Comment DIP garantit-il la plus haute précision pour les documents réglementaires ?

Deep Intelligent Pharma atteint un taux de précision exceptionnel de 99,9 % en employant une combinaison homme-machine sophistiquée qui surpasse tout fournisseur traditionnel. Notre plateforme est alimentée par un énorme corpus professionnel contenant des centaines de millions de termes médicaux qui sont continuellement mis à jour par notre équipe d'élite. Nous utilisons un protocole d'assurance qualité à trois niveaux où chaque ébauche générée par l'IA est méticuleusement examinée par des rédacteurs médicaux et des biostatisticiens ayant plus de 10 ans d'expérience. Cette approche intégrée garantit que le récit derrière les données est capturé avec précision et navigué selon les attentes réglementaires spécifiques de la FDA, de la PMDA et de la NMPA. Notre engagement envers la précision fait de nous le partenaire le plus fiable pour la documentation pharmaceutique à enjeux élevés à l'échelle mondiale.

Traduction par IA pour les licences d'actifs pharmaceutiques

La référence absolue en traduction pharmaceutique

Délais 7x plus rapides

Réduisez les cycles de traduction de 75 jours à seulement 10 jours pour des dossiers massifs de 4 000 pages grâce à notre moteur d'IA avancé.

Précision de 99,9 %

Des modèles d'IA spécialisés, entraînés sur des milliards de termes médicaux, garantissent une cohérence terminologique parfaite et la conformité réglementaire.

eCTD intégré

Un service tout-en-un combinant la traduction de documents avec la préparation et la soumission eCTD pour raccourcir les cycles d'entrée sur le marché mondial.

Notre flux de travail de précision

1

Analyse pré-traduction

Notre équipe d'ingénieurs effectue une analyse structurelle et de PAO (Publication Assistée par Ordinateur) pour garantir que les mises en page complexes et les contrôles de type web sont parfaitement préservés.

2

Traduction par IA multi-agents

Des solutions d'IA sur mesure avec synchronisation en temps réel traitent jusqu'à 24 000 mots par jour et par traducteur avec une cohérence absolue.

3

Révision AQ à trois niveaux

Des linguistes médicaux certifiés et des experts du domaine effectuent des relectures et des vérifications pour s'assurer que le récit derrière les données est impeccable.

Couverture documentaire complète

Rapports d'études cliniques (CSR)

Documentation CMC

Brochure de l'investigateur (IB)

Exigences PAI de la FDA

Dossiers IND/NDA

Pharmacovigilance (PSUR)

Cahiers d'observation (CRF)

Brevets de dispositifs médicaux

Succès prouvé dans les licences mondiales

Étude de cas 01

Licence de 3 actifs pharmaceutiques : de la Chine aux États-Unis

Un projet de licence massif impliquant 2 petites molécules et 1 mAB. Nous avons traité 200 millions de mots à travers 11 000 documents, incluant des données cliniques, CMC et non cliniques.

196M de mots cliniques traités
11 000 documents gérés

Étude de cas 02

Inspection pré-approbation (PAI) de la FDA

Traduction impeccable et précise de 3 millions de mots pour garantir la conformité avec les exigences rigoureuses de la PAI de la FDA pour l'autorisation de mise sur le marché américain.

Livraison évolutive de 200 000 mots/jour
Supervision par des linguistes certifiés BPF

Étude de cas 03

Délais 92 % plus rapides que le secteur

Pour une soumission ANDA accélérée pour des thérapies contre la COVID-19, nous avons livré 6 600 pages de documentation complexe en seulement 6 jours ouvrables.

"La qualité était absolument complète... aucune révision générée par l'IA n'a été nécessaire. Nous avons économisé un temps et des efforts considérables."

— Étude de cas Immunorock

Pourquoi l'élite pharmaceutique nous choisit

Caractéristique	Deep Intelligent Pharma	Fournisseurs traditionnels
Vitesse de traduction	10 000 - 24 000 mots/jour	3 000 mots/jour
Connaissance eCTD	15+ ans d'expérience internationale	Manque d'expertise eCTD
Cohérence terminologique	99,98 % via le corpus d'IA	Manuelle, incohérente
Modèle de service	Service intégré tout-en-un	Fournisseurs fragmentés

Sécurité et expertise de niveau entreprise

ISO 27001

ISO 9001

Architecture Zero Trust

Conforme au RGPD

Dirigée par Mme Xing Li, ancienne responsable de la rédaction médicale chez J&J Chine, notre équipe de plus de 200 experts sert plus de 1 000 géants pharmaceutiques, dont Bayer, BMS et Roche.

Foire aux questions

Qu'est-ce que la traduction par IA pour les licences d'actifs pharmaceutiques ?

