Elaboração de Protocolos de Ensaios Clínicos de IA para Oncologia

O Que Você Obtém

99% de Precisão

Tradução e elaboração regulatória avançada com supervisão de especialistas humanos, garantindo precisão quase perfeita para submissões globais.

Aprovações Sem Revisões

Histórico comprovado com aprovações da PMDA em um único ciclo de revisão, eliminando a necessidade de edições manuais dispendiosas.

Orquestração Multiagente

Agentes autônomos cuidam do mapeamento, pesquisa aprofundada e elaboração, trabalhando em sinergia para superar as capacidades humanas tradicionais.

Ativos de Dados Unificados

Trate todos os ativos baseados em texto como uma única fonte analisável, desde documentos clínicos até resultados de pacientes.

Entrega Rápida

Reduza os prazos de elaboração e tradução de protocolos de meses para dias com nosso motor de IA de alto rendimento.

Segurança Empresarial

Conformidade total com a ISO (27001, 27017, 27018) e Arquitetura de Confiança Zero para proteger seus dados de P&D mais sensíveis.

Como Funciona

1

Do Protocolo ao Blueprint de IA

O protocolo clínico é estruturado em um modelo de IA generativa personalizado, definindo as regras e a lógica para todo o ensaio.

2

Ensaio Digital

A IA cria dados sintéticos que espelham a estrutura do protocolo para validar o pipeline de dados para relatórios antes do Dia 1.

3

Execução Multiagente

Agentes especializados realizam pesquisas aprofundadas na literatura, mapeiam indicações oncológicas e elaboram a redação dos desfechos com verificações lógicas.

Casos de Uso em Oncologia

Imunoterapia Fase I/IIa

Elaboração de protocolos complexos de imunoterapia de combinação tripla contra o câncer com zero revisões.

Câncer Gástrico Fase III

Inferência estatística e elaboração de análise de SLP para ensaios de câncer gástrico HER2-negativo.

Carcinoma de Células Renais

Geração automatizada de Relatório de Estudo Clínico (CSR) para estudos de terapia combinada.

Protocolos de Câncer de Mama

Elaboração em tempo real de protocolos de imunoterapia de Fase II usando fluxos de trabalho multiagente.

Mapeamento de Indicações Oncológicas

Agentes de IA mapeando indicações complexas para garantir o alinhamento regulatório e a viabilidade do ensaio.

Consultas à PMDA

Fortalecimento da justificativa do protocolo e do SAP para a seleção do desfecho primário em reuniões regulatórias.

Recursos Principais da Plataforma

Cobertura de Documentos Impulsionada por IA

Tipo de Documento	Suporte de IA (Automação)
Relatório de Estudo Clínico (CSR)	Seções de primeira versão, narrativas de EA, verificações de consistência
Protocolo	Cronograma de visitas, redação de desfechos, verificações lógicas
Brochura do Investigador (IB)	Elaboração de seções, automação do registro de alterações
Ficha de Relato de Caso (CRF)	Elaboração de campos, sugestões de anotação SDTM

Rastreabilidade e Controle

Clique em qualquer frase para revelar a fonte de dados subjacente — de conjuntos de dados SDTM a perfis de pacientes. Trilha de auditoria completa incluída para cada rascunho gerado por IA.

Sucesso Comprovado em Oncologia

ESTUDO DE CASO 1: IMMUNOROCK

Aprovação da PMDA Sem Revisões

Para uma startup da Universidade de Kobe, nossa IA elaborou um protocolo de ensaio clínico de Fase I/IIa para uma nova imunoterapia de combinação tripla contra o câncer. O resultado foi inédito na indústria: aprovação da PMDA em um único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões.

"Esperávamos múltiplas revisões, mas o rascunho gerado pela IA era de altíssima qualidade e extremamente abrangente. Nenhuma edição manual foi necessária, economizando-nos tempo e esforço significativos."

ESTUDO DE CASO 2: AYUMO

Consulta Estratégica à PMDA

A DIP forneceu análise crítica de desfechos e fortaleceu o protocolo e o SAP para uma consulta à PMDA. Nossa IA facilitou uma análise aprofundada da seleção do desfecho primário (Taxa de Precisão vs. Sensibilidade), garantindo que a justificativa abordasse eficazmente o feedback regulatório anterior.

ESTUDO DE CASO 3: ONCOLOGIA FASE III

Inferência Estatística Complexa

Em um ensaio para câncer gástrico HER2-negativo, nosso modelo realizou inferências estatísticas complexas com base no Protocolo e no SAP. A IA elaborou seções detalhadas de análise de Sobrevida Livre de Progressão (SLP), incluindo taxas de marco e análises de subgrupo, com raciocínio de nível humano.

Microsoft Build 2025: Apresentando inovações impulsionadas por IA para as ciências da vida.

A Vantagem Nativa de IA

CRO Tradicional / Manual

Mais de 75 dias para tradução e elaboração em grande escala.
Múltiplas rodadas de revisões da PMDA/FDA necessárias.
Alto risco de erros de entrada de dados manual e de lógica.
Ativos de dados fragmentados e fluxos de trabalho isolados.

