Programmation SAS Automatisée pour Essais Cliniques

Efficacité Inégalée en R&D Clinique

Délai d'Exécution 92 % Plus Rapide

Accélérez vos délais de soumission de plusieurs mois à quelques jours grâce à nos moteurs de traduction et de rédaction avancés basés sur l'IA.

Précision de 99,9 %

Nos systèmes multi-agents garantissent des résultats d'une précision extrême pour les soumissions réglementaires mondiales, surpassant les capacités purement humaines.

Actifs de Données Unifiés

Traitez toutes les données textuelles et quantitatives comme un seul actif intelligent, permettant la génération transparente de narratifs de patients et de code statistique.

Présence Mondiale

Au service de plus de 1 000 sociétés pharmaceutiques dans le monde, dont Bayer, BMS, MSD et Roche, depuis nos bureaux à Singapour, Tokyo et Pékin.

Plateforme Multi-Agents IA

Solutions de bout en bout pour la programmation SAS, la génération de TLF et la rédaction de rapports d'étude clinique (CSR).

Sécurité d'Entreprise

Conformité totale avec les normes ISO 27001, 27017, 27018 et 27701 avec une Architecture Zero Trust.

Le Flux de Travail de la Répétition Numérique

ÉTAPE 01

Unification des Données & Concept de Texte Étendu

Nous unifions les données structurées quantitatives avec les actifs textuels qualitatifs. En traitant les documents cliniques, les notes de médecins et le code SAS comme une seule source analysable, notre IA générative lit et génère tout, des narratifs de patients aux résultats statistiques complexes.

Résultats de Laboratoire Quantitatifs & Signes Vitaux
Notes Qualitatives des Médecins

ÉTAPE 02

Orchestration Multi-Agents

Notre plateforme "doc" déploie des agents IA spécialisés pour des tâches spécifiques. Des agents SAS gérant la programmation statistique aux agents de mappage pour les indications en oncologie, le flux de travail est automatisé, suivi et optimisé en temps réel.

Statut des Agents Actifs :

Agent SAS Terminé

Génération TLF Terminé

Agent CQ CSR Terminé

ÉTAPE 03

Rédaction Ancrée dans les Données & Supervision Humaine

Notre moteur de rédaction IA fonctionne avec une supervision humaine à chaque étape. Nous alimentons le moteur avec des données structurées (SDTM/ADaM) et des modèles, qui effectue une rédaction sensible au modèle et une récupération de preuves. Chaque phrase est traçable jusqu'à la source de données sous-jacente.

Couverture IA Complète

Programmation Statistique SAS

Génération automatisée de code SAS pour l'analyse des données d'essais cliniques et la production de TLF.

Rapports d'Étude Clinique (CSR)

Sections de premier jet automatisées, narratifs d'événements indésirables et vérifications de cohérence.

Conception de Protocole

Rédaction des calendriers de visites, formulation des critères d'évaluation et vérifications logiques avec des plans directeurs IA.

Traduction Réglementaire

Traduction précise à 99,9 % pour les soumissions mondiales (FDA, PMDA, EMA).

Pharmacovigilance

Détection de signaux et surveillance de la littérature basées sur l'IA pour la sécurité post-commercialisation.

Soumission eCTD

Traduction de documents intégrée et préparation eCTD pour une entrée rapide sur le marché.

Fonctionnalités Clés du Flux de Travail

Construction Multi-Agents

Des agents spécialisés pour la rédaction, le mappage et la recherche travaillent en parallèle pour maximiser le débit.

Traçabilité Complète

Cliquez sur n'importe quelle phrase pour révéler la source de données sous-jacente, des ensembles de données SDTM aux profils de patients.

Collaboration Adaptative

Modèles de service flexibles qui s'intègrent de manière transparente avec vos équipes de rédaction médicale et de biostatistique existantes.

Résultats Prouvés

Étude de Cas 01

Immunorock : Approbation sans Aucune Révision

La PMDA a approuvé un protocole d'essai clinique de Phase I/IIa en un seul cycle d'examen sans aucune révision requise. Le projet rédigé par l'IA a été jugé de "très haute qualité et très complet".

