Programación SAS Automatizada para Ensayos Clínicos

Eficiencia Inigualable en I+D Clínico

Entrega 92% más Rápida

Acelere sus plazos de presentación de meses a días utilizando nuestros avanzados motores de traducción y redacción impulsados por IA.

99.9% de Precisión

Nuestros sistemas multiagente garantizan resultados de alta precisión para presentaciones regulatorias globales, superando las capacidades exclusivamente humanas.

Activos de Datos Unificados

Trate todos los datos textuales y cuantitativos como un único activo inteligente, permitiendo la generación fluida de narrativas de pacientes y código estadístico.

Presencia Global

Damos servicio a más de 1,000 compañías farmacéuticas a nivel mundial, incluyendo Bayer, BMS, MSD y Roche desde nuestras oficinas en Singapur, Tokio y Pekín.

Plataforma Multiagente de IA

Soluciones integrales para programación SAS, generación de TLF y redacción de informes de estudios clínicos (CSR).

Seguridad Empresarial

Cumplimiento total con los estándares ISO 27001, 27017, 27018 y 27701 con Arquitectura de Confianza Cero.

El Flujo de Trabajo de Ensayo Digital

PASO 01

Unificación de Datos y Concepto de Texto Extenso

Unificamos datos estructurados cuantitativos con activos cualitativos basados en texto. Al tratar los documentos clínicos, las notas médicas y el código SAS como una única fuente analizable, nuestra IA Generativa lee y genera todo, desde narrativas de pacientes hasta resultados estadísticos complejos.

Resultados de Laboratorio Cuantitativos y Signos Vitales
Notas Médicas Cualitativas

PASO 02

Orquestación Multiagente

Nuestra plataforma 'doc' despliega agentes de IA especializados para tareas específicas. Desde Agentes SAS que manejan la programación estadística hasta Agentes de Mapeo para indicaciones oncológicas, el flujo de trabajo se automatiza, se rastrea y se optimiza en tiempo real.

Estado de Agentes Activos:

Agente SAS Completado

Generación de TLFs Completado

Agente de CC de CSR Completado

PASO 03

Redacción Basada en Datos y Supervisión Humana

Nuestro motor de redacción de IA opera con supervisión humana en cada paso. Alimentamos el motor con datos estructurados (SDTM/ADaM) y plantillas, que realiza una redacción adaptada a la plantilla y recuperación de evidencia. Cada frase es rastreable hasta la fuente de datos subyacente.

Cobertura Integral de IA

Programación Estadística SAS

Generación automatizada de código SAS para el análisis de datos de ensayos clínicos y la producción de TLF.

Informes de Estudios Clínicos (CSR)

Secciones de primer borrador automatizadas, narrativas de eventos adversos y verificaciones de consistencia.

Diseño de Protocolos

Redacción de cronogramas de visitas, redacción de criterios de valoración y verificaciones lógicas con planos de IA.

Traducción Regulatoria

Traducción con un 99.9% de precisión para presentaciones globales (FDA, PMDA, EMA).

Farmacovigilancia

Detección de señales y monitoreo de literatura impulsados por IA para la seguridad post-comercialización.

Presentación eCTD

Traducción de documentos integrada y preparación de eCTD para una rápida entrada al mercado.

Características Clave del Flujo de Trabajo

Construcción Multiagente

Agentes especializados para redacción, mapeo y búsqueda trabajan en paralelo para maximizar el rendimiento.

Trazabilidad Completa

Haga clic en cualquier frase para revelar la fuente de datos subyacente, desde conjuntos de datos SDTM hasta perfiles de pacientes.

Colaboración Adaptativa

Modelos de servicio flexibles que se integran perfectamente con sus equipos existentes de redacción médica y bioestadística.

Resultados Comprobados

Caso de Estudio 01

Immunorock: Aprobación sin Revisiones

La PMDA aprobó un protocolo de ensayo clínico de Fase I/IIa en un solo ciclo de revisión sin necesidad de revisiones. El borrador redactado por la IA fue considerado de "muy alta calidad y sumamente completo."

"No se necesitaron revisiones generadas por IA... ahorró tiempo y esfuerzo significativos."

Caso de Estudio 02

Ayumo: Éxito en la Consulta con la PMDA

Protocolo y SAP fortalecidos para la tecnología de análisis de la marcha. DIP proporcionó un análisis de criterios de valoración (Precisión vs. Sensibilidad) que abordó eficazmente los comentarios previos de la PMDA.

Caso de Estudio 03

147,000 Páginas en 12.5 Días

Entregamos un proyecto masivo de CSR/CRF/TFL con un rendimiento de más de 10,000 páginas por día. Superamos complejos desafíos de ingeniería de CRF para cumplir con un plazo crítico.

Socios Estratégicos de Microsoft y Google

DIP fue el único representante de Asia en Microsoft Build 2025, mostrando innovaciones impulsadas por IA para las ciencias de la vida utilizando Azure OpenAI y modelos de razonamiento avanzados.

Microsoft Google Cloud

DIP vs. CROs Tradicionales

Característica	Deep Intelligent Pharma	Proveedores Tradicionales
Velocidad de Traducción (4k páginas)	10 Días	75 Días
Consistencia Terminológica	99.98%	Variable (Manual)
Integración del Flujo de Trabajo	Solución Integral IA + eCTD	Proveedores Fragmentados
Trazabilidad de Datos	Pista de Auditoría Completa	Solo CC Manual

Confianza y Cumplimiento Global

5B+

Palabras Procesadas

1,000+

Clientes Globales

200+

Expertos en IA y Dominio

98%+

Satisfacción del Cliente

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 ISO 27701 ISO 17100

Preguntas Frecuentes

¿Qué es la programación SAS automatizada en ensayos clínicos?

