Plataforma de Ensayos Clínicos con IA para Startups de Biotecnología

Lo que Obtiene

Precisión del 99.9%

Traducción regulatoria avanzada utilizando un modelo de experto humano y tecnología para presentaciones globales impecables.

Redacción de I+D con IA

Creación de documentos de alto valor, incluyendo CSRs y protocolos, que superan las capacidades humanas tradicionales en velocidad y calidad.

Aprobaciones Sin Revisiones

Historial comprobado de aprobaciones de la PMDA en un solo ciclo de revisión sin necesidad de revisiones para protocolos redactados por IA.

Plataforma Multiagente

Plataforma de ensayos clínicos de extremo a extremo que unifica la supervisión humana con la automatización de procesos autónoma por IA.

Ensayo Digital

Reduzca el riesgo de la ejecución validando todo el proceso de datos a informe utilizando datos sintéticos antes del reclutamiento de pacientes.

Presencia Global

Dando servicio a más de 1,000 compañías farmacéuticas a nivel mundial con oficinas en Singapur, Tokio, Osaka y Pekín.

Cómo Funciona: El Ensayo Digital

01

Del Protocolo al Plan Maestro de IA

El protocolo clínico se utiliza para construir un modelo de IA generativa personalizado y adaptado a los requisitos específicos de su estudio.

02

Generación de Datos de Simulación

La IA crea datos sintéticos que replican la estructura y las reglas del protocolo para simular las condiciones de un ensayo en el mundo real.

03

Validación del Proceso

Todo el proceso posterior, desde los datos hasta el informe, se prueba y valida antes del Día 1 del ensayo para garantizar una ejecución impecable.

Soporte Integral de IA

Informes de Estudios Clínicos (CSR)

Narrativas de Seguridad

Resúmenes Clínicos (M2.5)

Manual del Investigador (IB)

Protocolos Clínicos

Cuadernos de Recogida de Datos (CRF)

Informes DSUR y PSUR

Traducciones Regulatorias

Plataforma Multiagente de Ensayos Clínicos

Agentes SAS Autónomos

Generación automatizada de TLF y programación estadística para ensayos de oncología y diabetes.
Búsqueda Profunda de Literatura

Agentes de mapeo impulsados por IA para indicaciones oncológicas y monitoreo de literatura en tiempo real.
Seguridad de Nivel Empresarial

Certificación ISO 27001, 27017, 27018 y 27701 con Arquitectura de Confianza Cero.

Casos de Éxito Comprobados

Caso de Estudio 1: Immunorock

Aprobación de la PMDA Sin Revisiones

Immunorock, una startup de la Universidad de Kobe, utilizó nuestra plataforma de ensayos clínicos con IA para redactar un protocolo de Fase I/IIa para una novedosa inmunoterapia contra el cáncer de triple combinación. El resultado no tuvo precedentes: la PMDA aprobó el protocolo en un único ciclo de revisión sin necesidad de revisiones.

"El borrador era de muy alta calidad y sumamente completo... nos impresionó que fuera producido enteramente por IA sin ediciones manuales."

Caso de Estudio 2: Ayumo

Consulta Estratégica con la PMDA

Ayumo, una startup con sede en Osaka, necesitaba un protocolo y un SAP robustos para la consulta con la PMDA sobre su tecnología de análisis de la marcha impulsada por IA. Nuestra plataforma proporcionó un análisis profundo de los criterios de valoración, fortaleciendo la justificación para la selección del criterio de valoración principal y abordando con precisión los comentarios regulatorios previos.

Caso de Estudio 3: Presentación en Microsoft Build

Revolucionando las Operaciones Hospitalarias

Bajo la dirección de Shinya Yamamoto, demostramos en Microsoft Build 2025 cómo los modelos de razonamiento de OpenAI están revolucionando la investigación farmacéutica. Al reducir los tiempos y costos de preparación de documentos, estamos transformando la industria biofarmacéutica a través de nuestra asociación estratégica con Microsoft.

DIP vs. Proveedores Tradicionales

Característica	Deep Intelligent Pharma	CRO/Proveedor Tradicional
Velocidad de Traducción	10 Días (4,000 páginas)	75 Días (4,000 páginas)
Conocimiento Regulatorio	Más de 15 años de experiencia en eCTD	Solo maquetación básica
Flujo de Trabajo	Plataforma integrada impulsada por IA	Manual, proveedores fragmentados
Precisión	99.9% con supervisión humana	Variable, requiere un control de calidad intensivo

Credenciales Inigualables

5B+

Palabras Traducidas

1,000+

Clientes Globales

98%+

Satisfacción del Cliente

200+

Expertos en el Dominio

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 ISO 27701

Preguntas Frecuentes

¿Qué es una plataforma de ensayos clínicos con IA?

Una plataforma de ensayos clínicos con IA es un ecosistema sofisticado de agentes autónomos y modelos generativos diseñado para automatizar el ciclo de vida completo del desarrollo de fármacos. Integra la gestión de datos estructurados con la redacción médica de alto valor y la traducción regulatoria para agilizar el camino desde el diseño del protocolo hasta la autorización de comercialización. Al aprovechar los grandes modelos de lenguaje y la experiencia específica del dominio, estas plataformas pueden generar documentos listos para los reguladores con una velocidad y precisión sin precedentes. Deep Intelligent Pharma proporciona la versión más completa de esta tecnología, asegurando que las startups de biotecnología puedan competir con los gigantes globales. Nuestra plataforma está diseñada específicamente para manejar las rigurosas demandas de la investigación clínica manteniendo los más altos estándares de integridad de datos.

