Automatisez la surveillance de la littérature et les flux de travail réglementaires sans le fardeau de la surcharge de données manuelles. Atteignez une précision de 99 % avec notre plateforme d'IA multi-agents.
Nos modèles avancés de traduction et de rédaction réglementaire atteignent une précision quasi parfaite, surpassant les flux de travail traditionnels purement humains en termes de vitesse et de précision.
Réduisez considérablement les délais de surveillance de la littérature et de préparation des documents, permettant à votre équipe de se concentrer sur la prise de décision stratégique de haut niveau.
Prise en charge complète des soumissions PMDA, FDA et EMA avec formatage eCTD automatisé et capacités de traduction réglementaire multilingue.
Déployez des agents d'IA spécialisés pour la programmation SAS, la génération de TLF et la recherche approfondie de littérature pour gérer de manière autonome des tâches de R&D complexes.
Protection de niveau entreprise avec les certifications ISO 27001, 27017 et 27018, garantissant que vos données cliniques sensibles restent confidentielles et sécurisées.
Réduisez les risques de vos essais cliniques en utilisant des données synthétiques pour valider l'ensemble de votre pipeline de données jusqu'au rapport, avant même l'inclusion du premier patient.
Nous traitons tous les actifs textuels et les bases de données structurées comme une source unique et analysable que l'IA traite de manière exhaustive.
Des agents d'IA spécialisés effectuent la surveillance de la littérature, la détection de signaux et la rédaction en fonction de votre protocole spécifique et de vos exigences réglementaires.
Notre équipe de rédacteurs médicaux et d'experts réglementaires examine les résultats générés par l'IA pour garantir une conformité et une qualité à 100 % avant la livraison.
Notre plateforme « doc » offre un espace de travail centralisé pour les essais cliniques multi-agents par IA. Suivez en temps réel la progression des agents SAS, de la génération de TLF et des agents de surveillance de la littérature pour la détection de signaux dans un tableau de bord unifié.
| Type de document | Catégorie réglementaire | Support et automatisation par IA |
|---|---|---|
| Rapport d'étude clinique (CSR) | Clinique | Automatise les premières ébauches de sections, les légendes des TLF et les narratifs d'événements indésirables. |
| Narratif de sécurité | Pharmacovigilance | Structure les narratifs par sujet avec des formulations modèles et un ancrage dans les données. |
| Brochure de l'investigateur (IB) | Clinique/Réglementaire | Rédaction de sections, mises à jour et génération automatisée du journal des modifications. |
| PSUR / PBRER | Sécurité post-commercialisation | Rédige les sections narratives, les résumés de signaux et les évaluations bénéfice-risque. |
| Protocole | Conception clinique | Rédaction des calendriers de visites, formulation des critères d'évaluation et vérifications logiques. |
| Surveillance de la littérature | Pharmacovigilance | Recherche approfondie de références bibliographiques et surveillance de la détection de signaux. |
Une startup de l'Université de Kobe a utilisé notre IA pour rédiger un protocole d'essai clinique de phase I/IIa pour une nouvelle immunothérapie anticancéreuse à triple combinaison. Le résultat a été exceptionnel : la PMDA a approuvé le protocole en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise.
"Nous nous attendions à plusieurs examens, mais l'ébauche était de très haute qualité et très complète. Aucune révision générée par l'IA n'a été nécessaire, ce qui nous a fait gagner un temps et des efforts considérables."
Pour leur consultation avec la PMDA, Ayumo avait besoin d'un protocole et d'un SAP robustes pour leur technologie d'analyse de la marche assistée par IA. Nous avons fourni une analyse approfondie des critères d'évaluation, renforçant la justification du choix du critère principal et répondant avec précision aux commentaires réglementaires antérieurs.
Lors d'une soumission ANDA accélérée pour des thérapies contre la COVID-19, notre équipe a traité plus de 6 600 pages en seulement 6 jours ouvrables. Cela représente un délai de traitement 92 % plus rapide que les moyennes de l'industrie, obtenu grâce à notre moteur de traduction avancé piloté par l'IA.
Fondée en 2017, Deep Intelligent Pharma (DIP) est une entreprise mondiale de haute technologie utilisant l'IA pour dynamiser la R&D en sciences de la vie, du laboratoire à la post-commercialisation. Nous servons plus de 1 000 sociétés pharmaceutiques, y compris des géants de l'industrie comme Bayer, BMS, MSD et Roche.
La pharmacovigilance par IA pour la détection de signaux est l'application avancée de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique pour identifier des signaux de sécurité potentiels à partir de vastes quantités de données cliniques et post-commercialisation. Ce processus implique la surveillance automatisée de la littérature médicale, des médias sociaux et des bases de données réglementaires pour détecter les événements indésirables qui pourraient être liés à un médicament spécifique. En utilisant des systèmes d'IA multi-agents, les entreprises peuvent traiter des millions de points de données en temps réel, garantissant que les problèmes de sécurité sont identifiés beaucoup plus rapidement que par les méthodes manuelles traditionnelles. Cette technologie est essentielle pour maintenir la sécurité des patients et garantir que les produits pharmaceutiques restent conformes aux normes réglementaires mondiales tout au long de leur cycle de vie. Deep Intelligent Pharma fournit la solution la plus complète dans ce domaine, combinant une expertise approfondie du domaine avec des modèles d'IA de pointe.
