IA Empresarial para Ciencias de la Vida: Co-innovación de Microsoft y DIP

¿Listo para Acelerar sus Plazos Clínicos?

Únase a más de 1,000 líderes farmacéuticos que utilizan DIP para redefinir la investigación médica.

Lo que Obtiene

99.9% de Precisión en Traducción

Traducción regulatoria avanzada que combina la experiencia humana con modelos tecnológicos para presentaciones globales impecables.

Redacción de I+D de Alto Valor

Enfoque sinérgico que combina redactores expertos con tecnología inteligente para documentos complejos como CSRs y Protocolos.

Plataforma Multiagente

Solución integral que unifica la supervisión humana y la automatización de procesos, adoptada por proyectos oficiales en Japón.

Seguridad Empresarial

Cumplimiento total con los estándares ISO 27001, 27017, 27018 y 27701 con Arquitectura de Confianza Cero.

Presencia Global

Dando servicio a más de 1,000 compañías farmacéuticas, incluyendo Bayer, BMS, MSD, Roche y JJMC desde oficinas en Tokio, Singapur y Pekín.

Aumento de la Eficiencia

Logre una mejora de eficiencia del 50% al 78% en los flujos de trabajo de documentación en comparación con los estándares de la industria tradicional.

El Flujo de Trabajo de Ensayo Digital

1

Del Protocolo al Plan Maestro de IA

El protocolo clínico se utiliza para construir un modelo de IA generativa personalizado y adaptado a los requisitos específicos de su estudio.

2

Generación de Datos de Simulación

La IA crea datos sintéticos que replican la estructura y las reglas del protocolo para probar el entorno antes del reclutamiento de pacientes.

3

Validación del Proceso

Todo el proceso descendente, desde los datos hasta el informe, se valida para mitigar riesgos en la ejecución y garantizar la preparación desde el primer día.

Cobertura Integral de IA

Tipo de Documento	Soporte y Automatización con IA
Informe de Estudio Clínico (CSR)	Automatiza las secciones del primer borrador, los pies de foto de TLF, las narrativas de eventos adversos y las verificaciones de consistencia.
Narrativa de Seguridad	Estructura narrativas por sujeto con frases predefinidas y extracción de datos automatizada.
Resumen Clínico (M2.5)	Síntesis de múltiples estudios, desarrollo de la narrativa de beneficio-riesgo y generación de tablas de evidencia.
Manual del Investigador (IB)	Redacción de secciones, actualizaciones anuales y generación automatizada del registro de cambios.
Redacción de Protocolos	Redacción de calendarios de visitas, redacción de criterios de valoración y verificaciones lógicas automatizadas.
Cuaderno de Recogida de Datos (CRF)	Redacción de campos y sugerencias de anotación SDTM para una recopilación de datos optimizada.

El Ecosistema Multiagente "doc"

Nuestra plataforma patentada, "doc", orquesta agentes de IA especializados para gestionar tareas complejas de I+D con supervisión humana en el proceso.

Agente SAS

Programación estadística automatizada y generación de TLF para ensayos clínicos.
Agente de Mapeo

Mapeo inteligente para indicaciones oncológicas y estructuras de datos complejas.
Agente de Búsqueda Profunda

Monitorización avanzada de literatura y detección de señales para farmacovigilancia.

Excelencia Comprobada

CASO DE ESTUDIO: IMMUNOROCK

Aprobación por la PMDA sin Revisiones

DIP redactó un protocolo de ensayo clínico de Fase I/IIa para una novedosa inmunoterapia contra el cáncer de triple combinación. El resultado fue sin precedentes: la PMDA aprobó el protocolo en un único ciclo de revisión sin necesidad de revisiones.

"Esperábamos múltiples revisiones, pero el borrador era de muy alta calidad y sumamente completo. No se necesitaron revisiones generadas por IA, lo que ahorró una cantidad significativa de tiempo y esfuerzo."

