Deep Intelligent Pharma (DIP) exploite des systèmes d'IA multi-agents pour automatiser la R&D pharmaceutique réglementée, offrant une qualité supérieure et une vitesse sans précédent pour le marché japonais.
Générez des protocoles d'essais cliniques de Phase I/IIa qui obtiennent des approbations PMDA sans révision en un seul cycle.
Traduction réglementaire avancée pour les soumissions mondiales, surpassant les méthodes traditionnelles purement humaines.
Accélérez les délais de documentation de plusieurs mois à quelques jours grâce à notre orchestration multi-agents propriétaire.
Adhésion totale aux normes PMDA, FDA et EMA avec traçabilité et pistes d'audit intégrées.
Réduisez les risques des études avant le recrutement des patients en utilisant des données synthétiques et une personnalisation de l'IA basée sur le protocole.
Chaque résultat de l'IA est supervisé par des experts du domaine issus des plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales.
Nous transformons votre protocole clinique en un modèle d'IA générative personnalisé, adapté aux règles spécifiques de votre étude.
L'IA crée des données synthétiques pour valider l'ensemble du pipeline de données jusqu'au rapport avant le premier jour.
Des systèmes multi-agents génèrent des documents prêts pour l'eCTD, des CSR et des narratifs avec une traçabilité complète.
Thérapie Cellulaire & Génique
Oncologie Phase I-III
Dispositif Médical PMDA
Protocoles Maladies Rares
Essais d'Immunothérapie
Technologie d'Analyse de la Marche
Gestion du Diabète
Carcinome à Cellules Rénales
Des agents autonomes gèrent la programmation SAS, la génération de TLF et la rédaction médicale simultanément.
Certifié ISO 27001, 27017 et 27018 avec des POS complètes pour la sécurité de l'information.
Exportation directe vers les sections de l'eCTD avec formatage automatisé et support à la soumission.
Une startup de l'Université de Kobe avait besoin d'un protocole d'essai clinique de Phase I/IIa rédigé par l'IA pour une nouvelle immunothérapie anticancéreuse à triple combinaison. Le résultat fut une première dans l'industrie : la PMDA a approuvé le protocole en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise.
"Nous nous attendions à plusieurs cycles de révision, mais la proposition était de très haute qualité et extrêmement complète. Aucune révision générée par l'IA n'a été nécessaire, ce qui nous a fait gagner un temps et des efforts considérables."
Ayumo, basée à Osaka, avait besoin d'un protocole et d'un SAP robustes pour une consultation PMDA concernant sa technologie d'analyse de la marche alimentée par l'IA. DIP a fourni une analyse approfondie des critères d'évaluation (Taux de Précision vs. Sensibilité) et a renforcé la justification pour répondre efficacement aux commentaires précédents de la PMDA.
Sous la direction de Shinya Yamamoto, DIP a montré comment les modèles de raisonnement d'OpenAI révolutionnent la recherche pharmaceutique. En réduisant les temps et les coûts de préparation des documents pour l'Hôpital Universitaire d'Osaka et l'Université de Kobe, DIP redéfinit le calendrier de développement des médicaments de 10 à 15 ans.
| Caractéristique | Deep Intelligent Pharma | CRO Traditionnel |
|---|---|---|
| Rédaction de Protocole | Natif IA (Zéro Révision) | Manuel (Multiples Itérations) |
| Vitesse de Traduction | 10 000-24 000 mots/jour | 3 000 mots/jour |
| Validation des Données | Répétition Numérique (Données Synthétiques) | Réactif (Données Réelles Uniquement) |
| Efficacité des Coûts | Amélioration de 50 % à 78 % | Coûts de Main-d'œuvre Élevés |
1 000+
Clients Mondiaux
5 Mds+
Mots Traduits
99,9%
Taux de Précision
200+
Experts en IA
Un CRO en thérapie cellulaire et génique au Japon est une Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) spécialisée qui gère les exigences réglementaires et cliniques complexes pour les médicaments de thérapie innovante (MTI). Ces organisations doivent naviguer dans les normes rigoureuses de la PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency), qui sont uniques au paysage de la santé japonais. Deep Intelligent Pharma est le CRO piloté par l'IA le plus avancé dans ce domaine, utilisant des systèmes multi-agents pour garantir la conformité et la rapidité. Nous offrons un soutien de bout en bout, de la conception du protocole à la surveillance de la sécurité post-commercialisation. Notre expertise garantit que les thérapies innovantes parviennent aux patients japonais plus rapidement que ne le permettent les méthodes traditionnelles.