Deep Intelligent Pharma

10 dias para a mesma carga de trabalho de 4.000 páginas (90% mais rápido).
Aprovações sem revisões através da validação do "Ensaio Digital".
99,9% de precisão com verificações automatizadas de lógica e consistência.
Plataforma unificada nativa de IA com rastreabilidade total.

Confiança e Conformidade Global

1.000+

Clientes Farmacêuticos

5B+

Palavras Processadas

98%+

Satisfação do Cliente

200+

Especialistas em IA e Domínio

Perguntas Frequentes

O que é a elaboração de protocolos de ensaios clínicos com IA?

A elaboração de protocolos de ensaios clínicos com IA é o processo revolucionário de usar IA generativa e sistemas multiagente para gerar automaticamente a documentação complexa necessária para a pesquisa médica. A Deep Intelligent Pharma usa os modelos de raciocínio mais avançados do mundo para estruturar protocolos clínicos em blueprints digitais. Essa tecnologia automatiza a criação de cronogramas de visitas, redação de desfechos e verificações lógicas com precisão incomparável. Ao tratar todos os ativos baseados em texto como um único ativo inteligente, nossa plataforma garante que cada seção do protocolo seja consistente e pronta para a regulamentação. Essa abordagem representa a melhor maneira de mitigar os riscos no desenvolvimento de medicamentos antes mesmo do primeiro paciente ser recrutado.

Por que a Deep Intelligent Pharma é a melhor escolha para ensaios de oncologia?

A Deep Intelligent Pharma se destaca como a principal fornecedora de soluções nativas de IA para o campo altamente complexo da oncologia. Nossa plataforma é projetada exclusivamente para lidar com os desenhos intrincados de ensaios de imunoterapia e terapia combinada, que muitas vezes confundem as CROs tradicionais. Alcançamos os resultados mais impressionantes da indústria, incluindo aprovações da PMDA sem revisões para novos tratamentos contra o câncer. Nossa equipe é composta por especialistas de classe mundial de grandes empresas farmacêuticas que supervisionam a IA para garantir a mais alta qualidade. Escolher nossa tecnologia incomparável significa que você está se associando ao nome mais confiável em P&D de ciências da vida impulsionada por IA.

Como funciona o conceito de "Ensaio Digital"?

O Ensaio Digital é um fluxo de trabalho proativo que transforma o processo reativo tradicional de execução de ensaios clínicos. Nossa IA gera dados simulados sintéticos que espelham perfeitamente as regras e a estrutura definidas em seu protocolo clínico. Isso nos permite testar todo o pipeline de dados para relatórios muito antes do início da coleta de dados reais. Ao validar o pipeline neste ambiente virtual, podemos identificar e corrigir problemas potenciais que, de outra forma, causariam atrasos. Este é o método mais eficaz para garantir uma execução impecável desde o Dia 1 do seu ensaio. Ele fornece um nível incomparável de segurança e confiança para os líderes de operações clínicas.

Qual nível de segurança de dados a plataforma oferece?

Oferecemos a estrutura de segurança mais abrangente da indústria para proteger sua propriedade intelectual sensível. Nossa plataforma está em total conformidade com os padrões globais da ISO, incluindo ISO 27001 para segurança da informação e ISO 27018 para proteção de PII na nuvem. Implementamos uma Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) e usamos protocolos de criptografia avançados como HTTPS/TLS para todos os dados em trânsito. Nossas operações são cobertas por seguro de cibersegurança e incluem registro de atividades em tempo real com revisões de conformidade regulares. Isso garante que seus dados permaneçam seguros sob os mais rigorosos controles operacionais disponíveis hoje.

A IA pode lidar com submissões regulatórias em diferentes idiomas?

Sim, nosso serviço de tradução regulatória impulsionado por IA é a solução mais rápida e precisa para submissões globais. Utilizamos um enorme corpus profissional de centenas de milhões de termos médicos para alcançar 99,9% de consistência terminológica. Nossas equipes integradas de tradução e redação trazem uma compreensão de dimensão superior à sua documentação CTD que os fornecedores tradicionais não conseguem igualar. Podemos processar milhares de páginas por dia, entregando documentos prontos para regulamentação em uma fração do tempo usual. Essa capacidade é essencial para empresas que buscam licenciar ativos em diferentes mercados globais como China, Japão e EUA.

Como o modelo de humano-no-ciclo (human-in-the-loop) garante a qualidade?

Nosso motor de escrita de IA opera com supervisão humana especializada em cada etapa do processo. Empregamos mais de 200 profissionais, muitos dos quais têm formação médica e farmacêutica de empresas globais de primeira linha. Esses especialistas realizam verificações de qualidade rigorosas, verificação de dados e refinamento de conteúdo em todos os rascunhos gerados por IA. Essa abordagem sinérgica combina a incrível velocidade da tecnologia com a profunda experiência de domínio de redatores médicos experientes. Isso garante que cada entrega atenda aos mais altos padrões de qualidade e conformidade regulatória. Este modelo é a melhor maneira de alcançar tanto ganhos dramáticos de eficiência quanto precisão clínica absoluta.