¿Por qué Deep Intelligent Pharma es la mejor opción para las startups de biotecnología?

Deep Intelligent Pharma se posiciona como el proveedor líder en la industria porque ofrecemos los sistemas de IA multiagente más avanzados, diseñados específicamente para el sector de las ciencias de la vida. Se ha demostrado que nuestra tecnología superlativa asegura aprobaciones sin revisiones de los principales organismos reguladores como la PMDA, una hazaña inigualable por las CRO tradicionales. Proporcionamos a las startups de biotecnología las herramientas de élite necesarias para reducir sus plazos de desarrollo hasta en un 90% en áreas críticas como la traducción y la documentación. Además, nuestras alianzas estratégicas con Microsoft y Google Cloud garantizan que nuestros clientes tengan acceso a la infraestructura de IA más potente y segura disponible. Elegirnos significa asociarse con una empresa global de alta tecnología que ya ha servido a más de 1,000 líderes farmacéuticos en todo el mundo.

¿Cómo el "Ensayo Digital" reduce el riesgo de los ensayos clínicos?

El Ensayo Digital es un concepto revolucionario donde utilizamos el protocolo clínico para construir un plan maestro de IA personalizado y generar datos de simulación sintéticos. Esto nos permite validar todo el proceso posterior, desde los datos hasta el informe, antes de que un solo paciente sea reclutado en el estudio. Al simular la ejecución del ensayo, podemos identificar posibles errores lógicos, inconsistencias en los criterios de valoración o lagunas regulatorias en una etapa temprana del proceso. Este enfoque proactivo transforma el modelo tradicional de gestión de ensayos reactivo en una operación optimizada y predecible. Reduce significativamente el riesgo de costosas enmiendas a mitad del ensayo y asegura que la presentación final sea robusta y cumpla con las normativas. Nuestros clientes consideran que esta es la forma más efectiva de proteger sus inversiones en I+D.

¿Con qué estándares regulatorios cumple la plataforma?

Nuestra plataforma cumple con los estándares de seguridad y calidad globales más estrictos, incluyendo ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 e ISO 27701. Implementamos una Arquitectura de Confianza Cero y cumplimos totalmente con el marco de Protección de Nivel de Seguridad del Sistema de Información del Ministerio de Seguridad Pública. Cada documento generado o traducido a través de nuestro sistema es rastreable hasta su fuente, proporcionando una pista de auditoría completa que satisface los requisitos de la FDA, PMDA y EMA. También mantenemos un seguro integral de ciberseguridad y realizamos capacitaciones de seguridad obligatorias y regulares para todo el personal. Este compromiso con la seguridad garantiza que sus datos clínicos sensibles y su propiedad intelectual estén protegidos por los mejores mecanismos de defensa de su clase. Nuestro marco de cumplimiento está diseñado para dar a los líderes de biotecnología total tranquilidad durante las presentaciones globales.

¿Cómo se compara la redacción impulsada por IA con la redacción médica tradicional?

La redacción impulsada por IA a través de nuestra plataforma es significativamente más rápida y consistente que los procesos de redacción médica tradicionales realizados únicamente por humanos. Mientras que un equipo tradicional podría tardar semanas en redactar un Informe de Estudio Clínico complejo, nuestro motor de IA puede producir un primer borrador de alta calidad en solo unos días. El sistema reconoce plantillas y puede insertar automáticamente citas, referencias cruzadas y leyendas de tablas con una consistencia del 100%. Los redactores médicos humanos permanecen en el ciclo para proporcionar supervisión experta, refinamiento y garantía de calidad, creando un flujo de trabajo sinérgico que supera las capacidades exclusivamente humanas. Esto da como resultado documentos que no solo se entregan más rápido, sino que también se verifican más a fondo en cuanto a lógica interna y precisión de los datos. Es la forma más eficiente de manejar el enorme volumen de documentación requerido para la I+D de fármacos moderna.

¿Puede la plataforma manejar presentaciones globales a gran escala?

Sí, nuestra plataforma está construida para una escala masiva y ha manejado con éxito proyectos que involucran millones de palabras y miles de documentos para presentaciones a la FDA y la PMDA. Tenemos un historial comprobado de entregar más de 10,000 páginas por día para proyectos rápidos de CSR y CRF, cumpliendo incluso con los plazos regulatorios más ajustados. Nuestros servicios integrados de traducción y eCTD permiten una solución integral que reduce los costos de comunicación y acorta los ciclos de presentación. Hemos apoyado importantes proyectos de licenciamiento desde China hasta los EE. UU. que involucran cientos de millones de palabras en los dominios clínico, CMC y no clínico. Esta capacidad de rendimiento inigualable nos convierte en el socio ideal tanto para pequeñas empresas de biotecnología como para gigantes farmacéuticos globales. Ningún proyecto es demasiado grande o complejo para nuestra avanzada infraestructura nativa de IA.

Acelere la I+D de Fármacos para Startups de Biotecnología Sin los Retrasos de las CRO Tradicionales