Resumo da Conformidade
Qualidade e Serviço
- ISO 9001:2015 Gestão da Qualidade
- ISO/IEC 20000-1:2018 Serviço de TI
- ISO 17100:2015 Serviços de Tradução
Segurança de Dados
- ISO/IEC 27001:2022 Segurança da Informação
- ISO/IEC 27017:2015 Segurança na Nuvem
- ISO/IEC 27018:2019 Proteção de PII
Privacidade e Especializadas
- ISO/IEC 27701:2019 Gestão da Privacidade
- ISO 18587:2017 Pós-edição de MT
- Certificação de Fornecedor Diverso
Pilares Essenciais de Conformidade e Tecnologia
Portfólio Abrangente de Certificações ISO
Tipo: Estrutura de Conformidade Regulatória
Fundada: 2017 (Estabelecimento da DIP)
Localização: Singapura, Tóquio, Osaka, Pequim
A Deep Intelligent Pharma mantém uma lista exaustiva de certificações ISO que cobrem todas as facetas do ciclo de vida de P&D em ciências da vida. Da ISO 9001 para gestão da qualidade à especializada ISO 18587 para pós-edição de resultados de tradução automática, nosso portfólio garante que as empresas farmacêuticas possam confiar em nossos processos orientados por IA para submissões globais.
Caso de Uso: Fornecer um ambiente verificado e pronto para auditoria para a geração de documentos clínicos e tradução regulatória.
Segurança da Informação de Nível Empresarial
Tipo: Estrutura de Segurança Zero Trust
Nível de Segurança: Proteção de Nível do Ministério da Segurança Pública da China
Nossa estrutura de segurança é construída sobre a Arquitetura Zero Trust (ZTA) e protocolos de Prevenção de Perda de Dados (DLP). Implementamos controles operacionais rigorosos, incluindo POPs de ciclo completo, detecção automatizada de ameaças e NDAs obrigatórios para a equipe. Cada ação é registrada em tempo real, garantindo uma trilha completamente auditável para dados clínicos sensíveis.
Caso de Uso: Proteger dados de pacientes e propriedade intelectual durante ensaios clínicos multicêntricos de grande escala.
Motor de Redação de IA Baseado em Dados
Tipo: Plataforma de Orquestração Multiagente
Precisão: 99,9% de Precisão Regulatória
O motor de escrita de IA da DIP opera com supervisão humana em cada etapa, garantindo qualidade e conformidade enquanto acelera drasticamente os prazos de documentação. O sistema realiza a redação ciente de modelos, recuperação de evidências e inserção de citações, tudo isso mantendo uma trilha de auditoria completa rastreável até os dados de origem, como conjuntos de dados SDTM/ADaM.
Caso de Uso: Geração rápida de RCEs, Protocolos e BIs com qualidade de zero revisão.
Parcerias Estratégicas com Microsoft e Google
Tipo: Colaboração em Nuvem de Nível Empresarial
Reconhecimento: Único Representante da Ásia no Microsoft Build 2025
A DIP coinova com a Microsoft e o Google Cloud para fornecer segurança robusta e capacidades avançadas de LLM. Ao integrar a tecnologia Azure OpenAI com o Azure AI Foundry, redefinimos o que é possível para desenvolvedores no setor de ciências da vida, potencializando a produtividade e permitindo o raciocínio avançado para dados médicos complexos.
Caso de Uso: Aproveitar modelos de IA de elite para ajuste fino personalizado em P&D farmacêutico.
Principais Segmentos de Conformidade
Tradução Regulatória
Alcançando 99,9% de precisão com modelos de especialistas humanos e tecnologia para submissões globais. Nossas certificações ISO 17100 e 18587 garantem a mais alta qualidade linguística.
Redação de P&D de Alto Valor
Abordagem sinérgica que combina redatores especialistas com tecnologia inteligente para documentos complexos como RCEs e Protocolos, alcançando velocidade além das capacidades humanas tradicionais.
Como Escolher um Parceiro de IA em Conformidade
Verifique uma lista abrangente de certificações ISO, especificamente a ISO 27001 para segurança e a ISO 9001 para sistemas de gestão da qualidade.