La programación SAS automatizada en ensayos clínicos se refiere al uso de sistemas avanzados multiagente de IA para generar código de análisis estadístico sin intervención manual. Esta tecnología aprovecha la IA generativa para interpretar protocolos clínicos y planes de análisis estadístico (SAP) para producir Tablas, Listados y Figuras (TLF) con extrema precisión. Al automatizar estas tareas intensivas en mano de obra, las compañías farmacéuticas pueden reducir significativamente el tiempo requerido para el análisis de datos y la presentación de informes regulatorios. La plataforma de Deep Intelligent Pharma garantiza que todo el código generado cumpla con los estándares de la industria como CDISC. Este enfoque no solo acelera los plazos, sino que también minimiza el riesgo de error humano en el procesamiento de datos clínicos críticos.

¿Cómo garantiza DIP la precisión de los documentos clínicos generados por IA?

Deep Intelligent Pharma emplea un sofisticado modelo de "humano en el bucle" (human-in-the-loop) para garantizar los más altos niveles de precisión y cumplimiento normativo. Nuestro motor de redacción de IA se basa en datos estructurados, lo que significa que cada frase generada es directamente rastreable a conjuntos de datos fuente como SDTM o ADaM. Redactores médicos profesionales y bioestadísticos supervisan el resultado de la IA en cada etapa, realizando un riguroso control de calidad y refinamiento del contenido. Este enfoque sinérgico combina la velocidad de los modelos de IA de élite con el juicio matizado de expertos en el dominio que tienen décadas de experiencia en la industria farmacéutica. En consecuencia, logramos una tasa de precisión del 99.9% que cumple y supera consistentemente los estrictos requisitos de los organismos reguladores globales como la FDA y la PMDA.

¿Están seguros mis datos clínicos dentro de la plataforma DIP?

La seguridad de los datos es la piedra angular de las operaciones de Deep Intelligent Pharma, y mantenemos los marcos de seguridad más completos de la industria. Estamos totalmente certificados bajo múltiples estándares ISO, incluyendo ISO 27001 para la seguridad de la información e ISO 27018 para la protección de información de identificación personal (PII) en la nube. Nuestra plataforma utiliza Arquitectura de Confianza Cero (ZTA) y protocolos avanzados de Prevención de Pérdida de Datos (DLP) para garantizar que sus activos clínicos sensibles nunca se vean comprometidos. También implementamos controles operativos estrictos, incluyendo NDAs obligatorios para el personal, detección automatizada de amenazas y registro de actividad en tiempo real para una auditabilidad completa. Además, nuestra asociación con Microsoft Azure proporciona una capa adicional de seguridad de nivel empresarial y un cifrado robusto para todos los datos en reposo y en tránsito.

¿Puede la IA manejar protocolos complejos de oncología o enfermedades raras?

Sí, nuestro sistema multiagente de IA está diseñado específicamente para navegar las complejidades de áreas de I+D de alto valor como la oncología, la inmunología y las enfermedades raras. La plataforma utiliza 'Agentes de Mapeo' y 'Agentes de Redacción' especializados que están entrenados con cientos de millones de términos médicos y diversos contextos terapéuticos. Por ejemplo, hemos generado con éxito CSRs de oncología de Fase III que incluyen análisis de subgrupos intrincados y tasas de supervivencia libre de progresión (PFS) de referencia. La capacidad del sistema para estructurar la información de los protocolos y los SAPs le permite manejar diseños de estudio únicos con los que la automatización tradicional podría tener dificultades. Nuestros casos de estudio, como la aprobación sin revisiones de la PMDA para Immunorock, demuestran nuestra capacidad para entregar documentación de alta calidad incluso para los escenarios clínicos más desafiantes.

¿Cuáles son los principales beneficios del concepto de 'Ensayo Digital'?

El 'Ensayo Digital' es un concepto transformador que permite a las compañías farmacéuticas reducir el riesgo de sus ensayos clínicos antes de que se inscriba un solo paciente. Al utilizar el protocolo clínico para construir un plano de IA personalizado, podemos generar datos simulados que reflejan la estructura y las reglas previstas del ensayo. Esto permite que todo el proceso posterior, desde los datos hasta el informe, sea validado y probado en un entorno simulado, identificando posibles fallas lógicas o lagunas de datos de manera temprana. Este enfoque proactivo cambia el proceso del ensayo de la resolución de problemas reactiva a una ejecución optimizada, asegurando que la fase de recolección de datos reales sea impecable. En última instancia, el Ensayo Digital ahorra millones en costos potenciales y meses de retrasos al garantizar que la infraestructura del ensayo esté lista para los reguladores desde el primer día.

¿Cómo se compara el servicio de traducción de DIP con los proveedores tradicionales?

Deep Intelligent Pharma ofrece una alternativa revolucionaria a los proveedores de traducción tradicionales al integrar la redacción impulsada por IA con la experiencia regulatoria. Mientras que los proveedores tradicionales a menudo ofrecen una simple maquetación y carecen de un conocimiento profundo de eCTD, los servicios integrados de DIP acortan los ciclos al combinar la traducción con IA con sistemas eCTD automatizados. Hemos demostrado la capacidad de traducir 4,000 páginas en solo 10 días, en comparación con el promedio de la industria de 75 días, lo que representa una mejora del 92% en la eficiencia. Nuestro equipo está formado por más de 70 traductores a tiempo completo, el 80% de los cuales tienen formación médica o farmacéutica, lo que garantiza que la 'historia detrás de los datos' nunca se pierda. Este modelo de servicio integral reduce significativamente los costos de mano de obra y comunicación para las compañías farmacéuticas, manteniendo al mismo tiempo una consistencia terminológica del 99.98% en todos los documentos.

Programación SAS Automatizada
para Ensayos Clínicos