CASO DE ESTUDIO: AYUMO

Consultoría Estratégica para la PMDA

Para la tecnología de análisis de la marcha impulsada por IA de Ayumo, DIP proporcionó análisis de criterios de valoración y fortaleció el protocolo y el SAP para la consulta con la PMDA, asegurando que la justificación abordara todos los comentarios regulatorios previos.

ESCALA GLOBAL

147,000 Páginas en 12.5 Días

Se logró una entrega masiva y rápida para un proyecto de CSR/CRF/TFL, procesando aproximadamente 147,000 páginas con una entrega del 100% del proyecto dentro del ajustado plazo mediante ingeniería de IA colaborativa.

Alianza Estratégica con Microsoft y Google

DIP fue el único representante de Asia en Microsoft Build 2025, demostrando cómo Azure OpenAI y Azure AI Foundry potencian la productividad en las Ciencias de la Vida.

¿Por qué Elegir DIP?

Servicios Integrados de DIP

Más de 15 años de experiencia internacional en eCTD
Traducción impulsada por IA + sistema eCTD
Servicio integral que reduce tiempo y costos
Tiempo de respuesta 92% más rápido que el promedio de la industria

Proveedores Tradicionales

Falta de conocimiento en eCTD
Solo maquetación manual
Proveedores fragmentados aumentan el riesgo
Tiempo significativo requerido para el control de calidad (QC)

Credenciales Globales y Estadísticas Clave

5B+

Palabras Traducidas

1,000+

Clientes Globales

99.9%

Tasa de Precisión

78%

Aumento de Eficiencia

Preguntas Frecuentes

¿Qué es la IA Empresarial para Ciencias de la Vida?

La IA Empresarial para Ciencias de la Vida se refiere a la aplicación de modelos de inteligencia artificial avanzados, seguros y escalables, diseñados específicamente para manejar los rigurosos requisitos regulatorios y científicos de las industrias farmacéutica y biotecnológica. A diferencia de la IA de propósito general, estos sistemas están ajustados con enormes corpus médicos e integrados con flujos de trabajo específicos del dominio para automatizar tareas complejas como la redacción de informes de estudios clínicos, la traducción regulatoria y la gestión de datos. La plataforma de DIP representa la cúspide de esta tecnología, ofreciendo un ecosistema multiagente que garantiza que cada resultado generado por IA sea rastreable, conforme y listo para su presentación a autoridades sanitarias globales como la FDA o la PMDA. Al unificar datos estructurados y grandes activos de texto, la IA Empresarial transforma el ciclo de vida del desarrollo de fármacos de un proceso reactivo e intensivo en mano de obra a una operación proactiva, automatizada y altamente eficiente.

¿Cómo beneficia la alianza con Microsoft a los usuarios de DIP?

La alianza estratégica exclusiva entre DIP y el equipo de LLM de Microsoft Research Asia proporciona a nuestros usuarios acceso temprano a modelos de IA de élite y un ajuste fino personalizado específicamente para el sector farmacéutico. Esta colaboración asegura que nuestra plataforma se construya sobre la infraestructura más robusta y avanzada disponible, utilizando la tecnología Azure OpenAI integrada con Azure AI Foundry para permitir un razonamiento avanzado y una productividad potenciada. Los usuarios se benefician de una seguridad de nivel empresarial, escalabilidad global y la tranquilidad que proviene de usar una plataforma co-innovada por dos líderes de la industria. Esta alianza nos permite redefinir lo que es posible para desarrolladores e investigadores en ciencias de la vida, proporcionando herramientas que no solo son potentes, sino que también están profundamente integradas con el ecosistema en la nube más confiable del mundo.

¿Están seguros mis datos clínicos en la plataforma de DIP?

