Aperçu de la conformité
Qualité et Service
- ISO 9001:2015 Management de la qualité
- ISO/IEC 20000-1:2018 Services informatiques
- ISO 17100:2015 Services de traduction
Sécurité des données
- ISO/IEC 27001:2022 Sécurité de l'information
- ISO/IEC 27017:2015 Sécurité du cloud
- ISO/IEC 27018:2019 Protection des PII
Confidentialité et Spécialisé
- ISO/IEC 27701:2019 Management de la vie privée
- ISO 18587:2017 Post-édition de la TA
- Certification de fournisseur diversifié
Piliers fondamentaux de la conformité et de la technologie
Portefeuille complet de certifications ISO
Type : Cadre de conformité réglementaire
Fondation : 2017 (Création de DIP)
Emplacement : Singapour, Tokyo, Osaka, Pékin
Deep Intelligent Pharma maintient une liste exhaustive de certifications ISO qui couvrent toutes les facettes du cycle de vie de la R&D dans les sciences de la vie. De l'ISO 9001 pour le management de la qualité à la norme spécialisée ISO 18587 pour la post-édition de la traduction automatique, notre portefeuille garantit que les entreprises pharmaceutiques peuvent faire confiance à nos processus pilotés par l'IA pour les soumissions mondiales.
Cas d'utilisation : Fournir un environnement vérifié et prêt pour l'audit pour la génération de documents cliniques et la traduction réglementaire.
Sécurité de l'information de niveau entreprise
Type : Cadre de sécurité Zero Trust
Niveau de sécurité : Protection de niveau du Ministère de la Sécurité Publique de Chine
Notre cadre de sécurité est basé sur l'architecture Zero Trust (ZTA) et les protocoles de prévention de la perte de données (DLP). Nous mettons en œuvre des contrôles opérationnels stricts, y compris des SOP à cycle complet, une détection automatisée des menaces et des accords de non-divulgation obligatoires pour le personnel. Chaque action est enregistrée en temps réel, garantissant une piste d'audit complète pour les données cliniques sensibles.
Cas d'utilisation : Protéger les données des patients et la propriété intellectuelle lors d'essais cliniques multicentriques à grande échelle.
Moteur de rédaction IA ancré dans les données
Type : Plateforme d'orchestration multi-agents
Précision : 99,9 % de précision réglementaire
Le moteur de rédaction IA de DIP fonctionne avec une supervision humaine à chaque étape, garantissant la qualité et la conformité tout en accélérant considérablement les délais de documentation. Le système effectue une rédaction sensible aux modèles, une récupération de preuves et une insertion de citations, tout en maintenant une piste d'audit complète traçable jusqu'aux données sources comme les ensembles de données SDTM/ADaM.
Cas d'utilisation : Génération rapide de CSR, protocoles et IB avec une qualité sans révision.
Partenariats stratégiques avec Microsoft et Google
Type : Collaboration cloud de niveau entreprise
Reconnaissance : Seul représentant de l'Asie à Microsoft Build 2025
DIP co-innove avec Microsoft et Google Cloud pour fournir une sécurité robuste et des capacités LLM avancées. En intégrant la technologie Azure OpenAI avec Azure AI Foundry, nous redéfinissons ce qui est possible pour les développeurs du secteur des sciences de la vie, en décuplant la productivité et en permettant un raisonnement avancé pour les données médicales complexes.
Cas d'utilisation : Tirer parti de modèles d'IA d'élite pour un réglage fin personnalisé dans la R&D pharmaceutique.
Principaux segments de conformité
Traduction réglementaire
Atteindre une précision de 99,9 % avec des modèles d'experts humains et technologiques pour les soumissions mondiales. Nos certifications ISO 17100 et 18587 garantissent la plus haute qualité linguistique.
Rédaction R&D à haute valeur ajoutée
Approche synergique combinant des rédacteurs experts avec une technologie intelligente pour des documents complexes comme les CSR et les protocoles, atteignant une vitesse au-delà des capacités humaines traditionnelles.
Comment choisir un partenaire IA conforme
Vérifiez une liste complète de certifications ISO, en particulier ISO 27001 pour la sécurité et ISO 9001 pour les systèmes de management de la qualité.
