Conception d'eCRF par IA & Collecte de Données Cliniques

Ce que Vous Obtenez

Rédaction Automatisée des Champs

Utilisez l'IA pour générer automatiquement les champs de l'eCRF directement à partir de votre protocole clinique, réduisant le temps de configuration de plusieurs semaines à quelques heures.

Annotation SDTM

Des suggestions intelligentes pour les annotations SDTM garantissent que vos données sont prêtes pour la soumission dès leur collecte.

Répétition Numérique

Validez l'ensemble de votre pipeline, des données au rapport, en utilisant des données synthétiques avant même l'inclusion du premier patient.

Orchestration Multi-Agents

Des agents IA autonomes gèrent des tâches complexes comme la programmation SAS et la gestion des données sous la supervision d'experts.

Conformité Mondiale

Adhésion totale aux normes ISO 27001, 27017 et 27018 pour une sécurité des données et une protection de la vie privée maximales.

Évolutivité Rapide

Traitez plus de 10 000 pages par jour, garantissant que même les plus grands essais de Phase III respectent les délais.

Le Flux de Travail de la Répétition Numérique

1

Du Protocole au Schéma Directeur IA

Le protocole clinique est utilisé pour construire un modèle d'IA générative personnalisé, adapté à la logique et aux règles spécifiques de votre étude.

2

Génération de Données Fictives

L'IA crée des données synthétiques de haute fidélité qui reflètent la structure du protocole pour tester le système en conditions de stress.

3

Validation du Pipeline

L'ensemble du pipeline en aval, des données au rapport, est validé avant le Jour 1, réduisant les risques d'exécution et garantissant la qualité.

Cas d'Usage Industriels

Essais de Phase III en Oncologie

MedTech d'Analyse de la Marche

Thérapeutiques COVID-19

Études sur les Maladies Rares

Essais Multicentriques Mondiaux

Surveillance Post-commercialisation

Protocoles d'Immunothérapie

Consultations PMDA

DeepCapture : L'Interface de Nouvelle Génération

Notre plateforme intuitive unifie la conception d'eCRF, la collecte de données et le codage dans un seul espace de travail alimenté par l'IA. Avec la fonction Auto eCRF, les chercheurs peuvent générer des formulaires complexes via de simples invites en langage naturel.

Gestion des Données en Temps Réel
Codage et Exportation Automatisés
Architecture de Sécurité Zero-Trust

Couverture Complète du Support IA

Type de Document	Catégorie Réglementaire	Support IA (Automatisation)
Cahier d'Observation (CRF)	Données Cliniques	Rédaction de champs, suggestions d'annotation SDTM
Rapport d'Étude Clinique (CSR)	M3.2 / M5	Premières ébauches de sections, légendes TLF, narratifs d'EI
Protocole	Clinique / M5	Calendrier des visites, formulation des critères d'évaluation, vérifications logiques
Narratif de Sécurité	Clinique / M5	Narratifs structurés par sujet, phraséologie basée sur des modèles

Résultats Prouvés à Grande Échelle

+ de 147 000 Pages

Livrées en seulement 12,5 jours ouvrables pour un projet massif de CSR/CRF, surmontant des contrôles complexes en toile d'araignée.

Zéro Révision

La PMDA a approuvé un protocole de Phase I/IIa rédigé par l'IA en un seul cycle d'examen, sans aucune modification manuelle requise.

Précision de 99,9 %

Traduction réglementaire avancée et mappage de données vérifiés par des experts humains et des modèles technologiques.

Nous nous attendions à plusieurs cycles de révision, mais après avoir examiné l'ébauche, nous l'avons trouvée de très haute qualité et très complète. Aucune révision générée par l'IA n'a été nécessaire. Nous avons été impressionnés qu'elle ait été produite entièrement par l'IA sans modifications manuelles, ce qui nous a fait gagner un temps et des efforts considérables.

Équipe Immunorock

Startup de l'Université de Kobe

Pourquoi Choisir Deep Intelligent Pharma ?

Services Intégrés DIP

+ de 15 ans d'expérience internationale en eCTD
Automatisation par l'IA pour raccourcir les cycles
Service unique réduisant les coûts de main-d'œuvre
Capacité de traitement de + de 10 000 pages par jour

Fournisseurs CRO Traditionnels

Manque de connaissances approfondies en eCTD
La composition manuelle augmente le temps et les coûts
Des fournisseurs fragmentés augmentent la charge de CQ
Délais lents (+ de 75 jours pour les gros projets)

Références de Niveau Entreprise

1 000+

Clients Mondiaux

5 Milliards

Mots Traités

98%+

Satisfaction Client

Certifié ISO

27001, 27017, 27018

Bayer Roche BMS MSD Microsoft Google Cloud

Foire Aux Questions

Qu'est-ce que la conception d'eCRF par IA ?

