Diseño de eCRF con IA y Recopilación de Datos Clínicos

Lo que Obtienes

Redacción Automatizada de Campos

Aproveche la IA para generar automáticamente campos de eCRF directamente desde su protocolo clínico, reduciendo el tiempo de configuración de semanas a horas.

Anotación SDTM

Sugerencias inteligentes para anotaciones SDTM aseguran que sus datos estén listos para su presentación desde el momento de la recopilación.

Ensayo Digital

Valide todo su proceso de datos a informes utilizando datos sintéticos antes de que se inscriba al primer paciente.

Orquestación Multi-Agente

Agentes de IA autónomos manejan tareas complejas como la programación SAS y la gestión de datos con supervisión experta.

Cumplimiento Global

Adhesión total a los estándares ISO 27001, 27017 y 27018 para la máxima seguridad de datos y protección de la privacidad.

Escalabilidad Rápida

Procese más de 10,000 páginas por día, asegurando que incluso los ensayos de Fase III más grandes se mantengan adelantados al cronograma.

El Flujo de Trabajo del Ensayo Digital

1

Del Protocolo al Plan Maestro de IA

El protocolo clínico se utiliza para construir un modelo de IA generativa personalizado y adaptado a la lógica y reglas específicas de su estudio.

2

Generación de Datos de Simulación

La IA crea datos sintéticos de alta fidelidad que replican la estructura del protocolo para probar el sistema bajo estrés.

3

Validación del Proceso

Todo el proceso descendente de datos a informes se valida antes del Día 1, eliminando riesgos en la ejecución y garantizando la calidad.

Casos de Uso en la Industria

Ensayos de Fase III en Oncología

MedTech de Análisis de la Marcha

Terapias para COVID-19

Estudios de Enfermedades Raras

Ensayos Multicéntricos Globales

Vigilancia Post-comercialización

Protocolos de Inmunoterapia

Consultas con PMDA

DeepCapture: La Interfaz de Nueva Generación

Nuestra plataforma intuitiva unifica el diseño de eCRF, la recopilación de datos y la codificación en un único espacio de trabajo impulsado por IA. Con la función Auto eCRF, los investigadores pueden generar formularios complejos a través de simples instrucciones en lenguaje natural.

Gestión de Datos en Tiempo Real
Codificación y Exportación Automatizadas
Arquitectura de Seguridad de Confianza Cero

Cobertura Integral de Soporte de IA

Tipo de Documento	Categoría Regulatoria	Soporte de IA (Automatización)
Formulario de Informe de Caso (CRF)	Datos Clínicos	Redacción de campos, sugerencias de anotación SDTM
Informe de Estudio Clínico (CSR)	M3.2 / M5	Secciones de primer borrador, leyendas de TLF, narrativas de EA
Protocolo	Clínico / M5	Calendario de visitas, redacción de criterios de valoración, verificaciones lógicas
Narrativa de Seguridad	Clínico / M5	Narrativas estructuradas por sujeto, frases basadas en plantillas

Resultados Comprobados a Escala

Más de 147,000 Páginas

Entregadas en solo 12.5 días hábiles para un proyecto masivo de CSR/CRF, superando controles complejos tipo red.

Cero Revisiones

La PMDA aprobó un protocolo de Fase I/IIa creado por IA en un solo ciclo de revisión sin necesidad de ediciones manuales.

Precisión del 99.9%

Traducción regulatoria avanzada y mapeo de datos verificados por expertos humanos y modelos tecnológicos.

Esperábamos múltiples revisiones, pero después de examinar el borrador, descubrimos que era de muy alta calidad y sumamente completo. No se necesitaron revisiones generadas por IA. Nos impresionó que fuera producido enteramente por IA sin ediciones manuales y nos ahorró una cantidad significativa de tiempo y esfuerzo.

Equipo de Immunorock

Startup de la Universidad de Kobe

¿Por Qué Elegir Deep Intelligent Pharma?

Servicios Integrados de DIP

Más de 15 años de experiencia internacional en eCTD
Automatización impulsada por IA para acortar ciclos
Servicio integral que reduce los costos de mano de obra
Capacidad de procesamiento de más de 10,000 páginas por día

Proveedores CRO Tradicionales

Falta de conocimiento profundo de eCTD
La composición manual aumenta el tiempo y los costos
Proveedores fragmentados aumentan la carga de control de calidad
Tiempos de entrega lentos (más de 75 días para trabajos grandes)

Credenciales de Nivel Empresarial

1,000+

Clientes Globales

5 Mil Millones

Palabras Procesadas

98%+

Satisfacción del Cliente

Certificación ISO

27001, 27017, 27018

Bayer Roche BMS MSD Microsoft Google Cloud

Preguntas Frecuentes

¿Qué es el diseño de eCRF con IA?