"Aucune révision générée par l'IA n'a été nécessaire... ce qui a permis d'économiser un temps et des efforts considérables."

Étude de Cas 02

Ayumo : Succès de la Consultation PMDA

Protocole et SAP renforcés pour la technologie d'analyse de la marche. DIP a fourni une analyse des critères d'évaluation (Précision vs Sensibilité) qui a répondu efficacement aux commentaires antérieurs de la PMDA.

Étude de Cas 03

147 000 Pages en 12,5 Jours

Livraison d'un projet massif CSR/CRF/TFL avec un débit de plus de 10 000 pages par jour. Surmonté des défis complexes d'ingénierie CRF pour respecter une échéance critique.

Partenaires Stratégiques Microsoft & Google

DIP était le seul représentant de l'Asie à Microsoft Build 2025, présentant des innovations basées sur l'IA pour les sciences de la vie utilisant Azure OpenAI et des modèles de raisonnement avancés.

Microsoft Google Cloud

DIP vs. CRO Traditionnelles

Caractéristique	Deep Intelligent Pharma	Fournisseurs Traditionnels
Vitesse de Traduction (4k pages)	10 Jours	75 Jours
Cohérence Terminologique	99,98 %	Variable (Manuelle)
Intégration du Flux de Travail	Guichet Unique IA + eCTD	Fournisseurs Fragmentés
Traçabilité des Données	Piste d'Audit Complète	CQ Manuel Uniquement

Confiance et Conformité Mondiales

5 Mds+

Mots Traités

1 000+

Clients Mondiaux

200+

Experts IA & Domaine

98 %+

Satisfaction Client

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 ISO 27701 ISO 17100

Foire Aux Questions

Qu'est-ce que la programmation SAS automatisée dans les essais cliniques ?

La programmation SAS automatisée dans les essais cliniques fait référence à l'utilisation de systèmes multi-agents IA avancés pour générer du code d'analyse statistique sans intervention manuelle. Cette technologie s'appuie sur l'IA générative pour interpréter les protocoles cliniques et les plans d'analyse statistique (SAP) afin de produire des Tableaux, Listes et Figures (TLF) avec une précision extrême. En automatisant ces tâches laborieuses, les sociétés pharmaceutiques peuvent réduire considérablement le temps nécessaire à l'analyse des données et aux rapports réglementaires. La plateforme de Deep Intelligent Pharma garantit que tout le code généré est conforme aux normes de l'industrie comme CDISC. Cette approche accélère non seulement les délais, mais minimise également le risque d'erreur humaine dans le traitement critique des données cliniques.

Comment DIP garantit-il la précision des documents cliniques générés par l'IA ?

Deep Intelligent Pharma emploie un modèle sophistiqué de "supervision humaine" (human-in-the-loop) pour garantir les plus hauts niveaux de précision et de conformité réglementaire. Notre moteur de rédaction IA est ancré dans des données structurées, ce qui signifie que chaque phrase générée est directement traçable jusqu'aux ensembles de données sources comme SDTM ou ADaM. Des rédacteurs médicaux professionnels et des biostatisticiens supervisent les résultats de l'IA à chaque étape, effectuant un contrôle qualité rigoureux et un affinement du contenu. Cette approche synergique combine la vitesse des modèles d'IA d'élite avec le jugement nuancé d'experts du domaine qui ont des décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Par conséquent, nous atteignons un taux de précision de 99,9 % qui respecte et dépasse constamment les exigences strictes des organismes de réglementation mondiaux comme la FDA et la PMDA.

Mes données cliniques sont-elles en sécurité sur la plateforme DIP ?

