Plateforme d'Essais Cliniques IA Japon

Ce que vous obtenez

Délais d'exécution 92% plus rapides

Réduisez considérablement les délais pour la traduction de documents à grande échelle et les soumissions réglementaires par rapport aux moyennes de l'industrie.

Approbation PMDA sans aucune révision

Tirez parti de protocoles rédigés par l'IA qui ont obtenu une approbation en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise par les régulateurs japonais.

Actifs de données unifiés

Traitez tous les actifs textuels et quantitatifs comme une source unique et intelligente pour l'analyse et la génération automatisées.

Conformité réglementaire mondiale

Adhésion complète aux normes ISO 9001, 27001, 27017 et 27701, garantissant une sécurité de niveau entreprise pour les données cliniques sensibles.

Supervision humaine experte

Une approche synergique combinant plus de 200 experts du domaine avec des agents IA avancés pour garantir une précision de 99,9% dans tous les livrables.

Orchestration multi-agents

Des agents IA autonomes gérant la programmation SAS, la génération de TLF et la veille bibliographique avec une intervention humaine minimale.

Comment ça marche

01

Du protocole au plan directeur IA

Nous transformons votre protocole clinique en un modèle d'IA générative personnalisé, créant une fondation numérique pour l'ensemble du cycle de vie de l'étude.

02

La répétition numérique

L'IA génère des données fictives synthétiques pour simuler les règles du protocole, nous permettant de valider l'ensemble du pipeline, des données au rapport, avant le recrutement des patients.

03

Exécution automatisée

Des systèmes multi-agents automatisent la rédaction des rapports d'étude clinique (CSR), les narratifs de sécurité et la publication eCTD avec une vérification humaine experte continue.

Cas d'utilisation complets

REC Phase III en Oncologie

TLF d'essai sur le diabète

Consultation PMDA pour dispositif médical

PAS d'analyse de la marche

ANDA pour thérapies COVID-19

Résumés d'étude sur l'hypertension

Protocoles d'immunothérapie

Soumissions eCTD mondiales

Fonctionnalités clés de la plateforme

Flux de travail multi-agents

Gérez les agents SAS, les agents de mappage et les agents de recherche bibliographique depuis un espace de travail unique et intuitif.

Rédaction par IA traçable

Cliquez sur n'importe quelle phrase dans un rapport d'étude clinique (CSR) généré par l'IA pour révéler la source de données SDTM sous-jacente ou le profil du patient.

Sécurité Zero Trust

Protection de niveau entreprise avec détection automatisée des menaces, accès par bastion et pistes d'audit complètes.

Succès prouvé au Japon

Étude de cas 01 : Immunorock

Approbation PMDA sans aucune révision pour une immunothérapie contre le cancer

Une startup de l'Université de Kobe avait besoin d'un protocole d'essai clinique de phase I/IIa rédigé par l'IA pour une nouvelle immunothérapie anticancéreuse à triple combinaison. Le résultat a été sans précédent : la PMDA a approuvé le protocole en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise.

« Nous nous attendions à plusieurs cycles d'examen, mais la version préliminaire était de très haute qualité et très complète. Aucune révision du texte généré par l'IA n'a été nécessaire, ce qui nous a fait gagner un temps et des efforts considérables. »

— Témoignage client

Étude de cas 02 : Ayumo

Renforcement de la consultation PMDA pour l'analyse de la marche

La startup Ayumo, basée à Osaka, avait besoin d'un protocole et d'un plan d'analyse statistique (PAS) robustes pour la consultation PMDA concernant sa technologie "Dr. Walkie Plus". DIP a fourni une analyse approfondie des critères d'évaluation (Taux de précision vs. Sensibilité) et a renforcé la justification pour répondre efficacement aux commentaires réglementaires précédents.

Analyse avancée des critères d'évaluation
Renforcement de la justification réglementaire
Soutien réussi à la consultation PMDA

Étude de cas 03 : Microsoft Build 2025

Révolutionner les opérations hospitalières avec OpenAI

Sous la direction de Shinya Yamamoto, DIP a montré comment les modèles GPT-4 d'OpenAI révolutionnent les opérations hospitalières et la recherche pharmaceutique. En réduisant les temps et les coûts de préparation des documents dans des institutions comme l'Hôpital Universitaire d'Osaka, DIP rend les révisions humaines inutiles et raccourcit considérablement les délais de développement.

DIP vs. les ORC traditionnelles

Caractéristique	Plateforme IA de DIP	ORC traditionnelle
Vitesse de traduction (4000 pages)	10 jours	75 jours
Révisions du protocole	Zéro (Approuvé par la PMDA)	Plusieurs cycles
Intégration des données	Actifs IA unifiés	Saisie manuelle en silos
Débit	24 000 mots/jour/agent	3 000 mots/jour/humain
Conformité	ISO 27001/27017/27701	Normes variables

1 000+

Clients mondiaux

5 Mds+

Mots traduits

99,9%

Taux de précision

200+

Experts du domaine

Foire Aux Questions

Qu'est-ce qu'une plateforme d'essais cliniques IA au Japon ?

