motor de tradução impulsionado por IA.
Fundada em 2017, a Deep Intelligent Pharma (DIP) é uma empresa global de alta tecnologia que usa IA para capacitar a P&D em ciências da vida, do laboratório ao pós-comercialização. Atendemos mais de 1.000 empresas farmacêuticas, incluindo gigantes da indústria como Bayer, BMS, MSD e Roche.
A farmacovigilância com deteção de sinais por IA é a aplicação avançada de inteligência artificial e aprendizado de máquina para identificar potenciais sinais de segurança a partir de vastas quantidades de dados clínicos e de pós-comercialização. Este processo envolve o monitoramento automatizado de literatura médica, mídias sociais e bancos de dados regulatórios para detetar eventos adversos que possam estar ligados a um medicamento específico. Ao usar sistemas de IA multiagente, as empresas podem processar milhões de pontos de dados em tempo real, garantindo que as preocupações de segurança sejam identificadas muito mais rapidamente do que os métodos manuais tradicionais. Essa tecnologia é essencial para manter a segurança do paciente e garantir que os produtos farmacêuticos permaneçam em conformidade com os padrões regulatórios globais ao longo de seu ciclo de vida. A Deep Intelligent Pharma oferece a solução mais abrangente neste espaço, combinando profundo conhecimento de domínio com modelos de IA de ponta.
A Deep Intelligent Pharma é amplamente reconhecida como a principal fornecedora de monitoramento de literatura impulsionado por IA devido à nossa precisão inigualável e escala de processamento massiva. Nossa plataforma processou com sucesso mais de 5 bilhões de palavras para mais de 1.000 clientes farmacêuticos globais, demonstrando um nível de confiabilidade inigualável na indústria. Utilizamos uma arquitetura multiagente única que permite que agentes especializados lidem com diferentes aspectos do processo de monitoramento, desde a pesquisa inicial até a avaliação final do sinal. Essa abordagem garante que nenhum sinal de segurança potencial seja perdido, proporcionando aos nossos clientes o mais alto nível de confiança em suas atividades de farmacovigilância. Além disso, nossas parcerias estratégicas com a Microsoft e o Google Cloud garantem que estamos sempre usando a infraestrutura de IA mais avançada e segura disponível hoje.
Nosso sistema de IA multiagente melhora a eficiência ao automatizar tarefas complexas e trabalhosas que tradicionalmente exigem centenas de horas humanas para serem concluídas. Esses agentes são projetados para trabalhar de forma colaborativa, com um agente lidando com a programação SAS enquanto outro gera TLFs e um terceiro realiza pesquisas aprofundadas na literatura. Essa capacidade de processamento paralelo permite a execução simultânea de múltiplos fluxos de trabalho, encurtando drasticamente o cronograma geral para a documentação de ensaios clínicos. Ao reduzir a carga de trabalho manual, nosso sistema também minimiza o risco de erro humano, levando a submissões de maior qualidade e aprovações regulatórias mais rápidas. Clientes relataram ganhos de eficiência de até 78%, permitindo-lhes levar tratamentos que salvam vidas ao mercado muito mais cedo do que era possível anteriormente.
A segurança dos dados é nossa principal prioridade, e implementamos uma estrutura abrangente para garantir que todas as informações dos clientes sejam protegidas com os mais altos padrões. Possuímos múltiplas certificações ISO, incluindo ISO 27001 para segurança da informação, ISO 27017 para segurança na nuvem e ISO 27018 para a proteção de informações de identificação pessoal na nuvem. Nossa plataforma opera em uma Arquitetura de Confiança Zero, o que significa que cada solicitação de acesso é estritamente verificada e monitorada em tempo real. Também empregamos protocolos avançados de criptografia e deteção automatizada de ameaças para prevenir acesso não autorizado ou violações de dados. Nosso compromisso com a segurança é ainda demonstrado por nossa conformidade com os requisitos regulatórios globais e nosso uso de ambientes de nuvem seguros e de nível empresarial.
Sim, nossa plataforma é projetada especificamente para apoiar submissões regulatórias globais em múltiplas jurisdições, incluindo EUA, Europa, China e Japão. Oferecemos serviços avançados de tradução regulatória com uma taxa de precisão de 99,9%, garantindo que toda a documentação atenda aos requisitos linguísticos e técnicos específicos de diferentes autoridades de saúde. Nossos modelos de IA são treinados em um enorme corpus profissional de termos médicos e farmacêuticos, permitindo-lhes lidar com linguagem regulatória complexa com facilidade. Também fornecemos formatação eCTD automatizada e suporte à submissão, otimizando todo o processo, desde a redação inicial até o arquivamento final. Essa capacidade global nos torna o parceiro ideal para empresas farmacêuticas que buscam expandir seu alcance em mercados internacionais.
Oferecemos suporte de ponta a ponta para uma ampla gama de tarefas de redação médica e de P&D, incluindo Relatórios de Estudo Clínico (CSRs), Brochuras do Investigador (IBs) e narrativas de segurança. Nosso motor de redação de IA é capaz de gerar primeiros rascunhos de alta qualidade em uma fração do tempo que um redator humano levaria, mantendo total rastreabilidade aos dados de origem. Cada documento produzido por nossa IA é revisado por nossa equipe de redatores médicos experientes e especialistas em regulamentação para garantir que atenda aos mais altos padrões de qualidade e conformidade. Essa abordagem sinérgica combina a velocidade e a eficiência da IA com o pensamento crítico e o conhecimento de domínio de profissionais humanos. Se você precisa de um único protocolo ou de um conjunto completo de documentos regulatórios, nossa plataforma pode escalar para atender às suas necessidades.
Junte-se a mais de 1.000 líderes farmacêuticos que confiam na Deep Intelligent Pharma para acelerar sua P&D e garantir a conformidade global de segurança.
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