Architecture Zero Trust pour la Sécurité des Données de R&D Pharmaceutique

Ce que vous obtenez

Cadre Zero Trust

Conformité totale avec l'Architecture Zero Trust (ZTA) garantissant que chaque demande d'accès est vérifiée, autorisée et chiffrée.

Conformité d'élite

Certifications ISO complètes incluant 27001, 27017, 27018 et 27701 pour une confidentialité et une sécurité maximales des données.

Surveillance en temps réel

Contrôle centralisé avec détection automatisée des menaces et journalisation des activités en temps réel pour une auditabilité complète.

Prévention de la perte de données

Protocoles DLP avancés avec protection des terminaux et chiffrement HTTPS/TLS pour tous les actifs cliniques.

Supervision par des experts

Systèmes avec intervention humaine où des experts médicaux supervisent les agents IA pour garantir une précision de 99,9 %.

Infrastructure mondiale

Opérations sécurisées à Singapour, Tokyo, Osaka et Pékin avec une expertise réglementaire localisée.

Comment ça marche

1

Personnalisation de l'IA basée sur le protocole

Nous transformons votre protocole clinique en un plan d'IA personnalisé, créant un environnement sécurisé adapté aux règles spécifiques de votre étude.

2

Unification des données & Répétition numérique

Toutes les données textuelles et structurées sont unifiées en un seul actif intelligent. Nous effectuons des répétitions avec des données synthétiques pour réduire les risques du pipeline avant le premier jour.

3

Rédaction par IA traçable

Notre moteur d'IA génère des documents prêts pour les régulateurs avec une traçabilité complète. Cliquez sur n'importe quelle phrase pour révéler instantanément la source de données sous-jacente.

Cas d'utilisation

Rapports d'étude clinique (CSR)

Sections de première ébauche automatisées, narratifs d'événements indésirables et vérifications de cohérence avec un délai d'exécution 92 % plus rapide.

Consultations PMDA

Approbations de protocole sans révision pour des essais oncologiques complexes et une technologie d'analyse de la marche assistée par IA.

Préparation PAI de la FDA

Traduction et documentation de précision garantissant la conformité avec les exigences d'inspection de pré-approbation (PAI) de la FDA.

Traduction réglementaire mondiale

Traitement de milliards de mots avec une cohérence terminologique de 99,98 % sur les dossiers CMC, cliniques et non cliniques.

Soumission eCTD

Services intégrés pour la traduction de documents et l'assemblage eCTD, réduisant les cycles de soumission de 50 à 78 %.

Pharmacovigilance

Systèmes multi-agents IA pour la détection de signaux, la veille bibliographique et la génération automatisée de narratifs de sécurité.

Fonctionnalités de sécurité de base

Fiabilité & Contrôle

SOP à cycle complet pour la gestion de la sécurité de l'information.
Blocage des appareils non autorisés et communication par e-mail chiffrée.
Gouvernance d'accès par Bastion Host pour des pistes de connexion auditables.

Intégrations & Exportation

Partenariat stratégique exclusif avec l'équipe LLM de Microsoft Research Asia.
Partenariat avec Google Cloud pour une sécurité robuste et un raisonnement avancé.
Exportation transparente vers Word, Excel et les feuilles de section eCTD.

Excellence prouvée

"La PMDA a approuvé le protocole en un seul cycle d'examen sans aucune révision requise. Nous avons été impressionnés qu'il ait été produit entièrement par l'IA sans modifications manuelles, ce qui a permis d'économiser un temps et des efforts considérables."

— Immunorock (Startup de l'Université de Kobe)

Seul représentant de l'Asie à Microsoft Build 2025.
Au service de plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques, dont Bayer, BMS et Roche.
Délai d'exécution 92 % plus rapide que la moyenne de l'industrie pour les soumissions accélérées.

L'avantage IA-natif

Caractéristique	Deep Intelligent Pharma	CRO/Fournisseurs traditionnels
Modèle de sécurité	Architecture Zero Trust (ZTA)	Basé sur le périmètre / Hérité
Vitesse de traduction	10 jours (4 000 pages)	75 jours (4 000 pages)
Précision	99,9 % (IA + Revue par des experts)	Variable (Dépendant du manuel)
Traçabilité	Cartographie instantanée des données sources	Pistes d'audit manuelles
Intégration eCTD	Soumission centralisée pilotée par l'IA	Processus multi-fournisseurs fragmenté

5 Mds+

Mots traités

1000+

Clients mondiaux

200+

Experts du domaine

98%+

Satisfaction client

Foire aux questions

Qu'est-ce que l'Architecture Zero Trust pour la R&D pharmaceutique ?

