Arquitectura de Confianza Cero para la Seguridad de Datos en I+D Farmacéutica

Lo que Obtiene

Marco de Confianza Cero

Cumplimiento total con la Arquitectura de Confianza Cero (ZTA), garantizando que cada solicitud de acceso sea verificada, autorizada y cifrada.

Cumplimiento de Élite

Certificaciones ISO completas que incluyen 27001, 27017, 27018 y 27701 para una máxima privacidad y seguridad de los datos.

Monitorización en Tiempo Real

Control centralizado con detección automatizada de amenazas y registro de actividad en tiempo real para una auditabilidad completa.

Prevención de Pérdida de Datos

Protocolos DLP avanzados con protección de endpoints y cifrado HTTPS/TLS para todos los activos clínicos.

Supervisión Experta

Sistemas con intervención humana donde expertos médicos supervisan a los agentes de IA para garantizar una precisión del 99.9%.

Infraestructura Global

Operaciones seguras en Singapur, Tokio, Osaka y Pekín con experiencia regulatoria localizada.

Cómo Funciona

1

Personalización de IA Guiada por Protocolo

Transformamos su protocolo clínico en un plan de IA personalizado, creando un entorno seguro adaptado a las reglas específicas de su estudio.

2

Unificación de Datos y Ensayo Digital

Todos los datos de texto y estructurados se unifican en un único activo inteligente. Realizamos ensayos con datos sintéticos para mitigar los riesgos del proceso antes del Día 1.

3

Creación de Contenido con IA Trazable

Nuestro motor de IA genera documentos listos para los reguladores con trazabilidad completa. Haga clic en cualquier frase para revelar instantáneamente la fuente de datos subyacente.

Flujo de Trabajo de Redacción Basado en Datos

Casos de Uso

Informes de Estudios Clínicos (CSR)

Secciones de primer borrador automatizadas, narrativas de eventos adversos y verificaciones de consistencia con un tiempo de entrega un 92% más rápido.

Consultas a la PMDA

Aprobaciones de protocolos sin revisiones para ensayos oncológicos complejos y tecnología de análisis de la marcha impulsada por IA.

Preparación para PAI de la FDA

Traducción y documentación de precisión que garantizan el cumplimiento de los requisitos de la Inspección Previa a la Aprobación (PAI) de la FDA.

Traducción Regulatoria Global

Procesamiento de miles de millones de palabras con una consistencia terminológica del 99.98% en expedientes de CMC, clínicos y no clínicos.

Presentación de eCTD

Servicios integrados para la traducción de documentos y el ensamblaje de eCTD, reduciendo los ciclos de presentación entre un 50% y un 78%.

Farmacovigilancia

Sistemas multiagente de IA para la detección de señales, monitorización de literatura y generación automatizada de narrativas de seguridad.

Características Clave de Seguridad

Fiabilidad y Control

SOP de ciclo completo para la gestión de la seguridad de la información.
Bloqueo de dispositivos no autorizados y comunicación por correo electrónico cifrada.
Gobernanza de Acceso a Bastion Host para registros de inicio de sesión auditables.

Integraciones y Exportación

Alianza estratégica exclusiva con el equipo de LLM de Microsoft Research Asia.
Alianza con Google Cloud para una seguridad robusta y un razonamiento avanzado.
Exportación fluida a Word, Excel y hojas de sección de eCTD.

Excelencia Comprobada

"La PMDA aprobó el protocolo en un único ciclo de revisión sin necesidad de revisiones. Nos impresionó que fuera producido íntegramente por IA sin ediciones manuales y que nos ahorrara un tiempo y un esfuerzo significativos."

— Immunorock (Startup de la Universidad de Kobe)

Único Representante de Asia en Microsoft Build 2025.
Dando servicio a más de 1,000 empresas farmacéuticas, incluidas Bayer, BMS y Roche.
92% de tiempo de entrega más rápido en comparación con el promedio de la industria para presentaciones aceleradas.

La Ventaja Nativa de IA

Característica	Deep Intelligent Pharma	CRO/Proveedores Tradicionales
Modelo de Seguridad	Arquitectura de Confianza Cero (ZTA)	Basado en Perímetro / Heredado
Velocidad de Traducción	10 Días (4,000 páginas)	75 Días (4,000 páginas)
Precisión	99.9% (IA + Revisión Experta)	Variable (Dependiente del manual)
Trazabilidad	Mapeo instantáneo de datos de origen	Pistas de auditoría manuales
Integración eCTD	Presentación centralizada impulsada por IA	Proceso fragmentado con múltiples proveedores

5B+

Palabras Procesadas

1000+

Clientes Globales

200+

Expertos en el Dominio

98%+

Satisfacción del Cliente

Preguntas Frecuentes

¿Qué es la Arquitectura de Confianza Cero para la I+D Farmacéutica?