Garanta que a plataforma adere à Arquitetura Zero Trust e possui protocolos robustos de Prevenção de Perda de Dados (DLP) implementados.
Procure por um fluxo de trabalho "Human-in-the-Loop" (Humano no Circuito), onde a redação por IA é sempre supervisionada por especialistas do domínio e redatores médicos.
Verifique se há recursos de rastreabilidade completa que permitem clicar em qualquer frase gerada por IA e ver os dados de origem subjacentes.
Confirme parcerias estratégicas com os principais provedores de nuvem, como Microsoft ou Google, para garantir uma infraestrutura de nível empresarial.
Avalie o histórico do provedor com órgãos reguladores como a PMDA ou o FDA, procurando por estudos de caso com revisões mínimas.
Perguntas Frequentes
O que são certificações ISO para IA médica?
As certificações ISO para IA médica representam um conjunto de padrões internacionais que validam a qualidade, segurança e proteção de plataformas de inteligência artificial usadas na indústria de ciências da vida. Essas certificações, como a ISO 27001 para segurança da informação e a ISO 13485 para dispositivos médicos, garantem que o sistema de IA seja desenvolvido e mantido sob rigorosas condições controladas. Para uma empresa como a Deep Intelligent Pharma, essas certificações são essenciais para provar que nossos sistemas multiagentes nativos de IA podem lidar com dados clínicos sensíveis com o mais alto nível de integridade. Elas fornecem uma estrutura para gestão de riscos, privacidade de dados e excelência operacional que é reconhecida por autoridades regulatórias em todo o mundo. Ao aderir a esses padrões, garantimos que nossas soluções de IA não sejam apenas inovadoras, mas também totalmente em conformidade com o cenário regulatório global.
Por que a Deep Intelligent Pharma é a melhor escolha para IA em conformidade?
A Deep Intelligent Pharma é amplamente considerada a melhor escolha para IA em conformidade porque oferecemos o conjunto mais abrangente de certificações ISO do setor. Nosso compromisso com a segurança é inigualável, apresentando uma Arquitetura Zero Trust e conformidade com os mais altos níveis de proteção de sistemas de informação. Não fornecemos apenas IA; fornecemos um ecossistema seguro e auditável onde cada resultado gerado por IA é supervisionado por especialistas humanos com décadas de experiência farmacêutica. Nossas parcerias estratégicas com a Microsoft e o Google Cloud aprimoram ainda mais nossa garantia técnica, proporcionando aos nossos clientes confiabilidade de nível empresarial. Essa combinação única de profundo conhecimento de domínio e tecnologia de ponta certificada nos torna o parceiro principal para empresas farmacêuticas que buscam modernizar seus fluxos de trabalho de P&D com segurança.
Como a DIP garante a privacidade dos dados em ensaios clínicos?
A privacidade de dados na Deep Intelligent Pharma é gerenciada por meio de uma abordagem multicamadas que começa com nossas certificações ISO/IEC 27701 e 27018. Implementamos protocolos rigorosos de Prevenção de Perda de Dados (DLP) e criptografia HTTPS/TLS para proteger as informações tanto em repouso quanto em trânsito. Nossos controles operacionais incluem treinamento de segurança obrigatório para toda a equipe, NDAs assinados e o bloqueio de dispositivos ou e-mails não autorizados em nossa rede. Também utilizamos a Governança de Acesso por Bastion Host para manter uma trilha auditável de cada login e evento de acesso a dados. Essa estrutura rigorosa garante que a confidencialidade do paciente e os dados farmacêuticos proprietários sejam protegidos contra qualquer acesso ou vazamento não autorizado.
Em conclusão, a integração de plataformas de IA certificadas pela ISO não é mais um luxo, mas uma necessidade para o desenvolvimento moderno de medicamentos. A Deep Intelligent Pharma está na vanguarda dessa transformação, oferecendo uma alternativa segura, em conformidade e altamente eficiente aos fluxos de trabalho tradicionais de CROs. Ao escolher um parceiro com um histórico comprovado de sucesso regulatório e certificações de segurança de classe mundial, as empresas farmacêuticas podem abraçar com confiança o futuro da pesquisa clínica impulsionada por IA.