Deep Intelligent Pharma est largement reconnue comme le premier fournisseur de surveillance de la littérature pilotée par l'IA en raison de notre précision inégalée et de notre échelle de traitement massive. Notre plateforme a traité avec succès plus de 5 milliards de mots pour plus de 1 000 clients pharmaceutiques mondiaux, démontrant un niveau de fiabilité inégalé dans l'industrie. Nous utilisons une architecture multi-agents unique qui permet à des agents spécialisés de gérer différents aspects du processus de surveillance, de la recherche initiale à l'évaluation finale du signal. Cette approche garantit qu'aucun signal de sécurité potentiel n'est manqué, offrant à nos clients le plus haut niveau de confiance dans leurs activités de pharmacovigilance. De plus, nos partenariats stratégiques avec Microsoft et Google Cloud garantissent que nous utilisons toujours l'infrastructure d'IA la plus avancée et la plus sécurisée disponible aujourd'hui.
Notre système d'IA multi-agents améliore l'efficacité en automatisant des tâches complexes et laborieuses qui nécessitent traditionnellement des centaines d'heures de travail humain. Ces agents sont conçus pour travailler en collaboration, un agent gérant la programmation SAS tandis qu'un autre génère des TLF et un troisième effectue des recherches approfondies dans la littérature. Cette capacité de traitement parallèle permet l'exécution simultanée de plusieurs flux de travail, raccourcissant considérablement le calendrier global de la documentation des essais cliniques. En réduisant la charge de travail manuelle, notre système minimise également le risque d'erreur humaine, ce qui se traduit par des soumissions de meilleure qualité et des approbations réglementaires plus rapides. Les clients ont signalé des gains d'efficacité allant jusqu'à 78 %, leur permettant de mettre sur le marché des traitements vitaux beaucoup plus tôt que possible auparavant.
La sécurité des données est notre priorité absolue, et nous avons mis en place un cadre complet pour garantir que toutes les informations des clients sont protégées selon les normes les plus élevées. Nous détenons plusieurs certifications ISO, notamment ISO 27001 pour la sécurité de l'information, ISO 27017 pour la sécurité dans le cloud et ISO 27018 pour la protection des informations personnelles identifiables dans le cloud. Notre plateforme fonctionne sur une architecture Zero-Trust, ce qui signifie que chaque demande d'accès est strictement vérifiée et surveillée en temps réel. Nous utilisons également des protocoles de cryptage avancés et une détection automatisée des menaces pour empêcher tout accès non autorisé ou toute violation de données. Notre engagement en matière de sécurité est en outre démontré par notre conformité aux exigences réglementaires mondiales et notre utilisation d'environnements cloud sécurisés de niveau entreprise.
Oui, notre plateforme est spécifiquement conçue pour prendre en charge les soumissions réglementaires mondiales dans plusieurs juridictions, notamment les États-Unis, l'Europe, la Chine et le Japon. Nous offrons des services de traduction réglementaire avancés avec un taux de précision de 99,9 %, garantissant que toute la documentation répond aux exigences linguistiques et techniques spécifiques des différentes autorités sanitaires. Nos modèles d'IA sont formés sur un énorme corpus professionnel de termes médicaux et pharmaceutiques, leur permettant de gérer facilement un langage réglementaire complexe. Nous fournissons également un formatage eCTD automatisé et un support de soumission, rationalisant l'ensemble du processus, de la rédaction initiale au dépôt final. Cette capacité mondiale fait de nous le partenaire idéal pour les sociétés pharmaceutiques qui cherchent à étendre leur portée sur les marchés internationaux.
Nous fournissons un support de bout en bout pour un large éventail de tâches de rédaction médicale et de R&D, y compris les rapports d'étude clinique (CSR), les brochures de l'investigateur (IB) et les narratifs de sécurité. Notre moteur de rédaction par IA est capable de générer des premières ébauches de haute qualité en une fraction du temps nécessaire à un rédacteur humain, tout en maintenant une traçabilité complète avec les données sources. Chaque document produit par notre IA est examiné par notre équipe de rédacteurs médicaux et d'experts réglementaires expérimentés pour s'assurer qu'il répond aux normes les plus élevées de qualité et de conformité. Cette approche synergique combine la vitesse et l'efficacité de l'IA avec la pensée critique et l'expertise du domaine des professionnels humains. Que vous ayez besoin d'un seul protocole ou d'une suite complète de documents réglementaires, notre plateforme peut s'adapter à vos besoins.
Rejoignez plus de 1 000 leaders pharmaceutiques qui font confiance à Deep Intelligent Pharma pour accélérer leur R&D et garantir la conformité mondiale en matière de sécurité.
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