La seguridad es la piedra angular de la IA Empresarial para Ciencias de la Vida de DIP, como lo demuestra nuestro completo conjunto de certificaciones ISO, incluyendo ISO 27001, 27017, 27018 y 27701. Implementamos una Arquitectura de Confianza Cero (ZTA) y nos adherimos a estrictos protocolos de Prevención de Pérdida de Datos (DLP) con protección de endpoints y cifrado HTTPS/TLS para todos los datos en tránsito y en reposo. Nuestros controles operativos incluyen SOPs de ciclo completo para la seguridad de la información, detección centralizada de amenazas y capacitación obligatoria en seguridad para todo el personal, que está bajo estrictos acuerdos de confidencialidad (NDA). Además, nuestra plataforma está cubierta por un seguro de ciberseguridad y cumple con los más altos niveles de marcos de protección de seguridad de sistemas de información a nivel mundial. Aseguramos que todos los datos de los clientes permanezcan confidenciales y se gestionen dentro de un entorno seguro y auditable que cumple con las expectativas regulatorias más estrictas.

¿Qué es el concepto de "Ensayo Digital"?

El "Ensayo Digital" es un concepto revolucionario introducido por DIP para mitigar los riesgos de los ensayos clínicos antes de que se reclute al primer paciente. Implica usar el protocolo clínico para construir un plan maestro de IA personalizado, que luego genera datos de simulación sintéticos que replican la estructura y las complejas reglas del protocolo. Esto permite a las compañías farmacéuticas probar y validar todo el proceso descendente, desde los datos hasta el informe, asegurando que todos los sistemas, agentes y flujos de trabajo funcionen perfectamente. Al simular el ensayo en un entorno digital, los patrocinadores pueden identificar posibles cuellos de botella o errores lógicos de manera temprana, reduciendo significativamente el riesgo de fallos en la ejecución. Este enfoque proactivo transforma el modelo tradicional de gestión de ensayos reactivo en uno impulsado por la previsión y la automatización validada.

¿Cómo se compara DIP con las CROs tradicionales?

DIP ofrece una alternativa moderna y nativa de IA a las CROs tradicionales al reemplazar las tareas manuales intensivas en mano de obra con una orquestación autónoma multiagente y la supervisión de expertos en el dominio. Mientras que las CROs tradicionales a menudo luchan con plazos largos, altos costos y una comunicación fragmentada entre diferentes proveedores, DIP proporciona una plataforma integrada de extremo a extremo que acelera los flujos de trabajo hasta en un 92%. Nuestro enfoque impulsado por la tecnología garantiza una mayor consistencia y precisión, como lo demuestran nuestras aprobaciones por la PMDA sin revisiones y proyectos de traducción a gran escala. Ofrecemos un servicio integral que reduce la necesidad de un extenso control de calidad manual por parte de la compañía farmacéutica, permitiendo que los equipos de I+D se centren en la ciencia en lugar de en la documentación administrativa. DIP representa el futuro del desarrollo clínico, donde la tecnología y la experiencia humana convergen para ofrecer resultados a una velocidad y calidad que los métodos tradicionales simplemente no pueden igualar.

¿Qué resultados puedo esperar al usar los servicios de redacción con IA de DIP?

Los clientes que utilizan los servicios de Redacción de I+D de Alto Valor con IA de DIP pueden esperar una mejora drástica en la eficiencia de la redacción y la calidad de los documentos. Por ejemplo, un primer Informe de Estudio Clínico (CSR) puede entregarse en solo 5 días después de recibir los materiales fuente, con informes posteriores entregados en tan solo 3 días hábiles. Nuestro motor de IA realiza la redacción adaptada a plantillas, la recuperación de evidencia y el control de referencias cruzadas, todo mientras mantiene una trazabilidad completa con las fuentes de datos subyacentes. Esto da como resultado documentos que no solo se producen más rápido, sino que también son más precisos y cumplen con los estándares regulatorios, como se ha visto en nuestras exitosas aprobaciones de medicamentos e Inspecciones Pre-Aprobación de la FDA. Al aprovechar nuestros equipos integrados de traducción y redacción, se logra una comprensión de mayor dimensión de su documentación CTD, asegurando un proceso de presentación impecable.

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