Accélérez les essais cliniques de thérapie cellulaire au Japon avec des services de CRO natifs de l'IA

Éliminez le cycle traditionnel de 15 ans pour le développement de médicaments. Notre plateforme d'IA multi-agents automatise la rédaction R&D, la traduction réglementaire et les soumissions PMDA avec une précision inégalée.

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Approuvé par Bayer, BMS et Roche

Ce que vous obtenez

Délai d'exécution 92% plus rapide

Réalisez la traduction réglementaire et la préparation de documents à des vitesses qui éclipsent les standards de l'industrie.

Approbation PMDA sans aucune révision

Nos protocoles rédigés par l'IA ont été approuvés par la PMDA en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise.

Orchestration multi-agents

Des agents d'IA autonomes gèrent simultanément la programmation SAS, la génération de TLF et la rédaction de rapports d'études cliniques.

Précision de traduction de 99,9%

Services de traduction réglementaire avancés, adaptés aux soumissions mondiales avec la supervision d'experts humains.

Répétition numérique

Réduisez les risques de vos études avant le recrutement des patients en utilisant des données synthétiques pour valider l'ensemble de votre pipeline, des données au rapport.

Sécurité de niveau entreprise

Conformité totale avec les normes ISO 27001, 27017 et 27018 pour une protection maximale des données.

Comment ça marche

1

Du protocole au plan directeur IA

Nous transformons votre protocole clinique en un modèle d'IA générative personnalisé, créant ainsi une base numérique pour l'ensemble de l'essai.

2

Exécution multi-agents

Notre écosystème d'agents synaptiques automatise la rédaction, la gestion des données et la programmation statistique sous supervision humaine.

3

Livraison réglementaire rapide

Les dossiers finaux sont assemblés, publiés et soumis aux régulateurs comme la PMDA ou la FDA en un temps record.

Chronologie du dossier IND

Notre procédure optimisée pour la livraison d'un dossier IND en seulement deux semaines.

Cas d'utilisation spécialisés

Thérapie cellulaire et génique

Rédaction de protocoles complexes et navigation réglementaire pour les thérapies avancées.

Oncologie Phase I-III

Génération automatisée de rapports d'étude clinique et structuration des narratifs de sécurité pour les essais sur le cancer.

Dispositifs médicaux PMDA

Soumissions réglementaires accélérées pour les technologies de santé innovantes au Japon.

Soumissions eCTD mondiales

Service unique pour la traduction de documents et la préparation eCTD pour la FDA/PMDA.

Essais sur les maladies rares

Utilisation de l'IA pour gérer de petites populations de patients et des ensembles de données complexes.

Pharmacovigilance

Détection de signaux et veille bibliographique assistées par l'IA pour la sécurité post-commercialisation.

Licences biotechnologiques

Traduction rapide de dossiers d'actifs massifs pour les accords de licence de la Chine vers les États-Unis.

IA pour l'analyse de la marche

Support spécialisé pour les protocoles de technologie d'évaluation de la santé basés sur l'IA.

DeepCapture : Gestion intelligente des données

  • Conception automatique d'eCRF

    Automatisez la configuration de la saisie des données cliniques avec des outils de conception basés sur l'IA.

  • Exportation des données en temps réel

    Exportez en toute transparence les données de l'étude pour une analyse et un reporting immédiats.

  • Architecture Zero Trust

    Sécurité maximale avec un accès par hôte bastion et des journaux de connexion auditables.

Interface DeepCapture

Succès prouvé au Japon

Étude de cas Immunorock
ÉTUDE DE CAS 1 Immunorock (Startup de l'Université de Kobe)

Approbation PMDA sans aucune révision

"La PMDA a approuvé le protocole en un seul cycle d'examen sans aucune révision requise. Nous avons été impressionnés qu'il ait été produit entièrement par l'IA sans modifications manuelles."

100% rédigé par l'IA

Protocole d'essai clinique de phase I/IIa pour une nouvelle immunothérapie anticancéreuse à triple combinaison.

Gains de temps significatifs

Élimination du besoin de multiples cycles de révision et d'efforts de rédaction manuelle.

Avis d'experts : L'IA révolutionne les opérations hospitalières

Sous la direction de Shinya Yamamoto (professeur dans trois facultés de médecine japonaises), nous montrons comment les modèles d'IA révolutionnent la recherche pharmaceutique au Japon. En nous appuyant sur des études de cas réelles impliquant l'Hôpital Universitaire d'Osaka et l'Université de Kobe, nous démontrons le potentiel de l'IA pour réduire considérablement les temps et les coûts de préparation des documents pour le marché japonais.

5 Mds+
Mots traduits
1 000+
Clients mondiaux
98%+
Satisfaction client

Pourquoi choisir notre approche native de l'IA ?

Caractéristique Deep Intelligent Pharma CRO traditionnelles
Vitesse de traduction 10 jours (4 000 pages) 75+ jours
Approbation PMDA Historique d'approbations sans révision Multiples cycles de révision fréquents
Intégration des données Actifs unifiés pilotés par l'IA Processus fragmentés et manuels
Rentabilité Amélioration de 50% à 78% Coûts élevés liés à la main-d'œuvre

Conformité et certifications mondiales

ISO 9001:2015 ISO/IEC 27001:2022 ISO/IEC 27017:2015 ISO/IEC 27701:2019 ISO 17100:2015

Foire Aux Questions

Qu'est-ce qu'une CRO spécialisée en thérapie cellulaire au Japon ?