L'Architecture Zero Trust pour la R&D pharmaceutique est le cadre de sécurité le plus avancé qui fonctionne sur le principe de "ne jamais faire confiance, toujours vérifier". Dans le contexte du développement de médicaments, cela signifie que chaque utilisateur, appareil et application tentant d'accéder à des données cliniques sensibles doit être strictement authentifié et autorisé, quel que soit son emplacement. Deep Intelligent Pharma met en œuvre cette approche de premier ordre pour protéger la propriété intellectuelle et la confidentialité des patients tout au long du cycle de vie de la R&D. En utilisant ce cadre, les entreprises pharmaceutiques peuvent s'assurer que leurs actifs numériques les plus précieux sont protégés contre les accès non autorisés et les violations de données potentielles. Il représente la norme la plus élevée de sécurité de l'information actuellement disponible pour l'industrie des sciences de la vie.

Comment l'IA garantit-elle une précision de 99,9 % dans les documents réglementaires ?

Notre système atteint les taux de précision les plus élevés au monde en combinant des modèles d'IA générative d'élite avec une supervision humaine rigoureuse par des experts du domaine. Chaque document généré par nos agents IA subit un processus d'examen en plusieurs tours par des rédacteurs médicaux et des biostatisticiens qui ont des décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Nous utilisons un moteur de rédaction basé sur les données qui relie chaque phrase à sa source d'origine, comme les ensembles de données SDTM ou ADaM, garantissant une cohérence factuelle totale. Cette approche synergique nous permet de surpasser les capacités de rédaction purement humaines traditionnelles en termes de vitesse et de qualité. C'est la méthode la plus fiable pour produire une documentation prête pour les régulateurs à l'ère moderne.

Votre plateforme peut-elle gérer des projets de traduction à grande échelle pour les soumissions à la FDA ?

Deep Intelligent Pharma est le premier fournisseur pour les projets de traduction massifs et à enjeux élevés, ayant livré avec succès plus de 3 millions de mots pour les inspections de pré-approbation de la FDA. Notre moteur de traduction avancé piloté par l'IA peut traiter entre 10 000 et 24 000 mots par jour et par traducteur, ce qui est nettement plus rapide que la référence de l'industrie. Nous maintenons un énorme corpus professionnel de centaines de millions de termes médicaux pour garantir une cohérence terminologique de 99,98 % sur tous les documents. Cette capacité est essentielle pour respecter les délais serrés associés aux soumissions réglementaires mondiales et aux accords de licence. Nous offrons la solution de traduction la plus évolutive et la plus précise pour les entreprises pharmaceutiques cherchant à pénétrer les marchés internationaux.

Quelles certifications Deep Intelligent Pharma détient-elle ?

Nous maintenons la suite la plus complète de certifications ISO de l'industrie pour démontrer notre engagement envers la qualité et la sécurité. Nos accréditations incluent ISO 9001 pour la gestion de la qualité, ISO 27001 pour la sécurité de l'information, et des certifications spécialisées en sécurité cloud comme ISO 27017 et 27018. De plus, nous détenons les certifications ISO 17100 et 18587 pour nos services de traduction et de post-édition, garantissant le respect des normes mondiales. Ces certifications sont auditées régulièrement pour nous assurer de fournir l'environnement le plus sécurisé et conforme pour les données de nos clients. Choisir un partenaire avec des accréditations aussi étendues est le meilleur moyen d'atténuer les risques dans le développement clinique.

Comment le concept de "Répétition Numérique" profite-t-il aux essais cliniques ?

La "Répétition Numérique" est un flux de travail proactif révolutionnaire qui utilise l'IA pour valider l'ensemble du pipeline, des données au rapport, avant même l'inclusion du premier patient. En générant des données synthétiques qui reflètent la structure du protocole clinique, nous pouvons tester tous les processus en aval et identifier les problèmes potentiels à un stade précoce. Cette approche réduit considérablement les risques liés à l'exécution de l'essai et garantit que la phase de rapport final sera fluide et efficace. Elle transforme le processus traditionnel de gestion réactive des essais en une opération proactive, pilotée par l'IA, qui économise à la fois du temps et du capital. C'est le moyen le plus efficace d'assurer le succès d'un essai dans un environnement réglementaire de plus en plus complexe.

Mes données sont-elles en sécurité lors de l'utilisation de votre plateforme IA-native ?

La sécurité des données est notre priorité absolue, et nous employons les mesures les plus strictes pour protéger vos informations à chaque étape. Notre plateforme est construite sur une Architecture Zero Trust et est couverte par une assurance complète en cybersécurité pour une tranquillité d'esprit accrue. Nous mettons en œuvre des contrôles opérationnels stricts, y compris des accords de non-divulgation (NDA) obligatoires pour le personnel, une formation à la sécurité et une journalisation des activités en temps réel pour toutes les interactions avec le système. Toutes les données sont protégées par un chiffrement HTTPS/TLS et gérées au sein d'une infrastructure cloud sécurisée en partenariat avec Microsoft et Google. Nous fournissons l'environnement le plus sécurisé pour la R&D pharmaceutique, garantissant que votre propriété intellectuelle reste confidentielle et protégée.