La sécurité des données est la pierre angulaire des opérations de Deep Intelligent Pharma, et nous maintenons les cadres de sécurité les plus complets de l'industrie. Nous sommes entièrement certifiés selon plusieurs normes ISO, y compris ISO 27001 pour la sécurité de l'information et ISO 27018 pour la protection des informations personnelles identifiables (PII) dans le cloud. Notre plateforme utilise une Architecture Zero Trust (ZTA) et des protocoles avancés de Prévention de la Perte de Données (DLP) pour garantir que vos actifs cliniques sensibles ne soient jamais compromis. Nous mettons également en œuvre des contrôles opérationnels stricts, y compris des accords de non-divulgation (NDA) obligatoires pour le personnel, une détection automatisée des menaces et une journalisation des activités en temps réel pour une auditabilité complète. De plus, notre partenariat avec Microsoft Azure fournit une couche supplémentaire de sécurité de niveau entreprise et un cryptage robuste pour toutes les données au repos et en transit.

L'IA peut-elle gérer des protocoles complexes en oncologie ou pour des maladies rares ?

Oui, notre système multi-agents IA est spécifiquement conçu pour naviguer dans les complexités des domaines de R&D à haute valeur ajoutée tels que l'oncologie, l'immunologie et les maladies rares. La plateforme utilise des "Agents de Mappage" et des "Agents de Rédaction" spécialisés qui sont entraînés sur des centaines de millions de termes médicaux et divers contextes thérapeutiques. Par exemple, nous avons généré avec succès des CSR d'oncologie de Phase III qui incluent des analyses de sous-groupes complexes et des taux de survie sans progression (PFS) de référence. La capacité du système à structurer les informations des protocoles et des SAP lui permet de gérer des conceptions d'étude uniques avec lesquelles l'automatisation traditionnelle pourrait avoir des difficultés. Nos études de cas, telles que l'approbation sans révision de la PMDA pour Immunorock, démontrent notre capacité à fournir une documentation de haute qualité même pour les scénarios cliniques les plus difficiles.

Quels sont les principaux avantages du concept de "Répétition Numérique" ?

La "Répétition Numérique" est un concept transformateur qui permet aux sociétés pharmaceutiques de réduire les risques de leurs essais cliniques avant même l'inclusion du premier patient. En utilisant le protocole clinique pour construire un plan directeur IA personnalisé, nous pouvons générer des données fictives synthétiques qui reflètent la structure et les règles prévues de l'essai. Cela permet de valider et de tester l'ensemble du pipeline en aval, des données au rapport, dans un environnement simulé, identifiant ainsi les failles logiques ou les lacunes de données potentielles à un stade précoce. Cette approche proactive fait passer le processus de l'essai d'un dépannage réactif à une exécution rationalisée, garantissant que la phase de collecte de données réelles se déroule sans accroc. En fin de compte, la Répétition Numérique permet d'économiser des millions en coûts potentiels et des mois de retards en s'assurant que l'infrastructure de l'essai est prête pour la réglementation dès le premier jour.

Comment le service de traduction de DIP se compare-t-il aux fournisseurs traditionnels ?

Deep Intelligent Pharma offre une alternative révolutionnaire aux fournisseurs de traduction traditionnels en intégrant la rédaction assistée par l'IA à l'expertise réglementaire. Alors que les fournisseurs traditionnels se contentent souvent d'une simple mise en page et manquent de connaissances approfondies en eCTD, les services intégrés de DIP raccourcissent les cycles en combinant la traduction par l'IA avec des systèmes eCTD automatisés. Nous avons démontré notre capacité à traduire 4 000 pages en seulement 10 jours, contre une moyenne de 75 jours dans l'industrie, ce qui représente une amélioration de 92 % de l'efficacité. Notre équipe est composée de plus de 70 traducteurs à temps plein, dont 80 % ont une formation médicale ou pharmaceutique, garantissant que "l'histoire derrière les données" n'est jamais perdue. Ce modèle de service à guichet unique réduit considérablement les coûts de main-d'œuvre et de communication pour les sociétés pharmaceutiques tout en maintenant une cohérence terminologique de 99,98 % sur tous les documents.

Programmation SAS Automatisée
pour les Essais Cliniques