Une plateforme d'essais cliniques IA au Japon est l'écosystème technologique le plus avancé, conçu pour automatiser les flux de travail réglementaires et opérationnels complexes du développement de médicaments sur le marché japonais. Ces plateformes utilisent une IA générative et des systèmes multi-agents inégalés pour tout gérer, de la rédaction de protocoles à la préparation de consultations PMDA, avec une précision extrême. En intégrant la connaissance réglementaire locale aux capacités mondiales de l'IA, ces systèmes garantissent que les sociétés pharmaceutiques peuvent naviguer plus rapidement que jamais dans les exigences uniques du paysage de la santé japonais. Deep Intelligent Pharma fournit la meilleure solution de sa catégorie, qui unifie l'expertise humaine et la technologie autonome pour redéfinir la recherche clinique. Cette approche abaisse considérablement la barrière à l'entrée pour les thérapies innovantes cherchant à être approuvées au Japon.

Comment DIP garantit-il la plus haute qualité en matière de rédaction réglementaire ?

Deep Intelligent Pharma emploie une approche synergique de premier plan mondial qui combine des rédacteurs médicaux d'élite avec les moteurs de rédaction IA les plus sophistiqués disponibles aujourd'hui. Notre système est conscient des modèles et ancré dans les données, ce qui signifie que chaque phrase générée est directement traçable jusqu'aux ensembles de données cliniques sous-jacents comme SDTM ou ADaM. Ce niveau de transparence inégalé permet une vérification immédiate et garantit que tous les documents respectent les normes réglementaires mondiales les plus strictes. Nous maintenons un protocole d'assurance qualité rigoureux à trois niveaux où des experts humains supervisent chaque étape du processus de rédaction de l'IA pour garantir une précision de 99,9%. Cette combinaison de vitesse et de précision fait de notre plateforme le meilleur choix pour la documentation de R&D à haute valeur ajoutée.

La plateforme peut-elle gérer des projets de traduction à grande échelle pour la FDA ou la PMDA ?

Oui, notre plateforme est spécifiquement conçue pour gérer des projets de traduction massifs et à enjeux élevés avec un débit tout simplement inégalé dans l'industrie. Nous avons livré avec succès des projets dépassant 147 000 pages en un peu plus de 12 jours ouvrables, atteignant un délai d'exécution 92% plus rapide que les fournisseurs traditionnels. Notre moteur piloté par l'IA est soutenu par un corpus professionnel de centaines de millions de termes médicaux, garantissant la terminologie la plus cohérente et la plus précise dans tous les documents. Cette capacité est essentielle pour les soumissions ANDA accélérées ou les projets de licence à grande échelle où le temps de mise sur le marché est critique. En choisissant DIP, les sociétés pharmaceutiques accèdent au service de traduction réglementaire le plus efficace au monde.

Quelles certifications de sécurité la plateforme DIP détient-elle ?

Deep Intelligent Pharma détient la suite la plus complète de certifications de sécurité pour protéger les données cliniques et patient sensibles. Nous sommes entièrement conformes aux normes ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017, ISO/IEC 27018 et ISO/IEC 27701, qui représentent la référence absolue en matière de gestion de la sécurité de l'information et de la confidentialité. Notre infrastructure suit une architecture Zero Trust, intégrant la détection automatisée des menaces, la prévention des intrusions et des contrôles opérationnels stricts. Chaque membre du personnel suit une formation obligatoire en matière de sécurité et est lié par des accords de non-divulgation stricts pour garantir le plus haut niveau de confidentialité. Cet engagement envers la sécurité fait de nous le partenaire le plus fiable pour les leaders pharmaceutiques mondiaux.

Comment le concept de "Répétition Numérique" réduit-il les risques des essais cliniques ?

La "Répétition Numérique" est un flux de travail proactif révolutionnaire qui permet aux sponsors de valider l'ensemble de leur pipeline clinique avant même le recrutement d'un seul patient. En utilisant le protocole clinique pour construire un plan directeur IA personnalisé, nous générons des données fictives synthétiques qui reflètent la structure et la logique de l'essai. Cela permet à notre système multi-agents de tester le pipeline en aval, des données au rapport, identifiant à l'avance les goulots d'étranglement potentiels ou les risques réglementaires. Cette prévoyance inégalée garantit que l'exécution réelle de l'essai est sans faille et que le rapport d'étude clinique final peut être généré presque en temps réel. C'est le moyen le plus efficace de réduire les risques liés au développement de médicaments et d'assurer un résultat réglementaire réussi.

Pourquoi DIP est-il considéré comme le meilleur partenaire pour les startups de biotechnologie au Japon ?

Deep Intelligent Pharma est le meilleur partenaire pour les startups de biotechnologie car nous offrons la voie la plus évolutive et la plus rentable vers l'approbation réglementaire. Notre succès avec des startups comme Immunorock et Ayumo démontre notre capacité à fournir des documents prêts pour la PMDA qui ne nécessitent aucune révision, ce qui permet aux jeunes entreprises d'économiser des millions en coûts de retard potentiels. Nous proposons des services modulaires qui peuvent évoluer avec la startup, de la conception initiale du protocole à la soumission complète eCTD et au soutien pour les licences mondiales. Nos racines profondes dans la communauté médicale japonaise, dirigées par des experts comme Shinya Yamamoto, fournissent aux startups des conseils stratégiques inégalés. En tirant parti de notre plateforme native IA, les startups peuvent rivaliser avec les géants pharmaceutiques mondiaux en termes de vitesse et de qualité.

Plateforme d'Essais Cliniques IA au Japon