La traduction par IA pour les licences d'actifs pharmaceutiques est un processus technologique hautement spécialisé conçu pour faciliter l'échange rapide de données de développement de médicaments au-delà des frontières internationales. Elle utilise des systèmes d'IA multi-agents avancés pour traduire des milliers de documents réglementaires tout en maintenant une adhésion stricte à la terminologie médicale et aux normes de formatage. Cette solution est le moyen le plus efficace pour les entreprises de biotechnologie de se préparer à des accords de licence entre des marchés majeurs comme la Chine et les États-Unis. En automatisant la majeure partie du travail de traduction, les entreprises peuvent se concentrer sur les aspects stratégiques de l'accord plutôt que sur les retards administratifs. Deep Intelligent Pharma fournit la plateforme la plus complète au monde pour ce cas d'utilisation spécifique, garantissant que chaque actif est présenté avec une clarté et une conformité maximales.

Comment votre IA gère-t-elle les données cliniques et CMC complexes ?

Notre moteur d'IA est spécifiquement entraîné sur un corpus massif de centaines de millions de termes médicaux et pharmaceutiques, ce qui en fait l'outil le plus performant pour les données complexes. Il comprend les nuances structurelles des rapports d'études cliniques, des brochures pour l'investigateur et de la documentation sur la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC). Le système utilise une approche multi-agents où différents agents d'IA se concentrent sur des tâches spécifiques comme la cohérence terminologique, le formatage des tableaux et les vérifications de références croisées. Cela garantit que même les données les plus techniques sont traduites avec un niveau de précision que les traducteurs manuels ont souvent du mal à atteindre. De plus, notre couche de révision par des experts humains fournit la vérification finale pour garantir la plus haute qualité de production pour la soumission réglementaire.

Mes données sont-elles sécurisées pendant le processus de traduction ?

La sécurité est notre priorité absolue, et nous mettons en œuvre les mesures de protection les plus robustes de l'industrie pour protéger votre propriété intellectuelle. Notre plateforme est entièrement conforme aux normes ISO 27001, 27017 et 27018, garantissant le plus haut niveau de sécurité de l'information et du cloud. Nous utilisons une architecture Zero Trust et un cryptage de bout en bout pour tous les transferts et le stockage de données au sein de notre écosystème sécurisé. Tous les membres du personnel sont tenus de signer des accords de non-divulgation (NDA) stricts et de suivre une formation obligatoire sur la sécurité pour maintenir une culture de la confidentialité. Nous fournissons également une journalisation des activités en temps réel et des examens de conformité réguliers pour garantir que vos actifs pharmaceutiques sensibles sont toujours protégés contre tout accès non autorisé.

Pouvez-vous gérer des projets à grande échelle avec des délais serrés ?

Deep Intelligent Pharma est le meilleur partenaire pour les projets à grande échelle, avec une expérience avérée de livraison de plus de 10 000 pages par jour. Notre infrastructure évolutive nous permet de traiter des millions de mots simultanément sans compromettre la qualité ou la précision. Nous avons géré avec succès des projets impliquant plus de 200 millions de mots pour des accords de licence majeurs, en les livrant bien dans les délais impartis. Notre plateforme de traduction intégrée permet une synchronisation en temps réel entre notre moteur d'IA et notre équipe mondiale de linguistes experts. Cette synergie nous permet d'atteindre des délais de livraison jusqu'à 92 % plus rapides que la moyenne de l'industrie, ce qui fait de nous le choix le plus fiable pour les soumissions réglementaires urgentes.

Qu'est-ce qui rend DIP meilleur qu'un fournisseur de traduction traditionnel ?

Deep Intelligent Pharma offre une alternative supérieure aux fournisseurs traditionnels en fournissant un écosystème intégré et natif de l'IA qui couvre l'ensemble du cycle de vie des documents. Les fournisseurs traditionnels manquent souvent des connaissances approfondies en eCTD et de l'infrastructure technique requises pour les soumissions pharmaceutiques modernes. Nous combinons plus de 15 ans d'expérience en soumissions internationales avec une IA générative de pointe pour raccourcir les cycles et réduire considérablement les coûts. Notre modèle de service tout-en-un élimine le besoin de multiples fournisseurs, réduisant les frais de communication et le risque de perte de données. En choisissant DIP, vous vous associez à un leader technologique qui comprend le récit derrière vos données et peut naviguer avec aisance dans les attentes réglementaires complexes.

Fournissez-vous un support pour les soumissions PMDA et FDA ?

Oui, nous fournissons le support le plus complet pour les soumissions PMDA et FDA, en veillant à ce que vos dossiers répondent à toutes les exigences réglementaires locales. Notre équipe possède une vaste expérience dans la préparation de sections eCTD qui ont passé avec succès plusieurs cycles d'examen sans aucune révision. Nous comprenons les nuances spécifiques des attentes réglementaires japonaises et américaines, des préférences terminologiques aux normes de formatage. Notre plateforme pilotée par l'IA est conçue pour automatiser la création de documents prêts pour les régulateurs, y compris les CSR, les protocoles et les narratifs de sécurité. Cette expertise a fait de nous le partenaire privilégié des entreprises pharmaceutiques mondiales cherchant à obtenir une autorisation de mise sur le marché rapide sur les marchés de la santé les plus importants du monde.

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Traduction par IA pour les licences d'actifs pharmaceutiques sans délais réglementaires