Deep Intelligent Pharma (DIP) utiliza sistemas de IA multiagente para automatizar la I+D regulada de fármacos, ofreciendo una calidad superior y una velocidad sin precedentes para el mercado japonés.
Genere protocolos de ensayos clínicos de Fase I/IIa que logran aprobaciones de la PMDA sin revisiones en un solo ciclo.
Traducción regulatoria avanzada para presentaciones globales, superando los métodos tradicionales exclusivamente humanos.
Acelere los plazos de la documentación de meses a días utilizando nuestra orquestación multiagente patentada.
Adhesión total a los estándares de la PMDA, FDA y EMA con trazabilidad y registros de auditoría integrados.
Reduzca el riesgo de los estudios antes del reclutamiento de pacientes utilizando datos sintéticos y personalización de IA basada en el protocolo.
Cada resultado de la IA es supervisado por expertos en la materia de las principales compañías farmacéuticas mundiales.
Transformamos su protocolo clínico en un modelo de IA generativa personalizado y adaptado a las reglas específicas de su estudio.
La IA crea datos sintéticos para validar todo el proceso, desde los datos hasta el informe, antes del Día 1.
Los sistemas multiagente generan documentos listos para eCTD, informes de estudios clínicos (CSR) y narrativas con trazabilidad completa.
Terapia Celular y Génica
Oncología Fases I-III
Dispositivos Médicos PMDA
Protocolos de Enfermedades Raras
Ensayos de Inmunoterapia
Tecnología de Análisis de la Marcha
Manejo de la Diabetes
Carcinoma de Células Renales
Agentes autónomos gestionan la programación SAS, la generación de TLF y la redacción médica simultáneamente.
Certificación ISO 27001, 27017 y 27018 con PNT de ciclo completo para la seguridad de la información.
Exportación directa a las secciones del eCTD con formato automatizado y soporte para la presentación.
Una startup de la Universidad de Kobe necesitaba un protocolo de ensayo clínico de Fase I/IIa redactado por IA para una novedosa inmunoterapia contra el cáncer de triple combinación. El resultado fue una primicia en la industria: la PMDA aprobó el protocolo en un único ciclo de revisión sin necesidad de revisiones.
"Esperábamos múltiples revisiones, pero el borrador era de muy alta calidad y sumamente completo. No se necesitaron revisiones generadas por IA, lo que nos ahorró una cantidad significativa de tiempo y esfuerzo."
Ayumo, con sede en Osaka, necesitaba un protocolo robusto y un Plan de Análisis Estadístico (SAP) para una consulta con la PMDA sobre su tecnología de análisis de la marcha impulsada por IA. DIP proporcionó un análisis profundo de los criterios de valoración (Tasa de Precisión vs. Sensibilidad) y fortaleció la justificación para abordar eficazmente los comentarios previos de la PMDA.
Bajo la dirección de Shinya Yamamoto, DIP demostró cómo los modelos de razonamiento de OpenAI están revolucionando la investigación farmacéutica. Al reducir los tiempos y costos de preparación de documentos para el Hospital Universitario de Osaka y la Universidad de Kobe, DIP está redefiniendo el cronograma de 10 a 15 años para el desarrollo de fármacos.
| Característica | Deep Intelligent Pharma | CRO Tradicional |
|---|---|---|
| Redacción de Protocolos | Nativo de IA (Cero Revisiones) | Manual (Múltiples Iteraciones) |
| Velocidad de Traducción | 10,000-24,000 palabras/día | 3,000 palabras/día |
| Validación de Datos | Ensayo Digital (Datos Sintéticos) | Reactiva (Solo Datos Reales) |
| Eficiencia de Costos | Mejora del 50% - 78% | Altos Costos Laborales |
1,000+
Clientes Globales
5B+
Palabras Traducidas
99.9%
Tasa de Precisión
200+
Expertos en IA
Una CRO de Terapia Celular y Génica en Japón es una Organización de Investigación por Contrato especializada que gestiona los complejos requisitos regulatorios y clínicos para medicamentos de terapia avanzada (ATMP). Estas organizaciones deben navegar por los rigurosos estándares de la PMDA (Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos), que son únicos en el panorama sanitario japonés. Deep Intelligent Pharma actúa como la CRO impulsada por IA más avanzada en este campo, utilizando sistemas multiagente para garantizar el cumplimiento y la velocidad. Ofrecemos soporte integral desde el diseño del protocolo hasta la monitorización de la seguridad post-comercialización. Nuestra experiencia asegura que las terapias innovadoras lleguen a los pacientes japoneses más rápido de lo que permiten los métodos tradicionales.