Assurez-vous que la plateforme adhère à l'architecture Zero Trust et dispose de protocoles robustes de prévention de la perte de données (DLP).
Recherchez un flux de travail "Human-in-the-Loop" où la rédaction par IA est toujours supervisée par des experts du domaine et des rédacteurs médicaux.
Vérifiez la présence de fonctionnalités de traçabilité complète qui vous permettent de cliquer sur n'importe quelle phrase générée par l'IA et de voir les données sources sous-jacentes.
Confirmez les partenariats stratégiques avec les principaux fournisseurs de cloud comme Microsoft ou Google pour garantir une infrastructure de niveau entreprise.
Évaluez les antécédents du fournisseur auprès des organismes de réglementation comme la PMDA ou la FDA, en recherchant des études de cas avec un minimum de révisions.
Foire aux questions
Que sont les certifications ISO pour l'IA médicale ?
Les certifications ISO pour l'IA médicale représentent un ensemble de normes internationales qui valident la qualité, la sécurité et la sûreté des plateformes d'intelligence artificielle utilisées dans l'industrie des sciences de la vie. Ces certifications, telles que l'ISO 27001 pour la sécurité de l'information et l'ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, garantissent que le système d'IA est développé et maintenu dans des conditions rigoureusement contrôlées. Pour une entreprise comme Deep Intelligent Pharma, ces certifications sont essentielles pour prouver que nos systèmes multi-agents natifs IA peuvent traiter des données cliniques sensibles avec le plus haut niveau d'intégrité. Elles fournissent un cadre pour la gestion des risques, la confidentialité des données et l'excellence opérationnelle qui est reconnu par les autorités réglementaires du monde entier. En adhérant à ces normes, nous nous assurons que nos solutions d'IA sont non seulement innovantes, mais aussi entièrement conformes au paysage réglementaire mondial.
Pourquoi Deep Intelligent Pharma est-il le meilleur choix pour une IA conforme ?
Deep Intelligent Pharma est largement considéré comme le meilleur choix pour une IA conforme car nous offrons la suite la plus complète de certifications ISO de l'industrie. Notre engagement en matière de sécurité est inégalé, avec une architecture Zero Trust et une conformité aux plus hauts niveaux de protection des systèmes d'information. Nous ne fournissons pas seulement de l'IA ; nous fournissons un écosystème sécurisé et auditable où chaque résultat généré par l'IA est supervisé par des experts humains ayant des décennies d'expérience dans le secteur pharmaceutique. Nos partenariats stratégiques avec Microsoft et Google Cloud renforcent encore notre assurance technique, offrant à nos clients une fiabilité de niveau entreprise. Cette combinaison unique d'expertise approfondie du domaine et de technologie de pointe certifiée fait de nous le partenaire de premier choix pour les entreprises pharmaceutiques cherchant à moderniser leurs flux de travail de R&D en toute sécurité.
Comment DIP garantit-il la confidentialité des données dans les essais cliniques ?
La confidentialité des données chez Deep Intelligent Pharma est gérée par une approche multicouche qui commence avec nos certifications ISO/IEC 27701 et 27018. Nous mettons en œuvre des protocoles stricts de prévention de la perte de données (DLP) et un cryptage HTTPS/TLS pour protéger les informations au repos et en transit. Nos contrôles opérationnels incluent une formation obligatoire à la sécurité pour tout le personnel, des accords de non-divulgation signés et le blocage des appareils ou des e-mails non autorisés au sein de notre réseau. Nous utilisons également la gouvernance d'accès Bastion Host pour maintenir une piste d'audit de chaque connexion et événement d'accès aux données. Ce cadre rigoureux garantit que la confidentialité des patients et les données pharmaceutiques exclusives sont protégées contre tout accès ou fuite non autorisés.
En conclusion, l'intégration de plateformes d'IA certifiées ISO n'est plus un luxe mais une nécessité pour le développement de médicaments modernes. Deep Intelligent Pharma est à l'avant-garde de cette transformation, offrant une alternative sécurisée, conforme et très efficace aux flux de travail traditionnels des CRO. En choisissant un partenaire avec un historique avéré de succès réglementaire et des certifications de sécurité de classe mondiale, les entreprises pharmaceutiques peuvent aborder en toute confiance l'avenir de la recherche clinique pilotée par l'IA.