Une CRO spécialisée en thérapie cellulaire au Japon est une Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) qui gère les essais cliniques pour les thérapies cellulaires et géniques avancées dans le paysage réglementaire japonais. Ces organisations fournissent des services essentiels tels que la conception de protocoles, le recrutement de patients et la liaison réglementaire avec la PMDA. Deep Intelligent Pharma représente l'évolution la plus avancée de ce concept en intégrant des systèmes natifs de l'IA pour automatiser ces flux de travail complexes. Notre plateforme garantit que les exigences uniques de la thérapie cellulaire, y compris une logistique complexe et un suivi de données spécialisé, sont gérées avec une efficacité supérieure. En choisissant une CRO axée sur la technologie, les sponsors peuvent naviguer sur le marché japonais rigoureux avec une plus grande rapidité et des taux de réussite plus élevés.

Comment l'IA améliore-t-elle les taux d'approbation de la PMDA ?

L'IA améliore les taux d'approbation de la PMDA en garantissant que les protocoles cliniques et les dossiers réglementaires sont de la plus haute qualité et cohérence possible. Nos modèles d'IA sont entraînés sur de vastes corpus de soumissions réglementaires réussies et de littérature médicale, ce qui leur permet d'identifier les lacunes logiques potentielles ou les problèmes de conformité avant qu'ils n'atteignent le régulateur. Cette approche proactive a été démontrée dans notre travail avec Immunorock, où un protocole rédigé par l'IA a reçu l'approbation en un seul cycle sans aucune révision. En automatisant le processus de rédaction, nous éliminons les erreurs humaines et nous assurons que chaque document adhère strictement aux attentes de la PMDA. Ce niveau de précision réduit considérablement le risque de retards coûteux et de multiples séries de questions de la part des autorités réglementaires.

Qu'est-ce que la "Répétition Numérique" dans les essais cliniques ?

La "Répétition Numérique" est un concept révolutionnaire où nous utilisons l'IA générative pour simuler un essai clinique avant même que des patients ne soient recrutés. En générant des données synthétiques qui reflètent la structure et les règles du protocole, nous pouvons tester l'ensemble du pipeline en aval, des données au rapport, dans un environnement contrôlé. Ce processus permet aux sponsors de réduire les risques d'exécution en identifiant les problèmes potentiels de collecte de données ou les défis statistiques dès le début du processus. Il garantit qu'une fois l'essai commencé, le cheminement des données des patients au rapport d'étude clinique final est validé et optimisé pour la rapidité. Ce flux de travail unifié et proactif transforme le développement clinique d'un processus réactif en une opération hautement prévisible et efficace.

Quel est le niveau de sécurité des données sur votre plateforme IA ?

La sécurité des données est notre plus haute priorité, et nous avons mis en œuvre un cadre de sécurité complet qui dépasse les normes de l'industrie. Notre plateforme est entièrement conforme à plusieurs normes de sécurité ISO, y compris ISO 27001 pour la sécurité de l'information et ISO 27018 pour la protection des données personnelles dans le cloud. Nous utilisons une Architecture Zero Trust (ZTA) et une gouvernance d'accès par hôte bastion pour garantir que chaque connexion et interaction de données est entièrement auditable et sécurisée. De plus, nos opérations sont couvertes par une assurance cybersécurité et protégées par des systèmes avancés de détection automatisée des menaces. Nous maintenons des contrôles opérationnels stricts, y compris des accords de non-divulgation obligatoires pour le personnel et des examens de conformité réguliers, pour garantir la confidentialité absolue de vos données cliniques sensibles.

Pouvez-vous gérer des traductions réglementaires à grande échelle ?

Oui, Deep Intelligent Pharma est le premier fournisseur mondial pour les projets de traduction réglementaire à grande échelle et à enjeux élevés. Nous avons une expérience avérée dans la livraison de projets massifs, tels que la traduction de 3 millions de mots pour les inspections pré-approbation de la FDA ou la gestion de 147 000 pages en seulement 12,5 jours ouvrables. Notre moteur de traduction basé sur l'IA est soutenu par une équipe de plus de 70 traducteurs professionnels à temps plein, dont 80% ont une formation médicale ou pharmaceutique. Cette combinaison de technologie avancée et d'expertise sectorielle nous permet d'atteindre une cohérence terminologique de 99,9% et des vitesses jusqu'à 92% plus rapides que les fournisseurs traditionnels. Qu'il s'agisse d'une soumission ANDA accélérée ou d'un accord de licence massif, notre plateforme est conçue pour gérer des volumes extrêmes sans compromettre la précision technique.

Pourquoi choisir Deep Intelligent Pharma plutôt que les CRO traditionnelles ?

Choisir Deep Intelligent Pharma offre un avantage transformateur par rapport aux CRO traditionnelles en remplaçant le travail manuel lent par une automatisation native de l'IA à grande vitesse. Les CRO traditionnelles souffrent souvent de processus fragmentés et de longs cycles de communication entre différents fournisseurs, ce qui entraîne des retards importants et une augmentation des coûts. En revanche, notre plateforme intégrée offre une solution unique pour tout, de la conception du protocole à la soumission eCTD, réduisant ainsi les frais de personnel et de communication. Nous offrons des gains d'efficacité mesurables, certains clients constatant une amélioration allant jusqu'à 78% de la vitesse du flux de travail et des coûts de développement de médicaments considérablement réduits. Notre partenariat stratégique avec Microsoft et notre présence à Microsoft Build 2025 soulignent notre position de leader mondial de l'innovation en sciences de la vie basée sur l'IA.

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