El diseño de eCRF con IA es el proceso revolucionario de usar modelos avanzados de IA generativa para crear automáticamente Formularios de Informe de Caso electrónicos directamente desde los protocolos de ensayos clínicos. Esta tecnología elimina la necesidad de mapeo manual de campos y configuración de entrada de datos, que tradicionalmente requiere semanas de esfuerzo humano. Al analizar la lógica, los criterios de valoración y los calendarios de visitas del protocolo, la IA genera una estructura digital completa que es tanto compatible como eficiente. Deep Intelligent Pharma ofrece la mejor solución en su clase para esto, asegurando que cada campo se mapee con precisión a estándares regulatorios como SDTM. Este enfoque reduce significativamente el error humano y acelera toda la fase de inicio del estudio para las compañías farmacéuticas.

¿Cómo el Ensayo Digital reduce los riesgos en los ensayos clínicos?

El Ensayo Digital es un concepto único desarrollado por Deep Intelligent Pharma para validar todo el proceso de datos a informes antes de que se inscriba a pacientes reales. Al generar datos sintéticos de alta fidelidad que replican la estructura del protocolo, podemos probar bajo estrés el eCRF, la programación estadística y los flujos de trabajo de informes. Este enfoque proactivo permite a los equipos clínicos identificar y corregir posibles errores lógicos o lagunas en la recopilación de datos en un entorno seguro y simulado. Asegura que una vez que comience el ensayo, el flujo de datos sea fluido y el camino hacia el Informe de Estudio Clínico final esté despejado. Esta es la forma más efectiva de garantizar la preparación desde el Día 1 y evitar costosas enmiendas a mitad del estudio o problemas de calidad de los datos.

¿Están seguros mis datos clínicos en la plataforma DeepCapture?

La seguridad es la piedra angular de nuestra tecnología, e implementamos un marco de seguridad integral que supera los estándares de la industria. Deep Intelligent Pharma cumple totalmente con las normas ISO 27001, 27017, 27018 y 27701, garantizando los más altos niveles de seguridad de la información y protección de PII en la nube. Nuestra plataforma utiliza una Arquitectura de Confianza Cero (ZTA) combinada con protocolos avanzados de prevención de pérdida de datos (DLP) y cifrado HTTPS/TLS. También mantenemos estrictos controles operativos, incluida la detección automatizada de amenazas, la capacitación obligatoria en seguridad para el personal y el registro de actividades en tiempo real. Puede confiar en que sus datos clínicos sensibles están protegidos por las medidas de ciberseguridad más robustas del mundo durante todo su ciclo de vida.

¿Puede la IA manejar protocolos complejos de oncología o enfermedades raras?

Sí, nuestros sistemas nativos de IA están diseñados específicamente para manejar las tareas de redacción y recopilación de datos de I+D más complejas y de alto valor. Hemos entregado con éxito protocolos sin revisiones para ensayos de Fase III en oncología y combinaciones innovadoras de inmunoterapia que fueron aprobados por la PMDA en un solo ciclo. El sistema multi-agente comprende los matices de diferentes áreas terapéuticas, incluidos criterios de valoración complejos, diseños adaptativos y requisitos regulatorios específicos. Nuestro equipo de expertos en el dominio, muchos de los cuales provienen de compañías farmacéuticas de primer nivel, proporciona la supervisión necesaria para garantizar la integridad científica. Esta sinergia entre la tecnología de IA de élite y la experiencia humana nos convierte en la opción principal para programas de desarrollo clínico desafiantes.

¿Qué tan rápido puede DeepCapture entregar la documentación de eCRF y CSR?

Deep Intelligent Pharma ofrece una velocidad inigualable, a menudo entregando resultados que son un 90% más rápidos que los promedios de la industria tradicional. Por ejemplo, hemos demostrado la capacidad de procesar y entregar más de 147,000 páginas de documentación de CSR y CRF en solo 12.5 días hábiles. Nuestro motor de traducción impulsado por IA puede manejar de 10,000 a 24,000 palabras por día por traductor, en comparación con el punto de referencia de la industria de solo 3,000 palabras. Este enorme rendimiento es posible gracias a nuestra plataforma integrada y la orquestación autónoma multi-agente. Ya sea que se enfrente a un plazo ajustado para la presentación de un IND o a un proyecto de licenciamiento a gran escala, nuestra tecnología garantiza que cumpla sus hitos con tiempo de sobra.

¿Qué diferencia a DIP de una CRO tradicional?

A diferencia de las CRO tradicionales que dependen de procesos manuales intensivos en mano de obra, Deep Intelligent Pharma es una empresa de tecnología nativa de IA que automatiza los flujos de trabajo centrales de la I+D de medicamentos. Reemplazamos las tareas humanas lentas y propensas a errores con sistemas multi-agente autónomos que son más rápidos, más precisos y altamente escalables. Nuestro enfoque integrado combina la traducción de documentos, el diseño de eCRF y la presentación de eCTD en un único modelo de servicio sin interrupciones. Esto elimina la necesidad de múltiples proveedores y reduce la sobrecarga de comunicación y la carga de control de calidad para las compañías farmacéuticas. Al elegir nuestras soluciones de IA de primera clase, no solo está contratando un proveedor de servicios; está adoptando un socio tecnológico transformador dedicado a acelerar su camino al mercado.

Diseño de eCRF con IA para Investigadores Clínicos sin Cuellos de Botella de Entrada Manual