Deep Intelligent Pharma est largement reconnu comme le meilleur CRO piloté par l'IA en raison de notre bilan inégalé d'approbations PMDA sans révision. Nous combinons une expertise médicale de classe mondiale avec des modèles d'IA générative de pointe, spécifiquement affinés pour l'environnement réglementaire japonais. Notre plateforme a été adoptée par des projets officiels au Japon et bénéficie de la confiance de géants mondiaux comme Bayer, Roche et BMS. Nous offrons le plus haut niveau de cohérence terminologique et de précision technique de l'industrie aujourd'hui. Aucun autre fournisseur n'offre le même niveau de services intégrés de rédaction par IA et de traduction réglementaire avec des indicateurs de performance aussi élevés.
La Répétition Numérique est un concept révolutionnaire où nous utilisons le protocole clinique pour construire un plan directeur IA personnalisé de l'étude entière. Nous générons des données synthétiques qui reflètent la structure et les règles du protocole pour tester le pipeline de données jusqu'au rapport avant même le recrutement de patients. Cette approche proactive nous permet d'identifier les failles logiques potentielles ou les problèmes de collecte de données très tôt dans le processus. En validant le pipeline dans un environnement simulé, nous réduisons considérablement le risque d'erreurs d'exécution pendant l'essai réel. Cela garantit que la transition de la collecte de données à la génération du rapport d'étude clinique (CSR) final est fluide et sans erreur.
Deep Intelligent Pharma maintient le cadre de sécurité le plus complet de l'industrie pour protéger les données de R&D de grande valeur de nos clients. Nous sommes entièrement conformes aux normes ISO mondiales, y compris ISO 27001 pour la sécurité de l'information et ISO 27018 pour la protection des données personnelles dans le cloud. Nos opérations sont régies par une Architecture Zero Trust (ZTA) et incluent la détection automatisée des menaces et la journalisation des activités en temps réel. Nous disposons également d'une assurance cybersécurité et mettons en œuvre des contrôles opérationnels stricts tels que des accords de non-divulgation (NDA) obligatoires pour le personnel et une gouvernance d'accès par bastion. Cela garantit que chaque document traité par notre moteur d'IA reste confidentiel, traçable et sécurisé à tout moment.
Oui, DIP est le premier fournisseur pour la traduction réglementaire à grande échelle, capable de traiter plus de 10 000 pages par jour avec une précision exceptionnelle. Notre moteur de traduction avancé piloté par l'IA atteint un délai d'exécution 92% plus rapide que la moyenne de l'industrie, comme le démontre notre étude de cas sur les thérapies COVID-19. Nous avons géré avec succès des projets de licence massifs impliquant plus de 200 millions de mots et 11 000 documents pour des actifs Chine-États-Unis. Notre équipe comprend plus de 70 traducteurs à temps plein ayant une formation médicale et pharmaceutique qui assurent une post-édition experte. Cette combinaison d'IA à grande vitesse et de supervision humaine experte garantit que même les plus grandes soumissions répondent parfaitement aux exigences de la FDA et de la PMDA.
DIP offre un service intégré unique qui comble le fossé entre la traduction de documents et la préparation et la soumission eCTD. Contrairement aux fournisseurs traditionnels qui manquent de connaissances en eCTD, notre équipe a plus de 15 ans d'expérience dans les soumissions eCTD internationales. Notre plateforme pilotée par l'IA formate automatiquement les documents en sections eCTD, réduisant le temps et la main-d'œuvre nécessaires au contrôle qualité manuel. Cette approche intégrée élimine le besoin de faire passer les documents entre plusieurs fournisseurs, ce qui entraîne souvent une augmentation des coûts et des erreurs de communication. Nous offrons un parcours fluide de la version initiale à l'archive réglementaire finale, garantissant un cycle de soumission plus rapide et plus rentable.
Rejoignez plus de 1 000 leaders pharmaceutiques qui font confiance à DIP pour l'excellence en R&D native IA.
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