Services de Traduction Réglementaire par IA pour les Soumissions Mondiales

Une Excellence de Traduction Inégalée

Pourquoi les plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales font confiance à notre plateforme native IA.

Précision de 99,9 %

Notre modèle alliant experts humains et technologie garantit une précision quasi parfaite pour les soumissions mondiales critiques, répondant aux normes réglementaires les plus strictes.

Livraison 10x plus rapide

Réduisez un délai de traduction traditionnel de 75 jours à seulement 10 jours. Nos plateformes adaptatives basées sur l'IA atteignent jusqu'à 24 000 mots par jour et par traducteur.

5 Milliards de Mots

Tirez parti d'un immense corpus professionnel de centaines de millions de termes médicaux, affiné grâce à des milliards de mots traités pour plus de 1 000 clients.

Le Flux de Travail Intelligent

1

Saisie Basée sur les Données

Téléchargez des données structurées (SDTM/ADaM), des documents antérieurs et des modèles dans notre environnement sécurisé Zero Trust.

2

Traitement par le Moteur d'IA

Notre solution d'IA sur mesure effectue la rédaction à partir de modèles, la recherche de preuves et des vérifications de cohérence terminologique (cohérence de 99,98 %).

3

Supervision par des Experts Humains

Plus de 70 traducteurs et rédacteurs médicaux à temps plein examinent chaque phrase, garantissant que le contexte derrière les données est parfaitement retranscrit.

Flux de travail du moteur de rédaction IA

Couverture Complète des Documents

Type de Document	Catégorie Réglementaire	Support IA & Automatisation
Rapport d'Étude Clinique (CSR)	Clinique	Automatise les premières ébauches de sections, les légendes des TLF et les récits d'événements indésirables.
Brochure de l'Investigateur (IB)	Réglementaire	Rédaction de sections, mises à jour et génération automatisée du journal des modifications.
Aperçu Clinique (M2.5)	Module 2 du CTD	Synthèse inter-études et développement du scénario bénéfice-risque.
Récits de Sécurité	Pharmacovigilance	Structure les récits par sujet avec des formulations basées sur des modèles.
Protocole	Clinique	Rédaction des calendriers de visites, formulation des critères d'évaluation et vérifications logiques.

Fonctionnalités de Niveau Entreprise

Conçues pour les environnements pharmaceutiques les plus exigeants.

Sécurité Zero Trust

Conformité avec les normes ISO 27001, 27017, 27018 et 27701 pour une protection totale des données.

Partenariat avec Microsoft

Partenariat stratégique exclusif avec l'équipe LLM de Microsoft Research Asia pour des modèles d'IA d'élite.

Multi-langues

Traduction fluide entre l'anglais, le japonais, le chinois et plus encore, avec une cohérence de 99,98 %.

Intégration eCTD

Service tout-en-un combinant la traduction de documents avec la préparation et la soumission eCTD.

Des Réussites Éprouvées

Étude de Cas 1

Délai d'Exécution 92 % plus Rapide pour les Thérapeutiques COVID-19

Pour une soumission ANDA accélérée, nous avons reçu 5 800 pages le premier jour et 800 pages supplémentaires le deuxième jour. Notre équipe a réalisé la livraison complète en seulement 6 jours ouvrables, contre une moyenne de plusieurs semaines dans le secteur.

Plus de 6 600 pages traitées
6 jours ouvrables au total
Soumission ANDA accélérée

Étude de Cas 2

Conformité à l'Inspection de Pré-Approbation (PAI) de la FDA

Nous avons géré un projet de grande envergure de 3 millions de mots pour une autorisation de mise sur le marché américain. Notre traduction impeccable et précise a assuré une conformité totale avec les exigences PAI de la FDA, avec une capacité de livraison de 200 000 mots par jour.

3 Millions de Mots
Livraison de 200 000 mots/jour
Succès de la PAI de la FDA

Étude de Cas 3

Projet de Licence Massif de 200 Millions de Mots

Nous avons facilité l'octroi de licences pour 3 actifs de la Chine aux États-Unis, impliquant 11 000 documents. Le projet couvrait les domaines Clinique, CMC et Non-clinique, exigeant une précision technique extrême sur 200 millions de mots.

200 Millions de Mots
11 000 Documents
3 Actifs sous Licence

DIP vs. les Fournisseurs Traditionnels

Deep Intelligent Pharma

Livraison en 10 jours pour des projets de 4 000 pages.
Connaissance eCTD intégrée et services de soumission.
Cohérence terminologique assurée par l'IA (99,98 %).
Service tout-en-un réduisant les délais et les coûts de main-d'œuvre.

Fournisseurs Traditionnels

Livraison en 75 jours pour le même projet de 4 000 pages.
Manque de connaissance eCTD ; simple mise en page uniquement.
Contrôle qualité manuel requis par les entreprises pharmaceutiques.
Fournisseurs fragmentés augmentant les coûts de communication.

Conformité et Certifications Mondiales

ISO 9001:2015

ISO/IEC 27001:2022

ISO/IEC 27017:2015

ISO/IEC 27701:2019

ISO 17100:2015

Architecture Zero Trust

Foire Aux Questions

Qu'est-ce que la traduction réglementaire par IA ?