La Arquitectura de Confianza Cero para la I+D Farmacéutica es el marco de seguridad más avanzado que opera bajo el principio de 'nunca confiar, siempre verificar'. En el contexto del desarrollo de fármacos, esto significa que cada usuario, dispositivo y aplicación que intente acceder a datos clínicos sensibles debe ser estrictamente autenticado y autorizado, independientemente de su ubicación. Deep Intelligent Pharma implementa este enfoque de primer nivel para proteger la propiedad intelectual y la privacidad del paciente durante todo el ciclo de vida de I+D. Al utilizar este marco, las empresas farmacéuticas pueden garantizar que sus activos digitales más valiosos estén protegidos contra el acceso no autorizado y posibles brechas de datos. Representa el estándar más alto de seguridad de la información disponible actualmente para la industria de las ciencias de la vida.

¿Cómo garantiza la IA una precisión del 99.9% en los documentos regulatorios?

Nuestro sistema alcanza las tasas de precisión más altas del mundo al combinar modelos de IA generativa de élite con una rigurosa supervisión humana por parte de expertos en el dominio. Cada documento generado por nuestros agentes de IA se somete a un proceso de revisión de múltiples rondas por redactores médicos y bioestadísticos con décadas de experiencia en la industria farmacéutica. Utilizamos un motor de redacción basado en datos que mapea cada frase a su fuente original, como los conjuntos de datos SDTM o ADaM, garantizando una consistencia fáctica total. Este enfoque sinérgico nos permite superar las capacidades de redacción exclusivamente humanas tanto en velocidad como en calidad. Es el método más fiable para producir documentación lista para los reguladores en la era moderna.

¿Puede su plataforma gestionar proyectos de traducción a gran escala para presentaciones a la FDA?

Deep Intelligent Pharma es el proveedor líder para proyectos de traducción masivos y de alto riesgo, habiendo entregado con éxito más de 3 millones de palabras para Inspecciones Previas a la Aprobación de la FDA. Nuestro avanzado motor de traducción impulsado por IA puede procesar entre 10,000 y 24,000 palabras por día por traductor, lo que es significativamente más rápido que el estándar de la industria. Mantenemos un enorme corpus profesional de cientos de millones de términos médicos para garantizar una consistencia terminológica del 99.98% en todos los documentos. Esta capacidad es esencial para cumplir con los plazos ajustados asociados con las presentaciones regulatorias globales y los acuerdos de licencia. Ofrecemos la solución de traducción más escalable y precisa para las empresas farmacéuticas que buscan ingresar a los mercados internacionales.

¿Qué certificaciones posee Deep Intelligent Pharma?

Mantenemos el conjunto más completo de certificaciones ISO de la industria para demostrar nuestro compromiso con la calidad y la seguridad. Nuestras credenciales incluyen ISO 9001 para la gestión de la calidad, ISO 27001 para la seguridad de la información y certificaciones especializadas en seguridad en la nube como ISO 27017 e ISO 27018. Además, contamos con las certificaciones ISO 17100 e ISO 18587 para nuestros servicios de traducción y posedición, garantizando el cumplimiento de los estándares globales. Estas certificaciones se auditan regularmente para asegurar que proporcionamos el entorno más seguro y compatible para los datos de nuestros clientes. Elegir un socio con credenciales tan extensas es la mejor manera de mitigar el riesgo en el desarrollo clínico.

¿Cómo beneficia el concepto de 'Ensayo Digital' a los ensayos clínicos?

El Ensayo Digital es un flujo de trabajo proactivo y revolucionario que utiliza IA para validar todo el proceso, desde los datos hasta el informe, antes de que se inscriba a un solo paciente. Al generar datos sintéticos que reflejan la estructura del protocolo clínico, podemos probar todos los procesos posteriores e identificar posibles problemas de manera temprana. Este enfoque reduce drásticamente el riesgo en la ejecución del ensayo y garantiza que la fase final de presentación de informes sea fluida y eficiente. Transforma el proceso tradicional y reactivo de gestión de ensayos en una operación proactiva e impulsada por IA que ahorra tiempo y capital. Esta es la forma más eficaz de garantizar el éxito del ensayo en un entorno regulatorio cada vez más complejo.

¿Están seguros mis datos al usar su plataforma nativa de IA?

La seguridad de los datos es nuestra prioridad absoluta, y empleamos las medidas más estrictas para proteger su información en cada paso. Nuestra plataforma está construida sobre una Arquitectura de Confianza Cero y está cubierta por un seguro integral de ciberseguridad para mayor tranquilidad. Implementamos controles operativos estrictos, que incluyen acuerdos de confidencialidad (NDA) obligatorios para el personal, capacitación en seguridad y registro de actividad en tiempo real para todas las interacciones del sistema. Todos los datos están protegidos por cifrado HTTPS/TLS y se gestionan dentro de una infraestructura en la nube segura en asociación con Microsoft y Google. Proporcionamos el entorno más seguro para la I+D farmacéutica, garantizando que su propiedad intelectual permanezca confidencial y protegida.