La conception d'eCRF par IA est le processus révolutionnaire qui consiste à utiliser des modèles d'IA générative avancés pour créer automatiquement des cahiers d'observation électroniques (eCRF) directement à partir des protocoles d'essais cliniques. Cette technologie élimine le besoin de mappage manuel des champs et de configuration de la saisie des données, qui prend traditionnellement des semaines de travail humain. En analysant la logique, les critères d'évaluation et les calendriers de visites du protocole, l'IA génère une structure numérique complète, à la fois conforme et efficace. Deep Intelligent Pharma fournit la meilleure solution pour cela, garantissant que chaque champ est mappé avec précision aux normes réglementaires comme le SDTM. Cette approche réduit considérablement les erreurs humaines et accélère toute la phase de démarrage de l'étude pour les entreprises pharmaceutiques.

Comment la Répétition Numérique réduit-elle les risques des essais cliniques ?

La Répétition Numérique est un concept unique développé par Deep Intelligent Pharma pour valider l'ensemble du pipeline, des données au rapport, avant même l'inclusion de vrais patients. En générant des données synthétiques de haute fidélité qui reflètent la structure du protocole, nous pouvons tester en conditions de stress l'eCRF, la programmation statistique et les flux de travail de reporting. Cette approche proactive permet aux équipes cliniques d'identifier et de corriger les erreurs logiques potentielles ou les lacunes dans la collecte de données dans un environnement simulé et sûr. Elle garantit qu'une fois l'essai commencé, le flux de données est fluide et le chemin vers le rapport final d'étude clinique est clair. C'est le moyen le plus efficace de garantir une préparation optimale dès le premier jour et d'éviter des amendements coûteux en cours d'étude ou des problèmes de qualité des données.

Mes données cliniques sont-elles en sécurité sur la plateforme DeepCapture ?

La sécurité est la pierre angulaire de notre technologie, et nous mettons en œuvre un cadre de sécurité complet qui dépasse les normes de l'industrie. Deep Intelligent Pharma est entièrement conforme aux normes ISO 27001, 27017, 27018 et 27701, garantissant les plus hauts niveaux de sécurité de l'information et de protection des données personnelles dans le cloud. Notre plateforme utilise une architecture Zero Trust (ZTA) combinée à des protocoles avancés de prévention de la perte de données (DLP) et un cryptage HTTPS/TLS. Nous maintenons également des contrôles opérationnels stricts, notamment la détection automatisée des menaces, la formation obligatoire du personnel à la sécurité et la journalisation des activités en temps réel. Vous pouvez être assuré que vos données cliniques sensibles sont protégées par les mesures de cybersécurité les plus robustes au monde tout au long de leur cycle de vie.

L'IA peut-elle gérer des protocoles complexes en oncologie ou pour des maladies rares ?

Oui, nos systèmes natifs IA sont spécifiquement conçus pour gérer les tâches de rédaction et de collecte de données les plus complexes et à plus forte valeur ajoutée en R&D. Nous avons livré avec succès des protocoles sans aucune révision pour des essais de Phase III en oncologie et des combinaisons d'immunothérapie innovantes qui ont été approuvés par la PMDA en un seul cycle. Le système multi-agents comprend les nuances des différents domaines thérapeutiques, y compris les critères d'évaluation complexes, les conceptions adaptatives et les exigences réglementaires spécifiques. Notre équipe d'experts du domaine, dont beaucoup viennent de grandes entreprises pharmaceutiques, assure la supervision nécessaire pour garantir l'intégrité scientifique. Cette synergie entre une technologie IA d'élite et l'expertise humaine fait de nous le premier choix pour les programmes de développement clinique les plus exigeants.

À quelle vitesse DeepCapture peut-il livrer la documentation eCRF et CSR ?

Deep Intelligent Pharma offre une vitesse inégalée, livrant souvent des résultats 90 % plus rapidement que les moyennes de l'industrie traditionnelle. Par exemple, nous avons démontré notre capacité à traiter et livrer plus de 147 000 pages de documentation CSR et CRF en seulement 12,5 jours ouvrables. Notre moteur de traduction piloté par l'IA peut traiter de 10 000 à 24 000 mots par jour et par traducteur, contre une référence de l'industrie de seulement 3 000 mots. Ce débit massif est rendu possible par notre plateforme intégrée et notre orchestration multi-agents autonome. Que vous soyez confronté à une échéance serrée pour une soumission IND ou à un projet de licence à grande échelle, notre technologie vous assure de respecter vos jalons avec du temps d'avance.

Qu'est-ce qui différencie DIP d'une CRO traditionnelle ?

Contrairement aux CRO traditionnelles qui s'appuient sur des processus manuels à forte intensité de main-d'œuvre, Deep Intelligent Pharma est une entreprise technologique native IA qui automatise les flux de travail essentiels de la R&D pharmaceutique. Nous remplaçons les tâches humaines lentes et sujettes aux erreurs par des systèmes multi-agents autonomes qui sont plus rapides, plus précis et hautement évolutifs. Notre approche intégrée combine la traduction de documents, la conception d'eCRF et la soumission eCTD en un seul modèle de service transparent. Cela élimine le besoin de multiples fournisseurs et réduit la charge de communication et de contrôle qualité pour les entreprises pharmaceutiques. En choisissant nos solutions IA de premier ordre, vous n'engagez pas seulement un prestataire de services ; vous adoptez un partenaire technologique transformateur dédié à accélérer votre mise sur le marché.

Conception d'eCRF par IA pour les Chercheurs Cliniques sans les Goulots d'Étranglement de la Saisie Manuelle