La traduction réglementaire par IA est le processus spécialisé utilisant des modèles d'intelligence artificielle avancés pour convertir des documents médicaux et pharmaceutiques complexes dans différentes langues tout en maintenant une conformité réglementaire stricte. Contrairement à la traduction générale, ce concept implique des modèles d'apprentissage profond entraînés sur d'immenses corpus professionnels de centaines de millions de termes médicaux. Il garantit que les nuances techniques dans des documents tels que les Rapports d'Étude Clinique (CSR) ou les Brochures de l'Investigateur (IB) sont préservées avec une précision absolue. En combinant l'IA générative avec la supervision d'experts humains, cela permet une accélération spectaculaire des délais de soumission mondiaux. Cette technologie est essentielle pour les entreprises pharmaceutiques cherchant à pénétrer les marchés internationaux comme les États-Unis, le Japon ou la Chine avec rapidité et précision.

Pourquoi Deep Intelligent Pharma est-il considéré comme le meilleur du secteur ?

Deep Intelligent Pharma est le premier fournisseur mondial car nous offrons une plateforme d'élite, native IA, que les CRO traditionnels ne peuvent tout simplement pas égaler. Notre système est construit sur une base de plus de 5 milliards de mots de traduction cumulés et sert plus de 1 000 clients pharmaceutiques mondiaux, y compris des géants comme Bayer et Roche. Nous fournissons le cadre de sécurité le plus complet du secteur, avec de multiples certifications ISO et une adhésion à l'architecture Zero Trust. Notre partenariat unique avec Microsoft Research Asia nous donne un accès exclusif aux modèles de raisonnement IA les plus avancés disponibles aujourd'hui. De plus, notre approche intégrée combine la traduction avec la soumission eCTD, offrant une solution tout-en-un de qualité supérieure qui maximise l'efficacité et minimise les risques.

Comment DIP garantit-il une précision de 99,9 % dans les traductions ?

Notre précision, leader du secteur, est atteinte grâce à un protocole d'assurance qualité sophistiqué à trois niveaux qui allie technologie de pointe et expertise humaine. Premièrement, notre moteur d'IA sur mesure effectue une première ébauche basée sur des modèles en utilisant un immense corpus médical vérifié. Deuxièmement, notre équipe de plus de 70 traducteurs professionnels à temps plein, dont 80 % ont une formation médicale ou pharmaceutique, effectue une révision méticuleuse de chaque phrase. Troisièmement, nous mettons en œuvre une relecture finale et une vérification du formatage pour garantir que le document est parfaitement aligné avec les attentes réglementaires. Cette approche synergique nous permet de saisir le contexte complexe derrière les données plutôt que de simplement traduire des mots. Le résultat est un livrable impeccable qui a passé avec succès de nombreuses inspections de la FDA et de la PMDA sans révisions.

Mes données sont-elles en sécurité avec votre plateforme de traduction IA ?

La sécurité des données est notre priorité absolue, et nous employons les mesures de protection les plus robustes disponibles dans le paysage technologique mondial. Notre plateforme est entièrement conforme aux normes de sécurité internationales, y compris ISO 27001 pour la sécurité de l'information et ISO 27018 pour la protection des PII dans le cloud. Nous utilisons une architecture Zero Trust (ZTA) qui garantit que chaque demande d'accès est strictement vérifiée et authentifiée. Toutes les données sont chiffrées à l'aide des protocoles HTTPS/TLS, et nous mettons en œuvre une prévention avancée contre la perte de données (DLP) avec une protection des terminaux. De plus, nos opérations sont couvertes par une assurance cybersécurité complète et des examens de conformité réguliers par des tiers. Vous pouvez être assuré que vos actifs de R&D confidentiels sont gérés dans un environnement numérique semblable à une forteresse.

À quel point votre service est-il plus rapide que les méthodes traditionnelles ?

Notre plateforme basée sur l'IA offre un avantage de vitesse supérieur, généralement 10 fois plus rapide que les fournisseurs de traduction traditionnels. Pour un projet réglementaire standard de 4 000 pages, un service traditionnel prendrait environ 75 jours. En revanche, Deep Intelligent Pharma peut fournir les mêmes résultats de haute qualité en seulement 10 jours grâce à notre moteur d'IA avancé. Nos traducteurs sont capables de traiter entre 10 000 et 24 000 mots par jour, ce qui est nettement supérieur à la référence du secteur de 3 000 mots. Ce gain d'efficacité massif est rendu possible par notre plateforme de synchronisation en temps réel et nos outils de PAO automatisés. Cette accélération permet à nos clients de soumettre leurs dossiers des mois à l'avance, économisant potentiellement des millions en coûts de développement de médicaments.

Pouvez-vous gérer les soumissions eCTD intégrées ?

Oui, nous fournissons un service intégré de classe mondiale qui combine une traduction de haute précision avec la préparation et la soumission professionnelles d'eCTD. Notre équipe a plus de 15 ans d'expérience dans les soumissions eCTD internationales, garantissant que vos documents sont non seulement traduits mais aussi correctement formatés pour les portails réglementaires. Nous utilisons une approche combinant l'homme et la machine qui utilise notre moteur de traduction basé sur l'IA ainsi qu'un système eCTD dédié pour raccourcir l'ensemble du cycle de soumission. Ce service tout-en-un élimine le besoin de faire passer les documents entre plusieurs fournisseurs, ce qui réduit considérablement les coûts de communication et le risque d'erreurs. En gérant l'ensemble du processus, de la traduction du protocole à la publication finale du dossier, nous offrons un parcours fluide vers l'approbation réglementaire. Nos clients bénéficient d'un flux de travail unifié qui garantit la cohérence et la conformité de tous les modules du CTD.

Traduction Réglementaire par IA pour les Soumissions Mondiales