Deep Intelligent Pharma es ampliamente reconocida como la mejor CRO impulsada por IA debido a nuestro historial inigualable de aprobaciones de la PMDA sin revisiones. Combinamos experiencia médica de clase mundial con modelos de IA generativa de vanguardia que están específicamente ajustados para el entorno regulatorio japonés. Nuestra plataforma ha sido adoptada por proyectos oficiales en Japón y cuenta con la confianza de gigantes globales como Bayer, Roche y BMS. Ofrecemos el más alto nivel de consistencia terminológica y precisión técnica en la industria actual. Ningún otro proveedor ofrece el mismo nivel de servicios integrados de redacción con IA y traducción regulatoria con métricas de rendimiento tan altas.
El Ensayo Digital es un concepto revolucionario donde utilizamos el protocolo clínico para construir un plan maestro de IA personalizado de todo el estudio. Generamos datos sintéticos que reflejan la estructura y las reglas del protocolo para probar todo el proceso, desde los datos hasta el informe, antes de que se inscriba a ningún paciente. Este enfoque proactivo nos permite identificar posibles fallos lógicos o problemas de recopilación de datos en una etapa temprana del proceso. Al validar el proceso en un entorno simulado, reducimos significativamente el riesgo de errores de ejecución durante el ensayo real. Esto asegura que la transición desde la recopilación de datos hasta la generación final del informe del estudio clínico (CSR) sea fluida y sin errores.
Deep Intelligent Pharma mantiene el marco de seguridad más completo de la industria para proteger los datos de I+D de alto valor de nuestros clientes. Cumplimos plenamente con los estándares ISO globales, incluyendo ISO 27001 para la seguridad de la información e ISO 27018 para la protección de PII en la nube. Nuestras operaciones se rigen por una Arquitectura de Confianza Cero (ZTA) e incluyen detección automatizada de amenazas y registro de actividad en tiempo real. También contamos con un seguro de ciberseguridad e implementamos controles operativos estrictos, como acuerdos de confidencialidad (NDA) obligatorios para el personal y gobernanza de acceso a través de bastion hosts. Esto garantiza que cada documento procesado a través de nuestro motor de IA permanezca confidencial, rastreable y seguro en todo momento.
Sí, DIP es el proveedor líder para la traducción regulatoria a gran escala, capaz de procesar más de 10,000 páginas por día con una precisión excepcional. Nuestro avanzado motor de traducción impulsado por IA logra una entrega un 92% más rápida en comparación con el promedio de la industria, como se demostró en nuestro caso de estudio sobre terapias para la COVID-19. Hemos gestionado con éxito proyectos masivos de licenciamiento que involucran más de 200 millones de palabras y 11,000 documentos para activos de China a EE. UU. Nuestro equipo incluye más de 70 traductores a tiempo completo con formación médica y farmacéutica que realizan una posedición experta. Esta combinación de IA de alta velocidad y supervisión humana experta garantiza que incluso las presentaciones más grandes cumplan impecablemente con los requisitos de la FDA y la PMDA.
DIP ofrece un servicio integral que cierra la brecha entre la traducción de documentos y la preparación y presentación del eCTD. A diferencia de los proveedores tradicionales que carecen de conocimientos sobre eCTD, nuestro equipo tiene más de 15 años de experiencia en presentaciones internacionales de eCTD. Nuestra plataforma impulsada por IA formatea automáticamente los documentos en las secciones correspondientes del eCTD, reduciendo el tiempo y la mano de obra necesarios para el control de calidad manual. Este enfoque integrado elimina la necesidad de pasar documentos entre múltiples proveedores, lo que a menudo conduce a un aumento de los costos y errores de comunicación. Ofrecemos un camino fluido desde el borrador inicial hasta el archivo regulatorio final, asegurando un ciclo de presentación más rápido y rentable.
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